levothyrox 125 μg cp sec Ενημέρωση: 22 Ιουνίου 2023

• Υποθυρεοειδείς.
  
• = περιστάσεις, που σχετίζονται ή όχι με υποθυρεοειδισμό, όπου είναι απαραίτητο να φρενάρει το TSH.
  

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

• Οι ορμόνες του θυρεοειδούς δεν πρέπει να χορηγούνται για να χάσουν βάρος. Σε ασθενείς με Eutyroid, η θεραπεία με λεβοθυροξίνη δεν χάνει βάρος. Οι σημαντικές δόσεις μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές, ακόμη και δυνητικά θανατηφόρες παρενέργειες. Η μεγάλη δόση λεβοθυροξίνης δεν πρέπει να συσχετίζεται με ορισμένες ουσίες που προορίζονται να χάσουν βάρος, όπως οι συμπαθομιμητικές ουσίες.
  
• Η αποτελεσματικότητα της θεραπείας και τυχόν σημάδια μισαλλοδοξίας μπορεί να εμφανιστεί μόνο μετά από χρόνο λανθάνουσας κατάστασης της τάξης των 15 ημερών έως ένα μήνα.
  
• Συνιστάται η παρακολούθηση των αιμοδυναμικών παραμέτρων κατά την εισαγωγή της θεραπείας με λεβοθυροξίνη σε πρόωρα νεογέννητα με πολύ χαμηλό βάρος γέννησης, επειδή μπορεί να συμβεί μια κυκλοφοριακή κατάρρευση λόγω της ανωριμότητας της επινεφριδικής λειτουργίας.
  
• Σε περίπτωση αλλαγής ενός φαρμάκου που περιέχει λεβοθυροξίνη σε άλλη, πρέπει να καθιερωθεί στενή παρακολούθηση (κλινική και βιολογική) κατά τη διάρκεια της μεταβατικής περιόδου λόγω του πιθανού κινδύνου ανισορροπίας του θυρεοειδούς. Ο έλεγχος TSH πρέπει να διεξάγεται μεταξύ 6 και 8 εβδομάδων μετά την αλλαγή, εκτός από τις έγκυες γυναίκες όπου οι μέθοδοι παρακολούθησης πρέπει να προσαρμοστούν σύμφωνα με την εξέλιξη της παθολογίας του θυρεοειδούς και τον όρο της εγκυμοσύνης. Σε ορισμένους ασθενείς, μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της δοσολογίας.
  

Η ποιότητα της θεραπευτικής ισορροπίας πρέπει να ελέγχεται από επαρκή ενδοκρινική αξιολόγηση.

Σε περίπτωση καρδιακής παθολογίας ισορροπημένη από τη θεραπεία (στεφανιαίες διαταραχές, διαταραχές ρυθμού), η ένδειξη πρέπει να συζητηθεί από την περίπτωση. Εάν η θεραπεία θεσπιστεί, η υποκατάσταση περιορίζεται στην απόκτηση ενός TSH σε υψηλές κανονικές τιμές. Η επιτήρηση των θεμάτων πρέπει να είναι ιδιαίτερα προσεκτική. Η επίμονη υπέρταση ή η επιδείνωση της λεβοθυροξίνης πρέπει να οδηγήσει αμέσως σε κατάλληλη φροντίδα.

Σε περίπτωση που οι κορτικοσυρενικές δυσλειτουργίες, αυτές πρέπει να υποβληθούν σε θεραπεία πριν από την έναρξη της θεραπείας με λεβοθυροξίνη με την καθιέρωση επαρκούς θεραπείας υποκατάστασης για να αποτρέψει την οξεία ανεπάρκεια των επινεφριδίων (cf Contre-indications).

Chez la femme enceinte, la surveillance clinique et biologique doit être renforcée le plus précocement possible, et tout particulièrement pendant la 1 ^Re Η μισή εγκυμοσύνη, προκειμένου να προσαρμοστεί η θεραπεία εάν είναι απαραίτητο (|| 834 cf Fertilité/Grossesse/Allaitement).

Η σόγια μπορεί να μειώσει την εντερική απορρόφηση της λεβοθυροξίνης. Κατά συνέπεια, μπορεί να είναι απαραίτητη η επαναξιολόγηση της δοσολογίας Levothyrox, ιδιαίτερα στην αρχή ή στο τέλος μιας συμπλήρωσης σόγιας.

Σε εμμηνοπαυσιακές γυναίκες με υποθυρεοειδισμό και υψηλό κίνδυνο οστεοπόρωσης, πρέπει να αποφεύγονται τα υπερ -φυσιολογικά ποσοστά λεβοθυροξίνης. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο συνιστάται η στενή παρακολούθηση της λειτουργίας του θυρεοειδούς.

Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, δηλαδή ότι είναι ουσιαστικά χωρίς νάτριο.

παρεμβαίνει με εργαστηριακές εξετάσεις:

Η βιοτίνη μπορεί να παρεμβαίνει στις ανοσολογικές δοκιμές της λειτουργίας του θυρεοειδούς με βάση την αλληλεπίδραση μεταξύ βιοτίνης και στρεπταβιδίνης, με αποτέλεσμα ψευδώς χαμηλή ή ψευδώς υψηλή ανάλυση. Ο κίνδυνος παρεμβολής αυξάνεται με υψηλότερες δόσεις βιοτίνης.

Όταν τα αποτελέσματα των εργαστηριακών εξετάσεων, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη η πιθανή παρεμβολή στη βιοτίνη, ιδίως εάν παρατηρείται έλλειψη συνέπειας με την κλινική παρουσίαση.

Για τους ασθενείς που λαμβάνουν προϊόντα που περιέχουν βιοτίνη, το εργαστηριακό προσωπικό πρέπει να ενημερώνεται όταν ζητείται η δοκιμή λειτουργίας του θυρεοειδούς. Πρέπει να διεξάγονται εναλλακτικές δοκιμές χωρίς κίνδυνο παρεμβολής βιοτίνης, αν είναι δυνατόν (|| 852 cf Interactions). :

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

Η λεβοθεροξίνη περνά πολύ λίγο μέσω του πλακούντα και η χορήγηση της στις κατάλληλες δόσεις στερείται εμβρυϊκών συνεπειών. Η θεραπεία με λεβοθυροξίνη θα πρέπει να συνεχιστεί καθ 'όλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης για να εξασφαλιστεί η ισορροπία της μητέρας που απαιτείται για την ομαλή λειτουργία της εγκυμοσύνης (και ειδικότερα μειώνει τον κίνδυνο του εμβρυϊκού υποθυρεοειδισμού). Η κλινική και βιολογική παρακολούθηση πρέπει να ενισχυθεί το συντομότερο δυνατό, το συντομότερο ανακαλυφθεί η εγκυμοσύνη και, ιδιαίτερα επιδιωκόμενη κατά τη διάρκεια του 1 ^Re Το ήμισυ της εγκυμοσύνης, προκειμένου να προσαρμόσετε γρήγορα και τακτικά τη θεραπεία εάν είναι απαραίτητο.

Σε όλες τις περιπτώσεις, συνιστάται να πραγματοποιηθεί μια αξιολόγηση του θυρεοειδούς του νεογέννητου και της μητέρας. Η παρακολούθηση της μητέρας μετά τον τοκετό θα προσαρμόσει τη θεραπεία, εάν είναι απαραίτητο. Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, η λεβοθυροξίνη δεν πρέπει να συσχετίζεται με θεραπείες κατά των θυρεοειδών για υπερθυρεοειδισμό. Πράγματι, μόνο πολύ μικρές ποσότητες λεβοθυροξίνης διασχίζουν τον πλακούντα, ενώ μεγάλες ποσότητες αντι-θυρεοειδούς φαρμάκων πηγαίνουν από μητέρα στο παιδί. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε εμβρυϊκό υποθυρεοειδισμό.

Σε θηλάζουσες γυναίκες ισορροπημένες σε ορμόνη Τ4, η λεβοθυροξίνη εκκρίνεται σε μητρικό γάλα με χαμηλές συγκεντρώσεις. Κατά συνέπεια, η θεραπεία με υποκατάσταση στην λεβοθυροξίνη είναι δυνατή κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Δεν έχει πραγματοποιηθεί μελέτη με αυτό το φάρμακο. Ο υποθυρεοειδισμός ή ο υπερθυρεοειδισμός είναι πιθανό να επηρεάσουν τη γονιμότητα.

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Η οξεία δηλητηρίαση είναι γενικές καρδιές, συμπεριλαμβανομένων κατά τη διάρκεια τυχαίας κατάποσης στα παιδιά. Σε συμπτωματικές περιπτώσεις, οι κλινικές επιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν μέσα σε λίγες ώρες ή να καθυστερήσουν κατά λίγες ημέρες σε περίπτωση ενιαίας υποδοχής και μπορεί να περιλαμβάνουν ένα ή περισσότερα σημάδια θυροτοξικοποίησης (βλέπε παρακάτω).

• Διαταραχές του πεπτικού: Έμετος, κοιλιακούς πόνους, διάρροια, αυξημένη όρεξη, απώλεια βάρους.
  
• Καρδιαγγειακές διαταραχές: ταχυκαρδία, ορθμό της κολπικής μαρμαρυγής, υπέρταση, θωρακικός πόνος, συμφορητική, καρδιογενή κατάρρευση.
  
• Γενικές διαταραχές: πυρετός, ερυθρότητα του δέρματος, ιδρώτα.
  
• Νευρολογικές διαταραχές: ευερεθιστότητα, αϋπνία, πονοκέφαλος, αναταραχή, σύγχυση, μυδρίαση, σπασμοί σε προδρόφους ασθενείς, διαταραχές συνείδησης, κώμα, οξεία ψύχωση. Οι κλινικές εκδηλώσεις δεν συσχετίζονται ούτε συσχετίζονται με τη δόση που απορροφάται ούτε με τη δοσολογία ορού των Τ4 και Τ3.
  

La gravité des manifestations cliniques n'est ni corrélée à la dose ingérée ni au dosage sérique de T4 et T3.

Οι βήτα-συμπαθητιμικές επιδράσεις, όπως η ταχυκαρδία, το άγχος, η ανάδευση ή η υπερκίνητη, μπορούν να ανακουφιστούν από ένα beta-αναστολέα.

Εξαιρετικά, μετά από μια κατάποση μιας μαζικής δόσης ζωτικής σημασίας, μπορεί να προβλεφθεί τα πλασταφεία ή η αιμοπετία στον άνθρακα.

Σε περίπτωση υπερβολικών δόσεων, ιδίως κατά τη στιγμή της έναρξης της θεραπείας, έχουν αναφερθεί σπάνιες περιπτώσεις σπασμών σε επιληπτικούς ασθενείς.

Σύνδεση | Περιεχόμενα pour accéder à ce contenu

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Οι επαναλαμβανόμενες μελέτες τοξικότητας της δόσης έχουν διεξαχθεί σε διάφορα είδη ζώων (πίθηκος και αρουραίος). Σε δόσεις μεγαλύτερες από 0,02 mg/kg, παρατηρήθηκε ελαφρύ κυτταροπλασματικό παραθεριστή των ηπατοκυττάρων, παρατηρήθηκε μια βασιλόφιλη των σωληνοειδών κυττάρων του νεφρού και της νέκρωσης των καρδιακών μυών.

Οι συμβατικές μελέτες της γονιδιοτοξικότητας, της καρκινογένεσης και της τοξικότητας των αναπαραγωγικών λειτουργιών δεν διεξήχθησαν με τις αναπαραγωγικές λειτουργίες λεβοθεροξίνη.

Χρόνος αναφοράς: 3 ετών.

για να διατηρηθεί σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C στην αρχική συσκευασία.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Κάτοχος της AMM: Merck Health S.A.S.