Monocrixo LP 150 mg gel LP Μια ημερήσια υποδοχή

= Excipient με περιβόητο αποτέλεσμα: Στεατικό σακχαρόζης: 7 mg/Gél 100 mg, 10,5 mg/gel 150 mg, 14 mg/gel 200 mg.

Σύνδεση | Περιεχόμενα pour accéder à ce contenu

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

• Σε περίπτωση αναπνευστικής ανεπάρκειας, δεν συνιστάται τραμαδόλη. | Δεν συνιστάται σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια και σε ασθενείς με μέτρια ηπατική ανεπάρκεια.
  
• Le tramadol n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère et chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée.
  
• Η τραμαδόλη δεν είναι κατάλληλη για θεραπεία υποκατάστασης σε ασθενείς με εξάρτηση από οπιοειδή. Αν και ένας ιδιοκτήτης οπιοειδών, η τραμαδόλη δεν μπορεί να διορθώσει τα συμπτώματα ενός απογαλακτισμού μορφίνης.
  
• Des convulsions ont été rapportées chez des patients traités par tramadol et susceptibles de présenter des convulsions ou recevant d'autres traitements qui abaissent le seuil épileptogène, en particulier les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, les antidépresseurs tricycliques, les antipsychotiques, les analgésiques centraux ou les anesthésiques locaux. Les patients épileptiques contrôlés par un traitement ou les patients susceptibles de présenter des convulsions ne devront être traités par le tramadol qu'en cas de nécessité absolue. Des cas de convulsions ont été rapportés chez des patients recevant du tramadol aux doses recommandées. Le risque de convulsions est accru si les doses de tramadol dépassent la dose recommandée (400 mg).
  
• L'utilisation concomitante des agonistes-antagonistes opioïdes (nalbuphine, buprénorphine, pentazocine) n'est pas recommandée ( CF αλληλεπιδράσεις).
  
• Κίνδυνος που συνδέεται με την ταυτόχρονη χρήση των gabapentinoids ή τα ηρεμιστικών όπως οι βενζοδιαζεπίνες ή τα σχετικά φάρμακα:
  Η ταυτόχρονη χρήση των μονοοκρίμων και των γκαμπαπεντινοειδών (gabapentine και pregabaline), όπως οι βενζοδιαζεπίνες ή τα συναφή φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν αναπνευστική καταστολή, υπόταση, βαθιά καταστολή, κώμα ή ακόμα και θάνατο. Δεδομένων αυτών των κινδύνων, η ταυτόχρονη συνταγή με αυτά τα gabapentinoids ή τα ηρεμιστικά προορίζεται για ασθενείς για τους οποίους δεν μπορεί να προβλεφθεί άλλη θεραπευτική εναλλακτική λύση. Σε περίπτωση συνταγής Monocrixo σε συνδυασμό με gabapentinoids ή ηρεμιστικά, πρέπει να χρησιμοποιηθεί η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση και η διάρκεια της θεραπείας πρέπει να είναι όσο το δυνατόν συντομότερη.
  Οι ασθενείς θα πρέπει να ακολουθούνται προσεκτικά για να ανιχνεύσουν οποιοδήποτε σημάδι ή σύμπτωμα αναπνευστικής κατάθλιψης ή καταστολής. Σε αυτό το πλαίσιο, συνιστάται έντονα η ενημέρωση των ασθενών και των φροντιστών τους για αυτά τα συμπτώματα ( CF αλληλεπιδράσεις).
  
• Μεταβολισμός από το CYP2D6:
  Η τραμαδόλη μεταβολίζεται μέσω ενός ηπατικού ενζύμου, CYP2D6. Σε περίπτωση έλλειμμα ή ολική απουσία αυτού του ενζύμου στον ασθενή, δεν μπορεί να ληφθεί το αναμενόμενο αναλγητικό αποτέλεσμα. Εκτιμάται ότι μέχρι το 7% του πληθυσμού του Καυκάσου θα μπορούσε να παρουσιάσει αυτό το έλλειμμα. Ωστόσο, εάν ο ασθενής είναι ένας εξαιρετικά γρήγορος μεταβολιστής, υπάρχει κίνδυνος, ακόμη και στη συνιστώμενη δόση, της εκδήλωσης ανεπιθύμητων αποτελεσμάτων που συνδέονται με την τοξικότητα των οπιούχων.
  Τα γενικά συμπτώματα της τοξικότητας των οπιούχων περιλαμβάνουν ψυχική σύγχυση, υπνηλία, επιφανειακή αναπνοή, ναυτία, ναυτία, ναυτία, εμετό ναυτίας, δυσκοιλιότητα και απώλεια όρεξης. Σε σοβαρές περιπτώσεις, οι ασθενείς μπορούν να παρουσιάσουν τα συμπτώματα μιας κυκλοφοριακής και αναπνευστικής ανεπάρκειας που μπορεί να ξεκινήσει τη ζωτική πρόγνωση και να οδηγήσει σε θανατηφόρο αποτέλεσμα σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.
  Οι εκτιμώμενες επιπτώσεις των μεταβολιστών εξαιρετικά στροφών σε διαφορετικούς πληθυσμούς συνοψίζονται παρακάτω:
  
  

  Πληθυσμός	% de prévalence
  Αφρικανική/Αιθιοπία	29%
  Αφροαμερικανός	3,4% έως 6,5%
  Ασιατική	= 1,2 % έως 2 % γωνία 747
  Caucasien	3,6%έως 6,5%
  Ελληνικά	6,0%
  Ουγγρικά	1,9%
  Ευρωπαίοι του Βορρά	= 1% 2%

• Μετεγχειρητική χρήση στα παιδιά:
  Η βιβλιογραφία αναφέρει ότι η Tramadol που χορηγήθηκε σε μετεγχειρητικά παιδιά μετά από αμυγδαλεκτομή και/ή αδενοειδοεκτομή στο πλαίσιο της θεραπείας της αποφρακτικής άπνοιας του ύπνου, έχοντας οδηγήσει σε σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες, αλλά μπορεί να ξεκινήσει τη ζωτική πρόγνωση. Η χορήγηση Tramadol σε παιδιά για την ανακούφιση του μετεγχειρητικού πόνου πρέπει να υπόκειται στη μεγαλύτερη σύνεση και πρέπει να συνοδεύεται από στενή παρακολούθηση των συμπτωμάτων σε σχέση με την τοξικότητα των οπιούχων, ιδιαίτερα την αναπνευστική κατάθλιψη.
  
• Παιδιά που παρουσιάζουν μια τροποποιημένη αναπνευστική λειτουργία:
  Η χρήση της τραμαδόλης δεν συνιστάται σε παιδιά που παρουσιάζουν μια αλλοιωμένη αναπνευστική λειτουργία, ιδίως σε περίπτωση νευρομυϊκού ελλείμματος, σοβαρών καρδιακών ή αναπνευστικών ασθενειών, λοιμώξεις των ανώτερων αεραγωγών ή πνεύμονων, πολυτρικού ή μεγάλου χειρουργικού επεμβάσεων. Αυτοί οι παράγοντες είναι πιθανό να επιδεινώσουν τα συμπτώματα της τοξικότητας τοξικότητας.
  
• Αναπνευστικές διαταραχές που συνδέονται με τον ύπνο:
  Τα οπιοειδή μπορούν να προκαλέσουν αναπνοές διαταραχές που συνδέονται με τον ύπνο, ιδιαίτερα την κεντρική άπνοια ύπνου (ACS) και την υποξημιιμία που συνδέονται με τον ύπνο. Ο κίνδυνος ACS αυξάνεται ανάλογα με τη δόση των οπιοειδών που χρησιμοποιούνται. Σε ασθενείς με ACS, πρέπει να προβλεφθεί μείωση της συνολικής δόσης οπιοειδών.
  
• Επινεφριδιακή ανεπάρκεια:
  Αναλγητικά οπιοειδή μπορούν περιστασιακά να προκαλέσουν αναστρέψιμη ανεπάρκεια επινεφριδίων που απαιτούν παρακολούθηση και θεραπεία υποκατάστασης από γλυκοκορτικοειδές. Τα συμπτώματα της οξείας ή χρόνιας ανεπάρκειας των επινεφριδίων μπορεί να περιλαμβάνουν π.χ. Σοβαρός κοιλιακός πόνος, ναυτία και έμετος, υπόταση, ακραία κόπωση, μείωση της όρεξης και απώλειας βάρους.
  

• Η τραμαδόλη θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί με προσοχή σε ασθενείς που προέρχεται από κρίσεις επιληψίας ή με προβλήματα χολής, σε ασθενείς που εξαρτώνται από ασθενείς με οπιοειδή και ασθενείς με κρανιακό τραύμα, αλλοίωση της κατάστασης της συνείδησης χωρίς προφανή αιτία, αναπνευστικές διαταραχές της κεντρικής προέλευσης ή των διαταραχών της αναπνευστικής λειτουργίας ή της ανύψωσης της ενδοκρανικής πίεσης.
  
• Σε θεραπευτικές δόσεις, η τραμαδόλη μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα απόσυρσης.
  
• Des symptômes de sevrage, analogues à ceux notés lors d'un sevrage des opiacés, peuvent survenir, tels que agitation, anxiété, nervosité, insomnie, hyperkinésie, tremblements et symptômes gastro-intestinaux.
  
• Στις συνιστώμενες δόσεις, η τραμαδόλη είναι απίθανο να προκαλέσει κλινικά σχετική αναπνευστική κατάθλιψη. Ωστόσο, η προσοχή θα πρέπει να είναι αυστηρής σε περίπτωση χορήγησης tramadol σε ασθενείς με αναπνευστική κατάθλιψη ή υπερβολική βρογχική έκκριση και σε ασθενείς που λαμβάνουν επίσης καταπιεστικά του κεντρικού νευρικού συστήματος.
  
• Αυτό το φάρμακο περιέχει σακχαρόζη. Οι ασθενείς με δυσανεξία στη φρουκτόζη, τη γλυκόζη και το σύνδρομο δυσαπορρόφησης γαλακτόζης ή το επιτυχημένο έλλειμμα/ισομαλτάση (σπάνιες κληρονομικές ασθένειες) δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
  
• Ανοχή και χρήση χρήσης οπιοειδών (κατάχρηση και φαρμακοδυναμία): | Τα οπιοειδή όπως το Monocrixo μπορούν να οδηγήσουν σε εθισμό, σωματική και ψυχολογική εξάρτηση και διαταραχή της χρήσης οπιοειδών (TUO). Η επαναλαμβανόμενη χρήση του Monocrixo μπορεί να προκαλέσει διαταραχή της χρήσης οπιοειδών (TUO). Όσο υψηλότερη είναι η δόση, τόσο μεγαλύτερη είναι η διάρκεια της θεραπείας με οπιοειδή, τόσο περισσότερο θα αυξηθεί ο κίνδυνος ανάπτυξης ενός TUO. Η κατάχρηση ή η εκ προθέσεως κατάχρηση του Monocrixo μπορεί να προκαλέσει υπερβολική δόση ή/και θάνατο. Ο κίνδυνος ανάπτυξης ενός TUO αυξάνεται σε ασθενείς με προσωπικό ή οικογενειακό ιστορικό (γονείς ή αδέλφια) διαταραχών κατανάλωσης ουσιών (συμπεριλαμβανομένου του αλκοολισμού), σε ενεργούς καπνιστές ή σε ασθενείς με προσωπικό ιστορικό προβλημάτων ψυχικής υγείας (π.χ. μείζονα κατάθλιψη, άγχος και διαταραχή της προσωπικότητας).
  L'administration répétée d'opioïdes tels que Monocrixo peut entraîner une accoutumance, une dépendance physique et psychologique et un trouble de l'usage d'opioïdes (TUO). L'utilisation répétée de Monocrixo peut induire un trouble de l'usage d'opioïdes (TUO). Plus la dose est élevée et plus la durée du traitement par opioïdes est prolongée, plus le risque de développer un TUO sera accru. L'abus ou le mésusage intentionnel de Monocrixo peuvent entraîner un surdosage et/ou le décès. Le risque de développer un TUO est accru chez les patients présentant des antécédents personnels ou familiaux (parents ou frères et sœurs) de troubles liés à la consommation de substances (y compris l'alcoolisme), chez les fumeurs actifs ou chez les patients ayant des antécédents personnels de problèmes de santé mentale (par ex. dépression majeure, anxiété et trouble de la personnalité).
  Πριν από την εισαγωγή της θεραπείας με το Monocrixo και καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπείας, οι θεραπευτικοί στόχοι και το σχέδιο για τη διακοπή της θεραπείας πρέπει να συμφωνηθούν με τον ασθενή ( CF δοσολογία και τρόπος χορήγησης). Avant et pendant le traitement, le patient doit également être informé des risques et des signes du TUO. Si ces signes apparaissent, il est conseillé aux patients de contacter leur médecin.
  Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για να ανιχνεύσουν σημάδια υπερβολικής κατανάλωσης φαρμάκων (π.χ. πολύ πρώιμα αιτήματα ανανέωσης). Αυτό περιλαμβάνει την εξέταση των οπιοειδών και των συνακόλουθων ψυχοδραστικών φαρμάκων (όπως οι βενζοδιαζεπίνες). Για τους ασθενείς με σημάδια και συμπτώματα TUO, πρέπει να ληφθεί υπόψη η διαβούλευση με έναν ειδικό στον εθισμό στα ναρκωτικά.
  
• Σεροτονινεργικό σύνδρομο:
  Το σεροτονινεργικό σύνδρομο, μια δυνητικά θανατηφόρα αγάπη, έχει αναφερθεί σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με τραμαδόλη σε συνδυασμό με άλλους σεροτονινεργικούς παράγοντες ή μόνο από τραμαδόλη (|| 814 cf Interactions, Effets indésirables, Surdosage).
  Si un traitement concomitant avec d'autres agents sérotoninergiques est justifié sur le plan clinique, il est conseillé d'observer attentivement le patient, tout particulièrement pendant l'instauration du traitement et les augmentations de dose.
  Les symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent comprendre des modifications de l'état mental, une instabilité autonome, des anomalies neuromusculaires et/ou des symptômes gastro-intestinaux. En cas de suspicion de syndrome sérotoninergique, une réduction de dose ou un arrêt du traitement devra être envisagé(e) en fonction de la gravité des symptômes. Le retrait des médicaments sérotoninergiques apporte généralement une amélioration rapide.
  

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Είναι προτιμότερο να μην χρησιμοποιείτε το Monocrixo κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης του πρώτου τριμήνου. Από το δεύτερο τρίμηνο, είναι δυνατή η συνετή χρήση.

Στο ανθρώπινο είδος, δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για την αξιολόγηση της τερατογόνου αποτελέσματος της τραμαδόλης κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Μελέτες σε ζώα δεν έχουν επισημάνει ένα τερατογόνο αποτέλεσμα, αλλά μια φετιτοξικότητα λόγω της μητρικής τοξικότητας (|| 843 cf Sécurité préclinique).

Περίπου το 0,1% της δόσης της τραμαδόλης που χορηγείται στη μητέρα εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Κατά την περίοδο του άμεσου μετά τον τοκετό, η ημερήσια από του στόματος πρόσληψη έως και 400 mg τραμαδόλης από τη μητέρα αντιστοιχεί σε μια μέση ποσότητα τραμαδόλης που απορροφάται από το θηλάζοντα βρέφος 3% της δόσης που ελήφθη από τη μητέρα που προσαρμόζεται στο σωματικό βάρος. Έτσι, είναι απαραίτητο είτε να μην χρησιμοποιηθεί η τραμαδόλη κατά τη διάρκεια της γαλουχίας είτε να διακόψει τον θηλασμό κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τραμαδόλη. Η διακοπή του θηλασμού δεν είναι γενικά απαραίτητη ως αποτέλεσμα μιας ενιαίας υποδοχής tramadol

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

= Για άλλα αναλγητικά οπιοειδή, τα τυπικά συμπτώματα καρδιαγγειακές καταρράξεις, καταστολή, κώμα, σπασμούς και αναπνευστική κατάθλιψη.

Des mesures de soutien devront être prises : le traitement d'un surdosage impose le maintien d'une ventilation et de fonctions cardiovasculaires adéquates. En cas de dépression respiratoire, la naloxone peut être utilisée. Le diazépam peut être utilisé en cas de convulsions.

Η τραμαδόλη εξαλείφεται ελάχιστα από αιμοκάθαρση ή με αιμοδιτισμό.

Κατά συνέπεια, η αιμοκάθαρση και η αιμορυχροποίηση δεν είναι μόνο κατάλληλες θεραπείες για οξεία τοξική από την τραμαδόλη. | Το μη απορροφημένο φάρμακο με γαστρικό πλύσιμο είναι χρήσιμο, ιδίως για παρατεταμένες μορφές απελευθέρωσης.

L'évacuation du médicament non absorbé par lavage gastrique est utile, en particulier pour les formes à libération prolongée.

έχει επίσης αναφερθεί το σεροτονινεργικό σύνδρομο.

Συνδέστε τον εαυτό σας για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Τα προκλινικά δεδομένα δεν δείχνουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συνήθεις μελέτες της φαρμακολογίας, την τοξικότητα με επαναλαμβανόμενες δόσεις, τη γονιδιοτοξικότητα ή τις μελέτες μελετών καρκινογένεσης.

Οι μελέτες της τραμαδόλης στον αρουραίο και το κουνέλι δεν έχουν αποκαλύψει ένα τερατογόνο αποτέλεσμα. Ωστόσο, παρατηρήθηκε μια εμβρυοτοξικότητα με τη μορφή καθυστέρησης στην οστεοποίηση. Η γονιμότητα, οι αναπαραγωγικές ικανότητες και η ανάπτυξη των απογόνων δεν έχουν επηρεαστεί.

Λειτουργός: 3 χρόνια.

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες προφυλάξεις για τη διατήρηση. | ιδιαίτερος.

Pas d'exigences particulières.

Κάτοχος της AMM: Therabel Lucien Pharma, 18, Rue Camille-Pelletan, 92300 Levallois-Perret.