MyCoster 8 % Sol P App Ενημέρωση: 27 Ιανουαρίου 2025

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Éviter le contact avec les yeux ou les muqueuses.

Το βερνίκι νυχιών MyCoster προορίζεται για εξωτερική χρήση.

Σε περίπτωση τοπικής ή συστηματικής συνειδητοποίησης, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται αμέσως και το στρώμα του βερνικιού πρέπει να αφαιρεθεί προσεκτικά με διάλυση. Πρέπει να τεθεί σε εφαρμογή μια κατάλληλη θεραπεία.

Όσον αφορά όλες τις τοπικές θεραπείες της ονυχομυκητίας, σε περίπτωση βλάβης σε διάφορα καρφιά (> 5 νύχια), σε περίπτωση που πρέπει να προβλεφθεί περισσότερα από τα δύο τρίτα του δισκίου των νυχιών και σε περίπτωση παραγόντων προδιάθεσης, όπως ο διαβήτης και οι ανοσολογικές διαταραχές, η προσθήκη μιας συστηματικής θεραπείας πρέπει να προβλέπεται.

Σε ασθενείς με διαβήτη εξαρτώμενου από ινσουλίνη διαβήτη ή διαβητική νευροπάθεια, ο κίνδυνος απόσπασης μιας φλούδας νυχιών πρέπει να ληφθεί υπόψη ή να μολυνθεί από τον επαγγελματία υγειονομικής περίθαλψης ή κατά τον καθαρισμό από τον ασθενή πρέπει να ληφθεί υπόψη.

Μην εφαρμόζετε συνηθισμένα βερνίκια νυχιών ή άλλα καλλυντικά προϊόντα στις συνθήκες των νυχιών.

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Δεν παρατηρήθηκε εμβρυοτοξικό ή τερατογόνο αποτέλεσμα μετά από προφορική, τοπική ή υποδόρια χορήγηση ολαμίνης σε ζώα ( CF προκλινική ασφάλεια).

Δεν αναμένεται καμία επίδραση του ciclopirox κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης λόγω αμελητέως συστηματικής έκθεσης. Το MyCoster μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με την απέκκριση του ciclopirox και τους πιθανούς μεταβολίτες του στο μητρικό γάλα. Ο κίνδυνος για το νεογέννητο/βρέφος δεν μπορεί να αποκλειστεί.

Το MyCoster δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Δεν υπάρχει καμία επίδραση στην αρσενική ή θηλυκή γονιμότητα έχει επισημανθεί στον αρουραίο μετά από από του στόματος χορήγηση ciclopirox olamine έως 5 mg/kg/d προκλινικήcf Sécurité préclinique).

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα

Δεν έχει αναφερθεί περίπτωση υπερβολικής δόσης με αυτό το προϊόν.

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Σύνδεση pour accéder à ce contenu

Οι μελέτες οξείας τοξικότητας που διεξήχθησαν με το ciclopirox και/ή το ciclopirox olmine στον αρουραίο και το ποντίκι μετά από χορήγηση από στοματική ή υποδόρια διαδρομή δείχνουν παρόμοιες και μέτριες τοξικότητες (DL || 722 == 50 || 723 ₅₀ entre 1740 mg/kg et 2500 mg/kg).

Οι επαναλαμβανόμενες μελέτες τοξικότητας της δόσης με το ciclopirox olamine έχουν επιδείξει καλή συστηματική ανοχή με NOAEL ( Παρατηρήσιμο επίπεδο αντίπαλης επίδρασης: Δόση χωρίς παρατηρήσιμο αντίπαλο αποτέλεσμα) Χρόνια από του στόματος 10 mg/kg/d στον αρουραίο και στο σκυλί.

Ένα σύνολο μελετών γονιδιοτοξικότητας δεν κατέδειξε το γονοτοξικό δυναμικό της ολμίνης cicopirox. Μία αμφιλεγόμενη κλαστογενή δράση παρατηρήθηκε στη δοκιμή HPRT/V79 με σημαντική αύξηση των μεταλλάξεων που επηρέασαν κατά προτίμηση τις μικρές αποικίες. Η ολιμίνη Ciclopirox έχει επίσης αναστέλλει σημαντικά τη δραστηριότητα επιδιόρθωσης του DNA στη δοκιμή UDS ( Σύνθεση DNA), αλλά χωρίς καμία γονιδιοτοξική επίδραση σε αυτή τη δοκιμή. Ωστόσο, η υπόθεση είναι ότι η κλαστογενή δραστηριότητα in vitro της παρατηρούμενης ολιμίνης Ciclopirox συνδέεται άμεσα με τις δυνατότητές της για την τσέλι του ασβεστίου που υπάρχει στο μέσο καλλιέργειας. | Olamine.

Aucune étude de carcinogénicité n'a été réalisée avec le ciclopirox et/ou la ciclopirox olamine.

Το ciclopirox olamine που χορηγείται από του στόματος σε αρουραίους μέχρι 5 mg/kg/d (δηλ. 3,85 mg/kg/d του ciclopirox) δεν προκαλεί καμία αντίθετη επίδραση στην αρσενική ή θηλυκή γονιμότητα.

Δεν υπάρχει εμβρυοτοξική ή τερατογενή υποδόρια ciclopirox olamine. Έχουν διεξαχθεί μελέτες σε διάφορα είδη ζώων, ποντίκια, αρουραίο, κουνέλι και πίθηκο.

Η τολμηροξίνη Ciclopirox που χορηγείται από προφορική διαδρομή στον θηλυκό αρουραίο έως 5 mg/kg/d (δηλ. 3,85 mg/kg/j του ciclopirox) 15 ^{E || δεν υποδεικνύει καμία αντίθετη επίδραση στην αναπτυσσόμενη ανάπτυξη ή μετά τη γέννηση.} jour de la gestation jusqu'au sevrage des petits n'induit aucun effet adverse sur le développement péri- ou postnatal.

Οι τοπικές μελέτες ανοχής που πραγματοποιήθηκαν σε κουνέλια έδειξαν ότι το βερνίκι ήταν ερεθιστικό για το δέρμα. Παρουσιάζει επίσης ένα χαμηλό ευαισθητοποιητικό δυναμικό.

Οποιοδήποτε φάρμακο που δεν χρησιμοποιείται ή απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν. | Χρέωση