Menquadfi Sol Inccin Méningoccique Convar A, C, W και Y | Ενημέρωση: 23 Μαΐου 2025

Solution injectable, transparente et incolore.
από 1 φιάλη Unidiaose (0,5 ml) διαλύματος +1 σύριγγα Luer-Lock για μία χρήση εφοδιασμένη με καπάκι στάσης, με 2 ξεχωριστές βελόνες με προστατευτικό προστάτη.

Δόση (0,5 mL):

Πολυοζίδιο Neisseria meningitidis της ομάδας Α ¹: 10 μικρογραμμάρια.
Πολυοσίδη Meningitis Neisseria || Ομάδα C de groupe C ¹: 10 μικρογραμμάρια.
Πολυοσίδη Meningitis Neisseria της ομάδας W ¹: 10 μικρογραμμάρια.
Polyoside de Neisseria meningitidis της ομάδας y ¹: 10 μικρογραμμάρια.

¹ συζευγμένο με την ανατοξίνη του τετάνου ως διάνυσμα πρωτεΐνης: 55 μικρογραμμάρια.

Το Menquadfi υποδεικνύεται για την ενεργό ανοσοποίηση των ατόμων από 12 μήνες ενάντια σε επεμβατικές λοιμώξεις με μηνιγγιτιδοκοκκικό λόγω | MeningitidisNeisseria meningitidis των ομάδων Α, C, W και Y.

Αυτό το εμβόλιο πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις.

Τοποδυτικότητα

Για να βελτιωθεί η ανιχνευσιμότητα των βιολογικών φαρμάκων, το όνομα και ο αριθμός της παρτίδας του προϊόντος πρέπει να είναι σαφής αποθηκευμένη.

menquadfi δεν πρέπει σε καμία περίπτωση να χορηγηθεί υποδόρια, ενδοαγγειακά ή ενδοδερμικά.

Σύμφωνα με τα τρέχοντα ιατρικά πρότυπα, ο εμβολιασμός πρέπει να προηγείται από την αξιολόγηση του ιατρικού ιστορικού (ιδίως των προηγούμενων εμβολιασμών και της πιθανής εμφάνισης ανεπιθύμητων αποτελεσμάτων) και της κλινικής.

Υπεραισθησία

Όσον αφορά όλα τα ενέσιμα εμβόλια, η κατάλληλη ιατρική περίθαλψη και επιτήρηση πρέπει πάντα να είναι διαθέσιμη σε περίπτωση αναφυλακτικής αντίδρασης ανάλογα με τη χορήγηση του εμβολίου.

Διαρροή ασθένεια

Ο εμβολιασμός πρέπει να αναβληθεί σε άτομα που πάσχουν από σοβαρό πυρετό πυρετό. Η παρουσία καλοήθης μόλυνσης, όπως ένα κρύο, δεν πρέπει να οδηγεί σε αναβολή εμβολιασμού.

Syncope

Συγκοπή (λιποθυμία), σε ψυχογενή αντίδραση στην ένεση με βελόνα, μπορεί να συμβεί μετά, ή ακόμα και πριν, οποιοδήποτε εμβολιασμό. Πρέπει να τεθούν σε εφαρμογή μέτρα για την πρόληψη τυχόν τραυματισμού λόγω της λιποθυμίας και της ανάληψης των συγκρατικών αντιδράσεων.

Διαταραχές θρομβοκυτταροπενίας και πήξης

Το Menquadfi πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε θέματα που παρουσιάζουν θρομβοκυτταροπενία ή διαταραχή πήξης που θα αντενδείκνυται ενδομυϊκή, εκτός εάν το αναμενόμενο όφελος επικρατεί σαφώς σχετικά με τον κίνδυνο που συνδέεται με τη χορήγηση.

Προστασία

Το Menquadfi θα προστατεύσει μόνο από Neisseria meningitidis των ομάδων Α, C, W και Y. Το εμβόλιο δεν θα προστατεύσει από άλλες οροομάδες Neisseria Meningitidis.

Όσον αφορά όλα τα εμβόλια, ένας εμβολιασμός με MENQUADFI μπορεί να μην προστατεύει όλα τα εμβολιασμένα άτομα.

Μείωση των τίτλων αντισωμάτων έναντι της οροομάδας να μετρηθεί με τις δοκιμές ανθρώπινης δραστηριότητας που αναφέρθηκαν με Menquadfi και άλλα τετραμερολογικά μηνιγγιτιδοκοκκικά εμβόλια. Η κλινική σημασία αυτής της παρατήρησης είναι άγνωστη. Ωστόσο, εάν ένα υποκείμενο παρουσιάζει ιδιαίτερο κίνδυνο έκθεσης στην οροομάδα Α και έχει λάβει δόση Menquadfi περισσότερο από ένα χρόνο πριν, μπορεί να προβλεφθεί μια δόση ανάκλησης.

Ο χαμηλότερος ρυθμός των μέσων γεωμετρικών τίτλων (MGTS) του HSBA έναντι της οροομάδας Α παρατηρήθηκε μετά τη χορήγηση μίας μόνο δόσης Menquadfi στην παιδική ηλικία παιδική ηλικία. Ωστόσο, τα ποσοστά οροοπροστασίας ήταν συγκρίσιμα μεταξύ των δύο ομάδων (βλ. Ενότητα Φαρμακοδυναμική). Η κλινική σημασία αυτής της παρατήρησης είναι άγνωστη. Αυτά τα δεδομένα πρέπει να ληφθούν υπόψη σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο μόλυνσης στην οροομάδα Α και έχοντας λάβει το εμβόλιο MENC-CRM στο πρώτο μέρος της ζωής τους.

Ανοσοανεπάρκεια

Une réponse immunitaire adéquate peut ne pas être obtenue chez les patients recevant un traitement immunosuppresseur ou chez les patients immunodéprimés (voir rubrique αλληλεπιδράσεις).

Οι ασθενείς με οικογενειακά ελλείμματα επιπλέον (για παράδειγμα, ελλείμματα στο C5 ή C3) και οι άνθρωποι που λαμβάνουν θεραπείες που αναστέλλουν την ενεργοποίηση του τερματικού του συμπληρώματος (για παράδειγμα, το stuilizumab) έχουν υψηλό κίνδυνο διεισδυτικής νόσου λόγω Neisseria Meningitidis των οροομάδων Α, C, W και Y, ακόμη και αν αναπτύσσουν αντισώματα μετά από εμβολιασμό με Menquadfi. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε ανοσοκατασταλμένα θέματα.

Τετάνιος εμβολιασμός

Ο εμβολιασμός με Menquadfi δεν αντικαθιστά τους συνιστώμενους εμβολιασμούς κατά του τετάνου.

Η συν-χορήγηση του Menquadfi και ένα εμβόλιο που περιέχει την τετανική ανατοξίνη τετάνου ανατοξίνη και δεν επηρεάζει την ανοχή.

νάτριο

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Εγκυμοσύνη

Τα δεδομένα της χρήσης του Menquadfi σε έγκυες γυναίκες είναι περιορισμένα. Οι μελέτες που διεξήχθησαν σε ζώα δεν έχουν επισημάνει άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις στην τοξικότητα που συνδέεται με την αναπαραγωγή (βλ. Ενότητα Προκλινική ασφάλεια). Το Menquadfi μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν το κέρδος που αναμένεται για τη μητέρα είναι υψηλότερο από τους πιθανούς κινδύνους, συμπεριλαμβανομένων εκείνων για το έμβρυο.

Θηλασμός

Η απέκκριση του Menquadfi στο μητρικό γάλα δεν έχει μελετηθεί.

Το Menquadfi πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο κατά τη διάρκεια των πιθανών παροχών. δυνητικός.

Γονιμότητα

Μελέτες τοξικότητας σχετικά με την ανάπτυξη και την αναπαραγωγή πραγματοποιήθηκαν στο θηλυκό κουνέλι. Δεν έχει παρατηρηθεί καμία επίδραση στην αναπαραγωγή και η γυναίκα. Δεν διεξήχθη μελέτη σχετικά με την αρσενική γονιμότητα (βλ. Ενότητα Προκλινική ασφάλεια).

Το Menquadfi δεν έχει καμία επίδραση ή αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων ή χρήσης μηχανών.

Ωστόσο, ορισμένα αποτελέσματα που αναφέρονται στην ενότητα μπορεί να επηρεάσει προσωρινά την ικανότητα οδήγησης οχημάτων ή χρήσης μηχανών. peuvent, temporairement, affecter la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Το Ourdosage με το Menquadfi είναι πολύ απίθανο λόγω της παρουσίασής του σε ένα μπουκάλι μιας δόσης. Σε περίπτωση που υπάρχει υπερβολική δόση, συνιστάται η παρακολούθηση των ζωτικών λειτουργιών και η χορήγηση συμπτωματικής θεραπείας.

Τα μη κλινικά δεδομένα ασφαλείας δεν έδειξαν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο, σύμφωνα με τις μελέτες τοξικότητας των λειτουργιών αναπαραγωγής/ανάπτυξης σε θηλυκά κουνελιού.

Η χορήγηση του Menquadfi σε μια πλήρη ανθρώπινη δόση σε θηλυκό κουνέλι δεν έδειξε καμία επίδραση στο θηλυκό, την τερατογόνο γονιμότητας και την ανάπτυξη πριν από την και την ανάπτυξη.

Ελλείψει μελετών συμβατότητας, αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φάρμακα.

4 ans

A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).

Μην παγώσετε.

Τα δεδομένα σταθερότητας δείχνουν ότι τα συστατικά του εμβολίου είναι σταθερά σε θερμοκρασία έως 25 ° C για περίοδο 72 ωρών. Στο τέλος αυτής της περιόδου, το Menquadfi πρέπει να χρησιμοποιηθεί ή να πεταχτεί. Αυτά τα δεδομένα προορίζονται μόνο για να προσανατολίσουν τους επαγγελματίες υγείας σε περίπτωση προσωρινής εκδρομής θερμοκρασίας.

Πριν από τη χορήγηση, το εμβόλιο πρέπει να επιθεωρείται οπτικά για να επαληθεύσει ότι δεν υπάρχει σωματίδιο ή/και τροποποίηση της φυσικής όψης (ή του αποχρωματισμού). Διαφορετικά, μην χορηγείτε το εμβόλιο.

Προετοιμασία

Πλαίσιο 1 φιάλης Unidose (0,5 ml) +1 Σύριγγα Luer-Lock για μία χρήση με 2 βελόνες

Ειδικές οδηγίες για σύριγγες Luer-Lock:

για να διορθώσετε τη βελόνα στη σύριγγα Aiguilles ενός ρολογιού στη σύριγγα μέχρι να νιώσετε μια μικρή αντίσταση.

Avant l'injection, enlever le joint flip-off du flacon et retirer 0,5 mL de solution du flacon, s'assurer de l'absence de bulle d'air. Une nouvelle aiguille doit être utilisée pour administrer le vaccin.

Οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο φάρμακο ή απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.