Περίληψη
CIP: 3400938047561
Έτοιμο Μέθοδοι: Πριν από το άνοιγμα: για 24 μήνες (κρατήστε το καταφύγιο του φωτός)
Μορφές και παρουσιάσεις |
Σύνθεση |
από τον λαμπτήρα | |
νάτριο Lévothyroxin | 200 μg |
Ενδείξεις |
Διαχείριση δοσολογίας και λειτουργίας |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Αντενδείξεις |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
OWS και προφυλάξεις για χρήση |
Il est essentiel d'éviter toute hyperthyroïdie d'origine médicamenteuse, même légère, chez les patients souffrant de coronaropathie, d'insuffisance cardiaque, de tachyarythmie, de myocardite d'évolution non aiguë, d'hypothyroïdie chronique et chez les patients ayant déjà présenté un infarctus du myocarde. Chez ces patients, une surveillance plus fréquente des paramètres des hormones thyroïdiennes est essentielle pendant le traitement par hormones thyroïdiennes ( CF δοσολογία και τρόπος χορήγησης).
Οι θυρεοειδείς ορμόνες δεν πρέπει να χορηγούνται για να χάσουν βάρος. Σε ασθενείς με Eutyroid, η θεραπεία με λεβοθυροξίνη δεν χάνει βάρος. Οι ουσιαστικές δόσεις μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές, ακόμη και δυνητικά θανατηφόρες ανεπιθύμητες επιδράσεις, ιδιαίτερα σε συνδυασμό με ορισμένες ουσίες που προορίζονται να χάσουν βάρος και ιδιαίτερα συμπαθητιμικές ουσίες.
Σε περίπτωση υποκατάστασης σε άλλο φάρμακο που περιέχει λεβοθυροξίνη, η στενή παρακολούθηση (κλινική και βιολογική) πρέπει να καθορίζεται κατά τη διάρκεια της μεταβατικής περιόδου λόγω του πιθανού κινδύνου του θυρεοειδούς. Σε ορισμένους ασθενείς, μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της δοσολογίας.
Λόγω της διαφοράς στη βιοδιαθεσιμότητα της προφορικής μορφής σε σύγκριση με την ενέσιμη μορφή, η δόση πρέπει να προσαρμοστεί προσεκτικά κατά τη διάρκεια της μετάβασης από τη μία μορφή σε άλλη ( CF δοσολογία και τρόπος χορήγησης || 611 ).
αλληλεπιδράσεις |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός |
Τα δεδομένα που σχετίζονται με τη χρήση της λεβοθυροξίνης ενέσιμα σε έγκυες γυναίκες. Η λεβοθυροξίνη περνά πολύ λίγο μέσω του πλακούντα και η χορήγηση της στις κατάλληλες δόσεις στερείται εμβρυϊκών συνεπειών. Οι μελέτες σε ζώα δεν παρέχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με την τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή ( CF προκλινική ασφάλεια).
Η θεραπεία με ορμόνες του θυρεοειδούς πρέπει να συνεχιστεί καθ 'όλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης για να εξασφαλιστεί η απαιτούμενη μητρική ισορροπία για την ομαλή λειτουργία της εγκυμοσύνης (και ειδικότερα μείωση του κινδύνου του εμβρυϊκού υποθυρεοειδισμού). Η κλινική και βιολογική παρακολούθηση πρέπει να ενισχυθεί το συντομότερο δυνατόν, και ειδικά κατά τη διάρκεια του 1 Re Το ήμισυ της εγκυμοσύνης, προκειμένου να προσαρμοστεί η θεραπεία εάν είναι απαραίτητο. Σε όλες τις περιπτώσεις συνιστάται να πραγματοποιηθεί μια αξιολόγηση του θυρεοειδούς του νεογέννητου.
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, η λεβοθυροξίνη δεν πρέπει να συσχετίζεται με αντιθυροειδείς θεραπείες για υπερθυρεοειδισμό. Πράγματι, μόνο πολύ μικρές ποσότητες λεβοθυροξίνης διασχίζουν τον πλακούντα, ενώ μεγάλες ποσότητες αντιθυρεοειδών φαρμάκων περνούν από τη μητέρα σε παιδί. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε εμβρυϊκό υποθυρεοειδισμό.
Σε θηλάζουσες γυναίκες ισορροπημένες σε ορμόνη Τ4, η λεβοθυροξίνη εκκρίνεται σε μητρικό γάλα με χαμηλές συγκεντρώσεις. Κατά συνέπεια, η θεραπεία με υποκατάσταση στην λεβοθυροξίνη είναι δυνατή κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Γονιμότητα:Δεν έχει πραγματοποιηθεί μελέτη γονιμότητας με αυτό το φάρμακο. Ο υποθυρεοειδισμός ή ο υπερθυρεοειδισμός είναι πιθανό να επηρεάσουν τη γονιμότητα.
Οδήγηση και χρήση μηχανών |
EFFETS INDÉSIRABLES |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Overdosage |
εκδηλώνεται σε ενήλικες με θυρεοτοξίκωση. Σε περίπτωση θυροτοξικής κρίσης, μειώστε σημαντικά τις δόσεις ή αναστείλετε τη θεραπεία για λίγες ημέρες, για να το επαναλάβετε με χαμηλότερες δόσεις μετά από βιολογικό έλεγχο.
Η θεραπεία με λεβοθυροξίνη, ενέσιμη λύση/για έγχυση, πρέπει να προσαρμοστεί (μείωση της δόσης ή προσωρινής στάσης) σε περίπτωση σοβαρής υπερδοσολογίας. Επιπλέον, τα κατάλληλα μέτρα υποστήριξης, συμπεριλαμβανομένων των βήτα-αναστολέων, πρέπει να εφαρμοστούν σύμφωνα με την κλινική κατάσταση του ασθενούς. Ένας υψηλός ρυθμός T3 είναι ένας αξιόπιστος δείκτης υπερβολικής δόσης, περισσότερο από υψηλά ποσοστά ελεύθερων Τ4 ή Τ4 (FT4).
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας και δηλητηρίασης, εμφανίζονται συμπτώματα μέτριας έως σοβαρής αύξησης του μεταβολισμού (|| 826 cf Effets indésirables). Ανάλογα με το εύρος της υπερδοσολογίας, συνιστάται να διακόπτεται η θεραπεία και να διεξάγετε εξετάσεις.
Κατά τη διάρκεια τυχαίας δηλητηρίασης σε ανθρώπους, οι από του στόματος δόσεις των 10 mg λεβοθυροξίνης έχουν γίνει ανεκτές χωρίς επιπλοκές. Οι σοβαρές επιπλοκές που θέτουν σε κίνδυνο τις ζωτικές λειτουργίες (αναπνοή και κυκλοφορία) δεν αναμένονται, εκτός από την περίπτωση της κοροναραοπάθειας. Ωστόσο, υπάρχουν αναφορές σχετικά με περιπτώσεις θυροτοξικής κρίσης, κράμπες, καρδιακή ανεπάρκεια και κώμα. Απομονωμένες περιπτώσεις ξαφνικού θανάτου καρδιάς έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που κακοποίησαν τη λεβοθυροξίνη για πολλά χρόνια.
Σε περίπτωση οξείας υπερδοσολογίας, η θεραπεία είναι γενικά συμπτωματική και υποστήριξη. Οι βήτα-αναστολείς μπορούν να χορηγηθούν σε περίπτωση σοβαρών βήτα-συμπαθητικών συμπτωμάτων όπως η ταχυκαρδία, το άγχος, η αναταραχή και η υπερκίνητη.
Οι αντιθυροειδείς δεν είναι κατάλληλοι λόγω μιας πλήρους προηγούμενης απενεργοποίησης του θυρεοειδούς. | Η πλασμφαίρεση μπορεί να είναι χρήσιμη.
En cas d'intoxication par des doses extrêmement élevées, une plasmaphérèse peut être utile.
Η υπερδοσολογία στην λεβοθυροξίνη απαιτεί παρατεταμένη περίοδο επιτήρησης. Λόγω της προοδευτικής μεταβολισμού της λεβοθυροξίνης στη λικορονίνη, τα συμπτώματα μπορούν να εμφανιστούν με καθυστέρηση έως 6 ημέρες.
Φαρμακοδυναμική |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα
Φαρμακοκινητική |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
= Προκλινική ασφάλεια |
Κατά τη διάρκεια μη κλινικών μελετών, οι ανεπιθύμητες επιδράσεις της θεραπείας με υψηλές δόσεις του Τ4 οφείλονταν σε ένα πολύ σημαντικό φαρμακολογικό αποτέλεσμα της ορμόνης και η εμφάνισή τους δεν αναμένεται επομένως στις δόσεις θεραπευτικές.
Δεδομένα τοξικότητας μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση σε ζώα από επιστημονική βιβλιογραφία δεν αποκάλυψε κανένα ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο.
Συμβατικές μελέτες γονοτοξικότητας, καρκινογένεσης και τοξικότητας των αναπαραγωγικών λειτουργιών δεν έχουν διεξαχθεί με τη λεβοθυροξίνη.
ασυμβίβαστες |
Ελλείψει μελετών συμβατότητας, αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φάρμακα.
Μέθοδοι διατήρησης |
À conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.
Μετά το άνοιγμα και/ή την αραίωση ή/και την ανακατασκευή: Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
χειραγώγηση/εξάλειψη |
Οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο φάρμακο ή απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.
= συνταγή/απελευθέρωση/προσοχή |
AMM | 3400938047561 (1974/82, RCP Rev 24.02.2025). |
Συλλέξτε. |