Lyumjev Kwikpen 200 U/ml sol tar στο Preremplite Pen | Ενημέρωση: 28 Φεβρουαρίου 2025

Κάθε ML περιέχει 200 ​​μονάδες ινσουλίνης LISPRO (ισοδύναμα με 6,9 mg).

Κάθε στυλό Kwikpen παραδίδει από 1 έως 60 ένεση.

Σύνδεση | Περιεχόμενα pour accéder à ce contenu

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Τοποδυτικότητα

Για να βελτιωθεί η ανιχνευσιμότητα των βιολογικών φαρμάκων, το όνομα και ο αριθμός της παρτίδας του προϊόντος πρέπει να αποθηκεύονται σαφώς.

Υπογλυκαιμία

Η υπογλυκαιμία είναι η πιο συχνή ανεπιθύμητη επίδραση της θεραπείας με ινσουλίνη (|| 696 cf Effets indésirables). Η στιγμή της εμφάνισης της υπογλυκαιμίας αντανακλά γενικά το προφίλ της διάρκειας δράσης της χορήγησης της σύνθεσης ινσουλίνης. Η υπογλυκαιμία μπορεί να συμβεί πιο γρήγορα μετά από μια ένεση του Lyumjev σε σχέση με μια άλλη πανδαστική ινσουλίνη, λόγω της προηγούμενης περιόδου δράσης της (|| 698 cf Pharmacodynamie).

= Η υπογλυκαιμία μπορεί να προκύψει ξαφνικά και τα συμπτώματα είναι πιθανό να διαφέρουν από ένα άτομο στο ίδιο άτομο. Η σοβαρή υπογλυκαιμία μπορεί να προκαλέσει σπασμούς, να οδηγήσει σε απώλεια συνείδησης, να εμπλέξει τη ζωτική πρόγνωση ή να προκαλέσει θάνατο. Τα συμπτώματα που ανακοινώνουν υπογλυκαιμία μπορούν να είναι λιγότερο έντονα σε ασθενείς με μακρύ διαβήτη.

ΥΠΕΙΡΟΚΛΥΚΙΜΙΑ

Η χορήγηση ανεπαρκών δόσεων ή η παύση της θεραπείας είναι πιθανό να προκαλέσουν υπεργλυκαιμία και διαβητική οξέωση, της οποίας η πρόγνωση μπορεί να είναι θανατηφόρα.

Οι ασθενείς πρέπει να μάθουν να αναγνωρίζουν τα σημεία και τα συμπτώματα της οξέων και να ζητήσουν άμεση βοήθεια της οξέων.

Τεχνική έγχυσης

Οι ασθενείς πρέπει να έχουν την εντολή να εκτελούν μια συνεχή περιστροφή των θέσεων ένεσης προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος ανάπτυξης της λιποδυστροφής ή της αμυλοειδούς δέρματος. Υπάρχει πιθανός κίνδυνος καθυστερημένης απορρόφησης ινσουλίνης και επιδείνωσης του ελέγχου σακχάρου στο αίμα μετά από ενέσεις ινσουλίνης στο επίπεδο των θέσεων που παρουσιάζουν αυτές τις αντιδράσεις. Έχει αναφερθεί ότι μια ξαφνική αλλαγή από το σημείο ένεσης σε μια μη συνδεδεμένη περιοχή προκαλεί υπογλυκαιμία. Η παρακολούθηση του σακχάρου στο αίμα συνιστάται μετά την αλλαγή της θέσης έγχυσης και μπορεί να προβλεφθεί μια προσαρμογή της δόσης αντι -διαδιδικών φαρμάκων.

Ρύθμιση ινσουλίνης και Ρύθμιση δόσεων

Οι αλλαγές στην ινσουλίνη, η ινσουλίνη, ο κατασκευαστής, ο τύπος ή ο τρόπος χορήγησης μπορούν να έχουν αντίκτυπο στον γλυκαιμικό έλεγχο και να προδημιουργούν υπογλυκαιμία ή υπεργλυκαιμία. Αυτές οι αλλαγές πρέπει να γίνονται με προσοχή υπό αυστηρή ιατρική εποπτεία και η συχνότητα παρακολούθησης της αρτηριακής πίεσης πρέπει να αυξηθεί. Για τους ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, μπορεί να χρειαστούν προσαρμογές δόσης στο πλαίσιο της ταυτόχρονης αντι -διαβήτης θεραπείας ( CF δοσολογία και τρόπος χορήγησης, αλληλεπιδράσεις).

σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια εντατικοποιήθηκε και η δόση ρυθμίζεται μεμονωμένα (|| 727 cf Posologie et Mode d'administration).

Οι ανάγκες της ινσουλίνης μπορούν να αυξηθούν κατά τη διάρκεια συναισθηματικής ασθένειας ή διαταραχών.

Η προσαρμογή της δόσης μπορεί επίσης να είναι απαραίτητη εάν ο ασθενής αυξάνει τη σωματική του δραστηριότητα ή τροποποιεί τη συνήθη διατροφή του. Η σωματική άσκηση που ασκείται αμέσως μετά το γεύμα μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας.

Thiazolidinediones (TZD) που χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με ινσουλίνη

Το TZD μπορεί να προκαλέσει κατακράτηση νερού που συνδέεται με τη δόση, ιδιαίτερα όταν χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με την ινσουλίνη. Η κατακράτηση νερού μπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει την καρδιακή ανεπάρκεια. Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με ινσουλίνη σε συνδυασμό με TZD θα πρέπει να παρακολουθούνται για να ανιχνεύσουν οποιοδήποτε σημάδι και σύμπτωμα καρδιακής ανεπάρκειας. Σε περίπτωση εμφάνισης καρδιακής ανεπάρκειας, συνιστάται να προβλεφθεί η παύση του TZD.

Υπεραισθησία και αλλεργικές αντιδράσεις

από τις γενικευμένες σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης μιας αναφυλακτικής αντίδρασης, που φέρνει στο παιχνίδι η ζωτική πρόγνωση, μπορεί να συμβεί με ινσουλίνες, συμπεριλαμβανομένου του Lyumjev (|| ανεπιθύμητηcf Effets indésirables). Σε περίπτωση αντιδράσεων υπερευαισθησίας, ο Lyumjev πρέπει να σταματήσει.

Σφάλματα φαρμάκων

Το Lyumjev δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άτομα με προβλήματα όρασης χωρίς τη βοήθεια εκπαιδευμένου ατόμου.

Για να αποφευχθούν σφάλματα φαρμάκων μεταξύ του Lyumjev και άλλων ινσουλίνων, οι ασθενείς πρέπει πάντα να ελέγχουν την ετικέτα ινσουλίνης πριν από κάθε ένεση.

Μην μεταφέρετε την ινσουλίνη του Lyumjev 200 μονάδες/ml στυλό σε σύριγγα. Οι βαθμολογήσεις στη σύριγγα ινσουλίνης δεν θα υποδεικνύουν σωστά τη δόση. Μια υπερβολική δόση μπορεί να προκύψει προκαλώντας σοβαρή υπογλυκαιμία.

Οι ασθενείς πρέπει πάντα να χρησιμοποιούν μια νέα βελόνα για κάθε ένεση προκειμένου να αποφευχθούν οι λοιμώξεις και η απόφραξη της βελόνας. Σε περίπτωση που η βελόνα παρεμποδίζεται/αποκλειστεί, πρέπει να αντικατασταθεί από μια νέα βελόνα.

Έκδορα

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

Grossesse

Un nombre élevé de données a été recueilli chez la femme enceinte traitée par insuline lispro (plus de 1000 grossesses). Aucun effet malformatif ou toxique n'a été mis en évidence chez le fœtus ou le nouveau-né. Lyumjev peut être utilisé pendant la grossesse si l'état clinique le justifie.

Είναι απαραίτητο να διατηρηθεί μια καλή γλυκαιμική ισορροπία στον ασθενή που υποβλήθηκε σε θεραπεία με ινσουλίνη (εξαρτώμενη από ινσουλίνη ή διαβήτης κύησης) καθ 'όλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Οι ανάγκες ινσουλίνης συνήθως μειώνονται κατά το πρώτο τρίμηνο και αύξηση του δεύτερου και του τρίτου τριμήνου. Μετά τον τοκετό, οι ανάγκες της ινσουλίνης γενικά επιστρέφουν στις τιμές πριν από την εγκυμοσύνη. Οι ασθενείς με διαβήτη θα πρέπει να ενημερώνουν το γιατρό τους εάν είναι έγκυοι ή εάν είναι έγκυοι. Η προσεκτική παρακολούθηση του σακχάρου στο αίμα είναι απαραίτητη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σε ασθενείς με διαβήτη.

Θηλασμός

Το Lyumjev μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Οι ασθενείς με διαβήτη και που θηλάζουν μπορεί να απαιτούν προσαρμογή της δόσης ινσουλίνης, της διατροφής τους ή και των δύο.

Γονιμότητα

Η ινσουλίνη LISPRO δεν έχει προκαλέσει αλλοίωση της γονιμότητας σε μελέτες σε ζώα.

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

OUGROSAGE προκαλεί υπογλυκαιμία που μπορεί να συνοδεύεται από συμπτώματα, όπως Appethie, Softer, έμετο και πονοκέφαλο.

Η υπογλυκαιμία μπορεί να συμβεί μετά από υπερβολική δόση ινσουλίνης LISPRO σε σύγκριση με την πρόσληψη τροφής, την ενεργειακή δαπάνη ή και τα δύο. Τα επεισόδια υπογλυκαιμίας φωτός γενικά αντιμετωπίζονται σε χορήγηση από του στόματος γλυκόζης. Τα επεισόδια της πιο σοβαρής υπογλυκαιμίας με κώμα, σπασμούς ή νευρολογικές διαταραχές μπορούν να αντιμετωπιστούν με τη χορήγηση γλυκογόνου ή με ενδοφλέβια ένεση συμπυκνωμένης γλυκόζης. Μπορεί να χρειαστεί να διατηρηθεί μια πρόσληψη και παρακολούθηση υδατανθράκων, επειδή η υπογλυκαιμία μπορεί να επαναληφθεί μετά από εμφανή κλινική ανάκαμψη. Μπορεί να είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης του φαρμάκου, της διατροφής ή της σωματικής δραστηριότητας.

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Τα μη κλινικά δεδομένα από τις συμβατικές μελέτες της φαρμακολογίας ασφαλείας, της τοξικολογίας στην επαναλαμβανόμενη χορήγηση, τη γονιδιοτοξικότητα, την καρκινογένεση και την τοξικότητα στην αναπαραγωγή και την ανάπτυξη, δεν αποκάλυψαν κανένα ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο μετά την έκθεση στην ινσουλίνη LISPRO. | Αναμιγνύεται χωρίς άλλη ινσουλίνη ή με οποιοδήποτε άλλο φάρμακο.

Ce médicament ne doit être mélangé avec aucune autre insuline ou avec aucun autre médicament.

Το Lyumjev πρέπει να είναι διάσημο και άχρωμο. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν είναι ταραγμένη, πολύχρωμη ή αν περιέχει σωματίδια ή συσσωματώματα σε εναιώρημα.

Το Lyumjev δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν έχει καταψυχθεί.

Χρησιμοποιήστε πάντα μια νέα βελόνα για κάθε ένεση. Οι βελόνες δεν πρέπει να επαναχρησιμοποιούνται. Οι βελόνες δεν παρέχονται.

Οποιοδήποτε μη χρησιμοποιημένο ή απόβλητο προϊόν πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς που ισχύουν.

Κάτοχος της AMM: Eli Lilly Nederland BV, Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Ολλανδία.