Περίληψη
αρωματοποίηση: Αρωματική σύνθεση, αλκοολικό βατόμουρο,= Cassis Bourgeon Alcolat, αλκοολούχος ίριδας, Βανίλια βαφή, αλκοόλης δαμάσκηνου, αλκοολικό δαμάσκηνο,= Εστέρες Amylés,formiate, Οξεικό, Valératus, Αιθυλοπεροτοκαταχική αλδεΰδη,= nonal
EEN sans dose seuil : σακχαρόζη, Κόκκινο Cochenille A, Αιθανόλη
Cip : 3400935444851
Μέθοδοι διατήρησης: Πριν από το άνοιγμα: <25 ° για 36 μήνες
CIP: 34009354444790
Μέθοδοι διατήρησης: Πριν από το άνοιγμα: <25 ° για 36 μήνες
CIP: 340093544446222
Μέθοδοι διατήρησης: Πριν από το άνοιγμα: <25 ° για 36 μήνες
Μορφές και παρουσιάσεις |
Σύνθεση |
για 100 g | ή από την κουταλιά της σούπας | |
Liquid Paraffin | 78,230 g | 11.734 g |
Εκπαιδευτές με περιβόητο αποτέλεσμα: Sacharose (2,12 g ανά κουταλιά της σούπας ή 2,3 g ανά δοχείο Unidose), κόκκινο Cococnille Α (E124) και αιθανόλη που περιέχονται στο άρωμα (11,85 mg σούπα ή 3,95 mg ανά κουταλάκι και 13,95 mg ανά δοχείο Unidose).
θερμιδική συνεισφορά: 9 kcal/κουταλιά της σούπας.
*= Αλκοόλες βατόμουρου, φραγκοστάφυλων και ίριδας, βαφή βανίλιας, αλκοόλ και αλκοόλ σε δαμάσκηνο, αιθανόλη, αμυλεωμένοι εστέρες (επίσημοι, οξικοί, βαλλέρι), αιθυλοπροτοχική αλδεΰδη, περγγωνική αλδεΰδη. Τυχαίος.INDICATIONS |
δοσολογία και τρόπος χορήγησης |
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Αντενδείξεις |
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Ζεστά και προφυλάξεις για χρήση |
αλληλεπιδράσεις |
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Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός |
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού.
Δεν υπάρχουν επαρκώς σχετικά δεδομένα, καθιστά δυνατή την αξιολόγηση μιας πιθανής κακοδιατηριακής ή φετιτοξικής επίδρασης του ελαίου παραφίνης.
L'huile de paraffine présente une absorption minimale dans le tube digestif mais elle interfère avec la résorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K), ce qui pourrait avoir des conséquences néonatales (saignement potentiel...).
On ne sait pas si la paraffine liquide ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement, à moins que le potentiel bénéfice du traitement pour la mère soit supérieur au potentiel risque pour le fœtus en développement ou l'enfant allaité. La patiente doit consulter un médecin avant d'utiliser ce médicament si elle est enceinte ou allaitante. Toute utilisation doit être de durée limitée.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
EFFETS INDÉSIRABLES |
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SURDOSAGE |
PHARMACODYNAMIE |
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PHARMACOCINÉTIQUE |
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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Les données précliniques issues de données de la littérature sur la toxicité à dose unique et répétée, la génotoxicité, la cancérogénicité, la toxicité pour la reproduction et le développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'Homme.
Toxicologie générale :
La paraffine liquide présente une très faible toxicité orale aiguë chez le rat. Dans une étude alimentaire de doses répétées de 2 ans sur la toxicité chronique et la cancérogénicité chez des rats ayant reçu de la paraffine liquide, aucun effet indésirable n'a été signalé jusqu'à 1 200 mg/kg/jour.
Génotoxicité :
Aucun potentiel génotoxique de la paraffine liquide n'a été décelé lors d'études in vitro et in vivo. Η παραφυσίδα της τερατογενούς στον αρουραίο. 917
Carcinogénicité :
Dans une étude alimentaire de doses répétées de 2 ans, aucune augmentation de l'incidence des tumeurs lorsque les rats ont reçu 1 200 mg/kg de poids corporel/jour de paraffine liquide n'a été observé.
Tératogénicité :
Aucun effet indésirable n'a été signalé avec la paraffine liquide dans l'étude de tératogénicité chez le rat.
Fertilité :
Aucun effet indésirable n'a été observé chez les rats mâles et femelles après l'administration de paraffine liquide par gavage et une NOAEL a été déterminée à la dose de 1 000 mg/kg de poids corporel/jour.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Οποιοδήποτε φάρμακο που δεν χρησιμοποιείται ή αποβλήτων πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.
συνταγή/απελευθέρωση/υποστήριξη |
AMM | 3400930570357 (1958/91, RCP Rev 15.09.2022) POT 225 g. |
34009354444622 (1991, RCP Rev 15.09.2022) 15 g. | |
34009354444851 (1991, RCP Rev 15.09.2022) 10 Unidoses 15 g. | |
3400935444790 (1991, RCP Rev 15.09.2022) 220 Unidoses 15 g. |
Non remb Séc soc. | |
10 unidoses : Collect. | |
Νοσοκομειακό μοντέλο (220 Unidose): Συλλέξτε. |