moviprep pdr pd pdre buv

σκόνη για στοματικό διάλυμα. | σε κιτρινωπό.

Sachet A : poudre blanche à jaunâtre.
Sachet B: Λευκή σκόνη με ανοιχτό καφέ.

Κουτί από 2 διαφανείς σακούλες (δηλ. 1 θεραπεία) το καθένα που περιέχει ένα σακουλάκι Α (112 g σκόνης) και μια σακούλα Β (11 g σκόνης) που χρησιμοποιείται για την παρασκευή.

Τα συστατικά των ξεχωριστών σακουλάκια Moviprep.

Το σακουλάκι A Περιέχει τις ακόλουθες ενεργές ουσίες:

Macrogol 3350: 100 g
= Θειικό νάτριο άνυδρο: 7.500 g
Χλωριούχο νάτριο: 2,691 g
= Κάλυψη: 1.015 g

Το σακουλάκι B Περιέχει τις ακόλουθες ενεργές ουσίες:

= Κορβικό οξύ: 4.700 g
= Corbate νάτριο: 5.900 g

Λίτρο νερού, είναι το εξής:

Νάτριο: 181,6 mmol/L (από τα οποία το πολύ 56,2 mmol είναι απορροφήσιμα)
Θειικό άλας: 52,8 mmol/L
Χλωριούχο: 59,8 mmol/L
Κάλυψη: 14,2 mmol/L
Ascorbate: 56,5 mmol/L

Εκπαιδευτές με περιβόητο αποτέλεσμα: Κάθε σακουλάκι Α περιέχει 0,233 g ασπαρτάτης (E951).

Το MovipRep είναι μια λύση, που χορηγείται από το στόμα, προορίζεται για το εντερικό πλύσιμο πριν από οποιαδήποτε εξέταση που απαιτεί καθαρό έντερο (για παράδειγμα: ενδοσκοπική ή ακτινολογική εξερεύνηση) σε ενήλικες.

Η διάρροια είναι μια αναμενόμενη επίδραση της χρήσης του moviprep.

Το MOVIPREP πρέπει να χορηγείται με προφύλαξη σε εύθραυστους ασθενείς ή σε άτομα με σοβαρές κλινικές διαταραχές όπως:

• = ΑΠΟΚΑΤΑΣΤΑΣΗ Ή ΤΑΧΥΔΡΟΜΙΚΗ ΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΗ Ή ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ, || Επαγρύπνηση,
• Troubles de la vigilance,
• σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης <30 ml>
• Καρδιακή ανεπάρκεια (NYHA βαθμού III ή IV),
• Ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο αρρυθμίας, για παράδειγμα εκείνες που υποβλήθηκαν σε θεραπεία για καρδιαγγειακή νόσο ή άτομα με ασθένεια του θυρεοειδούς,
• Απευθυνότητα,
• Σοβαρή ώθηση φλεγμονώδους φλεγμονώδους νόσου. | Αφυδάτωση, πρέπει να διορθωθεί πριν από τη χρήση του moviprep.

Si le patient présente une déshydratation, celle-ci devra être corrigée avant l'utilisation de MOVIPREP.

Το υγρό που περιέχεται στο moviprep μετά την ανασυγκρότηση με νερό δεν αντικαθιστά την κανονική παροχή νερού. Πρέπει να διατηρηθεί επαρκής πρόσληψη νερού.

Ασθενείς με διαταραχές επαγρύπνησης, οι ασθενείς που υπόκεινται σε εισπνοές ή παλινδρόμηση πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά κατά τη διάρκεια της χορήγησης και πιο συγκεκριμένα αν γίνει με naso-guastrical Probe.

Σε ασθενείς με διαταραχές κατάποσης, οι οποίες πρέπει να προσθέσουν επαρκή πάχυνση στις λύσεις, οι αλληλεπιδράσεις πρέπει να ληφθούν υπόψη, βλ. Ενότητα αλληλεπιδράσεις.

Η εμφάνιση των συμπτωμάτων που υποδηλώνουν μια αρρυθμία ή υδροηλεκτρολυτικές παραλλαγές (για παράδειγμα: οίδημα, δύσπνοια, βαθιά ασθένεια, καρδιακή ανεπάρκεια) πρέπει να οδηγήσει στον έλεγχο των ηλεκτρολυτών πλάσματος και να αντιμετωπίζει τις πιθανές ανωμαλίες.

Για εύθραυστες και ανεπαρκείς ασθενείς, ασθενείς με επισφαλή υγεία, εκείνους που πάσχουν από σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, αρρυθμία και εκείνους με κίνδυνο ηλεκτρολυτικής ανισορροπίας, ο γιατρός θα πρέπει να εξετάσει μια ηλεκτρολυτική θεραπεία πριν και μετά τη λήψη της νεφρικής λειτουργίας και του ΗΚΓ εάν είναι απαραίτητο.

των περιπτώσεων σπασμών που σχετίζονται με τη χρήση του Macrogol 3350 με ηλεκτρολύτες για παρασκευή του παχέος εντέρου παρατηρήθηκαν σε ασθενείς, με ή χωρίς ιστορικό σπασμών. Αυτές οι περιπτώσεις συσχετίστηκαν κυρίως με ηλεκτρολυτικές ανωμαλίες όπως σοβαρή υπονατριαιμία (βλ. Ενότητα ανεπιθύμητες ενέργειες). Χρησιμοποιήστε προσεκτικά σε ασθενείς με ιστορικό σπασμών, αυξημένο κίνδυνο σπασμών ή κίνδυνο ηλεκτρολυτικής ανισορροπίας. Σε περίπτωση νευρολογικών συμπτωμάτων, πρέπει να διορθωθούν οι ανισορροπίες νερού και ηλεκτρολυτικών.

Σπάνιες περιπτώσεις σοβαρών αρρυθμιών, συμπεριλαμβανομένης της κολπικής μαρμαρυγής, που σχετίζονται με τη χρήση οσμωτικών καθαρτικών για παρασκευή του παχέος εντέρου. Εμφανίζονται κυρίως σε ασθενείς με καρδιακούς παράγοντες κινδύνου και υποκείμενες ηλεκτρολυτικές διαταραχές.

Εάν οι ασθενείς έχουν συμπτώματα όπως η σοβαρή φούσκωμα, η κοιλιακή διάταση, ο κοιλιακός πόνος ή η άλλη αντίδραση που καθιστά δύσκολη την επιδίωξη της θεραπείας, η λήψη του moviprep μπορεί να επιβραδυνθεί ή να σταματήσει προσωρινά τον γιατρό.

Ισχαιμική κολίτιδα: Η φαρμακοεπαγρύπνηση αποκάλυψε ότι οι περιπτώσεις ισχαιμικής κολίτιδας, μερικές από τις οποίες ήταν σοβαρές, έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν macrogol στο πλαίσιο της εντερικής παρασκευής. Το Macrogol θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με γνωστούς παράγοντες κινδύνου ισχαιμικής κολίτιδας ή σε περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης των καθυστερημένων καθαρτικών (όπως το πικοσουλφικό νάτριο). Οι ασθενείς με ξαφνικό κοιλιακό πόνο, αιμορραγία του ορθού ή άλλα συμπτώματα ισχαιμικής κολίτιδας θα πρέπει να υπόκεινται σε ταχεία αξιολόγηση.

των περιπτώσεων ρήξης του οισοφαγικού (σύνδρομο Boerhaave) που σχετίζονται με υπερβολικό εμετό μετά τη λήψη (βλέπε τμήμα ανεπιθύμητες επιδράσεις) Macrogol 3350 με ηλεκτρολύτες για την παρασκευή του παχέος εντέρου. Σύμβουλος των ασθενών να σταματήσουν τη χορήγηση και να συμβουλευτούν αμέσως έναν γιατρό σε περίπτωση ενστικτωδών εμετού που ακολουθείται από θώρακα, αυχενικό και κοιλιακό πόνο, δυσφαγία, αιματίμωση ή δύσπνοια.

Όλη η παρασκευή περιέχει 363,2 mmol (8,4 g) νατρίου, ισοδύναμο με το 420% της μέγιστης ημερήσιας δόσης που συνιστάται από τους 2 G που του νατρίου για έναν ενήλικα (όλη η παρασκευή αποτελείται από 2 λίτρα moviprep). Που θα ληφθούν υπόψη σε ασθενείς που ελέγχουν την πρόσληψη νατρίου τους. Μόνο μέρος του νατρίου (μέχρι 112,4 mmol (2,6 g) ανά παρασκεύασμα) απορροφάται. Το σύνολο της παρασκευής περιέχει 28,4 mmol (1,1 g) κάλιο (όλο το παρασκεύασμα αποτελείται από 2 λίτρα MovipRep). Να λαμβάνονται υπόψη σε ασθενείς με μειωμένη λειτουργία νεφρού ή που ελέγχουν την πρόσληψη καλίου.

Αυτό το φάρμακο περιέχει ασπαρτάμη που αποτελεί πηγή φαινυλαλανίνης. Μπορεί να είναι επιβλαβής σε ασθενείς με φαινυλοκετονοτουρία.

Εγκυμοσύνη

Εγκυμοσύνη.

Το MovipRep πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν ο γιατρός θεωρεί ότι είναι απαραίτητο.

Θηλασμός

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση του moviprep κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Το MovipRep πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν ο γιατρός θεωρεί ότι είναι απαραίτητο.

Γονιμότητα

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση MovipRep στη γονιμότητα.

Το MovipRep δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών. | Ανεπιθύμητη

Σε περίπτωση σημαντικής και τυχαίας υπερδοσολογίας με σοβαρή διάρροια, οι συντηρητικές μετρήσεις είναι συνήθως επαρκείς. Πρέπει να δοθούν άφθονες ποσότητες υγρών, ειδικά χυμοί φρούτων. Στις σπάνιες περιπτώσεις υπερβολικής δόσης που οδηγούν σε σοβαρή μεταβολική ανισορροπία, μπορεί να πραγματοποιηθεί ενδοφλέβια επανυδάτωση.

Τα προ-κλινικά δεδομένα από συμβατικές μελέτες φαρμακολογίας ασφαλείας, τοξικολογία στην επαναλαμβανόμενη χορήγηση, τη γονιδιοτοξικότητα και την καρκινογένεση αποκάλυψαν ότι το Macrogol 3350, το ασκορβικό οξύ και το θειικό νάτριο δεν είχαν σημαντικές δυνατότητες συστημικής τοξικότητας.

Δεν πραγματοποιήθηκε μελέτη τοξικότητας στην αναπαραγωγή, τη γονοτοξικότητα ή την καρκινογένεση με αυτό το προϊόν.

Σε μελέτες τοξικότητας σχετικά με την αναπαραγωγή που πραγματοποιήθηκαν με ηλεκτρολύτες Macrogol 3350 +, δεν παρατηρήθηκε εμβρυοτοξικό ή τερατογόνο αποτέλεσμα σε αρουραίους σε αρουραίους 14 φορές μεγαλύτερη από τη μέγιστη συνιστώμενη δόση Moviprep στους ανθρώπους. Οι έμμεσες επιδράσεις στην ανάπτυξη του εμβρύου-εμβρύου, όπως η μείωση του βάρους του εμβρύου και του πλακούντα, η μείωση της βιωσιμότητας του εμβρύου, η επέκταση των κάτω άκρων, η υπερφρυθμισμένη από τα άκρα και η άμβλωση, παρατηρήθηκαν σε κουνέλια σε μητρική δόση 0,7 φορές μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη δόση του κινούμενου στους ανθρώπους. Το κουνέλι είναι ένα είδος ευαίσθητο στις επιδράσεις των γαστρεντερικών δραστικών ουσιών. Έχουν διεξαχθεί μελέτες σε υπερβολική κατάσταση με τη χορήγηση δόσεων μεγάλου όγκου που δεν είναι κλινικά σχετικές. Αυτά τα αποτελέσματα θα μπορούσαν να είναι η συνέπεια μιας έμμεσης επίδρασης των ηλεκτρολυτών Macrogol 3350 +που συνδέονται με μια κακή γενική κατάσταση της μητέρας και με αποτέλεσμα μια υπερβολική φαρμακοδυναμική αντίδραση στα κουνέλια. Δεν υπήρχε υποβλητικό σημάδι ενός τερατογόνου αποτελέσματος.

Αχές: 3 χρόνια.

= Ανασυγκροτημένη λύση: 24 ώρες.

Sachets: να διατηρείται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C | Ανασυγκροτημένη: Να διατηρείται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C ή στο ψυγείο. Διατηρώντας τη λύση σε κλειστή προετοιμασία.

Solution reconstituée : A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C ou au réfrigérateur. Garder la solution dans un conditionnement fermé.

Η ανακατασκευή του Moviprep στο νερό μπορεί να διαρκέσει 5 λεπτά. Μπορεί να βελτιστοποιηθεί με την προσθήκη πρώτου από τη σκόνη στο δοχείο, ακολουθούμενη από την προσθήκη νερού.

Ο ασθενής πρέπει να περιμένει την πλήρη διάλυση της σκόνης πριν πιει το διάλυμα.

Μετά την ανασύσταση στο νερό, το moviprep μπορεί να χρησιμοποιηθεί αμέσως ή μπορεί να τεθεί σε δροσερό πριν από τη χρήση. | Κατάλογος i