Ketrel 0.050 % Κρέμα

Κρέμα.
= σωλήνα 30 g.

για 100 g κρέμας:

Trétino: 0,0500 g | Πλεονεκτήματα: βουτυλοϋδροξυτολουένε, βουτυλοϋδροξυανισόλη, μεθυλο παραϋδροξυβενζοϊκό, προπυλεϋδροξυβενζοϊκό, πολυσορμπάτο 80.

Excipients à effet notoire : butylhydroxytoluène, butylhydroxyanisole, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, polysorbate 80.

Μέση μέση σοβαρότητα, ιδιαίτερα υποδεικνύεται στην ακμή συγκράτησης.

Λόγω των πιθανών φαινομένων δυσανεξίας ως τύπου οίδημα και εκζεματίσματος με χαρακτήρα επιβατών (δοκιμή) είναι επιθυμητό κατά τη διάρκεια των πρώτων εφαρμογών.

Εάν εμφανιστεί μια αντίδραση της αντίδρασης υπερευαισθησίας ή ένας σοβαρός ερεθισμός, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται προσωρινά ή ακόμη και οριστικά.

Σε περίπτωση τυχαίας εφαρμογής στα βλεννογόνο, τα μάτια, το στόμα, τα ρουθούνια ή σε ανοιχτή πληγή, ξεπλύνετε προσεκτικά με χλιαρό νερό. | Πρέπει να αποφευχθεί η ερεθιστική θεραπεία, η ταυτόχρονη χρήση καλλυντικών προϊόντων που στροβιλίζεται και ξήρανση ή ερεθιστικά παράγοντες (όπως αρωματικά ή αλκοολούχα προϊόντα).

Du fait du caractère irritant du traitement, l'usage concomitant de produits cosmétiques nettoyants astringents et d'agents desséchants ou irritants (tels que produits parfumés ou alcoolisés) est à éviter.

Η έκθεση στον ήλιο και τους υπεριώδεις λυχνίες που προκαλούν πρόσθετο ερεθισμό πρέπει να αποφευχθούν. | Φορώντας ένα καπέλο και χρήση ενός αντηλιακού κρέμας) και του ρυθμού των προσαρμοσμένων εφαρμογών.

Le traitement pourra cependant être poursuivi, si l'exposition solaire est réduite au minimum (protection par le port d'un chapeau et utilisation d'une crème écran solaire) et le rythme des applications ajusté.

Σε περίπτωση εξαιρετικής έκθεσης στον ήλιο (μια μέρα στη θάλασσα για παράδειγμα), μην εφαρμόζετε την προηγούμενη ημέρα, την ίδια μέρα και την επόμενη μέρα.

Εάν μια προηγούμενη έκθεση έχει οδηγήσει σε "τραγούδια" εγκαύματα, περιμένετε για μια πλήρη ανάκαμψη πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία.

Αυτό το φάρμακο περιέχει βουτυλοϋδροξυτολουένε και βουτυλοϋδροξυανισόλη και μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (για παράδειγμα: δερματίτιδα επαφής) ή ερεθισμό των ματιών και των βλεννογόνων μεμβρανών.

Αυτό το φάρμακο περιέχει παραϋδροξυβενζοϊκό του μεθυλίου και παραϋδροξυβενζοϊκού και μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (ενδεχομένως καθυστερημένη).

Ce médicament contient 90 mg de polysorbate 80 pour un tube de crème (30 g) équivalent à 300 mg/100 g. Les polysorbates peuvent provoquer des réactions allergiques. Informez votre médecin si vous avez déjà présenté/votre enfant a déjà présenté une allergie.

Τα ρετινοειδή που χορηγούνται από προφορική διαδρομή σχετίζονται με συγγενείς ανωμαλίες. Στο πλαίσιο της χρήσης σύμφωνα με τις πληροφορίες συνταγογράφησης, θεωρείται γενικά ότι τα τοπικά ρετινοειδή προκαλούν χαμηλή συστηματική έκθεση λόγω της ελάχιστης δερματικής απορρόφησης. Ωστόσο, οι μεμονωμένοι παράγοντες (για παράδειγμα: βλάβη του δέρματος, υπερβολική χρήση) μπορούν να συμβάλουν στην αύξηση της συστηματικής έκθεσης.

Εγκυμοσύνη

στα ζώα: Το Trétinoine έχει αποδειχθεί τερατογόνο από την προφορική διαδρομή. Με τοπικές και υψηλές δόσεις, προκαλεί μικρές σκελετικές δυσπλασίες.

στους άνδρες: Ketrel 0,050%, η κρέμα αντενδείκνυται (βλ. Ενότητα Αντενδείξεις) σε έγκυες γυναίκες ή σχεδιάζεται εγκυμοσύνη.

Σε περίπτωση χρήσης σε έναν έγκυο ασθενή ή εάν ένας ασθενής που έχει υποβληθεί σε θεραπεία με αυτό το φάρμακο αρχίζει μια εγκυμοσύνη, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί.

Θηλασμός

Δεν γνωρίζουμε αν η trétinoine εκκρίνεται στο μητρικό γάλα μετά τη χορήγηση του ketrel, αλλά γνωρίζουμε ότι τα ρετινοειδή που χορηγούνται από την προφορική διαδρομή και οι μεταβολίτες τους εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Κατά συνέπεια, το ketrel δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες θηλασμού.

Ketrel 0,050%, η κρέμα δεν έχει καμία επίδραση ή αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών.

που πραγματοποιήθηκε κυρίως από την προφορική διαδρομή και σε μερικές περιπτώσεις από παρεντερική ή δερματική διαδρομή σε ποντίκια και αρουραίους, αλλά και σε μερικές μελέτες σε κουνέλια και σκύλους, η τροτινοΐνη έχει ασκήσει αξιοσημείωτη τοξικότητα σε υψηλές δόσεις που προκαλούν κυρίως θραύσματα των μακριών οστών ως υπογραφή μιας ενοχλητικής οστικής ορυκτοποίησης και ενός ατέλλινου των δοκιμών. Η δερματική χορήγηση περίπου 0,5 mg/kg σωματικού βάρους σε αρουραίους και κουνέλια ως σύνθεση 1% δεν προκάλεσε συστηματικά σημάδια τοξικότητας, αλλά προκάλεσε τοπικό μεταβατικό ερύθημα.

Το trétinoin δεν ήταν μεταλλαξιογόνο στη δοκιμή Ames σε βακτήριαin vitro, αλλά έχει προκαλέσει ανταλλαγές χρωματίδων αδελφών εντός ανθρώπινων ινοβλάστες in vitro. Η συγκεκριμένη μελέτη φωτο-ραδιογονικότητας έχει δείξει αύξηση των όγκων του δέρματος που προκαλούνται από υπεριώδη φως κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Toutinoin.

Δεν αναφέρθηκε καμία επίδραση της τροτινοΐνης σχετικά με τη γονιμότητα των γυναικών, αλλά οι τοξικές δόσεις οδήγησαν σε αλλοίωση της σπερματογένεσης σε αρσενικά. Το Trétinoin ήταν εξαιρετικά εμβρυοτοξικό και τερατογόνο σε ποντίκια, αρουραίους, κουνέλια και πιθήκους, προκαλώντας υψηλή συχνότητα εμφάνισης σχισμών παλατίνης και άλλων δυσπλασιών. Το DSENO (NOAEL) κατά τη διάρκεια της χορήγησης από το στόμα προσδιορίστηκε με ρυθμό 0,5 έως 1,0 mg/kg σωματικού βάρους σε αρουραίους και το DSENO κατά τη διάρκεια μιας υποδόριας χορήγησης προσδιορίστηκε στα 1,0 mg/kg σωματικού βάρους σε κουνέλια. Σε μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ανάπτυξη του εμβρύου-εμβρύου κατά τη διάρκεια της εφαρμογής του δέρματος, αν και δεν έχει ανιχνευθεί κανένα συστηματικό επίπεδο trétinoin μετά από τοπική εφαρμογή σε αρουραίους, σκελετικές ή καρδιακές δυσπλασίες. Αυτές οι ανωμαλίες είναι σύμφωνες με τις επιδράσεις των ρετινοειδών και εμφανίζονται σε 16 φορές τη συνιστώμενη κλινική δόση υποθέτοντας 100% απορρόφηση με βάση σε σύγκριση με την επιφάνεια του σώματος. Σε μια μελέτη της περι- και μεταγεννητικής τοξικότητας σε αρουραίους, η trétinoin ασκούσε τοξικές επιδράσεις σε δόσεις μεγαλύτερες από 2 mg/kg σωματικού βάρους κατά τη διάρκεια της από του στόματος χορήγηση.

Η τοπική εφαρμογή της τρυτενοΐνης στο δέρμα μπορεί να προκαλέσει αναστρέψιμο ερεθισμό του δέρματος με ερύθημα, οίδημα, επιθηλιακό πολλαπλασιασμό, ακάρωση, υπερκεράτωση και απολέπιση του επιφανειακού στρώματος.

3 ετών

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες προφυλάξεις για τη διατήρηση. | ειδικές απαιτήσεις.

Pas d'exigences particulières.