moviprep pdr pd pdre buv

σκόνη για στοματικό διάλυμα. | σε κιτρινωπό.

Sachet A : poudre blanche à jaunâtre.
Sachet B: Λευκή σκόνη με ανοιχτό καφέ.

Κουτί από 2 διαφανείς σακούλες (δηλ. 1 θεραπεία) το καθένα που περιέχει ένα σακουλάκι Α (112 g σκόνης) και μια σακούλα Β (11 g σκόνης) που χρησιμοποιείται για να κάνει το παρασκεύασμα.

Τα συστατικά του moviprep διαχωρίζονται.

Το σακουλάκι A Περιέχει τις ακόλουθες ενεργές ουσίες:

Macrogol 3350: 100 g
= Θειικό νάτριο άνυδρο: 7.500 g
Χλωριούχο νάτριο: 2,691 g
= Κάλυψη: 1.015 g

Το σακουλάκι B Περιέχει τις ακόλουθες ενεργές ουσίες:

= Κορβικό οξύ: 4.700 g
= Κορβικό νάτριο: 5,900 g

Λίτρο νερού, είναι το εξής:

Νάτριο: 181,6 mmol/L (από τα οποία το πολύ 56,2 mmol είναι απορροφήσιμα)
Θειικό άλας: 52,8 mmol/L
Χλωριούχο: 59,8 mmol/L
Κάλυψη: 14,2 mmol/L
Ascorbate: 56,5 mmol/L

Excipients à effet notoire : chaque sachet A contient 0,233 g d'aspartame (E951).

Το MovipRep είναι μια λύση, που χορηγείται από το στόμα, προορίζεται για το εντερικό πλύσιμο πριν από οποιαδήποτε εξέταση που απαιτεί καθαρό έντερο (για παράδειγμα: ενδοσκοπική ή ακτινολογική) σε ενήλικες.

Η διάρροια είναι μια αναμενόμενη επίδραση της χρήσης του moviprep.

Το MOVIPREP πρέπει να χορηγείται με προφύλαξη σε εύθραυστους ασθενείς ή σε άτομα με σοβαρές κλινικές διαταραχές όπως:

• Διαταραχές απενεργοποίησης ή τάση στην εισπνοή ή την παλινδρόμηση,
• Troubles de la vigilance,
• σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης <30 ml>
• Καρδιακή ανεπάρκεια (NYHA Βαθμός III ή IV),
• Ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο αρρυθμίας, για παράδειγμα εκείνοι που υποβλήθηκαν σε θεραπεία για καρδιαγγειακή νόσο ή άτομα με ασθένεια του θυρεοειδούς,
• Déshydration,
• Σοβαρή ώθηση φλεγμονώδους φλεγμονώδους νόσου. | Η αφυδάτωση, αυτό πρέπει να διορθωθεί πριν από τη χρήση του moviprep.

Si le patient présente une déshydratation, celle-ci devra être corrigée avant l'utilisation de MOVIPREP.

Το υγρό που περιέχεται στο Moviprep μετά την ανασύσταση με νερό δεν αντικαθιστά την κανονική παροχή νερού. Πρέπει να διατηρηθεί επαρκής πρόσληψη νερού.

Ασθενείς με διαταραχές επαγρύπνησης, οι ασθενείς που υπόκεινται σε εισπνοές ή ανατροπές πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά κατά τη διάρκεια της χορήγησης και πιο συγκεκριμένα εάν γίνεται με ριο-γαστρικό ανιχνευτή.

Σε ασθενείς με διαταραχές κατάποσης, οι οποίες πρέπει να προσθέσουν μια παχιά επαρκή συμβολή, οι αλληλεπιδράσεις πρέπει να ληφθούν υπόψη, βλ. Ενότητα αλληλεπιδράσεις.

Η εμφάνιση συμπτωμάτων που υποδηλώνουν μια αρρυθμία ή υδροηλεκτρολυτικές παραλλαγές (για παράδειγμα: οίδημα, δύσπνοια, βαθιά ασθένεια, καρδιακή ανεπάρκεια) πρέπει να οδηγήσει στον έλεγχο του πλάσματος των ηλεκτρολυτών, να ελέγχει το ΗΚΓ και να αντιμετωπίζει τις πιθανές ανωμαλίες.

Για εύθραυστους και ανεπαρκείς ασθενείς, ασθενείς με επισφαλή υγεία, εκείνους που πάσχουν από σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, αρρυθμία και εκείνους που παρουσιάζουν κίνδυνο ηλεκτρολυτικής ανισορροπίας, ο γιατρός θα έχει νεφρική λειτουργία και ΗΚΓ εάν είναι απαραίτητο.

Σπάνιων περιπτώσεων σοβαρών αρρυθμιών, συμπεριλαμβανομένης της κολπικής μαρμαρυγής, που σχετίζονται με τη χρήση οσμωτικών καθαρτικών για παρασκευή του παχέος εντέρου. Εμφανίζονται κυρίως σε ασθενείς με καρδιακούς παράγοντες κινδύνου και υποκείμενες ηλεκτρολυτικές διαταραχές.

Εάν οι ασθενείς έχουν συμπτώματα όπως σοβαρή άνθιση, κοιλιακή διάταση, κοιλιακό πόνο ή άλλη αντίδραση που καθιστά δύσκολη την επιδίωξη της θεραπείας, η λήψη του moviprep μπορεί να επιβραδυνθεί ή να συλληφθεί προσωρινά και οι ασθενείς θα έχουν γιατρό.

Ισχαιμική κολίτιδα: Η φαρμακοεπαγρύπνηση αποκάλυψε ότι οι περιπτώσεις ισχαιμικής κολίτιδας, μερικές από τις οποίες ήταν σοβαρές, έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν macrogol στο πλαίσιο του εντέρου παρασκευής. Το Macrogol θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με γνωστούς παράγοντες κινδύνου ισχαιμικής κολίτιδας ή σε περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης των καθυστερημένων καθαρτικών (όπως το πικοσουλφικό νάτριο). Οι ασθενείς με ξαφνικό κοιλιακό πόνο, αιμορραγία του ορθού ή άλλα συμπτώματα ισχαιμικής κολίτιδας θα πρέπει να υπόκεινται σε ταχεία αξιολόγηση.

Όλη η παρασκευή περιέχει 363,2 mmol (8,4 g) νατρίου, ισοδύναμο με το 420% της μέγιστης ημερήσιας δόσης που συνιστά τα 2 g νατρίου για έναν ενήλικα (όλο το παρασκεύασμα αποτελείται από 2 λίτρα moviprep). Που θα ληφθούν υπόψη σε ασθενείς που ελέγχουν την πρόσληψη νατρίου τους. Μόνο μέρος του νατρίου (μέχρι 112,4 mmol (2,6 g) ανά παρασκεύασμα) απορροφάται. Το σύνολο της παρασκευής περιέχει 28,4 mmol (1,1 g) κάλιο (όλο το παρασκεύασμα αποτελείται από 2 λίτρα MovipRep). Να ληφθεί υπόψη σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία ή που ελέγχουν την πρόσληψη καλίου τους.

Αυτό το φάρμακο περιέχει ασπαρτάμη που αποτελεί πηγή φαινυλαλανίνης. Μπορεί να είναι επιβλαβής σε ασθενείς με φαινυλοκετονοτουρία.

Εγκυμοσύνη

Εγκυμοσύνη.

Το MovipRep πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν ο γιατρός θεωρεί ότι είναι απαραίτητο.

Θηλασμός

Il n'y a pas de données sur l'utilisation de MOVIPREP pendant l'allaitement.

Το MovipRep πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν ο γιατρός θεωρεί ότι είναι απαραίτητο. |

Fertilité

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση MovipRep στη γονιμότητα.

Το MovipRep δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών.

Σε περίπτωση σημαντικής και τυχαίας υπερδοσολογίας με σοβαρή διάρροια, τα συντηρητικά μέτρα είναι συνήθως επαρκή. Πρέπει να δοθούν άφθονες ποσότητες υγρών, ειδικά χυμοί φρούτων. Στις σπάνιες περιπτώσεις υπερβολικής δόσης που οδηγούν σε σοβαρή μεταβολική ανισορροπία, μπορεί να πραγματοποιηθεί ενδοφλέβια επανυδάτωση.

Τα προ-κλινικά δεδομένα από τις συμβατικές μελέτες της φαρμακολογίας ασφαλείας, την τοξικολογία στην επαναλαμβανόμενη χορήγηση, τη γονιδιοτοξικότητα και την καρκινογένεση αποκάλυψαν ότι το Macrogol 3350, το ασκορβικό οξύ και το θειικό νάτριο δεν είχαν σημαντικές δυνατότητες συστημικής τοξικότητας.

Δεν έχει πραγματοποιηθεί μελέτη τοξικότητας στην αναπαραγωγή, τη γονοτοξικότητα ή την καρκινογένεση με αυτό το προϊόν.

Σε μελέτες τοξικότητας σχετικά με την αναπαραγωγή που πραγματοποιήθηκαν με ηλεκτρολύτες Macrogol 3350 +, δεν παρατηρήθηκε εμβρυοτοξικό ή τερατογόνο αποτέλεσμα σε αρουραίους σε αρουραίους σε αρουραίους 14 φορές μεγαλύτερη από τη μέγιστη συνιστώμενη δόση Moviprep στους ανθρώπους. Οι έμμεσες επιδράσεις στην ανάπτυξη του εμβρύου-εμβρύου, όπως η μείωση του βάρους του εμβρύου και του πλακούντα, η μείωση της βιωσιμότητας του εμβρύου, η επέκταση των κάτω άκρων, η υπερφρυθμισμένη από τα άκρα και η άμβλωση, παρατηρήθηκαν σε κουνέλια σε μητρική δόση 0,7 φορές μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη δόση του κινούμενου στους ανθρώπους. Το κουνέλι είναι ένα είδος ευαίσθητο στις επιδράσεις των γαστρεντερικών δραστικών ουσιών. Έχουν διεξαχθεί μελέτες σε υπερβολική κατάσταση με τη χορήγηση δόσεων μεγάλου όγκου που δεν είναι κλινικά σχετικές. Αυτά τα αποτελέσματα θα μπορούσαν να είναι η συνέπεια μιας έμμεσης επίδρασης των ηλεκτρολυτών Macrogol 3350 +που συνδέονται με μια κακή γενική κατάσταση της μητέρας και με αποτέλεσμα μια υπερβολική φαρμακοδυναμική αντίδραση στα κουνέλια. Δεν υπήρχε υποβλητικό σημάδι ενός τερατογόνου αποτελέσματος.

Αχές: 3 χρόνια.

Ανασυγκροτημένη λύση: 24 ώρες.

Sachets: να διατηρείται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C | Ανασυγκροτημένη: Να διατηρείται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C ή στο ψυγείο. Διατηρήστε τη λύση σε κλειστή προετοιμασία.

Solution reconstituée : A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C ou au réfrigérateur. Garder la solution dans un conditionnement fermé.

Η ανακατασκευή του Moviprep στο νερό μπορεί να διαρκέσει 5 λεπτά. Μπορεί να βελτιστοποιηθεί με την προσθήκη πρώτου από τη σκόνη στο δοχείο, ακολουθούμενη από την προσθήκη νερού.

Ο ασθενής πρέπει να περιμένει την πλήρη διάλυση της σκόνης πριν πιει το διάλυμα.

Μετά την ανασύσταση στο νερό, το moviprep μπορεί να χρησιμοποιηθεί αμέσως ή μπορεί να τεθεί σε δροσερό πριν από τη χρήση. | Χρέωση