| | P unidose |
Ketoifen (DCI)
| 0.100 mg |
(με τη μορφή ενός χερούμενου: 0,138 mg/unidose) |
|
Excipients : glycérol, hydroxyde de sodium, eau ppi.
Κάθε σταγόνα περιέχει 9,5 μg κετοτιφέν fumatifen.
Παραγγελία της SEAP. | Διοίκηση
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός |
Εγκυμοσύνη:
Δεν έχουμε σχετικά κλινικά δεδομένα σχετικά με την έκθεση των εγκύων γυναικών στο Ketotifen σε οφθαλμικές σταγόνες. Μελέτες που διεξήχθησαν σε ζώα που χρησιμοποιούν στοματικές ταχυδρομικές δόσεις έχουν δείξει αύξηση της προ -και μεταγεννητικής θνησιμότητας, αλλά δεν υπήρχαν τερατογόνο αποτέλεσμα. Οι συστηματικοί ρυθμοί που παρατηρήθηκαν μετά την οφθαλμική ενστάλαξη είναι πολύ χαμηλότεροι από αυτούς που παρατηρήθηκαν μετά τη χορήγηση του στόματος. Παρ 'όλα αυτά, η σύνεση θα είναι απαραίτητη όταν συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο σε έγκυες γυναίκες.
Θηλασμός:
Μελέτες σε ζώα μετά από χορήγηση από το στόμα δείχνουν ένα πέρασμα στο μητρικό γάλα, είναι απίθανο ότι η τοπική χορήγηση σε ανθρώπους παράγουν ανιχνεύσιμες ποσότητες στο μητρικό γάλα. Monoketo GE μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Οδήγηση και χρήση μηχανών |
Ασθενείς με διαταραχή όρασης ή σημάδια υπνηλίας πρέπει να αποφεύγουν να οδηγούν οχήματα ή μηχανήματα χειρισμού. | Ανεπιθύμητη
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Η από του στόματος απορρόφηση του περιεχομένου μιας μονίδης ισοδυναμεί με 0,1 mg κετιτιφέν, η οποία αντιστοιχεί στο 5% της ημερήσιας δοσολογίας του στόματος που συνιστάται για ένα παιδί 3 ετών. Τα κλινικά αποτελέσματα δεν υπογράμμισαν ένα σημάδι ή ένα σοβαρό σύμπτωμα μετά την απορρόφηση των δόσεων που ανέρχονται στα 20 mg κετοφενό με προφορική διαδρομή.
Τα μη κλινικά δεδομένα από τις συμβατικές μελέτες της φαρμακολογίας ασφαλείας, της τοξικολογίας στην επαναλαμβανόμενη χορήγηση, τη γονιδιοτοξικότητα, την καρκίνο και τις αναπαραγωγικές και αναπτυξιακές λειτουργίες, δεν αποκάλυψαν κανένα ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο που συνδέεται με τη χρήση του μονοκτόνου Eye Drop Gé.
-
Διάρκεια ανοίγματος πριν από το άνοιγμα του σακουλάκι:
- 2 χρόνια.
- για να διατηρηθεί σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C
-
Après ouverture du sachet mais dans le carton d'origine :
- 3 mois.
-
Μετά το άνοιγμα του δοχείου Unidose:
- Το περιεχόμενο πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
Παραγγελία Maniplation/Elimination |
Τα δοχεία Unidity πρέπει να ρίχνονται μετά τη χρήση. | II
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
LISTE II
| AMM | 34009222214610 (2012, RCP Rev 29.09.2016). |
| | |
| Τιμή: | 6.10 ευρώ (60 δοχεία Uniditoses). | |
| BEC SEC SOC 30 %. Συλλέγω. |
Εργαστήριο 
Vidal Recos 
