MyCoster 1 % PDR PDUT

Έκδορα με περιβόητο αποτέλεσμα: Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει 57,50 mg αλκοολούχου, 57,50 mg στεαυλικής αλκοόλης και 10 mg βενζυλικής αλκοόλης. | Δερματική εφαρμογή:

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Υπάρχουν έγκυα περιορισμένα δεδομένα (λιγότερες 300 εγκυμοσύνες με γνωστή εξέλιξη).

Ωστόσο, δεν αναμένεται καμία επίδραση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, επειδή η συστηματική έκθεση στο Ciclopirox olamine είναι αμελητέα ( CF Pharmacocinetics) cf Sécurité préclinique).

Για προληπτικό μέτρο, είναι προτιμότερο να αποφευχθεί η χρήση του Mycoster 1 % κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με την απέκκριση των μεταβολιτών δυναμικού CICOPIR στο μητρικό γάλα.

Για την προληπτική μέτρηση, είναι προτιμότερο να αποφευχθεί η χρήση του Mycoster 1 % κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Δεν υπάρχει καμία επίδραση στην αρσενική ή θηλυκή γονιμότητα έχει επισημανθεί σε αρουραίους μετά από από του στόματος χορήγηση ciclopirox olamine έως 5 mg/kg/k (|| 8 8 προκλινική || 805 cf Sécurité préclinique).

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

Δεν έχει αναφερθεί περίπτωση υπερβολικής δόσης.

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα

Οι μελέτες οξείας τοξικότητας που διεξήχθησαν με το Ciclopirox και/ή το ciclopirox olamine στον αρουραίο και το ποντίκι μετά από χορήγηση από στοματική ή υποδόρια διαδρομή δείχνουν παρόμοιες και μέτριες τοξικότητες (DL || 854 == 50 || 855 ₅₀ entre 1740 mg/kg et 2500 mg/kg).

Des études de toxicité à doses répétées avec la ciclopirox olamine ont démontré une bonne tolérance systémique avec une NOAEL (No Observable Adverse Effect Level: δόση χωρίς παρατηρήσιμη ανεπιθύμητη επίδραση) και το σκυλί) και το σκυλί.

Ένα σύνολο μελετών γονιδιοτοξικότητας δεν έχει αποδείξει γονιδιοτοξικό δυναμικό της τολμηροξίνης ciclopirox. Μία αμφιλεγόμενη κλαστογενή δράση παρατηρήθηκε στη δοκιμή HPRT/V79 με σημαντική αύξηση των μεταλλάξεων που επηρέασαν κατά προτίμηση τις μικρές αποικίες. Η ολιμίνη Ciclopirox έχει επίσης αναστέλλει σημαντικά τη δραστηριότητα επιδιόρθωσης του DNA στη δοκιμή UDS (|| 862 Unscheduled DNA Synthesis: μη προγραμματισμένη σύνθεση DNA), αλλά χωρίς γονιδιοτοξική επίδραση σε αυτή τη δοκιμή. Ωστόσο, η υπόθεση είναι ότι η in vitro κλαστογενή δράση της τολμηροξικού ολαμίνης συνδέεται άμεσα με τις δυνατότητές της για την τσέλι του ασβεστίου που υπάρχει στο μέσο καλλιέργειας.

Δεν πραγματοποιήθηκε μελέτη καρκινογένεσης με το ciclopirox και/ή την τολμηροξίνη Ciclopirox. | Που χορηγείται από προφορική διαδρομή σε αρουραίους έως 5 mg/kg/j δεν προκαλεί καμία αντίπαλη επίδραση στην αρσενική ή θηλυκή γονιμότητα.

La ciclopirox olamine administrée par voie orale chez le rat jusqu'à 5 mg/kg/j n'induit aucun effet adverse sur la fertilité mâle ou femelle.

Δεν παρατηρήθηκε εμβρυοτοξικό ή τερατογόνο αποτέλεσμα μετά από από του στόματος, τοπική ή υποδόρια χορήγηση της ολιμίνης ciclopirox. Έχουν διεξαχθεί μελέτες σε διάφορα είδη ζώων, ποντίκια, αρουραίο, κουνέλι και πίθηκο.

Η τολμηροξίνη Ciclopirox που χορηγείται από προφορική διαδρομή στον θηλυκό αρουραίο έως 5 mg/kg/d 15 ^E= της κύησης στον απογαλακτισμό του μικρού μεταγεννητικού.

Σε μοναδική εφαρμογή για 24 ώρες και στο υγιές και σκαρφαλωμένο δέρμα του κουνελιού, το διάλυμα δέρματος 1% δεν ήταν ενοχλητικό. Σε αυτή τη συγκέντρωση, παρατηρήθηκε ένα ελαφρύ παροδικό ερύθημα με σχηματισμό μικρών κυψέλων σε σκύλους, μετά από καθημερινή εφαρμογή για 6 μήνες σε υγιές και σκαρφαλωμένο δέρμα. Εφαρμόζεται μία φορά στον βλεννογόνο του επιπεφυκότα του ματιού του κουνελιού, το διάλυμα δέρματος 1% προκαλεί έναν ελαφρύ προσωρινό ερεθισμό.

Οποιοδήποτε φάρμακο που δεν χρησιμοποιείται ή απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.