Lyumjev Junior Kwikpen 100 U/Ml Sol In IN Ενημέρωση: 28 Φεβρουαρίου 2025

Κάθε ML περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης Lispro (ισοδύναμο με 3,5 mg). | Από 0,5 έως 30 μονάδες ανά στάδια 0,5 μονάδας σε μία μόνο ένεση.

Chaque stylo Junior KwikPen délivre de 0,5 à 30 unités par paliers de 0,5 unité en une seule injection.

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Τοποδυτικότητα

Για να βελτιωθεί η ανιχνευσιμότητα των βιολογικών φαρμάκων, πρέπει να καταγράφεται σαφώς το όνομα και ο αριθμός παρτίδας του διαχειριζόμενου προϊόντος.

Υπογλυκαιμία

= Η υπογλυκαιμία είναι η πιο συχνή ανεπιθύμητη επίδραση της θεραπείας με ινσουλίνη (|| 7 ανεπιθύμητηcf Effets indésirables). Η στιγμή της εμφάνισης της υπογλυκαιμίας αντανακλά γενικά το προφίλ της διάρκειας δράσης της χορήγησης της σύνθεσης ινσουλίνης. Η υπογλυκαιμία μπορεί να εμφανιστεί γρηγορότερα μετά από μια έγχυση/έγχυση του Lyumjev σε σύγκριση με μια άλλη ινσουλίνη Prandiale, λόγω της προηγούμενης περιόδου δράσης της ( CF Φαρμακοδυναμική).

Η υπογλυκαιμία μπορεί να προκύψει ξαφνικά και τα συμπτώματα είναι πιθανό να αναβάλουν από το ένα άτομο στο άλλο και να εξελιχθούν με την πάροδο του χρόνου στο ίδιο άτομο. Η σοβαρή υπογλυκαιμία μπορεί να προκαλέσει σπασμούς, να οδηγήσει σε απώλεια συνείδησης, να εμπλέξει τη ζωτική πρόγνωση ή να προκαλέσει θάνατο. Τα συμπτώματα που ανακοινώνουν υπογλυκαιμία μπορούν να είναι λιγότερο έντονα σε ασθενείς με μακρύ διαβήτη.

ΥΠΕΙΡΟΚΛΥΚΙΜΙΑ

Η χορήγηση ανεπαρκών δόσεων ή η παύση της θεραπείας είναι πιθανό να προκαλέσει υπεργλυκαιμία και διαβητική οξέωση, της οποίας η πρόγνωση μπορεί να είναι θανατηφόρα.

Οι ασθενείς πρέπει να μάθουν να αναγνωρίζουν τα σημεία και τα συμπτώματα της οξέων και να ζητήσουν άμεση βοήθεια σε περίπτωση υποψίας οξέων.

= Τεχνική έγχυσης

Οι ασθενείς πρέπει να έχουν την εντολή να πραγματοποιούν συνεχή περιστροφή θέσεων έγχυσης προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος ανάπτυξης της λιποδυστροφίας ή της αμυλοειδούς του δέρματος. Υπάρχει πιθανός κίνδυνος καθυστερημένης απορρόφησης ινσουλίνης και επιδείνωσης του ελέγχου σακχάρου στο αίμα μετά από ενέσεις ινσουλίνης στο επίπεδο των θέσεων που παρουσιάζουν αυτές τις αντιδράσεις. Έχει αναφερθεί ότι μια ξαφνική αλλαγή από το σημείο ένεσης σε μια μη συνδεδεμένη περιοχή προκαλεί υπογλυκαιμία. Η παρακολούθηση του σακχάρου στο αίμα συνιστάται μετά την αλλαγή της θέσης έγχυσης και μπορεί να προβλεφθεί μια προσαρμογή της δόσης αντιδιαβητικών φαρμάκων.

Ρύθμιση ινσουλίνης και Ρύθμιση δόσεων

Οι αλλαγές στην ινσουλίνη, η συγκέντρωση ινσουλίνης, ο κατασκευαστής, ο τύπος ή ο τρόπος χορήγησης μπορεί να έχουν αντίκτυπο στον γλυκαιμικό έλεγχο και να προέρχονται υπογλυκαιμία ή υπεργλυκαιμία. Αυτές οι αλλαγές πρέπει να γίνονται με προσοχή υπό αυστηρή ιατρική εποπτεία και η συχνότητα παρακολούθησης της αρτηριακής πίεσης πρέπει να αυξηθεί. Για τους ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, μπορεί να χρειαστούν ρυθμίσεις δόσης στο πλαίσιο της ταυτόχρονης αντιδιαβικής θεραπείας (|| 732 cf Posologie et Mode d'administration, αλληλεπιδράσεις).

σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια εντατικοποιήθηκαν και η δόση ρυθμίζεται μεμονωμένα (|| 737 cf Posologie et Mode d'administration).

Οι ανάγκες ινσουλίνης μπορούν να αυξηθούν κατά τη διάρκεια συναισθηματικής ασθένειας ή διαταραχών.

Η προσαρμογή της δόσης μπορεί επίσης να είναι απαραίτητη εάν ο ασθενής αυξάνει τη συνήθη σωματική τους δραστηριότητα. Η σωματική άσκηση που ασκείται αμέσως μετά το γεύμα μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας.

Υπεργλυκαιμία και οξέος λόγω δυσλειτουργίας της αντλίας ινσουλίνης

Η δυσλειτουργία της αντλίας ινσουλίνης ή του κιτ έγχυσης ινσουλίνης μπορεί γρήγορα να προκαλέσει υπεργλυκαιμία και οξέος. Είναι επιτακτική ανάγκη να εντοπιστεί και να διορθωθεί γρήγορα η αιτία της υπεργλυκαιμίας ή της κέτωσης. Οι προσωρινές υποδόριες ενέσεις του Lyumjev μπορεί να είναι απαραίτητες.

Thiazolidinediones (TZD) που χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με ινσουλίνη

Το TZD μπορεί να προκαλέσει κατακράτηση νερού που συνδέεται με τη δόση, ιδιαίτερα όταν χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με την ινσουλίνη. Η κατακράτηση νερού μπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει την καρδιακή ανεπάρκεια. Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με ινσουλίνη σε συνδυασμό με TZD θα πρέπει να παρακολουθούνται για να ανιχνεύσουν οποιοδήποτε σημάδι και σύμπτωμα καρδιακής ανεπάρκειας. Σε περίπτωση εμφάνισης καρδιακής ανεπάρκειας, είναι σκόπιμο να εξεταστεί η διακοπή της TZD.

Υπεραισθησία και αλλεργικές αντιδράσεις

Des réactions allergiques sévères généralisées, y compris une réaction anaphylactique, mettant en jeu le pronostic vital, peuvent survenir avec les insulines, y compris Lyumjev (cf Effets indésirables). Σε περίπτωση αντιδράσεων υπερευαισθησίας, ο Lyumjev πρέπει να σταματήσει.

Σφάλματα φαρμάκων

Το Lyumjev δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άτομα με προβλήματα όρασης χωρίς τη βοήθεια εκπαιδευμένου ατόμου.

Για να αποφευχθούν σφάλματα φαρμάκων μεταξύ του Lyumjev και άλλων ινσουλίνων, οι ασθενείς πρέπει πάντα να ελέγχουν την ετικέτα ινσουλίνης πριν από κάθε ένεση.

Οι ασθενείς πρέπει πάντα να χρησιμοποιούν μια νέα βελόνα για κάθε ένεση προκειμένου να αποφευχθούν οι λοιμώξεις και η απόφραξη της βελόνας. Σε περίπτωση που η βελόνα παρεμποδίζεται/αποκλειστεί, πρέπει να αντικατασταθεί από μια νέα βελόνα.

Έκδορα

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

Grossesse

Un nombre élevé de données a été recueilli chez la femme enceinte traitée par insuline lispro (plus de 1000 grossesses). Aucun effet malformatif ou toxique n'a été mis en évidence chez le fœtus ou le nouveau-né. Lyumjev peut être utilisé pendant la grossesse si l'état clinique le justifie.

Il est essentiel de maintenir un bon équilibre glycémique chez la patiente traitée par insuline (diabète insulino-dépendant ou gestationnel) pendant toute la grossesse. Les besoins en insuline chutent habituellement au cours du premier trimestre et augmentent au cours des deuxième et troisième trimestres. Après l'accouchement, les besoins en insuline reviennent en général rapidement aux valeurs antérieures à la grossesse. Les patientes ayant un diabète doivent informer leur médecin si elles sont enceintes ou si elles envisagent une grossesse. Une surveillance attentive de la glycémie est primordiale pendant la grossesse chez les patientes ayant un diabète.

Θηλασμός

Το Lyumjev μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Οι ασθενείς με διαβήτη και που θηλάζουν μπορεί να απαιτούν προσαρμογή της δόσης ινσουλίνης, της διατροφής τους ή και των δύο.

Γονιμότητα

Η ινσουλίνη LISPRO δεν έχει προκαλέσει τη μεταβολή της γονιμότητας σε μελέτες σε ζώα.

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Η Ordosage προκαλεί υπογλυκαιμία που μπορεί να συνοδεύεται από συμπτώματα, όπως Appethie, Softer, έμετο και πονοκέφαλο.

Η υπογλυκαιμία μπορεί να συμβεί μετά από υπερβολική δόση ινσουλίνης LISPRO σε σύγκριση με την πρόσληψη τροφής, την ενεργειακή δαπάνη ή και τα δύο. Τα επεισόδια υπογλυκαιμίας φωτός γενικά αντιμετωπίζονται σε χορήγηση από του στόματος γλυκόζης. Τα επεισόδια της πιο σοβαρής υπογλυκαιμίας με κώμα, σπασμούς ή νευρολογικές διαταραχές μπορούν να αντιμετωπιστούν με τη χορήγηση γλυκογόνου ή με ενδοφλέβια ένεση συμπυκνωμένης γλυκόζης. Μπορεί να χρειαστεί να διατηρηθεί μια πρόσληψη και παρακολούθηση υδατανθράκων, επειδή η υπογλυκαιμία μπορεί να επαναληφθεί μετά από εμφανή κλινική ανάκαμψη. Μπορεί να είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης του φαρμάκου, της διατροφής ή της φυσικής δραστηριότητας.

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Τα μη κλινικά δεδομένα που προκύπτουν από συμβατικές μελέτες φαρμακολογίας ασφαλείας, τοξικολογίας στην επαναλαμβανόμενη χορήγηση, γονιδιοτοξικότητα, καρκινογένεση και τοξικότητα στην αναπαραγωγή και ανάπτυξη, δεν αποκάλυψαν κανένα συγκεκριμένο κίνδυνο για τον άνθρωπο μετά την έκθεση στην ινσουλίνη LISPRO.

Ces médicaments ne doivent être mélangés avec aucune autre insuline ou avec aucun autre médicament à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique Μέθοδοι χειρισμού και εξάλειψης.

Το Lyumjev πρέπει να είναι διάσημο και άχρωμο. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν είναι ταραγμένη, πολύχρωμη ή αν περιέχει σωματίδια ή συσσωματώματα σε εναιώρημα.

Το Lyumjev δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν έχει καταψυχθεί.

Χρησιμοποιήστε πάντα μια νέα βελόνα για κάθε ένεση. Οι βελόνες δεν πρέπει να επαναχρησιμοποιούνται. Οι βελόνες δεν παρέχονται.

Lyumjev 100 μονάδες/ml ενέσιμη λύση σε φιάλη:

• Ενδοφλέβια τρόπος:
  Lyumjev 100 μονάδες/ml σε μπουκάλι μπορεί να αραιωθεί σε συγκεντρώσεις 0,1 έως 1,0 μονάδας/ml σε ένα ενέσιμο διάλυμα γλυκόζης σε 5% ή νάτριο στα 9 mg/ml (0,9%) για ενδοφλέβια χορήγηση. Η συμβατότητα έχει αποδειχθεί για συμπολυμερή αιθυλενίου-μπρουλενίου και πολυολεφίνες με τσέπες χλωριούχου πολυβινυλίου.
  Συνιστάται να ξεκινήσετε το σύστημα πριν ξεκινήσετε την έγχυση του ασθενούς.
  
• = Υποδοχική ένεση ινσουλίνης (PSCI): | 100 μονάδες/mL σε ένα μπουκάλι μπορούν να χρησιμοποιηθούν για να γεμίσουν μια συνεχή αντλία έγχυσης ινσουλίνης για μέγιστη διάρκεια 9 ημερών. Οι σωλήνες των οποίων η εσωτερική επιφάνεια είναι κατασκευασμένη από πολυαιθυλένιο ή πολυολεφίνη έχουν αξιολογηθεί και θεωρηθεί συμβατό με τη χρήση της αντλίας.
  Lyumjev 100 unités/mL en flacon peut être utilisé pour remplir une pompe à perfusion continue d'insuline pendant une durée maximale de 9 jours. Les tubulures dont la surface intérieure est en polyéthylène ou en polyoléfine ont été évaluées et jugées compatibles avec l'utilisation de la pompe.
  

Οποιοδήποτε μη χρησιμοποιημένο ή απόβλητο προϊόν πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς που ισχύουν.

Κάτοχος της AMM: Eli Lilly Nederland BV, Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Ολλανδία.