Πνευματικά δικαιώματα 2025 Vidal

iperten 20 mg CP

= Χλωρίανα Manidipine 20 mg CP (IPerten) Copié!
μεγεθυνμένο

Περίληψη

Έγγραφα αναφοράς
  • γνώμη διαφάνειας (SMR/ASMR) (2)
Σύνθεση
= Εμπόριο Φαρμακοθεραπευτικό Vidal
Καρδιολογία -| > Antihypertenseurs> Αναστολείς ασβεστολιθικών: προφορικός τρόπος> Διϋδροπυριδίνες ( Manidipine) | ATC
Classification ATC
Καρδιαγγειακό σύστημα> Αναστολείς ασβεστολιθικών>INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES PREDOMINANTS>= Δημιουργεί de la dihydropyridine== ( Manidipine)
Έκδορα
= Αμυρό καλαμποκιού, υποκατάστατα, Hyprolosis, Στεατικό μαγνήσιο

Χρωματισμός (Excipient): ριβοφλαβίνη

= Εκπαιδευτές με διαβόητο αποτέλεσμα:

EEN sans dose seuil :  Μονοϋδρίτη λακτόζης

Παρουσιάσεις
iperten 20 mg CPR PLQ/30

CIP: 3400937482714

Μέθοδοι ανάγνωσης: Πριν από το άνοιγμα: για 36 μήνες (κρατήστε το καταφύγιο του φωτός στη συσκευασία του)

Αγορά
iperten 20 mg CPR PLQ/90

CIP: 3400937482943

Διατηρημένες μέθοδοι: Πριν από το άνοιγμα: Κατά τη διάρκεια 36 μηνών (κρατήστε το καταφύγιο, κρατήστε τη συσκευασία του)

Αγορά
Πηγή: RCP 15/10/2024
Μονογραφία

Μορφές και παρουσιάσεις

συμπιεσμένο (κίτρινο-πορτοκαλί, επιμήκη, παρουσιάζοντας μια μπάρα άνεσης). | Αιμοπετάλια.
Boîte de 30 ou de 90, sous plaquettes.

Σύνθεση

για ένα δισκίο:

= Manidipine: 20 mg

= Excipient με περιβόητο αποτέλεσμα:= Μονοϋδρίτη λακτόζης.


Έκδορα: | μονοϋδρική. άμυλο καλαμποκιού? χαμηλής υποκατεστημένης υδροξυπροπυλοκυτταρίνης (L-HPC). υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (HPC-L). στεατικό μαγνήσιο. Ριβοφλαβίνη (Ε 101).

Lactose monohydraté ; amidon de maïs ; hydroxypropylcellulose faiblement substituée (L-HPC) ; hydroxypropylcellulose (HPC-L) ; stéarate de magnésium ; riboflavine (E 101).


Ενδείξεις

Φως έως μέτρια βασική υπέρταση.


Δοσολογία και τρόπος διαχείρισης

Σύνδεση για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα

Αντενδείξεις

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για χρήση

Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Το προϊόν θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ελαφριά ηπατική ανεπάρκεια, καθώς το αντιυπερτασικό αποτέλεσμα μπορεί να αυξηθεί σε αυτόν τον τύπο ασθενών (βλ. Τμήμα Δοσολογία και τρόπος χορήγησης).

Λόγω της επιβράδυνσης των μεταβολικών διεργασιών, ρυθμίστε τη δοσολογία στους ηλικιωμένους (βλ. Ενότητα Δοσολογία και τρόπος χορήγησης).

La manidipine doit être utilisée avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance ventriculaire gauche, d'obstacle à l'éjection ventriculaire gauche, d'insuffisance cardiaque droite isolée et de maladie du sinus (non appareillés).

Ελλείψει κλινικών δεδομένων σε ασθενείς με σταθερή κορωνοπάθεια, απαιτείται προσοχή σε αυτόν τον τύπο ασθενών λόγω πιθανού στεφανιαίου κινδύνου Ανεπιθύμητες ενέργειες).

Η απουσία αλληλεπιδράσεων in vivo αξιολογώντας τις επιδράσεις των ανασταλτικών φαρμάκων ή των επαγωγέων του CYP3A4 στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της manidipine, το Ipert δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με τους αναστολείς του CYP3A4. όπως και με τους επαγωγείς του CYP3A4, όπως η φαινυτοΐνη, η καρβαμαζεπίνη, η φαινοβαρβιτάλη και η ριφαμπικίνη (βλέπε τμήμα αλληλεπιδράσεις). Η προσοχή είναι απαραίτητη σε περίπτωση συν-χορήγησης της μαναϊδιπίνης με άλλα υποστρώματα CYP3A4, όπως η terfenadine, η ασταιμιζόλη, η κινιδίνη και η κατηγορία III αντι-αρθμιαία όπως η αμιωδαρόνη (βλέπε τμήμαInteractions).

Dialyse péritonéale :

Η μανιδιπίνη συσχετίστηκε με την ανάπτυξη περιτοναϊκής προβληματικής απόβλητα σε ασθενείς υπό περιτοναϊκή αιμοκάθαρση. Η θολερότητα οφείλεται στην αύξηση της συγκέντρωσης των τριγλυκεριδίων στα περιτοναϊκά εκροή και τείνει να επιλύεται μετά τη διακοπή της θεραπείας με την μανιδιπίνη. Αυτή είναι μια σημαντική συσχέτιση που πρέπει να αναγνωριστεί επειδή ένα περιτοναϊκό υγρό μπορεί να συγχέεται με τη μολυσματική περιτονίτιδα και να οδηγήσει σε νοσηλεία και άχρηστη εμπειρική θεραπεία με αντιβιοτικά.


αλληλεπιδράσεις

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες. | Η De Manidipine δεν μας επέτρεψε να ολοκληρώσουμε την ανάπτυξη του εμβρυϊκού-εμβρύου (βλ. Ενότητα

Les études chez l'animal avec le chlorhydrate de manidipine n'ont pas permis de conclure sur le développement embryo-fœtal (voir rubrique Προκλινική ασφάλεια). Δεδομένου ότι άλλα προϊόντα από την οικογένεια διϋδροπυριδίνης έχουν αποδειχθεί τερατογόνους στα ζώα και ότι ο δυνητικός κίνδυνος στην κλινική δεν είναι γνωστή, το υδροχλωρικό manidipine δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Θηλασμός

Η μανιδιπίνη και οι μεταβολίτες της εκκρίνονται σε μεγάλες ποσότητες. Η διέλευση της μανιδίνης στο ανθρώπινο μητρικό γάλα δεν είναι γνωστή, η χρήση υδροχλωρικής μανιπεπίνης θα πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Εάν είναι απαραίτητη η θεραπεία με χλωρία Manidipine, ο θηλασμός πρέπει στη συνέχεια να διακοπεί.


Οδήγηση και χρήση μηχανών

Ζαλιστικές αισθήσεις λόγω πτώσης τάσης που μπορεί να συμβεί, πρέπει να προτείνουμε προσοχή στους ασθενείς εάν πρέπει να οδηγούν οχήματα ή να χρησιμοποιήσουν μηχανές.


EFFETS INDÉSIRABLES

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

overdosage

Καμία περίπτωση υπερβολικής δόσης δεν έχει αναφερθεί με το iPerten. Όπως και με τις άλλες διυδροπυριδίνες, μια υπερβολική δόση θα προκαλούσε πιθανώς υπερβολική περιφερειακή αγγειοδιαστολή με έντονη υπόταση και αντανακλαστική ταχυκαρδία. Σε μια τέτοια περίπτωση, η συμπτωματική θεραπεία πρέπει να δημιουργηθεί γρήγορα και να εφαρμόσει μέτρα υποστήριξης για καρδιαγγειακές λειτουργίες. Λόγω των παρατεταμένων φαρμακολογικών επιδράσεων της μανιδιπίνης, η καρδιαγγειακή λειτουργία πρέπει να παρακολουθείται για τουλάχιστον 24 ώρες.


Φαρμακοδυναμική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Φαρμακοκινητική

Σύνδεση για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα

Προκλινική ασφάλεια

Les études de toxicité par administration réitérée ont seulement montré des manifestations toxiques imputables à l'exacerbation des effets pharmacologiques du produit.

Σε μελέτες σε ζώα, το τοξικολογικό προφίλ του χλωρυδικού μανιπεπίνης στην αναπαραγωγή δεν αξιολογήθηκε επαρκώς, ωστόσο αυξημένος κίνδυνος τερατογόνων επιδράσεων.

Μελέτη σε αρουραίους κατά τη διάρκεια της περιόδου γονιμότητας και η περίοδος ανά/μετά τη γέννηση αποκάλυψε ανεπιθύμητα αποτελέσματα (επέκταση του χρόνου κύησης, δυσκολίας, αύξηση της επίπτωσης των νεκρών, νεογνικής θνησιμότητας) σε μεγάλες δόσεις. | Μεταλλαξιογόνο, καρκινογόνο, αντιγονικά ή επιβλαβή αποτελέσματα στη γονιμότητα.

Les études précliniques n'ont mis en évidence aucun risque pour l'homme en termes de potentiel mutagène, carcinogène, antigénique ou d'effets néfastes sur la fertilité.


από τη διατήρηση

3 ετών.


= Ειδικές προφυλάξεις συντήρησης

Διατηρήστε τα αιμοπετάλια στην εξωτερική συσκευασία, προστατευμένα από το φως. | Χειραγώγηση


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις.


συνταγή/απελευθέρωση/υποστήριξη

= Κατάλογος i
AMM
CIP 3400937482714 (PLQ/30).
CIP 3400937482943 (PLQ/90).
Τιμή:
5.87 ευρώ (PLQ/TIM). | (PLQ/90).
17,51 euros (Plq/90).
= 65%65%. Συλλέγω.
Εργαστήριο

Chiesi SAS
17, Av de l'urope. 92270 Bois-Colombes
Tel: 01 47 68 88 99
Φαξ: 01 47 68 48 08
Πληροφορίες για ιατρούς και φαρμακοεπαγρύπνηση:
0 800 10 25 81 : Service & appel gratuits
Δείτε το εργαστήριο αρχείου
Outpliends Crat En savoir plus le site du CRAT:
Δείτε τις ειδήσεις που σχετίζονται
Πατήστε - CGU - Γενικές πωλήσεις - Δεδομένα Προσωπικά - cookies πολιτικής - Αναφορές Νομική