Περίληψη
αρωματοποίηση: ΑΡΟΜΟ ΜΑΝΔΑΝΙΝΗΣ, πορτοκαλί άρωμα
een χωρίς όριο δόσης: θειίτης, Sacharose
CIP: 34009333209230
=
Μορφές και παρουσιάσεις |
Σύνθεση |
S Sachet | |
Fosfomycin (DCI) | 3 g |
(με τη μορφή τρομετόλης: 5.631 g/σακούλα) |
Παραγγελία με περιβόητο αποτέλεσμα: Sacharose (2,213 g/σακούλα), νάτριο, θειώδη.
Ενδείξεις |
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Αντενδείξεις |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
ΔΙΑΔΡΟΜΗ και προφυλάξεις για χρήση |
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας: | Η σοβαρή και μερικές φορές θανατηφόρα υπερευαισθησία, ιδιαίτερα η αναφυλαξία και το αναφυλακτικό σοκ, μπορεί να συμβεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φωσφομυκίνη (
Des réactions d'hypersensibilité graves et parfois fatales, notamment anaphylaxie et choc anaphylactique, peuvent survenir pendant le traitement par fosfomycine ( CF αντενδείξεις, Effets indésirables). Εάν προκύψουν τέτοιες αντιδράσεις, η θεραπεία με fosfomycin πρέπει να σταματήσει αμέσως και πρέπει να εισαχθούν επαρκή μέτρα έκτακτης ανάγκης.
Η διάρροια που σχετίζεται με Clostridioides δύσκολο:
των περιπτώσεων κολίτιδας που σχετίζονται με Η ψευδο-μνημική κολίτιδα έχουν αναφερθεί με φωσφομυκίνη και η σοβαρότητά τους ποικίλλει από ελαφριά για να εμπλακούν η ζωτική πρόγνωση (|| 657 et de colite pseudo-membraneuse ont été rapportés avec la fosfomycine et leur sévérité variait de légère à engageant le pronostic vital (cf Effets indésirables). Κατά συνέπεια, είναι σημαντικό να εξεταστεί αυτή η διάγνωση σε ασθενείς με διάρροια κατά τη διάρκεια ή μετά τη χορήγηση της φωσφομυκίνης. Συνιστάται να εξεταστεί η παύση της θεραπείας από τη φοσφομυκίνη και η χορήγηση ειδικής θεραπείας έναντι Clostridioides δύσκολο. Τα φάρμακα που αναστέλλουν τον περισταλισμό δεν πρέπει να χορηγούνται.
Παιδιατρικός πληθυσμός:
Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Monuril 3 G, οι κόκκοι για το στοματικό διάλυμα σε σακουλάκια δεν έχουν καθιερωθεί σε παιδιά κάτω των 12 ετών. Κατά συνέπεια, αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε αυτή την ηλικιακή ομάδα (|| 667 cf Posologie et Mode d'administration).
Επίβλουσες λοιμώξεις:
Σε περίπτωση επίμονων λοιμώξεων, συνιστάται μια βαθύτερη εξέταση και η επαναφορά της διάγνωσης, διότι αυτό οφείλεται συχνά σε λοιμώξεις περίπλοκη ή στην επικράτηση των ανθεκτικών παθογόνων (π.χ.Staphylococcus saprophyticus, cf Pharmacodynamie).
= Excipient με περιβόητο αποτέλεσμα: || Sacchart από το σακουλάκι. Οι ασθενείς με δυσανεξία στη φρουκτόζη, τη γλυκόζη και το σύνδρομο δυσαπορρόφησης γαλακτόζης ή το επιτυχημένο έλλειμμα/ισομαλτάση (σπάνιες κληρονομικές ασθένειες) δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
Ce médicament contient 2,213 g de saccharose par sachet. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium (présent dans les arômes orange et mandarine) par sachet, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Αυτό το φάρμακο περιέχει θειώδη άλατα (που υπάρχουν στα αρώματα πορτοκαλιού και μανταρινιών). Μπορεί, σε σπάνιες περιπτώσεις, να προκαλέσει σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας και βρογχόσπασμους.
αλληλεπιδράσεις |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός |
Fosfomycin κατά τη διάρκεια 1 er Το Trime of Pregnation (n = 152) είναι περιορισμένες. Αυτά τα δεδομένα δεν έχουν επισημάνει κανένα σήμα ασφαλείας σε σχέση με την τερατογένεση μέχρι τώρα. Η φωσφομυκίνη διασχίζει τον πλακούντα.
Οι μελέτες που διεξάγονται σε ζώα δεν έχουν επισημάνει άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις στην αναπαραγωγή (|| 712 cf Sécurité préclinique).
Monuril 3 g, κόκκοι για στοματική λύση σε σακουλάκι πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν είναι πραγματικά απαραίτητο. | :
Η φωσφομυκίνη εκκρίνεται σε μικρές ποσότητες στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Εάν αυτό είναι πραγματικά απαραίτητο, μια ενιαία από του στόματος δόση fosfomycin μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Γονιμότητα:Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα στους ανθρώπους. Σε αρσενικούς και θηλυκούς αρουραίους, η από του στόματος χορήγηση φωσφομυκίνης μέχρι 1000 mg/kg/ημέρα δεν έχει μεταβάλει τη γονιμότητα.
Οδήγηση και χρήση μηχανών |
ανεπιθύμητα αποτελέσματα |
Σύνδεση για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα
Υπερδογραφία |
Η εμπειρία σχετικά με τις περιπτώσεις υπερβολικής δόσης με στοματική φωσφομυκίνη είναι περιορισμένη. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υποτονίας, υπνηλίας, ηλεκτρολυτικών διαταραχών, θρομβοκυτταροπενίας και υποπροθερομιναιμίας με φωσφομυκίνη που χορηγείται από παρεντερική διαδρομή.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται (ιδιαίτερα τα ποσοστά ηλεκτρολύτη πλάσματος/ορού) και να λαμβάνει συμπτωματική θεραπεία. Η επανυδάτωση συνιστάται για την προώθηση της εξάλειψης των ούρων της ενεργού ουσίας. Η φωσφομυκίνη εξαλείφεται αποτελεσματικά από το σώμα με αιμοκάθαρση με μέσο χρόνο ημιζωής εξάλειψης περίπου 4 ωρών.
Φαρμακοδυναμική |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Φαρμακοκινητική |
Σύνδεση pour accéder à ce contenu
Προκλινική ασφάλεια |
Τα μη κλινικά δεδομένα που προκύπτουν από συμβατικές μελέτες φαρμακολογίας ασφαλείας, τοξικολογία στην επαναλαμβανόμενη χορήγηση, τη γονιδιοτοξικότητα και τις αναπαραγωγικές λειτουργίες δεν έχουν αποκαλύψει κανένα ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο.
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα καρκινογένεσης για τη φοσφομυκίνη. | Διατήρηση
MODALITÉS DE CONSERVATION |
Λειτουργός: 3 χρόνια.
Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες προφυλάξεις.
Χειρισμός/εξάλειψη των μεθόδων |
Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις. | I
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400933209230 (1989, RCP Rev 08.07.2021). |
Τιμή: | 4.60 ευρώ (Saphet). | Συλλέγω. |
Remb Séc soc à 65 %. Collect. |