| | P unidose |
Ketoifen (DCI)
| 0.100 mg |
(με τη μορφή φουαρίου: 0,138 mg/unidose) |
|
Excipients : glycérol, hydroxyde de sodium, eau ppi.
Κάθε σταγόνα περιέχει 9,5 μg κετοτιφέν fumatifen.
= Συμπτωματική θεραπεία της εποχιακής αλλεργικής επιπεφυκίτιδας. | Διοίκηση
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Σύνδεση για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα
Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός |
Εγκυμοσύνη:
Δεν έχουμε σχετικά κλινικά δεδομένα σχετικά με την έκθεση των εγκύων γυναικών στο Ketotifen σε οφθαλμικές σταγόνες. Μελέτες που διεξήχθησαν σε ζώα που χρησιμοποιούν στοματικές ταχυδρομικές δόσεις έχουν δείξει αύξηση της προ -και μεταγεννητικής θνησιμότητας, αλλά δεν υπήρχαν τερατογόνο αποτέλεσμα. Οι συστηματικοί ρυθμοί που παρατηρήθηκαν μετά την οφθαλμική ενστάλαξη είναι πολύ χαμηλότεροι από αυτούς που παρατηρήθηκαν μετά τη χορήγηση του στόματος. Παρ 'όλα αυτά, η σύνεση θα είναι απαραίτητη κατά τη συνταγογράφηση αυτού του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες.
Θηλασμός:
Μελέτες σε ζώα μετά από χορήγηση από το στόμα δείχνουν ένα πέρασμα στο μητρικό γάλα, είναι απίθανο ότι η τοπική χορήγηση στους ανθρώπους παράγουν ανιχνεύσιμες ποσότητες στο μητρικό γάλα. Monoketo GE μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Διεξαγωγή και χρήση μηχανών |
Οι ασθενείς με διαταραχή όρασης ή σημάδια υπνηλίας πρέπει να αποφεύγουν να οδηγούν οχήματα ή μηχανήματα χειρισμού. Ανεπιθύμητο
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Η από του στόματος απορρόφηση της περιεκτικότητας σε μια μονίισια ισοδυναμεί με 0,1 mg κετιτιφέν, η οποία αντιστοιχεί στο 5% της ημερήσιας δοσολογίας από του στόματος για ένα παιδί 3 ετών. Τα κλινικά αποτελέσματα δεν υπογράμμισαν ένα σημάδι ή ένα σοβαρό σύμπτωμα μετά την απορρόφηση των δόσεων που ανέρχονται στα 20 mg κετοφενό με προφορική διαδρομή.
Τα μη κλινικά δεδομένα από τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογίας ασφαλείας, τοξικολογία στην επαναλαμβανόμενη χορήγηση, τη γονιδιοτοξικότητα, την καρκίνο και τις αναπαραγωγικές και αναπτυξιακές λειτουργίες, δεν έχουν αποκαλύψει ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο που συνδέεται με τη χρήση του Monoketo Gé.
-
Άνοιγμα του ανοίγματος του σακουλάκι:
- 2 χρόνια.
- για να διατηρηθεί σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C
-
Après ouverture du sachet mais dans le carton d'origine :
- 3 mois.
-
Μετά το άνοιγμα του δοχείου Unidose:
- Το περιεχόμενο πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
Χειρισμός/εξάλειψη των μεθόδων |
Τα δοχεία Unidity πρέπει να ρίχνονται μετά τη χρήση. | II
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
LISTE II
| AMM | 34009222214610 (2012, RCP Rev 29.09.2016). |
| | |
| Τιμή: | 6.10 ευρώ (60 δοχεία Uniditoses). | |
| BEC SEC SOC 30 %. Συλλέγω. |
Εργαστήριο 
Vidal Recos 
