Πνευματικά δικαιώματα 2025 Vidal

L-Θυροξίνη Σερβική SOL IRN

= Λεβοθυροξίνη Sodique 200 μg/ml Sol SOL (L-θυροξίνη Serb) Αντιγραφή!
μεγεθυνμένο
Σύνθεση
= Χρηματοδότηση Φαρμακοθεραπευτική Vidal
Ενδοκρινολογία> Hypophyso-Thyroid>= Θυρεοειδή> Lévothyroxine LT4 (= Ενέσιμο τρόπο) | ATC
Classification ATC
Ορμόνες συστήματος, εξαιρούνται ορμόνες σεξ> Φαρμάκωμα του θυρεοειδούς>= Prepaiges Thyroides> Θυροειδικές ορμόνες | ( (= Levothyroxine Sodique)
Έκδορα
= Υδροξείδιο νατρίου, | PPIeau ppi
Παρουσίαση
L-Θυροξίνη Σερβική S IRN 6 amp/1ml

CIP: 3400938047561

Έτοιμο Μέθοδοι: Πριν από το άνοιγμα: για 24 μήνες (κρατήστε το καταφύγιο του φωτός)

Αγορά
Μονογραφία

Μορφές και παρουσιάσεις

Λύση Ενέσιμη σε 200 μικρογραμμάρια/mL (IM ή IV):= Βολβός 1 ml, κιβώτιο 6.

Σύνθεση

  από τον λαμπτήρα
νάτριο Lévothyroxin
200 μg
Έκδορα: Εγκεκριμένα.

Ενδείξεις

  • Παραγγελίες.
  • Υποθυρεοειδισμός κεντρικής ή περιφερικής προέλευσης σε ασθενείς για τους οποίους δεν είναι δυνατή η στοματική θεραπεία, ιδίως λόγω δυσκολίας κατάποσης ή δυσαπορρόφησης.

Διαχείριση δοσολογίας και λειτουργίας

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Αντενδείξεις

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

OWS και προφυλάξεις για χρήση

Avant de commencer un traitement par hormones thyroïdiennes, il faut exclure ou traiter les maladies ou pathologies suivantes :
  • Coronaropathy,
  • στηθάγχη ψωμιού,
  • υπέρταση,
  • Ordery Mephicoly και/ή Surrenal,
  • Αυτονομία θυρεοειδούς. | Ο υπερθυρεοειδισμός της προέλευσης των φαρμάκων, ακόμη και το φως, σε ασθενείς με κορώνα, καρδιακή ανεπάρκεια, ταχυαρρυθμία, μυοκαρδίτιδα μη οξισμένης εξέλιξης, χρόνιο υποθυρεοειδισμό και σε ασθενείς που έχουν ήδη παρουσιάσει έμφραγμα του μυοκαρδίου. Σε αυτούς τους ασθενείς, η συχνότερη παρακολούθηση των παραμέτρων των θυρεοειδικών ορμονών είναι απαραίτητη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με θυρεοειδείς ορμόνες (

Il est essentiel d'éviter toute hyperthyroïdie d'origine médicamenteuse, même légère, chez les patients souffrant de coronaropathie, d'insuffisance cardiaque, de tachyarythmie, de myocardite d'évolution non aiguë, d'hypothyroïdie chronique et chez les patients ayant déjà présenté un infarctus du myocarde. Chez ces patients, une surveillance plus fréquente des paramètres des hormones thyroïdiennes est essentielle pendant le traitement par hormones thyroïdiennes ( CF δοσολογία και τρόπος χορήγησης).

Οι θυρεοειδείς ορμόνες δεν πρέπει να χορηγούνται για να χάσουν βάρος. Σε ασθενείς με Eutyroid, η θεραπεία με λεβοθυροξίνη δεν χάνει βάρος. Οι ουσιαστικές δόσεις μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές, ακόμη και δυνητικά θανατηφόρες ανεπιθύμητες επιδράσεις, ιδιαίτερα σε συνδυασμό με ορισμένες ουσίες που προορίζονται να χάσουν βάρος και ιδιαίτερα συμπαθητιμικές ουσίες.

Σε περίπτωση υποκατάστασης σε άλλο φάρμακο που περιέχει λεβοθυροξίνη, η στενή παρακολούθηση (κλινική και βιολογική) πρέπει να καθορίζεται κατά τη διάρκεια της μεταβατικής περιόδου λόγω του πιθανού κινδύνου του θυρεοειδούς. Σε ορισμένους ασθενείς, μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της δοσολογίας.

Λόγω της διαφοράς στη βιοδιαθεσιμότητα της προφορικής μορφής σε σύγκριση με την ενέσιμη μορφή, η δόση πρέπει να προσαρμοστεί προσεκτικά κατά τη διάρκεια της μετάβασης από τη μία μορφή σε άλλη ( CF δοσολογία και τρόπος χορήγησης || 611 ).

Patients atteints de troubles cardiovasculaires ou ayant des antécédents de troubles cardiovasculaires :
Η ενδοφλέβια/ενδομυϊκή λυβατοξίνη μπορεί να συσχετιστεί με καρδιακή τοξικότητα (ειδικά αρρυθμία, ταχυκαρδία, μυοκαρδιακή ισχαιμία και έμφραγμα του μυοκαρδίου ή επιδείνωση της νοσιακής καρδιάς και του θανάτου) με υποκείμενη καρδιαγγειακή νόσο (σε συγκεκριμένες στεφάνι).
Λόγω του αυξημένου επιπολασμού των καρδιαγγειακών παθήσεων στους ηλικιωμένους, η προσοχή είναι εντάξει κατά τη διάρκεια της χορήγησης λεβοθυροξίνης ως ενέσιμου ασθενούς ή με γνωστούς παράγοντες καρδιακού κινδύνου. Μια συνετή χρήση, συμπεριλαμβανομένων των δόσεων που βρίσκονται στο κατώτερο όριο του συνιστώμενου διαστήματος δόσης, μπορεί να είναι απαραίτητη μεταξύ αυτών των πληθυσμών (|| 622 cf Posologie et Mode d'administration).
Σχετική και προσεκτική παρακολούθηση των καρδιακών παθήσεων πρέπει να διεξάγεται στην εισαγωγή και κατά τη διάρκεια της θεραπείας. | Παρουσιάζοντας μια ανεπάρκεια Cortex-Surrenal:
Patients présentant une insuffisance cortico-surrénalienne :
Σε περίπτωση cortico-surrenal δυσλειτουργία, οι ασθενείς πρέπει να αντιμετωπίζονται με επαρκή θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή, προκειμένου να αποφευχθεί η οξεία επινεφριδιακή ανεπάρκεια πριν από την έναρξη της θεραπείας με λεβοθυροξίνη (|cf Contre-indications).
Comme une insuffisance surrénalienne associée à un coma myxœdémateux peut survenir, un traitement empirique par glucocorticoïdes intraveineux doit être administré en association avec la lévothyroxine jusqu'à la confirmation ou l'exclusion de l'insuffisance surrénalienne.
= Νέο νεογέννητο μωρό χαμηλού βάρους:
Θα πρέπει να παρακολουθείται αιμοδυναμικές παραμέτρους κατά την εισαγωγή της θεραπείας με λεβοθυροξίνη σε πολύ χαμηλά βάρη γέννησης κατά τη γέννηση, επειδή θα μπορούσε να συμβεί μια κυκλοφοριακή κατάρρευση λόγω της ανωριμότητας της λειτουργίας της επινεφίας.
Διαβήτης:
Η προσθήκη λεβοθυροξίνης σε αντιδιαβητική θεραπεία ή θεραπεία με ινσουλίνη μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των αναγκών της ινσουλίνης ή των αντιδιαβητικών φαρμάκων. Η προσεκτική παρακολούθηση του μεταβολικού ελέγχου συνιστάται σε διαβητικούς ασθενείς ( CF αλληλεπιδράσεις).
Ασθενείς με προηγούμενα επιληψία:
Λόγω του σπασμωδικού κινδύνου σε ασθενείς με προηγούμενα επιληψία, η παρακολούθηση αυτών των ασθενών συνιστάται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με λεβατοξίνη.
Υπεραισθησία:
αντιδράσεις υπερευαισθησίας (κυρίως Angiœdema), μερικές φορές σοβαρές, έχουν αναφερθεί με τη χρήση της L-θυροξίνης Serb 200 μικρογραμμάρια/ml ενέσιμο διάλυμα/για έγχυση. Εάν προκύψουν σημεία και συμπτώματα αλλεργικών αντιδράσεων, η θεραπεία με αυτό το φάρμακο πρέπει να διακόπτεται και πρέπει να εισαχθεί μια κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία (|| 682 cf Contre-indications, ανεπιθύμητα αποτελέσματα || 684 ).
Έγκυες γυναίκες: | Η κλινική και η βιολογική πρέπει να ενισχυθεί το συντομότερο δυνατόν, και ειδικά κατά τη διάρκεια 1
Chez la femme enceinte, la surveillance clinique et biologique doit être renforcée le plus précocement possible, et tout particulièrement pendant la 1 Re Το ήμισυ της εγκυμοσύνης, προκειμένου να προσαρμοστεί η θεραπεία εάν είναι απαραίτητο ( CF γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός).
Οστεοπόρωση:
Pendant le traitement par lévothyroxine de la femme ménopausée qui présente un risque accru d'ostéoporose, la posologie de lévothyroxine sodique doit être ajustée au niveau efficace le plus bas possible, et la fonction thyroïdienne doit être surveillée plus fréquemment afin d'éviter des taux de lévothyroxine supérieurs à l'intervalle physiologique (cf Effets indésirables).
Interférences avec les tests de laboratoire :
Η βιοτίνη μπορεί να παρεμβαίνει στις ανοσολογικές δοκιμές της λειτουργίας του θυρεοειδούς με βάση την αλληλεπίδραση μεταξύ βιοτίνης και στρεπταβιδίνης, με αποτέλεσμα ψευδώς χαμηλή ή ψευδώς υψηλή ανάλυση. Ο κίνδυνος παρεμβολής αυξάνεται με υψηλότερες δόσεις βιοτίνης.
Όταν τα αποτελέσματα των εργαστηριακών εξετάσεων, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη η πιθανή παρεμβολή στη βιοτίνη, ιδίως εάν παρατηρείται έλλειψη συνέπειας με την κλινική παρουσίαση.
Για τους ασθενείς που λαμβάνουν προϊόντα που περιέχουν βιοτίνη, το εργαστηριακό προσωπικό πρέπει να ενημερώνεται όταν ζητείται η δοκιμή λειτουργίας του θυρεοειδούς. Πρέπει να διεξαχθούν εναλλακτικές δοκιμές χωρίς κίνδυνο παρεμβολής βιοτίνης, αν είναι δυνατόν (|| 725 cf Interactions).
Λεβατοξίνη και άλλες θεραπείες:
Η υπέρβαση είναι απαραίτητη σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία ταυτόχρονα από λεβοθυροξίνη και φάρμακα που ενδέχεται να επηρεάσουν τη λειτουργία του θυρεοειδούς (όπως οι αναστολείς της τυροσίνης, η σαλικυλιωμένη και η φουροσεμίδη με υψηλή δόση, selpercatinib ...) (|| 737 == CF αλληλεπιδράσειςcf Interactions).
Για τους διαβητικούς ασθενείς και τους ασθενείς υπό αντιπηκτική θεραπεία, βλ. Τμήμα αλληλεπιδράσεις.
Ένας υποθυρεοειδισμός έχει αναφερθεί σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με selpercatinib. Συνιστάται η διεξαγωγή βιολογικών αναλύσεων σε όλους τους ασθενείς για να εκτιμηθεί η λειτουργία του θυρεοειδούς πριν από την έναρξη της θεραπείας. Οι ασθενείς με προϋπάρχον υποθυρεοειδισμό πρέπει να αντιμετωπίζονται σύμφωνα με την τρέχουσα ιατρική πρακτική πριν από τη θεραπεία με selpercatinib. Όλοι οι ασθενείς πρέπει να υπόκεινται σε στενή παρακολούθηση σε αναζήτηση σημείων και συμπτωμάτων δυσλειτουργίας του θυρεοειδούς κατά τη διάρκεια της θεραπείας με selpercatinib. Η λειτουργία του θυρεοειδούς πρέπει να παρακολουθείται τακτικά σε όλη τη θεραπεία με selpercatinib. Οι ασθενείς που αναπτύσσουν δυσλειτουργία του θυρεοειδούς θα πρέπει να υποβληθούν σε θεραπεία σύμφωνα με την τρέχουσα ιατρική πρακτική, ωστόσο οι ασθενείς μπορεί να έχουν ανεπαρκή ανταπόκριση στην υποκατάσταση λεβοθυροξίνης (Τ4), επειδή η Selpercatinib μπορεί να αναστέλλει τη μετατροπή της λεβοθυροξίνης σε λικορονίνη (Τ3) και η συμπλήρωση στη λικοθενίνη μπορεί να χρειαστεί (|| CF αλληλεπιδράσεις).
νάτριο:
Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά βολβό, δηλαδή. ότι είναι ουσιαστικά "νάτριο χωρίς νάτριο".

αλληλεπιδράσεις

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός

Εγκυμοσύνη:

Τα δεδομένα που σχετίζονται με τη χρήση της λεβοθυροξίνης ενέσιμα σε έγκυες γυναίκες. Η λεβοθυροξίνη περνά πολύ λίγο μέσω του πλακούντα και η χορήγηση της στις κατάλληλες δόσεις στερείται εμβρυϊκών συνεπειών. Οι μελέτες σε ζώα δεν παρέχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με την τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή ( CF προκλινική ασφάλεια).

Η θεραπεία με ορμόνες του θυρεοειδούς πρέπει να συνεχιστεί καθ 'όλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης για να εξασφαλιστεί η απαιτούμενη μητρική ισορροπία για την ομαλή λειτουργία της εγκυμοσύνης (και ειδικότερα μείωση του κινδύνου του εμβρυϊκού υποθυρεοειδισμού). Η κλινική και βιολογική παρακολούθηση πρέπει να ενισχυθεί το συντομότερο δυνατόν, και ειδικά κατά τη διάρκεια του 1 Re Το ήμισυ της εγκυμοσύνης, προκειμένου να προσαρμοστεί η θεραπεία εάν είναι απαραίτητο. Σε όλες τις περιπτώσεις συνιστάται να πραγματοποιηθεί μια αξιολόγηση του θυρεοειδούς του νεογέννητου.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, η λεβοθυροξίνη δεν πρέπει να συσχετίζεται με αντιθυροειδείς θεραπείες για υπερθυρεοειδισμό. Πράγματι, μόνο πολύ μικρές ποσότητες λεβοθυροξίνης διασχίζουν τον πλακούντα, ενώ μεγάλες ποσότητες αντιθυρεοειδών φαρμάκων περνούν από τη μητέρα σε παιδί. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε εμβρυϊκό υποθυρεοειδισμό.


Θηλασμός:

Σε θηλάζουσες γυναίκες ισορροπημένες σε ορμόνη Τ4, η λεβοθυροξίνη εκκρίνεται σε μητρικό γάλα με χαμηλές συγκεντρώσεις. Κατά συνέπεια, η θεραπεία με υποκατάσταση στην λεβοθυροξίνη είναι δυνατή κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Γονιμότητα:

Δεν έχει πραγματοποιηθεί μελέτη γονιμότητας με αυτό το φάρμακο. Ο υποθυρεοειδισμός ή ο υπερθυρεοειδισμός είναι πιθανό να επηρεάσουν τη γονιμότητα.


Οδήγηση και χρήση μηχανών

L-Θυροξίνη ΣΕΡΒ 200 μικρογραμμάρια/ml Ειρτώτιμο διάλυμα/Για έγχυση δεν έχει καμία επίδραση ή αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών. | Ανεπιθύμητο

EFFETS INDÉSIRABLES

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Overdosage

εκδηλώνεται σε ενήλικες με θυρεοτοξίκωση. Σε περίπτωση θυροτοξικής κρίσης, μειώστε σημαντικά τις δόσεις ή αναστείλετε τη θεραπεία για λίγες ημέρες, για να το επαναλάβετε με χαμηλότερες δόσεις μετά από βιολογικό έλεγχο.

Η θεραπεία με λεβοθυροξίνη, ενέσιμη λύση/για έγχυση, πρέπει να προσαρμοστεί (μείωση της δόσης ή προσωρινής στάσης) σε περίπτωση σοβαρής υπερδοσολογίας. Επιπλέον, τα κατάλληλα μέτρα υποστήριξης, συμπεριλαμβανομένων των βήτα-αναστολέων, πρέπει να εφαρμοστούν σύμφωνα με την κλινική κατάσταση του ασθενούς. Ένας υψηλός ρυθμός T3 είναι ένας αξιόπιστος δείκτης υπερβολικής δόσης, περισσότερο από υψηλά ποσοστά ελεύθερων Τ4 ή Τ4 (FT4).

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας και δηλητηρίασης, εμφανίζονται συμπτώματα μέτριας έως σοβαρής αύξησης του μεταβολισμού (|| 826 cf Effets indésirables). Ανάλογα με το εύρος της υπερδοσολογίας, συνιστάται να διακόπτεται η θεραπεία και να διεξάγετε εξετάσεις.

Κατά τη διάρκεια τυχαίας δηλητηρίασης σε ανθρώπους, οι από του στόματος δόσεις των 10 mg λεβοθυροξίνης έχουν γίνει ανεκτές χωρίς επιπλοκές. Οι σοβαρές επιπλοκές που θέτουν σε κίνδυνο τις ζωτικές λειτουργίες (αναπνοή και κυκλοφορία) δεν αναμένονται, εκτός από την περίπτωση της κοροναραοπάθειας. Ωστόσο, υπάρχουν αναφορές σχετικά με περιπτώσεις θυροτοξικής κρίσης, κράμπες, καρδιακή ανεπάρκεια και κώμα. Απομονωμένες περιπτώσεις ξαφνικού θανάτου καρδιάς έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που κακοποίησαν τη λεβοθυροξίνη για πολλά χρόνια.

Σε περίπτωση οξείας υπερδοσολογίας, η θεραπεία είναι γενικά συμπτωματική και υποστήριξη. Οι βήτα-αναστολείς μπορούν να χορηγηθούν σε περίπτωση σοβαρών βήτα-συμπαθητικών συμπτωμάτων όπως η ταχυκαρδία, το άγχος, η αναταραχή και η υπερκίνητη.

Οι αντιθυροειδείς δεν είναι κατάλληλοι λόγω μιας πλήρους προηγούμενης απενεργοποίησης του θυρεοειδούς. | Η πλασμφαίρεση μπορεί να είναι χρήσιμη.

En cas d'intoxication par des doses extrêmement élevées, une plasmaphérèse peut être utile.

Η υπερδοσολογία στην λεβοθυροξίνη απαιτεί παρατεταμένη περίοδο επιτήρησης. Λόγω της προοδευτικής μεταβολισμού της λεβοθυροξίνης στη λικορονίνη, τα συμπτώματα μπορούν να εμφανιστούν με καθυστέρηση έως 6 ημέρες.

Φαρμακοδυναμική

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα

Φαρμακοκινητική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

= Προκλινική ασφάλεια

Κατά τη διάρκεια μη κλινικών μελετών, οι ανεπιθύμητες επιδράσεις της θεραπείας με υψηλές δόσεις του Τ4 οφείλονταν σε ένα πολύ σημαντικό φαρμακολογικό αποτέλεσμα της ορμόνης και η εμφάνισή τους δεν αναμένεται επομένως στις δόσεις θεραπευτικές.

Δεδομένα τοξικότητας μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση σε ζώα από επιστημονική βιβλιογραφία δεν αποκάλυψε κανένα ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο.

Συμβατικές μελέτες γονοτοξικότητας, καρκινογένεσης και τοξικότητας των αναπαραγωγικών λειτουργιών δεν έχουν διεξαχθεί με τη λεβοθυροξίνη.

ασυμβίβαστες

Ελλείψει μελετών συμβατότητας, αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φάρμακα.

Μέθοδοι διατήρησης

= Διάρκεια διατήρησης:
2 χρόνια. | Φως.

À conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.

Μετά το άνοιγμα και/ή την αραίωση ή/και την ανακατασκευή: Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.

χειραγώγηση/εξάλειψη

Οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο φάρμακο ή απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.

= συνταγή/απελευθέρωση/προσοχή

LISTE II
AMM 3400938047561 (1974/82, RCP Rev 24.02.2025).
Συλλέξτε.

Εργαστήριο

Σέρβος
40, Avenue George-V. 75008 Παρίσι
Tel: 01 73 03 20 00
www.serb.eu
Δείτε το εργαστήριο αρχείου
Συνδεδεμένα νέα
Δείτε περισσότερα
Πατήστε - CGU -= Γενικές πωλήσεις - Δεδομένα Προσωπικά - Cookies πολιτικής - Αναφορές Νομική