Πνευματικά δικαιώματα 2025 Vidal

Moviprep Orange PDRE PDRE PDRE BUV

Αγορά

Περίληψη

Έγγραφα αναφοράς
  • γνώμη διαφάνειας (SMR/ASMR) (2) || 421
Σύνθεση
Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Gastro - Entero - Ηπατολογία> Προετοιμές για έρευνες του παχέος εντέρου> προφορικός τρόπος (|| 494 Polyéthylène glycol) || 499
Classification ATC
πεπτικός και μεταβολισμός> Medicaments της δυσκοιλιότητας> ΙΑΤΡΙΚΕΣ ΣΥΝΔΕΣΗΣ>LAXATIFS OSMOTIQUES ( Macrogol σε σχέση)
ουσίες (Moviprep Orange PDRE PD Soil Buv Bag)

Corbic Acid

= Ασκορφικό νάτριο

ουσίες (Moviprep Orange Pdre Pd. A)

Macrogol 3350

= Ανυδεμένο θειικό νάτριο

Χλωριούχο νάτριο

Χλωρίδιο καλίου

Έκδορα
= Moviprep Orange Pdre P Sol Buv Sachet B:
= Moviprep Orange Pdre P Sol Buv Sachet A: aceulfame καλίου, Μαλτοδεξτρίνη

Aromatisant: πορτοκαλί άρωμα

Έκδοχα με περιβόητο αποτέλεσμα: | Moviprep Orange Pdre P Sol Buv Sachet B:
MOVIPREP ORANGE pdre p sol buv Sachet B :
= Moviprep Orange Pdre P Sol Buv Sachet A:

een χωρίς όριο δόσης: Aspartam, γλυκόζη

EEN με δόση κατωφλίου: νάτριο, Κάλυψη

Παρουσίαση
MOVIPREP Orange PDR SOL BUV 2SACH (A+B)

CIP: 3400930238257

ort
Μετά το άνοιγμα: <25 ° για 24 ώρες (κρατήστε το δοχείο καλά κλειστό)

Αγορά
Πηγή: RCP 30/05/2024
Μονογραφία

Μορφές και παρουσιάσεις

σκόνη για διάλυμα από του στόματος.

Sachet A: Λευκή σκόνη έως κιτρινωπή.
Αχές Β: Λευκή σκόνη με ανοιχτό καφέ.

= Πλαίσιο 2 διαφανείς σακούλες (δηλ. 1 θεραπεία) το καθένα που περιέχει ένα φακελάκι Α (112 g σκόνης) και μια τσάντα Β (11 g σκόνης) που χρησιμεύει για να κάνει την προετοιμασία.

Σύνθεση

Τα συστατικά του πορτοκαλί Moviprep περιέχονται σε δύο ξεχωριστά σακουλάκια.

Το σακουλάκι A Περιέχει τις ακόλουθες ενεργές ουσίες:

Macrogol 3350: 100 g
7.500 g
Χλωριούχο νάτριο: 2,691 g
Χλωριούχο κάλιο: 1.015 g

Το σακουλάκι B Περιέχει τις ακόλουθες ενεργές ουσίες:

Όστορβικό οξύ: 4.700 g
= Ασκορβικό νάτριο: 5,900 g

Η συγκέντρωση των ηλεκτρολυτών, μετά τη διάλυση των δύο σακουλάκια σε ένα λίτρο νερού, είναι το εξής:

Νάτριο: 181,6 mmol/L (συμπεριλαμβανομένων των πολύ 56,2 mmol είναι απορροφήσιμο)
Sulfate : 52,8 mmol/L
Χλωριούχο: 59,8 mmol/L
Κάλυψη: 14,2 mmol/L
Ascorbate: 56,5 mmol/L

= Εκδότες με περιβόητο αποτέλεσμα: Κάθε σακουλάκι περιέχει 0,175 g 0,120 g δεξτρόζης.


Έκδορα:

Ασπαρτάμη (E951), Ακεροσουλφάμη καλίου (E950), πορτοκαλί άρωμα (φυσικές αρωματικές ουσίες και παρασκευάσματα, μαλτοδεξτρίνη, δεξτρόζη).


Ενδείξεις || Που χορηγείται από προφορική διαδρομή, που προορίζεται για πλύσιμο εντερικού πριν από οποιαδήποτε εξέταση που απαιτεί καθαρό έντερο (για παράδειγμα: ενδοσκοπική ή ακτινολογική εξερεύνηση) σε ενήλικες.

MOVIPREP ORANGE est une solution, administrée par voie orale, destinée au lavage intestinal préalablement à tout examen nécessitant un intestin propre (par exemple : exploration endoscopique ou radiologique) chez l'adulte.


δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Σύνδεση για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα

Αντενδείξεις

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

θέρμανση και προφυλάξεις για χρήση

Η διάρροια είναι μια αναμενόμενη επίδραση της χρήσης του πορτοκαλί moviprep. | Εύθραυστα ή εκείνους με σοβαρές κλινικές διαταραχές όπως:

MOVIPREP ORANGE doit être administré avec précaution chez les patients fragiles ou ceux présentant des troubles cliniques sévères tels que :

  • Διαταραχές ή διαταραχές τάσης στην εισπνοή ή την παλινδρόμηση,
  • Διαταραχές επαγρύπνησης,
  • Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 mL/min),
  • Insuffisance cardiaque (NYHA grade III ou IV),
  • Ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο αρρυθμίας, για παράδειγμα εκείνες που υποβλήθηκαν σε θεραπεία για καρδιαγγειακές παθήσεις ή άτομα με ασθένεια του θυρεοειδούς,
  • Déshydration,
  • Σοβαρές πιέσεις φλεγμονώδους εντερικού νόσου. | Διορθώθηκε πριν από τη χρήση του Orange Moviprep.

Si le patient présente une déshydratation, celle-ci devra être corrigée avant l'utilisation de MOVIPREP ORANGE.

Το υγρό που περιέχεται στο Moviprep Orange μετά την ανασυγκρότηση με νερό δεν αντικαθιστά την κανονική παροχή νερού. Πρέπει να διατηρηθεί επαρκής παροχή νερού.

Οι ασθενείς με διαταραχές επαγρύπνησης, οι ασθενείς που υπόκεινται σε εισπνοές ή παλινδρόμηση πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά κατά τη διάρκεια της χορήγησης και πιο συγκεκριμένα εάν γίνεται με naso-gastric probe.

Σε ασθενείς με διαταραχές κατάποσης, οι οποίοι πρέπει να προσθέσουν ένα πάχος στις λύσεις για να επιτρέψουν επαρκή πρόσληψη, πρέπει να ληφθούν υπόψη οι αλληλεπιδράσεις, βλ. Ενότητα αλληλεπιδράσεις.

Η εμφάνιση συμπτωμάτων που υποδηλώνουν μια αρρυθμία ή υδροηλεκτρολυτικές παραλλαγές (για παράδειγμα: οίδημα, δύσπνοια, βαθιά ασθένεια, καρδιακή ανεπάρκεια) πρέπει να οδηγήσει στον έλεγχο των ηλεκτρολυτών στο πλάσμα, να ελέγξει το ΗΚΓ και να αντιμετωπίσει κάθε κατάλληλο κατάλληλο τρόπο.

Για εύθραυστους και ανεπαρκείς ασθενείς, ασθενείς με επισφαλή υγεία, εκείνους με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, αρρυθμία και εκείνους με κίνδυνο ηλεκτρολυτικής ανισορροπίας, ο γιατρός πρέπει να εξετάσει την ηλεκτρολυτική θεραπεία πριν και μετά τη λήψη πορτοκαλί moviprep καθώς και τον έλεγχο της νεφρικής λειτουργίας και με βάση.

Σπάνιων περιπτώσεων σοβαρών αρρυθμιών, συμπεριλαμβανομένης της κολπικής μαρμαρυγής, που σχετίζονται με τη χρήση οσμωτικών καθαρτικών για παρασκευή του παχέος εντέρου. Εμφανίζονται κυρίως σε ασθενείς με καρδιακούς παράγοντες κινδύνου και υποκείμενες ηλεκτρολυτικές διαταραχές.

Εάν οι ασθενείς έχουν συμπτώματα όπως σοβαρή φούσκωμα, κοιλιακή διάταση, κοιλιακό άλγος ή άλλη αντίδραση που καθιστά δύσκολη την επιδίωξη της θεραπείας, η λήψη πορτοκαλί moviprep μπορεί να επιβραδυνθεί ή να σταματήσει προσωρινά τον γιατρό.

Ισχαιμική κολίτιδα: Η φαρμακοεπαγρύπνηση αποκάλυψε ότι οι περιπτώσεις ισχαιμικής κολίτιδας, μερικές από τις οποίες ήταν σοβαρές, έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν macrogol στο πλαίσιο του εντέρου παρασκευής. Το Macrogol θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με γνωστούς παράγοντες κινδύνου ισχαιμικής κολίτιδας ή σε περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης των καθυστερημένων καθαρτικών (όπως το πικοσουλφικό νάτριο). Οι ασθενείς με ξαφνικό κοιλιακό πόνο, αιμορραγία του ορθού ή άλλα συμπτώματα ισχαιμικής κολίτιδας θα πρέπει να υπόκεινται σε ταχεία αξιολόγηση.

Όλη η παρασκευή περιέχει 363,2 mmol (8,4 g) νατρίου, ισοδύναμο με το 420% της μέγιστης ημερήσιας δόσης που συνιστά τα 2 g νατρίου για έναν ενήλικα (όλο το παρασκεύασμα αποτελείται από 2 λίτρα πορτοκαλί moviprep). Που θα ληφθούν υπόψη σε ασθενείς που ελέγχουν την πρόσληψη νατρίου τους. Μόνο ένα μέρος του νατρίου (έως και 112,4 mmol (2,6 g) ανά παρασκεύασμα) απορροφάται.

Το σύνολο της παρασκευής περιέχει 28,4 mmol (1,1 g) καλίου (ολόκληρο το παρασκεύασμα αποτελείται σε 2 λίτρα πορτοκαλί moviprep). Να ληφθεί υπόψη σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία ή που ελέγχουν την πρόσληψη καλίου τους.

Αυτό το φάρμακο περιέχει ασπαρτάμη που αποτελεί πηγή φαινυλαλανίνης. Μπορεί να είναι επιβλαβής σε ασθενείς με φαινυλοκετονοτουρία.

Οι ασθενείς με σύνδρομο γλυκόζης και γαλακτόζης (σπάνια κληρονομική ασθένεια) δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.


αλληλεπιδράσεις

Συνδέστε τον εαυτό σας για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα

Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός

Εγκυμοσύνη

Il n'y a pas de données sur l'utilisation de MOVIPREP ORANGE pendant la grossesse.

Το Moviprep Orange πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν ο γιατρός θεωρεί ότι είναι απαραίτητο. | Moviprep Orange κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Allaitement

Il n'y a pas de données sur l'utilisation de MOVIPREP ORANGE pendant l'allaitement.

= Το Moviprep Orange πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν ο γιατρός θεωρεί ότι είναι απαραίτητο.

Γονιμότητα

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση του Orange Moviprep στη γονιμότητα.


Οδήγηση και χρήση μηχανών

Moviprep Orange Vehicles και να χρησιμοποιούν μηχανές.


ανεπιθύμητα αποτελέσματα

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Overdosage

Σε περίπτωση σημαντικής και τυχαίας υπερδοσολογίας με σοβαρή διάρροια, τα συντηρητικά μέτρα είναι συνήθως επαρκή. Πρέπει να δοθούν άφθονες ποσότητες υγρών, ειδικά χυμοί φρούτων. Στις σπάνιες περιπτώσεις υπερβολικής δόσης που οδηγούν σε σοβαρή μεταβολική ανισορροπία, μπορεί να πραγματοποιηθεί ενδοφλέβια επανυδάτωση.


Φαρμακοδυναμική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Φαρμακοκινητική

Συνδέστε τον εαυτό σας pour accéder à ce contenu

Προκλινική ασφάλεια

Τα προ-κλινικά δεδομένα από τις συμβατικές μελέτες της φαρμακολογίας ασφαλείας, την τοξικολογία στην επαναλαμβανόμενη χορήγηση, τη γονιδιοτοξικότητα και την καρκινογένεση αποκάλυψαν ότι το Macrogol 3350, το ασκορβικό οξύ και το θειικό νάτριο δεν είχαν σημαντικές δυνατότητες συστημικής τοξικότητας.

Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη τοξικότητας στην αναπαραγωγή, τη γονοτοξικότητα ή την καρκινογένεση με αυτό το προϊόν.

Σε μελέτες τοξικότητας σχετικά με την αναπαραγωγή που πραγματοποιήθηκαν με ηλεκτρολύτες Macrogol 3350 +, δεν παρατηρήθηκε εμβρυοτοξικό ή τερατογόνο αποτέλεσμα σε αρουραίους σε αρουραίους 14 φορές υψηλότερο από τη συνιστώμενη μέγιστη δόση πορτοκαλιού Moviprep στους ανθρώπους. Οι έμμεσες επιδράσεις στην ανάπτυξη του εμβρύου-εμβρύου, όπως η μείωση του βάρους του εμβρύου και του πλακούντα, η μείωση της βιωσιμότητας του εμβρύου, η επέκταση των κάτω άκρων, η υπερφρυθμισμένη από την άμβλωση και η άμβλωση. Το κουνέλι είναι ένα είδος ευαίσθητο στις επιδράσεις των γαστρεντερικών δραστικών ουσιών. Έχουν διεξαχθεί μελέτες σε υπερβολική κατάσταση με τη χορήγηση δόσεων μεγάλου όγκου που δεν είναι κλινικά σχετικές. Αυτά τα αποτελέσματα θα μπορούσαν να είναι η συνέπεια μιας έμμεσης επίδρασης των ηλεκτρολυτών Macrogol 3350 +που συνδέονται με μια κακή γενική κατάσταση της μητέρας και με αποτέλεσμα μια υπερβολική φαρμακοδυναμική αντίδραση στα κουνέλια. Δεν υπήρχε υποβλητικό σημάδι ενός τερατογόνου αποτελέσματος.


Διάρκεια ανάγνωσης

Sachets: 3 χρόνια.

Ανασυγκροτημένη λύση: 24 ώρες.


= συγκεκριμένες προφυλάξεις για τη διατήρηση

να διατηρείται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C : A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Ανασυγκροτημένη λύση: να διατηρείται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C ή στο ψυγείο. Κρατήστε τη λύση σε κλειστή συσκευασία.


Ειδικές προφυλάξεις για εξάλειψη και χειραγώγηση

Η ανακατασκευή του πορτοκαλιού Moviprep στο νερό μπορεί να διαρκέσει 5 λεπτά. Μπορεί να βελτιστοποιηθεί με την προσθήκη πρώτου από τη σκόνη στο δοχείο ακολουθούμενη από την προσθήκη νερού. Ο ασθενής πρέπει να περιμένει την πλήρη διάλυση της σκόνης πριν πίνει το διάλυμα.

Μετά την ανασύσταση στο νερό, το Moviprep Orange μπορεί να χρησιμοποιηθεί αμέσως ή μπορεί να τοποθετηθεί στην ψύξη πριν από τη χρήση.


συνταγή/απελευθέρωση/υποστήριξη

= Κατάλογος i
AMM
CIP 3400930238257 (2SACH (A+B)).
Τιμή:
7,62 ευρώ (2SACH (A+B)). | 65%65%. Συλλέγω.
Remb Séc soc à 65%. Collect.
Εργαστήριο

NORGINE SAS
23, Rue François-Jacob. 92500 Rueil-Malmaison
Tel: 01 41 39 94 00
Δείτε το εργαστηριακό φύλλο
Συμπληρωματικοί εξωτερικοί πόροι = Εκτός από την τοποθεσία CRAT: || Θηλασμός
Πατήστε - CGU -= Γενικές πωλήσεις - Δεδομένα Personnels - Cookies πολιτικής - MES Νομική