Πνευματικά δικαιώματα 2025 Vidal

levothyrox 88 μg cp sec Ενημέρωση: 22 Ιουνίου 2023

= Λεβθυροξίνη Sodique 88 μg CP (Levothyrox) Copié!
Αγορά

Περίληψη

Documents de référence
  • γνώμη διαφάνειας (SMR/ASMR) (2)
Σύνθεση
= Vidal
Ενδοκρινολογία> φάρμακα του άξονα της υπόφυσης>= Ορμόνες των θυρεοειδών> Lévothyroxine LT4 | ( ( προφορικά)
ταξινόμηση ATC
Οι ορμόνες συστήματος, εξαιρούνται οι ορμόνες σεξ>= Medicaments του θυρεοειδούς>PREPARATIONS THYROIDIENNES>= Θυροειδικές ορμόνες ( levothyroxine sodique)
expuis
Mannitol, amidon de maïs, ζελατίνη, Croscarmellose Salt de Na,= Στεατικό μαγνήσιο, | Άνυδροacide citrique anhydre
Παρουσιάσεις
Levothyrox 88 μg CPR Sec PLQ PVC/ALU/30

CIP: 3400930157930

Μέθοδοι διατήρησης: Πριν από το άνοιγμα: <25 ° κατά τη διάρκεια 36 μηνών (κρατήστε τη συσκευασία του)

Αγορά
Levothyrox 88 μg CPR Sec PLQ PVC/ALU/90

CIP: 3400930157954

Μέθοδοι ανάγνωσης: Πριν από το άνοιγμα: <25 ° για 36 μήνες (κρατήστε τη συσκευασία του)

Αγορά
Μονογραφία

Μορφές και παρουσιάσεις

Comprimé sécable* έως 25 μg, στα 50 μg, στα 75 μg, στα 88 μg, στα 100 μg, στα 112 μg, στα 137 μg, 150 μg, στα 175 μg και στα 200 μg:
outs 30 και 90, κάτω από αιμοπετάλια (PVC/ALU).

Νοσοκομειακό μοντέλο:= Πλαίσιο 30, κάτω από αιμοπετάλια πριν από τα αιμοπετάλια (PVC/ALU) [δοσολογίες στα 25 μg, στα 50 μg, 100 μg και 125 μg].

* Τα δισκία μπορούν να χωριστούν σε δύο ισότιμες μισές δόσεις.

Σύνθεση

  από το tablet
νάτριο Lévothyroxine
25 μg (ισοδύναμο με 24,31 μg λεβοθυροξίνης)
ή 50 μg (ισοδύναμο με 48,62 μg λεβοθυροξίνης)
ή 75 μg (ισοδύναμο με 72,96 μg λεβοθυροξίνης)
ή 88 μg (ισοδύναμο με 85,58 μg λεβοθυροξίνης)
ή 100 μg (ισοδύναμο με 97,28 μg λεβοθυροξίνης)
ή 112 μg (ισοδύναμο με 108,92 μg λεβοθυροξίνης)
ή 125 μg (ισοδύναμο με 121,59 μg λεβοθυροξίνης)
ή 137 μg (ισοδύναμο με 133,23 μg λεβοθυροξίνης)
ή 150 μg (ισοδύναμο με 145,90 μg λεβοθυροξίνης)
ή 175 μg (ισοδύναμο με 170,18 μg λεβοθυροξίνης)
ή 200 μg (ισοδύναμο με 194,60 μg λεβοθυροξίνης)
Έκδορα (κοινό): Μαννιτόλη, άμυλο καλαμποκιού, ζελατίνη, νάτριο croscarmellose, στεατικό μαγνήσιο, άνυδρο κιτρικό οξύ.

Ενδείξεις

  • Υποθυρεοειδείς.
  • περιστάσεις, που σχετίζονται ή όχι με υποθυρεοειδισμό, όπου είναι απαραίτητο να φρενάρει το TSH. | Τρόπος διαχείρισης

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Αντενδείξεις

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

κουκουβάγιες και προφυλάξεις για χρήση


Οι Θυροειδείς δεν πρέπει να χορηγούνται για να χάσουν βάρος. Σε ασθενείς με Eutyroid, η θεραπεία με λεβοθυροξίνη δεν χάνει βάρος. Οι σημαντικές δόσεις μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές, ακόμη και δυνητικά θανατηφόρες παρενέργειες. Η υψηλής δόσης λεβοθυροξίνης δεν πρέπει να συσχετίζεται με ορισμένες ουσίες που προορίζονται να χάσουν βάρος, όπως οι συμπαθομιμητικές ουσίες.
  • Les hormones thyroïdiennes ne doivent pas être administrées pour perdre du poids. Chez les patients euthyroïdiens, le traitement par lévothyroxine ne fait pas maigrir. Des doses substantielles peuvent provoquer des effets indésirables graves, voire potentiellement mortels. La lévothyroxine à forte dose ne doit pas être associée à certaines substances destinées à faire perdre du poids, comme les substances sympathomimétiques.
  • Η αποτελεσματικότητα της θεραπείας και τυχόν σημάδια μισαλλοδοξίας μπορούν να εμφανιστούν μόνο μετά από μια χρονική καθυστέρηση της τάξης των 15 ημερών έως ένα μήνα.
  • Η καθιέρωση θεραπείας με λεβοθυροξίνη σε πρόωρα νεογέννητα με πολύ χαμηλό βάρος γέννησης, επειδή θα μπορούσε να συμβεί μια κυκλοφοριακή κατάρρευση λόγω της ανωριμότητας της επινεφριδιακής λειτουργίας.
  • Σε περίπτωση αλλαγής ενός φαρμάκου που περιέχει λεβοθυροξίνη σε άλλη, πρέπει να καθιερωθεί στενή παρακολούθηση (κλινική και βιολογική) κατά τη διάρκεια της μεταβατικής περιόδου λόγω του πιθανού κινδύνου ανισορροπίας του θυρεοειδούς. Ο έλεγχος TSH πρέπει να διεξάγεται μεταξύ 6 και 8 εβδομάδων μετά την αλλαγή, εκτός από τις έγκυες γυναίκες όπου οι μέθοδοι παρακολούθησης πρέπει να προσαρμοστούν σύμφωνα με την εξέλιξη της παθολογίας του θυρεοειδούς και τον όρο της εγκυμοσύνης. Σε ορισμένους ασθενείς, μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της δοσολογίας.
προφυλάξεις για χρήση:

Η ποιότητα της θεραπευτικής ισορροπίας πρέπει να ελέγχεται από επαρκή ενδοκρινολογική αξιολόγηση.

Σε περίπτωση καρδιακής παθολογίας που εξισορροπείται από τη θεραπεία (στεφανιαίες διαταραχές, διαταραχές ρυθμού), η ένδειξη πρέπει να συζητηθεί σε μια υπόθεση. Εάν η θεραπεία θεσπιστεί, η υποκατάσταση περιορίζεται στην απόκτηση ενός TSH σε υψηλές κανονικές τιμές. Η επιτήρηση των θεμάτων πρέπει να είναι ιδιαίτερα προσεκτική. Η επίμονη υπέρταση ή η επιδείνωση της λεβοθυροξίνης πρέπει να οδηγήσει αμέσως σε κατάλληλη φροντίδα.

Σε περίπτωση κορτικοσυρόχου δυσλειτουργιών, αυτές πρέπει να υποβληθούν σε θεραπεία πριν από την έναρξη της θεραπείας με λεβοθυροξίνη με την καθιέρωση επαρκούς θεραπείας υποκατάστασης για να αποτρέψει την οξεία ανεπάρκεια των επινεφριδίων ( CF αντενδείξεις |).

Chez la femme enceinte, la surveillance clinique et biologique doit être renforcée le plus précocement possible, et tout particulièrement pendant la 1 Re Το ήμισυ της εγκυμοσύνης, προκειμένου να προσαρμοστεί η θεραπεία εάν είναι απαραίτητο ( CF γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός).

Η σόγια μπορεί να μειώσει την εντερική απορρόφηση της λεβοθυροξίνης. Κατά συνέπεια, μπορεί να είναι απαραίτητη η επαναξιολόγηση της δοσολογίας Levothyrox, ιδιαίτερα στην αρχή ή στο τέλος μιας συμπλήρωσης σόγιας.

Σε εμμηνοπαυσιακές γυναίκες με υποθυρεοειδισμό και υψηλό κίνδυνο οστεοπόρωσης, πρέπει να αποφεύγονται οι υπερ -φυσιολογικοί ρυθμοί λεβοθυροξίνης. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο συνιστάται η στενή παρακολούθηση της λειτουργίας του θυρεοειδούς.

Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, δηλαδή ότι είναι ουσιαστικά χωρίς νάτριο.

παρεμβολή με εργαστηριακές εξετάσεις:

Η βιοτίνη μπορεί να παρεμβαίνει στις ανοσολογικές δοκιμές της λειτουργίας του θυρεοειδούς με βάση την αλληλεπίδραση μεταξύ βιοτίνης και στρεπταβιδίνης, με αποτέλεσμα ψευδώς χαμηλή ή ψευδώς υψηλή ανάλυση. Ο κίνδυνος παρεμβολής αυξάνεται με υψηλότερες δόσεις βιοτίνης.

Όταν τα αποτελέσματα των εργαστηριακών εξετάσεων, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη η πιθανή παρέμβαση στη βιοτίνη, ιδίως εάν παρατηρείται έλλειψη συνέπειας με την κλινική παρουσίαση.

Για τους ασθενείς που λαμβάνουν προϊόντα που περιέχουν βιοτίνη, το εργαστηριακό προσωπικό πρέπει να ενημερώνεται όταν ζητείται η δοκιμή λειτουργίας του θυρεοειδούς. Πρέπει να διεξαχθούν εναλλακτικές δοκιμές χωρίς κίνδυνο παρεμβολής βιοτίνης, αν είναι δυνατόν ( CF αλληλεπιδράσεις). :

INTERACTIONS

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Η λεβοθεροξίνη περνά πολύ λίγο μέσω του πλακούντα και η χορήγηση της στις κατάλληλες δόσεις στερούνται εμβρυϊκών συνεπειών. Η θεραπεία με λεβοθυροξίνη θα πρέπει να συνεχιστεί καθ 'όλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης για να εξασφαλιστεί η ισορροπία της μητέρας που απαιτείται για την ομαλή λειτουργία της εγκυμοσύνης (και ειδικότερα μειώνει τον κίνδυνο του εμβρυϊκού υποθυρεοειδισμού). Η κλινική και βιολογική παρακολούθηση πρέπει να ενισχυθεί το συντομότερο δυνατόν, όσο το δυνατόν συντομότερα η εγκυμοσύνη και, ειδικότερα κατά τη διάρκεια του 1re Το ήμισυ της εγκυμοσύνης, προκειμένου να προσαρμόσετε γρήγορα και τακτικά τη θεραπεία εάν είναι απαραίτητο.

Σε όλες τις περιπτώσεις, συνιστάται να πραγματοποιήσετε θυρεοειδή και μητέρα. Η παρακολούθηση της μητέρας μετά τον τοκετό θα προσαρμόσει τη θεραπεία, εάν είναι απαραίτητο. Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, η λεβοθυροξίνη δεν πρέπει να συσχετίζεται με θεραπείες κατά των θυρεοειδών για υπερθυρεοειδισμό. Πράγματι, μόνο πολύ μικρές ποσότητες λεβοθυροξίνης διασχίζουν τον πλακούντα, ενώ μεγάλες ποσότητες αντι-θυρεοειδούς φαρμάκων πηγαίνουν από μητέρα στο παιδί. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε εμβρυϊκό υποθυρεοειδισμό.


Θηλασμός:

Σε θηλάζουσες γυναίκες ισορροπημένες σε ορμόνη Τ4, η λεβοθυροξίνη εκκρίνεται σε μητρικό γάλα με χαμηλές συγκεντρώσεις. Κατά συνέπεια, η θεραπεία με υποκατάσταση στην λεβοθυροξίνη είναι δυνατή κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Γονιμότητα:

Δεν έχει πραγματοποιηθεί μελέτη με αυτό το φάρμακο. Ο υποθυρεοειδισμός ή ο υπερθυρεοειδισμός είναι πιθανό να επηρεάσουν τη γονιμότητα.


ανεπιθύμητα αποτελέσματα

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

υπερβολική δόση

Οξεία δηλητηρίαση είναι γενικά μέτρια βαρύτητα απουσία καρδιακού ιστορικού, συμπεριλαμβανομένης κατά τη διάρκεια τυχαίων κατάποσης στα παιδιά. Σε συμπτωματικές περιπτώσεις, οι κλινικές επιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν σε λίγες ώρες ή να καθυστερήσουν κατά λίγες ημέρες σε περίπτωση ενιαίας υποδοχής και μπορεί να περιλαμβάνουν ένα ή περισσότερα σημάδια θυροτοξικοποίησης (βλέπε παρακάτω).

Σε περίπτωση επαναλαμβανόμενων υποδοχών των υπερβατικών δόσεων, παρατηρήθηκαν τα ακόλουθα σημάδια υπερθυρεοειδισμού και, στις πιο σοβαρές περιπτώσεις, ορίζουν μια κατάσταση θυρεοτοξικοποίησης:
  • Διαταραχές πεπτικών: Έμετος, κοιλιακοί πόνοι, διάρροια, αυξημένη όρεξη, απώλεια βάρους.
  • Καρδιαγγειακές διαταραχές: ταχυκαρδία, ακτινοβολία ή εξωκυτταρικές, υπερβάτις, υπερβάτις, συμφορητικές, καρδιογονικές καταρράξεις.
  • Γενικές διαταραχές: πυρετός, ερυθρότητα του δέρματος, εφίδρωση.
  • Νευρολογικές διαταραχές: ευερεθιστότητα, αϋπνία, πονοκέφαλος, αναταραχή, σύγχυση, μυδρίαση, σπασμοί σε προδρόφους ασθενείς, διαταραχές συνείδησης, κώμα, οξεία ψύχωση. Η σοβαρότητα των κλινικών εκδηλώσεων δεν συσχετίζεται ούτε με τη δόση που απορροφάται ούτε με τη δόση του ορού των Τ4 και Τ3.

La gravité des manifestations cliniques n'est ni corrélée à la dose ingérée ni au dosage sérique de T4 et T3.

Οι βήτα-συμπαθητιμικές επιδράσεις, όπως η ταχυκαρδία, το άγχος, η ανάδευση ή η υπερκίνητη, μπορούν να ανακουφιστούν από ένα beta-αναστολέα.

Εξαιρετικά, μετά από μια κατάποση μιας μαζικής δόσης ζωτικής πρόγνωσης, μπορεί να προβλεφθεί πλασταφές ή αιμοπέτων στον άνθρακα.

Σε περίπτωση υπερβολικών δόσεων, ιδίως κατά τη στιγμή της έναρξης της θεραπείας, έχουν αναφερθεί σπάνιες περιπτώσεις σπασμών σε επιληπτικούς ασθενείς.

Φαρμακοδυναμική

Σε αυτό το περιεχόμενο pour accéder à ce contenu

Φαρμακοκινητική

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Προκλινική ασφάλεια

Οι επαναλαμβανόμενες μελέτες τοξικότητας τοξικότητας έχουν διεξαχθεί σε διάφορα είδη ζωικών (πιθήκων και αρουραίου). Σε δόσεις μεγαλύτερες από 0,02 mg/kg, παρατηρήθηκε ελαφριά κυτταροπλασματική κενοτοπία ηπατοκυττάρων, βασεόφιλη των σωληνοειδών κυττάρων του Rein και νέκρωση των καρδιακών μυών.

Οι συμβατικές μελέτες της γονοτοξικότητας, της καρκινογένεσης και της τοξικότητας των αναπαραγωγικών λειτουργιών δεν διεξήχθησαν με τις αναπαραγωγικές λειτουργίες λεβοθεροξίνη.

Μέθοδοι διατήρησης

Χρόνος αναφοράς: 3 χρόνια.

για να διατηρηθεί σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C στην αρχική συσκευασία.

= Modal χειραγώγηση/εξάλειψη

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

συνταγή/απελευθέρωση/φροντίδα

Λίστα II
AMM 340093006556 (1989, RCP Rev 19.04.2023) 30 CP 25 μg (PLAQ PVC/ALU).
3400930190562 (2019, RCP Rev 19.04.2023) 30 CP 25 μg (PLAQ PRE -Décécoupées PVC/ALU).
3400930065570 (2010, RCP Rev 19.04.2023) 90 CP 25 μg (PLAQ PVC/ALU).
34009300656662 (1998, RCP Rev 19.04.2023) 30 CP 50 μg (PLAQ PVC/ALU).
3400930190586 (2019, RCP Rev 19.04.2023) 30 CP 50 μg (PVC/ALU).
3400930065686 (2010, RCP Rev 19.04.2023) 90 CP 50 μg (PLAQ PVC/ALU).
3400930065785 (1989, RCP Rev 19.04.2023) 30 CP 75 μg (PVC/ALU).
3400930121405 (2017, RCP Rev 19.04.2023) 90 CP 75 μg (PLAQ PVC/ALU).
3400930157930 (2018, RCP Rev 15.05.2023) 30 CP 88 μg (PLAQ PVC/ALU).
3400930157954 (2018, RCP Rev 15.05.2023) 90 CP 88 μg (PLAQ PVC/ALU).
3400930065891 (1998, RCP Rev 19.04.2023) 30 CP 100 μg (PLAQ PVC/ALU).
3400930190579 (2019, RCP Rev 19.04.2023) 30 CP 100 μg (PLAQ PRE -Décécoupées PVC/ALU).
3400930121429 (2017, RCP Rev 19.04.2023) 90 CP 100 μg (PLAQ PVC/ALU).
3400930158043 (2018, RCP Rev 19.04.2023) 30 CP 112 μg (PLAQ PVC/ALU).
3400930158074 (2018, RCP Rev 19.04.2023) 90 CP 112 μg (PVC/ALU).
3400930066010 (1999, RCP Rev 19.04.2023) 30 CP 125 μg (PLAQ PVC/ALU).
3400930190494 (2019, RCP Rev 19.04.2023) 30 CP 125 μg (PLAQ frediscoupees PVC/ALU).
3400930121443 (2017, RCP Rev 19.04.2023) 90 CP 125 μg (PLAQ PVC/ALU).
3400930158166 (2018, RCP Rev 19.04.2023) 30 CP 137 μg (PVC/ALU).
3400930158180 (2018, RCP Rev 19.04.2023) 90 CP 137 μg (PLAQ PVC/ALU).
3400930066188 (1989, RCP Rev 19.04.2023) 30 CP 150 μg (PLAQ PVC/ALU).
3400930121467 (2017, RCP Rev 19.04.2023) 90 CP 150 μg (PLAQ PVC/ALU).
3400930066249 (1999, RCP Rev 19.04.2023) 30 CP 175 μg (PVC/ALU).
3400930121504 (2017, RCP Rev 19.04.2023) 90 CP 175 μg (PLAQ PVC/ALU).
3400930023341 (1999, RCP Rev 19.04.2023) 30 CP 200 μg (PLAQ PVC/ALU).
3400930121481 (2017, RCP Rev 19.04.2023) 90 CP 200 μg (PLAQ PVC/ALU).
  
Τιμή: 0.73 ευρώ (30 συμπιεσμένα σε 25 μg).
1,59 ευρώ (90 δισκία στα 25 μg).
1.13 ευρώ (30 δισκία στα 50 μg).
2,76 ευρώ (90 δισκία στα 50 μg).
1,55 ευρώ (30 δισκία 75 μg).
4.00 ευρώ (90 δισκία στα 75 μg).
1,76 ευρώ (30 δισκία στα 88 μg).
4.60 ευρώ (90 δισκία στα 88 μg). | 100 μg).
1,96 euros (30 comprimés à 100 µg).
5.19 ευρώ (90 δισκία στα 100 μg).
2,16 ευρώ (30 δισκία στα 112 μg).
5.80 ευρώ (90 δισκία στα 112 μg).
2,36 ευρώ (30 δισκία 125 μg).
6.44 ευρώ (90 δισκία στα 125 μg).
2,56 ευρώ (30 δισκία στα 137 μg).
7,08 ευρώ (90 δισκία στα 137 μg).
2,77 ευρώ (30 δισκία 150 μg).
7,74 ευρώ (90 δισκία στα 150 μg).
3.16 ευρώ (30 δισκία στα 175 μg).
8.99 ευρώ (90 δισκία στα 175 μg). | 200 μg).
3,57 euros (30 comprimés à 200 µg).
10.28 ευρώ (90 δισκία στα 200 μg).
REMB SEC SOC 65 %. Συλλέγω.

Κάτοχος της AMM: Merck Santé S.A.S.

Εργαστήριο

Merck Serono
37, Rue Saint-Romain. 69379 Lyon CDX 08
Tel: 04 72 78 25 25 25
== Πληροφορίες Medic/PharmaCovigilance:
0 800 888 024 : Service & appel gratuits
e-mail: | [email protected] [email protected]
www.merckserono.fr
Voir la fiche laboratoire
Δείτε τις ειδήσεις που συνδέονται
Πατήστε - CGU -= Γενικές πωλήσεις - Δεδομένα Personnels - cookies πολιτικής - Αναφορές Νομική