Πνευματικά δικαιώματα 2025 Vidal

Maxidex 0,1 % Clalye

Δεξαμεθαζόνη 0,1 % ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΜΑΤΙΩΝ (MAXIDEX) Copié!
Λειτουργός μάρκετινγκ
(31/05/2025)

Περίληψη

Έγγραφα αναφοράς
  • OK της διαφάνειας (SMR/ASMR) (2) || 432
Συνδέστε τον εαυτό σας για να αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες σχετικά με αυτό το φάρμακο. | Σύνθεση
Synthèse
Φαρμακοθεραπευτική ταξινόμηση Vidal
Οφθαλμολογία> Αντιφλεγμονώδη φάρμακα Τοπικά> Corticoïdes > Τοπικά μη -σχετιζόμενα κορτικοστεροειδή ( Dexamethasone)
ταξινόμηση ATC
= Αισθητήρια όργανα> Ophtalmologics > ANTIINFLAMMATOIRES>= corticoits που δεν σχετίζονται ( Δεξαμεθαζόνη)
Έκδορα
Polysorbate 80, édetique ACID SEL DE NA, Χλωριούχο νάτριο, Hypromemose, acid citric, Καθαρισμένο νερό
Εκπαιδευτές με περιβόητο αποτέλεσμα:

een χωρίς όριο δόσης:= Δαλτατικό φωσφορικό,benzalkonium chlorure

Παρουσίαση
maxidex 0.1 % fl/3ml clyclyre

CIP: 3400930652473

Έτοιμο Μέθοδοι: Πριν από το άνοιγμα: <25 ° για 24 μήνες
Μετά το άνοιγμα: για 28 ημέρες

Αφαιρέθηκε
Μονογραφία

Μορφές και παρουσιάσεις

Cllyre στο 0,1%: 3 ml.

Σύνθεση

  από το μπουκάλι
Δεξαμεθαζόνη (DCI)
3 mg
Έκδορα:= Δαλτατικό φωσφορικό, πολυσορβικό 80, νάτριο, χλωριούχο βενζαλκονίου, υπρομελόζη, κιτρικό οξύ, καθαρισμένο νερό.

Έκδοχα με περιβόητο αποτέλεσμα:= Χλωρίδιο βενζαλκονίου, φωσφορικό αποτρόπαιο.

Ενδείξεις

  • Uveite.
  • σκληρίτες.
  • overthlies.
  • = Αλλεργική επιπεφυκίτιδα.
  • = Keratites Interstitial. Διοίκηση

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Αντενδείξεις

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Ζεστά και προφυλάξεις για χρήση

L'utilisation prolongée de corticoïdes ophtalmiques topiques peut provoquer une hypertension oculaire et/ou un glaucome, avec des lésions du nerf optique, une diminution de l'acuité visuelle et des anomalies du champ visuel, et la formation d'une cataracte sous-capsulaire postérieure. Chez les patients recevant un traitement prolongé par des corticoïdes topiques ophtalmiques, la pression intraoculaire doit être contrôlée régulièrement et fréquemment. Ceci est particulièrement important chez l'enfant car le risque d'hypertension intraoculaire induite par des corticoïdes est plus important et apparaît plus précocement que chez l'adulte.

Ο κίνδυνος οφθαλμικής υπέρτασης και/ή σχηματισμού καταρράκτη που προκαλείται από τη λήψη κορτικοστεροειδών αυξάνεται σε ασθενείς με προδιάθεση (π.χ. διαβητικά άτομα). Τα οφθαλμικά τοπικά κορτικοστεροειδή μπορούν να επιβραδύνουν την επούλωση του κερατοειδούς. Τα τοπικά ΜΣΑΦ είναι επίσης πιθανό να επιβραδύνουν ή να καθυστερήσουν τη θεραπεία. Η ταυτόχρονη χρήση των τοπικών ΜΣΑΦ και των στεροειδών μπορεί να ενισχύσει τα προβλήματα θεραπείας.

Les corticoïdes topiques ophtalmiques peuvent ralentir la cicatrisation de la cornée. Les AINS topiques sont également susceptibles de ralentir ou de retarder la cicatrisation. L'utilisation concomitante d'AINS et de stéroïdes topiques peut potentialiser les problèmes de cicatrisation.

σε παθολογίες που προκαλούν αραίωση του κερατοειδούς ή σκληρυντικού, έχουν αναφερθεί διατρήσεις όταν χρησιμοποιούνται τοπικά κορτικοστεροειδή.

Επαναλαμβανόμενες ενσταλίες και/ή παρατεταμένες μπορεί να προκαλέσει σημαντική συστηματική διέλευση του δραστικού συστατικού.

Ένα σύνδρομο Cushing και/ή μια αναστολή της επινεφριδικής λειτουργίας που σχετίζεται με τη συστηματική απορρόφηση της οφθαλμικής δεξαμεθαζόνης μπορεί να εμφανιστεί μετά από εντατική ή μακροχρόνια συνεχή θεραπεία σε ασθενείς με προδιάθεση, συμπεριλαμβανομένων των παιδιών και των ασθενών που υποβλήθηκαν σε αγωγή με αναστολείς του CYP3A4 (συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων του ριτοναβίρου και της ριτοναβίρης και του δοχείου). Σε αυτή την περίπτωση, η θεραπεία πρέπει να σταματήσει σταδιακά.

Τα κορτικοστεροειδή μπορούν να μειώσουν την αντίσταση στις βακτηριακές, ιογενείς, μυκητιακές ή παρασιτικές λοιμώξεις, συμβάλλουν στην εμφάνισή τους και να καλύψουν τα κλινικά σημάδια μόλυνσης.

Μια μυκητιακή λοίμωξη πρέπει να προβλεφθεί σε ασθενείς με επίμονη εξέλκωση του κερατοειδούς. Σε περίπτωση αποδεδειγμένης μυκητιακής λοίμωξης, πρέπει να διακοπεί η θεραπεία με κορτικοστεροειδή.

Η φθορά των φακών επαφής δεν συνιστάται κατά τη θεραπεία μιας οφθαλμικής φλεγμονής.

Οι σταγόνες των ματιών δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται στην περιφερειακή ή ενδοφθάλμια έγχυση.

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.

Φωσφορικά:

Αυτό το φάρμακο περιέχει φωσφορικά άλατα (|| 703 cf Effets indésirables).

= Βενζαλόνιο:

Ce médicament contient 1 mg de chlorure de benzalkonium pour 10 ml de collyre, soit 0,1 mg/ml.

Το χλωριούχο βενζαλκονίου μπορεί να απορροφηθεί από εύκαμπτους φακούς επαφής και να αλλάξει το χρώμα τους. Οι φακοί επαφής πρέπει να απομακρυνθούν πριν από την εφαρμογή και να περιμένουν τουλάχιστον 15 λεπτά πριν τους επαναλάβουν.

Το χλωριούχο βενζαλκονίου μπορεί επίσης να προκαλέσει ερεθισμό των ματιών, ειδικά εάν ο ασθενής πάσχει από σύνδρομο ξηροφθαλμίας ή διαταραχές του κερατοειδούς. Ενημερώστε τον ασθενή σε περίπτωση μη φυσιολογικής αίσθησης, μυρμήγκιασμα ή πόνο στα μάτια του, αφού χρησιμοποίησε αυτό το φάρμακο, πρέπει να συμβουλευτεί έναν γιατρό.

Οπτικές διαταραχές:

Οι οπτικές διαταραχές μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια μιας θεραπείας με κορτικοστεροειδή με συστηματική ή τοπική διαδρομή. Σε περίπτωση αόριστου οράματος ή εμφάνισης οποιουδήποτε άλλου οπτικού συμπτώματος που εμφανίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κορτικοστεροειδή, απαιτείται μια οφθαλμολογική εξέταση για τη διερεύνηση ειδικότερα ενός καταρράκτη, γλαυκώματος ή σπανιότερης βλάβης όπως μια κεντρική ορκωτική καροναριοπάθεια, που περιγράφεται με τη χορήγηση κορτικοστεροειδών με συστηματικές ή τοπικές διαδρομές. 725

INTERACTIONS

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός

Εγκυμοσύνη:

= Οι μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε ζώα έχουν επισημάνει μια τοξικότητα στην αναπαραγωγή (|| προκλινικήcf Sécurité préclinique).

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση δεξαμεθαζόνης σε έγκυες γυναίκες. Η παρατεταμένη ή επαναλαμβανόμενη χρήση κορτικοστεροειδών κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης έχει συσχετιστεί με αυξημένο κίνδυνο ενδομήτριας επιβράδυνσης ανάπτυξης. Τα βρέφη που γεννιούνται από μητέρες που έχουν λάβει σημαντικές δόσεις κορτικοστεροειδών κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης τους πρέπει να αποτελούν αντικείμενο προσεκτικής παρακολούθησης για την ανίχνευση οποιουδήποτε σημείου υποαπροβολισμού (|| 744 cf Mises en garde et Précautions d'emploi).

Το Maxidex Cllyre δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.


Allaitement :

Δεν γνωρίζουμε αν η δεξαμεθαζόνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ως εκ τούτου, ο κίνδυνος για το θηλασμό δεν μπορεί να αποκλειστεί. Η χρήση αυτού του φαρμάκου δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Γονιμότητα:

Δεν διεξήχθη μελέτη για να εκτιμηθεί η επίδραση μιας τοπικής οφθαλμικής χορήγησης δεξαμεθαζόνης στη γονιμότητα. Υπάρχουν ελάχιστα κλινικά δεδομένα που αξιολογούν την επίδραση της δεξαμεθαζόνης στην αρσενική ή θηλυκή γονιμότητα.


Οδήγηση και χρήση μηχανών

Maxidex 0,1 %, οι οφθαλμικές σταγόνες έχουν μικρή επιρροή στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών.
Οι οπτικές είναι και να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης ή χρήσης μηχανών. Σε περίπτωση ασαφούς όρασης που εμφανίζεται μετά την ενστάλαξη, ο ασθενής πρέπει να περιμένει το όραμά του να είναι και πάλι φυσιολογικό πριν οδηγήσει ένα όχημα ή χρησιμοποιώντας ένα μηχάνημα.

ανεπιθύμητα αποτελέσματα

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Overdosage

Δεν αναμένεται τοξικό αποτέλεσμα μετά από τοπική υπερβολική δόση του προϊόντος ή σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης του περιεχομένου του μπουκαλιού.

Η τοπική οφθαλμική υπερδοσολογία του Maxidex μπορεί να ξεπλυθεί με χλιαρό νερό.

Φαρμακοδυναμική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

MODALITÉS DE CONSERVATION

Χρόνος αναφοράς πριν από το άνοιγμα της φιάλης:
2 χρόνια.

για να διατηρηθεί σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C

Μετά το άνοιγμα:
που ξεκινούν όλα τα μπουκάλια πρέπει να χρησιμοποιούνται εντός 28 ημερών. | I

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I
AMM 3400930652473 (1992, RCP Rev 30.01.2025).
  
Τιμή: 1,09 ευρώ (μπουκάλι 3 ml). | %. Συλλέγω.
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Εργαστήριο

Novartis Pharma SAS
8/10, Rue Henri-Sainte-Claire-Deville. CS 40150. 92563 Rueil-Malmaison CDX
Tel: 01 55 47 60 00
Ιατρικές πληροφορίες και επικοινωνία:
Tel: 01 55 47 66 00
e-mail: [email protected]
http: //www.novartis.fr
Δείτε το εργαστηριακό φύλλο
= Συμπληρωματικοί εξωτερικοί πόροι En savoir plus le site du CRAT: