| | από το tablet |
lamotrigine
| 2 mg |
| ή | 5 mg |
| ou | 25 mg |
| ή | 50 mg |
| ή | 100 mg |
| ή | 200 mg |
Εκπαιδευτές (communs) :
carbonate de calcium, hydroxypropylcellulose faiblement substituée, silicate d'aluminium et de magnésium, carboxyméthylamidon sodique (type A), povidone K30, saccharine sodique, stéarate de magnésium.
Άρθο:= Cassis.
-
Επιληψία:
-
-
ενήλικες και εφήβους ηλικίας 13 ετών και άνω:
-
- = Θεραπεία σε μονοθεραπεία ή σε σχέση με μερικές και γενικευμένες επιληπτικές εκτάσεις, συμπεριλαμβανομένων των κρίσεων Tonicoclonics.
- Κρίσεις που σχετίζονται με το σύνδρομο Lennox-Gastaut. Το Lamictal χορηγείται σε συνδυασμό με μια άλλη θεραπεία, αλλά μπορεί να είναι η αντιεπιληπτική πρώτη γραμμή (AE) στο σύνδρομο Lennox-Gastaut.
-
-
Παιδιά και έφηβοι από 2 έως 12 ετών:
-
- = Θεραπεία σε συνδυασμό μερικών και γενικευμένων επιληψιών, συμπεριλαμβανομένων των κρίσεων και των κρίσεων τονονοκίνης και των κρίσεων που σχετίζονται με ένα σύνδρομο Lennox-Gastaut.
- = θεραπεία στη μονοθεραπεία των τυπικών απουσιών.
-
Διπολικές διαταραχές:
-
-
= ενήλικες ηλικίας 18 ετών και περισσότερο:
- = Πρόληψη καταθλιπτικών επεισοδίων σε ασθενείς που παρουσιάζουν διπολικό τύπο Ι και που έχουν κυριαρχία καταθλιπτικών επεισοδίων ( CF φαρμακοδυναμική).
- Το Lamictal δεν υποδεικνύεται στην οξεία θεραπεία των μανιακών ή καταθλιπτικών επεισοδίων. | Διοίκηση
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
τρόποι και προφυλάξεις για χρήση |
-
Éruption cutanée :
- Des effets indésirables cutanés ont été signalés, ils sont généralement survenus dans les 8 premières semaines après l'instauration du traitement par la lamotrigine.
- Εάν η πλειονότητα των εκρήξεων είναι καλοήθεις και παροδικές, έχουν επίσης αναφερθεί σοβαρές φυλές που απαιτούν νοσηλεία και στάση λαμοτριγίνης. Αυτό περιλαμβάνει τις εκρήξεις που μπορούν να φέρουν το παιχνίδι της ζωτικής πρόγνωσης, όπως το σύνδρομο Stevens-Johnson (SSJ), το σύνδρομο Lyell (τοξικό επιδερμικό νεκρόλυση (NET)) και το σύνδρομο υπερευαισθησίας με την ηωσινοφιλία και τα συστηματικά συμπτώματα (σύνδρομο φόρεμα). cf Effets indésirables).
- Σε ενήλικες που προσλαμβάνονται στις δοκιμές χρησιμοποιώντας τις τρέχουσες συστάσεις δοσολογίας της λαμοτριγίνης, η συχνότητα εμφάνισης σοβαρών φυλών είναι περίπου 1 για 500 επιληπτικούς ασθενείς. Περίπου οι μισές από αυτές τις περιπτώσεις έχουν αναφερθεί ως σύνδρομα Stevens-Johnson (1 ανά 1000). Σε κλινικές δοκιμές σε ασθενείς με διπολικές διαταραχές, η συχνότητα εμφάνισης σοβαρών φυλών είναι περίπου 1 ανά 1000.
- Ce risque d'éruptions cutanées graves est plus élevé chez l'enfant que chez l'adulte. Les données disponibles issues de nombreux essais cliniques suggèrent que l'incidence des éruptions ayant conduit à une hospitalisation chez des enfants est de l'ordre de 1 pour 300 à 1 pour 100.
- Σε παιδιά, η αρχική πτυχή ενός εξάνθημα μπορεί να κάνει κάποιον να σκεφτεί μια λοίμωξη, οι γιατροί πρέπει να εξετάσουν τη δυνατότητα αντίδρασης στην λαμοτριγίνη στα παιδιά που αναπτύσσουν συμπτώματα που αναπτύσσουν συμπτώματα εξανθημάτων και πυρετού κατά τις πρώτες 8 εβδομάδες θεραπείας.
- Επιπλέον, ο συνολικός κίνδυνος εκρήξεων φαίνεται να συνδέεται έντονα με:
- = από τις αρχικές δοσολογίες της υψηλής λαμοτριγίνης και υπερβαίνει το συνιστώμενο διάγραμμα αναρρίχησης της δόσης της θεραπείας με λαμοτριγίνη (|| 924 cf Posologie et Mode d'administration).
- Η ταυτόχρονη χρήση του βαλπροϊκού ( δοσολογία και ο τρόπος χορήγησης).
- Απαιτούνται επίσης προφυλάξεις κατά τη θεραπεία ασθενών με ιστορικό αλλεργίας ή εκρήξεις με άλλες ΑΕ, δεδομένου ότι το μη έντονο δέρμα μετά από θεραπεία με λαμοτριγίνη ήταν περίπου 3 φορές υψηλότερη σε αυτούς τους ασθενείς από ό, τι σε εκείνους χωρίς τέτοιο ιστορικό.
- έχει παρατηρηθεί ότι η παρουσία του αλληλόμορφου HLA-B*1502 σε θέματα ασιατικής προέλευσης (κυρίως κινεζικής Han και Thai) σχετίζεται με τον κίνδυνο ανάπτυξης SSJ/NET κατά τη διάρκεια της θεραπείας με λαμοτριγίνη. Εάν γνωρίζουμε ότι αυτοί οι ασθενείς είναι θετικοί για το αλληλόμορφο HLA-B*1502, η χρήση της λαμοτριγίνης θα πρέπει να προβλεφθεί με προσοχή.
- Tous les patients (adultes et enfants) qui développent une éruption doivent être rapidement évalués et Lamictal doit être arrêté immédiatement à moins que l'éruption ne soit clairement pas liée à la lamotrigine. Il est recommandé de ne pas réintroduire Lamictal chez les patients l'ayant interrompu en raison d'une éruption associée à un traitement antérieur par la lamotrigine, à moins que le bénéfice potentiel ne dépasse clairement le risque. Si le patient a développé un SSJ, une NET ou un DRESS sous lamotrigine, le traitement avec de la lamotrigine ne devra jamais être repris chez ce patient.
- Το εξάνθημα έχει επίσης αναφερθεί ως μέρος ενός φόρεμα. επίσης γνωστό ως σύνδρομο υπερευαισθησίας. Αυτή η ασθένεια σχετίζεται με έναν μεταβλητό πίνακα συστηματικών συμπτωμάτων, όπως πυρετό, ανωμαλίες, οίδημα προσώπου, αιματολογικές, ηπατικές, νεφρικές και ασηπτικές μηνιγγίτιδες (|| 942 cf Effets indésirables). Το σύνδρομο μεταβλητής κλινικής έκφρασης μπορεί σπάνια να οδηγήσει σε διάχυτη ενδοαγγειακή πήξη (CIVD) και σε πολυεπίπεδη ανεπάρκεια. Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι οι πρώιμες αντιδράσεις της υπερευαισθησίας (για παράδειγμα πυρετό, λεμφαδενοπάθειες) μπορούν να παρατηρηθούν ενώ το εξάνθημα δεν είναι προφανές. Εάν αυτά τα σημεία και τα συμπτώματα προκύπτουν, ο ασθενής πρέπει να εξεταστεί αμέσως και να διακόψει το LAMCTAL εάν δεν μπορεί να καθοριστεί μια άλλη αιτιολογία.
- Η ασηπτική μηνιγγίτιδα ήταν αναστρέψιμη στην παύση της θεραπείας στην πλειονότητα των περιπτώσεων, αλλά ήταν επαναλαμβανόμενη σε ορισμένο αριθμό περιπτώσεων κατά τη διάρκεια μιας έκθεσης στην λαμοτριγίνη. Η επανεξέταση οδήγησε στην ταχεία επανεμφάνιση συμπτωμάτων που ήταν συχνά πιο σοβαρές. Η λαμοτριγίνη δεν πρέπει να επανεισάγεται σε ασθενείς που την διέκοψαν λόγω ασηπτικής μηνιγγίτιδας λόγω θεραπείας με λαμοτριγίνη.
- από τις αντιδράσεις φωτοευαισθησίας που σχετίζονται με τη χρήση της λαμοτριγίνης έχουν επίσης αναφερθεί (|| 948 cf Effets indésirables). Σε αρκετές περιπτώσεις, η αντίδραση συνέβη με υψηλή δόση (400 mg ή περισσότερο), σε περίπτωση αύξησης της δόσης ή ταχεία αύξηση της τιτλοδότησης. Εάν υποψιαζόμαστε μια φωτοευαισθησία που σχετίζεται με τη λαμοτριγίνη σε έναν ασθενή με σημάδια φωτοευαισθησίας (όπως ένα υπερβολικό ηλιακό έγκαυμα), είναι απαραίτητο να εξεταστεί η διακοπή της θεραπείας. Εάν η επιδίωξη της θεραπείας με λαμοτριγίνη θεωρείται κλινικά δικαιολογημένη, ο ασθενής θα πρέπει να συμβουλεύεται να αποφευχθεί η έκθεση στον ήλιο και το τεχνητό υπεριώδες φως και η λήψη προστατευτικών μέτρων (π.χ. χρήση προστατευτικών ενδυμάτων και ηλιακών οθονών).
-
= λεμφοϊστοδιοκυτόζη αιμοφαγοκύτη (LHH): || 959 έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με λαμοτριγίνη (|| 960
- Des cas de LHH ont été rapportés chez des patients traités par lamotrigine (cf Effets indésirables). Το LHH χαρακτηρίζεται από σημεία και συμπτώματα όπως πυρετός, εξάνθημα, νευρολογικά συμπτώματα, ηπατονοϊνομυγαλία, λεμφαδενοπάθεια, κυτταροπενία, ανύψωση του ρυθμού φερριτίνης ορού, υπερτρυκλιδαιμία καθώς και ανωμαλίες της ηπατικής λειτουργίας και της πήξης. Τα συμπτώματα συνήθως εμφανίζονται εντός 4 εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας. Το LHH μπορεί να απειλήσει τη ζωτική πρόγνωση.
- Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τα συμπτώματα που σχετίζονται με το LHH και πρέπει να συμβουλευτούν αμέσως έναν γιατρό εάν παρουσιάζουν αυτά τα συμπτώματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με λαμοτριγίνη.
- Τα σημάδια και τα συμπτώματα που εμφανίζονται σε ασθενείς θα πρέπει να αξιολογηθούν αμέσως και να προβλεφθεί η διάγνωση ενός LHH. Η θεραπεία με λαμοτριγίνη πρέπει να διακόπτεται άμεσα εκτός εάν μπορεί να καθοριστεί διαφορετική αιτιολογία.
-
Κλινική επιδείνωση και αυτοκτονικός κίνδυνος:
- Οι αναγνώστες και η αυτοκτονική συμπεριφορά έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ΑΕ σε διάφορες ενδείξεις. Μια μετα-ανάλυση τυχαιοποιημένων, ελεγχόμενων δοκιμών έναντι Το εικονικό φάρμακο που σχετίζεται με AES έδειξε επίσης μια ελαφρά αύξηση του κινδύνου ιδεών και αυτοκτονικής συμπεριφοράς. Οι αιτίες αυτού του κινδύνου δεν είναι γνωστές και τα διαθέσιμα δεδομένα δεν αποκλείουν τη δυνατότητα αύξησης αυτού του κινδύνου για λαμοτριγίνη.
- Συνεπώς, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά για οποιοδήποτε σημάδι αυτοκτονικών ιδεών και συμπεριφορών και πρέπει να προβλεφθεί η κατάλληλη θεραπεία. Θα πρέπει να συνιστάται οι ασθενείς (και το νοσηλευτικό τους προσωπικό) να ζητήσουν ιατρική συμβουλή σε περίπτωση σημείων αυτοκτονικών ιδεών και συμπεριφορών.
- Οι ασθενείς με διπολικές διαταραχές μπορεί να έχουν επιδείνωση των καταθλιπτικών συμπτωμάτων τους και/ή την εμφάνιση αυτοκτονικών ιδεών ή συμπεριφορών ανεξάρτητα από το αν τα φάρμακα για τις διπολικές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένου του Lamictal. Ως αποτέλεσμα, οι ασθενείς υπό LAMCTAL για διπολικές διαταραχές θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για οποιαδήποτε κλινική επιδείνωση (συμπεριλαμβανομένης της ανάπτυξης νέων συμπτωμάτων) και για αυτοκτονικές ιδέες και συμπεριφορές, ιδιαίτερα στην εισαγωγή της θεραπείας ή κατά τη διάρκεια των τροποποιήσεων της δοσολογίας.
- Ορισμένοι ασθενείς, όπως εκείνοι με ιστορικό ιδεών ή αυτοκτονικών συμπεριφορών, που εκφράζουν σημαντικό βαθμό αυτοκτονικών ιδεών πριν από την έναρξη της θεραπείας, μπορεί να διατρέχουν περισσότερο τον κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων ή προσπαθειών αυτοκτονίας και πρέπει να υπόκεινται σε προσεκτική παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
- Είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη μια αλλαγή στο σχήμα της δόσης ή ακόμα και μια πιθανή στάση του φαρμάκου, σε ασθενείς με κλινική επιδείνωση (συμπεριλαμβανομένης της ανάπτυξης νέων συμπτωμάτων) και/ή από αυτοκτονικές ιδέες/συμπεριφορές, ειδικά εάν αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρά, συμβαίνουν βίαια ή δεν ήταν μέρος των συμπτωμάτων που παρουσιάζονται από τον ασθενή.
-
ορμονικά αντισυλληπτικά:
-
-
Επιδράσεις των ορμονικών αντισυλληπτικών στην αποτελεσματικότητα της λαμοτριγίνης:
- Η χρήση της συσχέτισης αιθινυλεστραδιόλης/lévonorgestrel (30 μg/150 μg) πολλαπλασιάζεται περίπου με 2 την κάθαρση της λαμοτριγίνης, με αποτέλεσμα τη μείωση των επιπέδων λαμοτριγίνης ( CF αλληλεπιδράσεις). Η μείωση των επιπέδων λαμοτριγίνης έχει συσχετιστεί με την απώλεια ελέγχου κρίσης. Μετά την τιτλοδότηση, θα είναι απαραίτητη η αύξηση της δοσολογίας συντήρησης λαμοτριγίνης (έως και 2 φορές η αρχική δόση) για να φτάσει η μέγιστη θεραπευτική απόκριση.
- Όταν σταματάτε ένα ορμονικό αντισυλληπτικό, η κάθαρση της λαμοτριγίνης μπορεί να μειωθεί στο μισό. | ανεπιθύμητες δοσολογίες. Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται ανάλογα.
- Des augmentations de taux de lamotrigine peuvent être associées à des effets indésirables dose-dépendants. Les patients doivent être suivis en conséquence.
- Σε γυναίκες που δεν λαμβάνουν ακόμη επαγωγείς της γλυκουρονισμού της λαμοτριγίνης και τη λήψη ενός ορμονικού αντισυλληπτικού που περιλαμβάνει 1 εβδομάδα αδρανής θεραπείας (για παράδειγμα "1 εβδομάδα χωρίς χάπι") της προοδευτικής και μεταβατικής αύξησης στα επίπεδα της λαμοτριγίνης θα συμβεί κατά τη διάρκεια της εβδομάδας αδρανής θεραπείας (|| Αυτός ο τύπος διακύμανσης στα επίπεδα λαμοτριγίνης μπορεί να συσχετιστεί με ανεπιθύμητα αποτελέσματα. Σε αυτή την περίπτωση, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη, κατά την πρώτη πρόθεση, η χρήση της αντισύλληψης που δεν επιβαρύνεται με 1 εβδομάδα χωρίς να πάρει ένα χάπι (για παράδειγμα, συνεχές ορμονικό αντισυλληπτικό ή μη -ανήμιες μεθόδους).cf Posologie et Mode d'administration). Ce type de variations des taux de lamotrigine peut être associé à des effets indésirables. Dans ce cas, il faut envisager, en première intention, l'utilisation d'une contraception n'incluant pas 1 semaine sans prise de pilule (par exemple, contraceptif hormonal continu ou méthodes non hormonales).
- Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ της λαμοτριγίνης και άλλων στοματικών αντισυλληπτικών ή των ορμονικών υποκατάστατων δεν έχουν μελετηθεί, αν και μπορούν να επηρεάσουν τη φαρμακοκινητική λαμοτριγίνη.
-
-
Επιδράσεις της λαμοτριγίνης στην αποτελεσματικότητα των ορμονικών αντισυλληπτικών:
- Μια μελέτη αλληλεπίδρασης σε 16 υγιείς εθελοντές έχει δείξει χαμηλή αύξηση της εκκαθάρισης levonorgestrel και οι μεταβολές των λωρίδων FSH και LH ( CF αλληλεπιδράσεις) όταν χορηγήθηκε λαμετριγίνη σε ένα ορμονικό αντισυλληπτικό (|| Ο αντίκτυπος αυτών των αλλαγών στην ωοθηκική δραστηριότητα των ωοθηκών είναι άγνωστη. Ωστόσο, δεν μπορούμε να αποκλείσουμε την πιθανότητα ότι αυτές οι αλλαγές οδηγούν σε μείωση της αντισυλληπτικής αποτελεσματικότητας σε ορισμένους ασθενείς που λαμβάνουν ειδικότητες βασισμένες σε ορμόνες με θεραπεία με λαμοτριγίνη. Επίσης, οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για την ανάγκη να αναφερθούν γρήγορα οποιαδήποτε αλλαγή στον εμμηνορροϊκό τους κύκλο, όπως η απρόβλεπτη αιμορραγία.
-
Διϋδροφολική αναγωγάση:
- Η λαμοτριγίνη είναι ένας χαμηλός αναστολέας της διυδροφολικής αναγωγάσης και επομένως θα μπορούσε να παρεμβαίνει στον μεταβολισμό των φυλών κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας ( CF γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμό).
- Ωστόσο, ως μέρος της παρατεταμένης χρήσης, η λαμοτριγίνη δεν προκάλεσε σημαντικές μεταβολές στη συγκέντρωση της αιμοσφαιρίνης, τον μέσο σφαιρικό όγκο ή τις συγκεντρώσεις των συγκεντρώσεων πετρελαίου ή του φαροειδούς για 1 χρόνο, χωρίς σημαντικές μεταβολές στη συγκέντρωση των φυλλικών για 5 έτη.
-
Insuffisance rénale :
- Σε νεφρική ανεπάρκεια στο τερματικό στάδιο, οι μελέτες σε μεμονωμένη χορήγηση δεν αποκάλυψαν σημαντικές τροποποιήσεις των συγκεντρώσεων πλάσματος στη λαμοτριγίνη. Ωστόσο, πρέπει να αναμένεται μια συσσώρευση μεταβολίτη γλυκουροκονοουγκούι και πρέπει να ληφθούν προφυλάξεις για χρήση για τη θεραπεία αυτών των ασθενών.
-
Ασθενείς που λαμβάνουν άλλες ειδικότητες που περιέχουν λαμοτριγίνη:
- Το Lamictal δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που έχουν ήδη υποβληθεί σε θεραπεία με οποιοδήποτε άλλο παρασκεύασμα που περιέχει λαμοτριγίνη χωρίς ιατρική διαβούλευση.
-
ECG Χαρακτηριστικό του συνδρόμου Brugada και άλλων ανωμαλιών καρδιακού ρυθμού και αγωγιμότητας:
- των αρρυθμικών ανωμαλιών του τμήματος ST-T και μια τυπική διαδρομή ΗΚΓ του συνδρόμου Brugada έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με λαμοτριγίνη. Με βάση τα αποτελέσματα in vitro, η λαμοτριγίνη θα μπορούσε ενδεχομένως να επιβραδύνει την κοιλιακή αγωγιμότητα (διεύρυνση των QRs) και να προκαλέσει προαρρυθμία με σχετικές θεραπευτικές συγκεντρώσεις σε ασθενείς με καρδιακές παθήσεις. Η λαμοτριγίνη συμπεριφέρεται ως χαμηλός αντιαρρυθμικός παράγοντας IB με δυνητικούς σχετικούς κινδύνους σοβαρών ή θανατηφόρων καρδιακών γεγονότων. Η ταυτόχρονη χρήση άλλων αναστολέων διαύλων νατρίου μπορεί να αυξήσει περαιτέρω τους κινδύνους ( CF προκλινική ασφάλεια). Στις θεραπευτικές δόσεις μέχρι 400 mg/ημέρα, η λαμοτριγίνη δεν επιβραδύνει την κοιλιακή αγωγιμότητα (διεύρυνση του QRS) ή προκάλεσε την επιμήκυνση του διαστήματος QT σε μια μελέτη in -depth στο διάστημα QT που διεξήχθη σε υγιή άτομα. Η χρήση της λαμοτριγίνης θα πρέπει να αξιολογείται προσεκτικά σε ασθενείς με κλινικά σημαντικές δομικές ή λειτουργικές καρδιακές παθήσεις όπως σύνδρομο Brugada ή άλλες καρδιακές καναλιές, καρδιακή ανεπάρκεια, ισχαιμική καρδιακή νόσο, καρδιακό μπλοκ ή κοιλιακή αρρυθμία. Εάν η λαμοτριγίνη είναι κλινικά δικαιολογημένη σε αυτούς τους ασθενείς, η διαβούλευση ενός καρδιολόγου πρέπει να ληφθεί υπόψη πριν από την έναρξη της λαμοτριγίνης.
-
Έκδορα:
- Το Lamictal περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά δισκίο, δηλαδή ότι είναι ουσιαστικά "νάτριο". | Παιδιά:
-
Développement chez les enfants :
- Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση της λαμοτριγίνης στην ανάπτυξη, τη σεξουαλική ωρίμανση και τις γνωστικές, συναισθηματικές και συμπεριφορικές εξελίξεις των παιδιών.
-
προφυλάξεις σχετικά με την επιληψία:
- Όπως και με άλλα ΑΕ, η βίαιη στάση Lamctal μπορεί να προκαλέσει κρίσεις με αποτέλεσμα ανάκαμψης. Η δοσολογία LAMCTAL πρέπει να μειωθεί σταδιακά σε περίοδο 2 εβδομάδων, εκτός εάν πρόκειται για προβλήματα ανοχής (για παράδειγμα εξάνθημα) που απαιτούν βίαιη παύση της επεξεργασίας.
- Σύμφωνα με τα στοιχεία της βιβλιογραφίας, σοβαρές σπασμικές κρίσεις, συμπεριλαμβανομένης της κατάστασης του κακού, μπορούν να οδηγήσουν σε ραβδομυόλυση, μια πολυ -κλιμακωτή αποτυχία και η ενδοαγγειακή πήξη που διαδίδεται μπορεί μερικές φορές να οδηγήσει σε θάνατο.
- Παρόμοιες περιπτώσεις έχουν συμβεί σε συνδυασμό με τη χρήση λαμοτριγίνης.
- Μια σημαντική κλινική επιδείνωση της συχνότητας των κρίσεων μπορεί να παρατηρηθεί αντί της βελτίωσης του. Σε ασθενείς με διάφορους τύπους κρίσης, το όφελος που παρατηρείται στον έλεγχο ενός τύπου κρίσης πρέπει να σταθμίζεται μπροστά σε μια επιδείνωση ενός άλλου τύπου κρίσης.
- Οι μυοκλονικές κρίσεις μπορούν να επιδεινωθούν από τη λαμοτριγίνη.
- Τα δεδομένα υποδεικνύουν ότι οι αποκρίσεις στην επεξεργασία κατά τη διάρκεια μιας συσχέτισης με ενζυματικούς επαγωγείς είναι μικρότερες σε σύγκριση με μια μη -ανθεκτική ενζυματική αντιεπιληπτική. Η αιτία είναι ελάχιστα γνωστή.
- Σε παιδιά που λαμβάνουν λαμοτριγίνη για τη θεραπεία τυπικών απουσιών, η αποτελεσματικότητα μπορεί να μην διατηρείται σε όλους τους ασθενείς.
-
= προφυλάξεις σχετικά με διπολικές διαταραχές:
-
-
Παιδιά και έφηβοι κάτω των 18:
- Le traitement par antidépresseur est associé à une augmentation des idées et comportements suicidaires chez les enfants et les adolescents atteints de troubles dépressifs majeurs et d'autres troubles psychiatriques.
Σύνδεση για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα
Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός |
-
Κίνδυνος που συνδέεται με τα αντιεπιληπτικά γενικά:
- Μια εξειδικευμένη γνώμη πρέπει να δοθεί στις γυναίκες επιληπτικά της μεταφερόμενης ηλικίας. Η αντιεπιληπτική θεραπεία πρέπει να επανεκτιμηθεί όταν μια γυναίκα θεωρεί την εγκυμοσύνη. Στις γυναίκες που αντιμετωπίζονται για επιληψία, πρέπει να αποφευχθεί μια βίαιη στάση στην αντιεπιληπτική θεραπεία, διότι αυτό μπορεί να προκαλέσει επανεμφάνιση κρίσεων των οποίων οι συνέπειες για τη μητέρα και το έμβρυο μπορεί να είναι σοβαρές.
- Η μονοθεραπεία πρέπει να προτιμάται όποτε είναι δυνατόν, επειδή μια αντιεπιληπτική πολυθεραπεία μπορεί να συσχετιστεί με υψηλότερο κίνδυνο συγγενών δυσπλασιών από την μονοθεραπεία. Ο κίνδυνος συγγενών δυσπλασιών που συνδέονται με την πολυθεραπεία ποικίλλει ανάλογα με το coadministe των αντιπελαττικών.
-
Κίνδυνος που συνδέεται με τη λαμοτριγίνη:
-
Εγκυμοσύνη:
- Η ανάλυση ενός μεγάλου αριθμού δεδομένων σε γυναίκες που εκτίθενται σε λαμοτριγίνη στη μονοθεραπεία κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της εγκυμοσύνης (8.700) δεν έχει επισημάνει καμία σημαντική αύξηση του κινδύνου σημαντικών συγγενών δυσπλασιών, συμπεριλαμβανομένων των υποδοχών Labio-palatine. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει την τοξικότητα στην ανάπτυξη ( CF Προκλινική ασφάλεια).
- Εάν μια θεραπεία με LAMCTAL θεωρείται απαραίτητη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, συνιστάται η χαμηλότερη θεραπευτική δόση.
- Η λαμοτριγίνη έχει ελαφριά ανασταλτική επίδραση στη διυδροφυλοφική αναγωγάση και θα μπορούσε επομένως να οδηγήσει θεωρητικά σε αυξημένες βλάβες εμβρύων κινδύνου με μείωση των επιπέδων φολικού οξέος. Η λήψη φολικού οξέος πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν προγραμματίζεται μια εγκυμοσύνη και κατά την έναρξη της εγκυμοσύνης.
- Οι φυσιολογικές μεταβολές κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορούν να τροποποιήσουν τις συγκεντρώσεις της λαμοτριγίνης και/ή της θεραπευτικής της επίδρασης. Οι περιπτώσεις μείωσης των επιπέδων πλάσματος της λαμοτριγίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης αναφέρθηκαν με πιθανό κίνδυνο απώλειας ελέγχου κρίσης. Μετά τη γέννηση, τα επίπεδα λαμοτριγίνης μπορούν να αυξηθούν γρήγορα με τον κίνδυνο εξαρτώμενων από τη δόση ανεπιθύμητων επιδράσεων. Επομένως, οι συγκεντρώσεις της λαμοτριγίνης στον ορό πρέπει να παρακολουθούνται πριν, κατά τη διάρκεια και μετά την εγκυμοσύνη, τόσο γρήγορα μετά τη γέννηση. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση θα πρέπει να προσαρμοστεί για να διατηρηθεί η συγκέντρωση της λαμοτριγίνης ορού στο ίδιο επίπεδο όπως πριν από την εγκυμοσύνη ή να προσαρμοστεί στην κλινική απόκριση. Επιπλέον, τα εξαρτώμενα από τη δόση ανεπιθύμητες επιδράσεις πρέπει να παρακολουθούνται μετά τη γέννηση.
-
Θηλασμός:
- Il a été rapporté que la lamotrigine passe dans le lait maternel à des concentrations fortement variables, entraînant chez les nourrissons des taux en lamotrigine totaux allant jusqu'à environ 50 % de ceux de la mère. Par conséquent, chez les nourrissons allaités, les concentrations sériques de lamotrigine peuvent atteindre des taux auxquels des effets pharmacologiques peuvent survenir.
- Τα πιθανά οφέλη του θηλασμού πρέπει να αξιολογούνται ενόψει του δυνητικού κινδύνου εμφάνισης ανεπιθύμητων επιδράσεων στα βρέφη. Εάν μια γυναίκα αποφασίσει να θηλάσει το παιδί της, ενώ αντιμετωπίζεται από λαμοτριγίνη, θα είναι απαραίτητο να παρακολουθείται τα ανεπιθύμητα αποτελέσματα στα βρέφη, όπως η υπνηλία, η έκρηξη ή η ανεπαρκής αύξηση βάρους.
-
Γονιμότητα:
- = των μελετών που διεξήχθησαν σε ζώα δεν έχουν αποκαλύψει καμία μεταβολή της γονιμότητας από τη λαμοτριγίνη ( CF προκλινική ασφάλεια).
Οδήγηση και χρήση μηχανών |
Λόγω της μεταβλητότητας της ατομικής απάντησης σε όλες τις θεραπείες από την ΑΕ, οι ασθενείς που λαμβάνουν LAMCTAL για τη θεραπεία της επιληψίας τους πρέπει να συμβουλευτούν το γιατρό τους σχετικά με τις συγκεκριμένες ερωτήσεις που σχετίζονται με την οδήγηση και την επιληψία.
Οι επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών δεν έχουν μελετηθεί. Δύο μελέτες σε εθελοντές έδειξαν ότι η επίδραση της λαμοτριγίνης στον λεπτό συντονισμό του οπτικού κινητήρα, τις κινήσεις των ματιών, την ταλάντευση του σώματος και τα υποκειμενικά ηρεμιστικά αποτελέσματα δεν διαφέρουν σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Έχουν αναφερθεί κλινικές δοκιμές με λαμοτριγίνη, έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητα γεγονότα νευρολογικής φύσης, όπως αβεβαιότητες και διπλωπία. Κατά συνέπεια, οι ασθενείς πρέπει να δουν σε ποιο βαθμό η θεραπεία από το LAMCTAL τους επηρεάζει πριν οδηγήσει ή χρησιμοποιεί ένα μηχάνημα.
-
Σημεία και συμπτώματα:
- = Η περίσσεια κατά 10 έως 20 φορές έχει αναφερθεί η μέγιστη θεραπευτική δόση, συμπεριλαμβανομένων των θανατηφόρων περιπτώσεων. Η υπερβολική δόση έχει οδηγήσει σε συμπτώματα όπως ο νυσταγμός, η αταξία, η διαταραχή της συνείδησης, οι κονσέρβες και οι σπασμικές κρίσεις κώματος. Η διεύρυνση του QRS (καθυστέρηση στην ενδοκοιλιακή αγωγιμότητα) και η επέκταση του διαστήματος QT παρατηρήθηκαν επίσης σε ασθενείς με υπερβολική δόση. Η επέκταση μεγαλύτερη από 100 ms της διάρκειας των QRs μπορεί να συσχετιστεί με μια πιο σοβαρή τοξικότητα.
-
θεραπεία:
- Σε περίπτωση υπερβολικής δόσης, είναι απαραίτητο να νοσηλευτείτε τον ασθενή και να χορηγήσετε την επαρκή θεραπεία. Πρέπει να τεθεί σε εφαρμογή θεραπεία που αποσκοπεί στη μείωση της απορρόφησης (ενεργοποιημένος άνθρακας), εάν υποδεικνύεται. Η πρόσθετη διαχείριση πρέπει να δημιουργηθεί σύμφωνα με την κλινική κατάσταση του ασθενούς, λαμβάνοντας υπόψη τις πιθανές επιδράσεις στην καρδιακή αγωγιμότητα ( CF Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για χρήση). Η χρήση ενδοφλέβιας θεραπείας λιπιδίων μπορεί να ληφθεί υπόψη για τη θεραπεία της καρδιοτοξικότητας που δεν ανταποκρίνεται αρκετά σε διττανθρακικό νάτριο. Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση αιμοκάθαρσης ως επεξεργασία υπερβολικής δόσης. Σε 6 νεφρικούς εθελοντές, το 20% της λαμοτριγίνης απομακρύνθηκε από τον οργανισμό κατά τη διάρκεια μιας 4ωρης αιμοκάθαρσης ( CF φαρμακοκινητική).
Τα μη κλινικά δεδομένα που προκύπτουν από συμβατικές μελέτες ασφαλείας της φαρμακολογίας ασφαλείας, τοξικολογία στην επαναλαμβανόμενη χορήγηση, γονιδιοτοξικότητα, η καρκίνο δεν αποκάλυψε κανένα συγκεκριμένο άνθρωπο κινδύνου.
Σε μελέτες για αναπαραγωγική και αναπτυξιακή τοξικότητα σε τρωκτικά και κουνέλια, δεν έχει τερατογενές αποτέλεσμα, αλλά παρατηρήθηκε μείωση του εμβρυϊκού βάρους και καθυστέρηση στην οστεοποίηση του σκελετού, σε χαμηλότερα επίπεδα έκθεσης ή παρόμοια με την αναμενόμενη κλινική έκθεση. Δεδομένου ότι τα υψηλότερα επίπεδα έκθεσης δεν μπορούν να δοκιμαστούν σε ζώα λόγω της σοβαρότητας της μητρικής τοξικότητας, το τερατογόνο δυναμικό της λαμοτριγίνης δεν έχει χαρακτηριστεί πέρα από την κλινική έκθεση.
Σε αρουραίους, παρατηρήθηκε αύξηση της θνησιμότητας του εμβρύου και της μεταγεννητικής θνησιμότητας όταν χορηγήθηκε η λαμοτριγίνη κατά την καθυστερημένη φάση της κύησης και την πρώιμη μεταγεννητική περίοδο. Αυτά τα αποτελέσματα παρατηρήθηκαν σε επίπεδα χαμηλότερα από την αναμενόμενη κλινική έκθεση.
Σε νεαρά αρουραίους, παρατηρήθηκε επίδραση στην εκμάθηση στη δοκιμή Biel Labyrinth, μια μικρή καθυστέρηση στον διαχωρισμό του Balalano-Préputial και στην κολπική διαπερατότητα, καθώς και στη μείωση του μεταγεννητικού σωματικού βάρους στα ζώα F1 κατά την έκθεση στην έκθεση στην έκθεση στην έκθεση στην έκθεση. Θεραπευτικές σε ανθρώπους ενήλικες, με βάση την επιφάνεια του σώματος.
Οι εμπειρίες των ζώων δεν έχουν αποκαλύψει καμία μείωση της γονιμότητας από τη λαμοτριγίνη. Η λαμοτριγίνη έχει μειωμένα επίπεδα εμβρυϊκού φολικού οξέος σε αρουραίους. Ένα έλλειμμα φολικού οξέος είναι γνωστό ότι σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο συγγενών δυσπλασιών στα ζώα όπως στον άνθρωπο.
Η λαμοτριγίνη προκάλεσε μια εξαρτώμενη από τη δόση αναστολή του ρεύματος στο τέλος των καναλιών HERG σε ανθρώπινα εμβρυϊκά νεφρικά κύτταρα. Το CI50 ήταν περίπου 9 φορές υψηλότερο από τη μέγιστη συγκέντρωση χωρίς θεραπευτικό αποτέλεσμα. Η λαμοτριγίνη δεν προκάλεσε επέκταση του διαστήματος QT σε ζώα σε εκθέσεις έως και 9 φορές τη μέγιστη συγκέντρωση χωρίς θεραπευτικό αποτέλεσμα. Σε μια κλινική δοκιμή, δεν υπήρξε κλινικά σημαντική επίδραση της λαμοτριγίνης στο διάστημα QT σε υγιείς ενήλικες ( CF Pharmacodyna).
Μελέτες in vitro δείχνει ότι η λαμοτριγίνη παρουσιάζει μια αντιαρρυθμική δραστικότητα Ib σχετικές θεραπευτικές συγκεντρώσεις. Αναστέλλει ανθρώπινα καρδιακά κανάλια με κινητική εμφάνισης και γρήγορη εξαφάνιση και υψηλή εξάρτηση από την τάση, με τον ίδιο τρόπο όπως και άλλοι αντιαρρυθμικοί παράγοντες της κατηγορίας IB. Σε θεραπευτικές δόσεις, η λαμοτριγίνη δεν επιβραδύνει την κοιλιακή αγωγιμότητα (διεύρυνση των QRs) σε υγιή άτομα κατά τη διάρκεια μιας μελέτης in -depth στο διάστημα QT. Ωστόσο, σε ασθενείς με κλινικά σημαντική δομική ή λειτουργική καρδιακή νόσο, η λαμοτριγίνη θα μπορούσε ενδεχομένως να επιβραδύνει την κοιλιακή αγωγιμότητα (διεύρυνση των QRs) και να προκαλέσει προειδοποιήσεις και προειδοποιήσεις και προειδοποιήσεις για χρήσηcf Mises en garde et Précautions d'emploi).
Διατήρηση δισκίων στα 2 mg, 50 mg, 100 mg και 200 mg: |
Durée de conservation des comprimés à 2 mg, 50 mg, 100 mg et 200 mg : 2 χρόνια.
Λειτουργός των δισκίων στα 5 mg και 25 mg: 3 χρόνια.
Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες προφυλάξεις συντήρησης.
χειραγώγηση/εξάλειψη modal |
Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις για την εξάλειψη.
συνταγή/απελευθέρωση/υποστήριξη |
Λίστα I
| AMM | 3400935458179 (2000, RCP Rev 26.04.2024) 2 mg. |
| 3400930186350 (1997, RCP Rev 26.04.2024) 5 mg. |
| 3400930225004 (2021, RCP Rev 26.04.2024) 25 mg. |
| 3400930225127 (2021, RCP Rev 26.04.2024) 50 mg. |
| 3400930225035 (2021, RCP Rev 26.04.2024) 100 mg. |
| 3400930225189 (2021, 26.04.2024) 200 mg. |
Βάλτε στην αγορά
1996 (25 mg και 100 mg), 1998 (5 mg), 2000 (200 mg), 2001 (2 mg) και 2004 (50 mg).
| | |
| Τιμή: | 4.73 ευρώ (30 δισκία στα 2 mg). | 5 mg). |
| 3,25 euros (30 comprimés à 5 mg). |
| 4.99 ευρώ (30 δισκία στα 25 mg). |
| 8.18 ευρώ (30 δισκία στα 50 mg). |
| 11,87 ευρώ (30 δισκία στα 100 mg). |
| 11,87 ευρώ (30 δισκία στα 200 mg). | SOC 65 %. Συλλέγω. |
| Remb Séc soc à 65 %. Collect. |
Εργαστήριο 
Σχετικά νέα 
