Περίληψη
CIP: 3400937465274
Μέθοδος διατήρησης: Πριν από το άνοιγμα: <30 ° κατά τη διάρκεια 36 μηνών
CIP: 3400939862439
Μέθοδοι ανοίγματος: Πριν από το άνοιγμα: <30 ° Κατά τη διάρκεια 36 μηνών
Μορφές και παρουσιάσεις |
Ovule σε παρατεταμένη απελευθέρωση.
= Πλαίσιο 1 ή 2, κάτω από θερμοδιαμορφωμένο φυλλάδιο.
Σύνθεση |
για ένα απελευθερωτικό ωοειδές παρατεταμένο:
= Νιτρικό econazole: 150 mg
Galactomannane, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, στερεά ημισυνθετικά γλυκερίδια (WI H15 και εμείς FS), Stearyle.
Ενδείξεις |
Τοπική θεραπεία των μυκητιακών μυκητιασμένων αιδοίων που έχουν μολυνθεί ή όχι με βακτηρίδια Gram+.
δοσολογία και τρόπος διαχείρισης |
Σύνδεση για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα
Αντενδείξεις |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
τρόποι και προφυλάξεις για χρήση |
Ειδικές προειδοποιήσεις
προφυλάξεις για χρήση
αλληλεπιδράσεις |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός |
Εγκυμοσύνη
Μελέτες σε ζώα δεν έχουν επισημάνει ένα τερατογόνο αποτέλεσμα (βλ. Ενότητα | προκλινικήSécurité préclinique). Ελλείψει τερατογόνου αποτελέσματος στα ζώα, δεν αναμένεται μια κακολογική επίδραση στο ανθρώπινο είδος. Πράγματι, μέχρι σήμερα, οι ουσίες που είναι υπεύθυνες για δυσπλασίες στο ανθρώπινο είδος έχουν αποδειχθεί τερατογόνο σε ζώα κατά τη διάρκεια φρεατίων που περιορίζονται σε δύο είδη.
Στην κλινική, δεν εμφανίστηκε μέχρι σήμερα μέχρι σήμερα κανένα συγκεκριμένο κακόβουλο ή φεοτοξικό αποτέλεσμα.
Ωστόσο, η παρακολούθηση της εγκυμοσύνης που εκτίθεται στην οικοζόλη είναι ανεπαρκής για τον αποκλεισμό του κινδύνου.
Κατά συνέπεια, η χρήση της κολπικής οικοζόλης θα πρέπει να προβλέπεται μόνο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν είναι απαραίτητο.
Θηλασμός
Η απορρόφηση του νιτρικού οικοζόλης από τον κολπικό βλεννογόνο είναι χαμηλή. Κατά συνέπεια, ο θηλασμός είναι δυνατός σε περίπτωση θεραπείας με αυτό το φάρμακο.
ανεπιθύμητα αποτελέσματα |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Φαρμακοδυναμική |
Συνδέστε τον εαυτό σας για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα
Φαρμακοκινητική |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Προκλινική ασφάλεια |
Υπο-Χρονική τοξικότητα
Το ήπαρ έχει αναγνωριστεί ως όργανο στόχου. Το περιθώριο ασφαλείας που συνδέεται με αυτό το αποτέλεσμα είναι σημαντικό.
Λειτουργίες αναπαραγωγής
Οι μελέτες που διεξήχθησαν δεν έχουν επισημάνει καμία αλλαγή της γονιμότητας, ούτε την άμεση φετιτοξικότητα ούτε την τερατογένεση.
Γονοτοξικότητα
Οι μελέτες που πραγματοποιήθηκαν υποδηλώνουν την επαγωγή του ανευπλοειδισμού και ορισμένες μελέτες υποδεικνύουν ένα μεταλλαξιογόνο αποτέλεσμα. Όλες αυτές οι μελέτες δείχνουν, ωστόσο, ότι τα γονιδιοτοξικά αποτελέσματα είναι περιορισμένα.
Τοπική ανοχή
Οι μελέτες που πραγματοποιήθηκαν αποκάλυψαν οποιοδήποτε δέρμα ή κολπικό ερεθισμό, χωρίς φωτοτοξικότητα ή ευαισθητοποίηση.
από τη διατήρηση |
3 χρόνια.
προφυλάξεις διατήρησης |
+30 ° C.
συγκεκριμένες προφυλάξεις για εξάλειψη και χειραγώγηση |
Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις για την εξάλειψη.
= συνταγή/απελευθέρωση/υποστήριξη |
AMM |
|