= Insuline Asparte Sanofi 100 U/ml Sol Sol In Cart | Ενημέρωση: 01 Μαρτίου 2024

1 ml de solution contient 100 unités d'insuline asparte^*(équivalent à 3,5 mg).

Chaque stylo prérempli délivre 1 à 80 unités par paliers de 1 unité.

Connect To access this content

Connect To access this content

Traceability

In order to improve the traceability of biological drugs, the name and number of the Η παρτίδα του φαρμάκου που χορηγείται πρέπει να καταγραφεί με σαφήνεια. Υπάρχει πιθανός κίνδυνος καθυστερημένης απορρόφησης ινσουλίνης και επιδείνωσης του ελέγχου σακχάρου στο αίμα μετά από ενέσεις ινσουλίνης στο επίπεδο των θέσεων που παρουσιάζουν αυτές τις αντιδράσεις. Έχει αναφερθεί ότι μια ξαφνική αλλαγή από το σημείο ένεσης σε μια μη συνδεδεμένη περιοχή προκαλεί υπογλυκαιμία. Η παρακολούθηση του σακχάρου στο αίμα συνιστάται μετά την αλλαγή της θέσης έγχυσης και μπορεί να προβλεφθεί μια προσαρμογή της δόσης αντιδιαβητικών φαρμάκων.

Les patients doivent avoir pour instruction d'effectuer une rotation continue des sites d'injection afin de réduire le risque de développer une lipodystrophie ou une amyloïdose cutanée. Il existe un risque potentiel d'absorption retardée de l'insuline et d'aggravation du contrôle de la glycémie suite à des injections d'insuline au niveau de sites présentant ces réactions. Il a été rapporté qu'un changement soudain du site d'injection vers une zone non affectée entraîne une hypoglycémie. La surveillance de la glycémie est recommandée après changement du site d'injection, et un ajustement de la dose des médicaments antidiabétiques peut être envisagé.

ΥΠΕΙΡΟΚΛΥΚΙΜΙΑ

Μια ακατάλληλη δοσολογία ή μια στάση θεραπείας, ιδιαίτερα στους διαβητικούς τύπου 1, μπορεί να προκαλέσει υπεργλυκαιμία και διαβητική οξέωση. Γενικά, τα πρώτα συμπτώματα της υπεργλυκαιμίας εμφανίζονται σταδιακά, σε λίγες ώρες ή μερικές ημέρες. Είναι ένα αίσθημα δίψα, πιο συχνή ούρηση, ναυτία, έμετος, υπνηλία, ξηρότητα και ερυθρότητα, στοματική ξηρότητα, απώλεια της όρεξης και ακετονική μυρωδιά της αναπνοής. Στον διαβήτη τύπου 1, τα μη πραγματοποιημένα υπεργλυκαιμικά επεισόδια μπορούν ενδεχομένως να οδηγήσουν σε διαβητική οξέωση, δυνητικά θανατηφόρα.

Υπογλυκαιμία

Η παράλειψη ενός γεύματος ή μια σημαντική σωματική άσκηση δεν μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία. Συγκεκριμένα στα παιδιά, θα είναι απαραίτητο να προσαρμοστούν οι δόσεις ινσουλίνης (ειδικότερα σε ένα διάγραμμα τύπου βασικού μπουλίου) σύμφωνα με την πρόσληψη τροφής, τις σωματικές δραστηριότητες και τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας.

Η υπογλυκαιμία μπορεί να συμβεί εάν η δόση ινσουλίνης είναι πολύ υψηλή για τις ανάγκες της ινσουλίνης του ασθενούς. Σε περίπτωση υπογλυκαιμίας ή αν υπάρχει υπογλυκαιμία, η ινσουλίνη ασπάρτη δεν πρέπει να εγχυθεί. Μετά τη σταθεροποίηση του σακχάρου στο αίμα του ασθενούς, πρέπει να προβλεφθεί μια ρύθμιση της δόσης ( CF ανεπιθύμητα αποτελέσματα, Surdosage).

Οι ασθενείς των οποίων ο γλυκαιμικός έλεγχος βελτιώνεται σαφώς, για παράδειγμα στο πλαίσιο της εντατικής θεραπείας με ινσουλίνη συνηθισμένα προδρόμενα σημάδια υπογλυκαιμίας και πρέπει να προειδοποιούνται για αυτή τη δυνατότητα. Τα συνηθισμένα προδρόμενα σημάδια μπορεί να εξαφανιστούν σε ασθενείς με παλιό διαβήτη.

Δεδομένου του μηχανισμού δράσης (φαρμακοδυναμική) των αναλόγων της ινσουλίνης ταχείας δράσης, ένα υπογλυκαιμικό επεισόδιο μπορεί να συμβεί πιο γρήγορα μετά την ένεση αυτής της ινσουλίνης παρά μετά την ένεση διαλυτής ανθρώπινης ινσουλίνης. | Πρέπει να χορηγηθεί αμέσως πριν ή μετά από ένα γεύμα, θα χρειαστεί να ληφθεί υπόψη η ταχεία περίοδος δράσης σε ασθενείς με συνακόλουθες ασθένειες ή να ληφθούν άλλες θεραπείες και στις οποίες η απορρόφηση των τροφίμων είναι πιθανό να καθυστερήσει.

Dans la mesure où Insuline asparte doit être administré immédiatement avant ou après un repas, il faudra tenir compte de son délai d'action rapide chez les patients présentant des maladies concomitantes ou prenant d'autres traitements et chez lesquels l'absorption de nourriture est susceptible d'être retardée.

Ταυτόχρονα ασθένειες, ιδίως λοιμώξεις και εμπύρεια κράτη, αυξάνουν γενικά τις ανάγκες της ινσουλίνης του ασθενούς. Οι συνακόλουθες ασθένειες στα νεφρά, το ήπαρ ή τα επινεφρίδια, την υπόφυση ή τους θυρεοειδείς αδένες μπορεί να απαιτούν ρύθμιση της δόσης ινσουλίνης.

Εάν οι ασθενείς αλλάξουν τον τύπο ινσουλίνης, τα πρόδρομα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας μπορούν να τροποποιηθούν ή να γίνουν λιγότερο έντονα από αυτά που εμφανίστηκαν με την προηγούμενη ινσουλίνη της.

στην αντικατάσταση άλλων ινσουλινών

Σε περίπτωση αλλαγής τύπου ή μάρκας ινσουλίνης, ο ασθενής πρέπει να αποτελεί αντικείμενο προσεκτικής ιατρικής παρακολούθησης. Οι αλλαγές συγκέντρωσης, η μάρκα (κατασκευαστής), ο τύπος, η προέλευση (ινσουλίνη ζώων, η ανθρώπινη ινσουλίνη ή η ανάλογη ανθρώπινη ινσουλίνη) και/ή η μέθοδος κατασκευής (ανασυνδυασμένη ή ινσουλίνη DNA ζωικής προέλευσης) μπορεί να απαιτούν αλλαγή δόσης. Οι ασθενείς που πηγαίνουν στην ινσουλίνη ασπάρτη sanofi για να αντικαταστήσουν έναν άλλο τύπο ινσουλίνης μπορεί να απαιτούν αύξηση του αριθμού των ημερήσιων ενέσεων ή τροποποίησης της δόσης σε σύγκριση με τις συνηθισμένες ινσουλίνες τους. Εάν είναι απαραίτητη μια προσαρμογή, μπορεί να γίνει από την πρώτη δόση ή κατά τις πρώτες εβδομάδες ή τους πρώτους μήνες.

αντιδράσεις στη θέση ένεσης

Όπως και με οποιαδήποτε θεραπεία με ινσουλίνη, μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις στη θέση ένεσης, με αποτέλεσμα τον πόνο, την ερυθρότητα, τις κυψέλες, τη φλεγμονή, το σημείο καμπής και τον κνησμό του τόμου. Η συνεχής περιστροφή των θέσεων έγχυσης στην ίδια περιοχή μειώνει τον κίνδυνο ανάπτυξης αυτών των αντιδράσεων. Αυτές οι αντιδράσεις εξαφανίζονται γενικά μέσα σε λίγες μέρες έως μερικές εβδομάδες. Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι αντιδράσεις στο σημείο έγχυσης μπορεί να απαιτούν τη στάση της ινσουλίνης ασπαρτίου.

Association d'Insuline asparte avec la pioglitazone

Η καρδιακή ανεπάρκεια έχει αναφερθεί όταν η pioglitazone χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμό με την ινσουλίνη, ιδιαίτερα σε ασθενείς που παρουσιάζουν παράγοντες κινδύνου καρδιάς. Αυτό θα πρέπει να ληφθεί υπόψη εάν προβλέπεται θεραπεία που συνδυάζει την πιπογλιταζόνη και την ινσουλίνη ασπάρτη. Εάν δημιουργηθεί μια τέτοια συσχέτιση, θα πρέπει να παρακολουθείται, σε αυτούς τους ασθενείς, την εμφάνιση σημείων και συμπτωμάτων καρδιακής ανεπάρκειας, αύξησης βάρους και οίδημα. Η Pioglitazone θα πρέπει να σταματήσει εάν εμφανιστεί μια επιδείνωση των συμπτωμάτων της καρδιακής ανεπάρκειας.

στην πρόληψη τυχαίας σύγχυσης/σφαλμάτων φαρμάκων

Οι ασθενείς πρέπει να έχουν για οδηγίες για να ελέγχουν πάντα την ετικέτα της ινσουλίνης πριν από κάθε ένεση, προκειμένου να αποφευχθούν τυχαίες συγχύσεις μεταξύ της ινσουλίνης ασπάρτου sanofi και των ινσουλινών.

Αντισώματα αντι-ινσουλίνης

Η χορήγηση ινσουλίνης μπορεί να προκαλέσει το σχηματισμό αντισωμάτων. Σε σπάνιες περιπτώσεις, η παρουσία αντισωμάτων αντι-ινσουλίνης μπορεί να απαιτεί προσαρμογή της δόσης ινσουλίνης προκειμένου να διορθωθεί μια τάση στην υπεργλυκαιμία ή την υπογλυκαιμία.

Voyage

Πριν από το ταξίδι σε χώρες με διαφορετικές ζώνες χρόνου, ο ασθενής θα πρέπει να συμβουλευτεί τον γιατρό του στο βαθμό που θα έχει ενδεχομένως την ινσουλίνη του και τα γεύματά του σε διαφορετικές χρονικές στιγμές.

νάτριο

Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά δόση, δηλαδή "χωρίς νάτριο». Το Asparte Sanofi (Insulin Asparte) μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ο διαβήτης ή ο διαβήτης κύησης), συνιστάται να εντείνει τον γλυκαιμικό έλεγχο και την επιτήρηση σε όλη την εγκυμοσύνη καθώς και σε περίπτωση εγκυμοσύνης. 738

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

Grossesse

Insuline asparte Sanofi (insuline asparte) peut être utilisé pendant la grossesse. Les données de deux essais cliniques randomisés contrôlés (322 et 27 femmes enceintes exposées) ne montrent pas de réactions indésirables de l'insuline asparte sur la grossesse ou sur la santé du fœtus/nouveau-né en comparaison à l'insuline humaine (cf Pharmacodynamie).

Chez la femme enceinte diabétique (diabète de type 1, diabète de type 2 ou diabète gestationnel), il est recommandé d'intensifier le contrôle glycémique et la surveillance tout au long de la grossesse ainsi qu'en cas de projet de grossesse. Les besoins en insuline chutent habituellement au cours du premier trimestre, puis augmentent au cours des deuxième et troisième trimestres. Après l'accouchement, les besoins en insuline reviennent généralement rapidement au niveau antérieur à la grossesse.

Allaitement

Η χορήγηση της ινσουλίνης ασπαρίας sanofi κατά τη διάρκεια του θηλασμού δεν αποτελεί αντικείμενο περιορισμού. Η θεραπεία με ινσουλίνη της μητέρας του θηλασμού δεν παρουσιάζει κανένα κίνδυνο για το μωρό. Ωστόσο, μπορεί να χρειαστεί να προσαρμοστεί η δόση της ινσουλίνης ασπαρτίου sanofi.

Γονιμότητα

Οι αναπαραγωγικές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε ζώα δεν έχουν αποκαλύψει διαφορές μεταξύ της ινσουλίνης ασπαρής και της ανθρώπινης ινσουλίνης στη γονιμότητα ( CF προκλινική ασφάλεια). | Μηχανές

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

για ινσουλίνες, δεν υπάρχει συγκεκριμένος ορισμός της υπερδοσολογίας. Ωστόσο, η υπογλυκαιμία μπορεί να εξελιχθεί σε διαδοχικά στάδια, εάν χορηγούνται πολύ υψηλές δόσεις σε σύγκριση με τις ανάγκες του ασθενούς:

• Τα επεισόδια μέτριας υπογλυκαιμίας μπορούν να αντιμετωπιστούν με χορήγηση από του στόματος γλυκόζης ή γλυκών τροφών. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο συνιστάται οι διαβητικοί ασθενείς να έχουν πάντα γλυκά τρόφιμα πάνω τους.
  
• Les épisodes d'hypoglycémie sévère, avec perte de connaissance, peuvent être traités par administration intramusculaire ou sous-cutanée de glucagon (0,5 à 1 mg) par une personne formée à cet effet, ou par administration intraveineuse de glucose par un médecin ou un autre professionnel de santé. Si le patient ne répond pas au glucagon dans un délai de 10 à 15 minutes, du glucose devra être administré par voie intraveineuse. Dès que le patient a repris connaissance, une prise orale de glucides est recommandée afin de prévenir une rechute.
  

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Σύνδεση για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα

Τα μη κλινικά δεδομένα που προκύπτουν από συμβατικές μελέτες φαρμακολογίας ασφαλείας, τοξικολογίας στην επαναλαμβανόμενη χορήγηση, τη γονιδιοτοξικότητα και τις αναπαραγωγικές και αναπτυξιακές λειτουργίες, δεν έχουν αποκαλύψει ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο. | Οι υποδοχείς ινσουλίνης και IGF-1 και οι επιδράσεις στην ανάπτυξη των κυττάρων, η ινσουλίνη ασπάρτη συμπεριφέρθηκε με πολύ παρόμοιο τρόπο με την ανθρώπινη ινσουλίνη. Μελέτες έχουν επίσης δείξει ότι η διάσπαση του συνδέσμου ινσουλίνης ασπαρίας στον δέκτη ινσουλίνης ήταν πανομοιότυπος με εκείνον της ανθρώπινης ινσουλίνης.

Lors des essais in vitro évaluant à la fois la liaison aux récepteurs de l'insuline et de l'IGF-1 et les effets sur la croissance cellulaire, l'insuline asparte s'est comportée de façon très similaire à l'insuline humaine. Les études ont également montré que la dissociation de la liaison de l'insuline asparte sur le récepteur à l'insuline était identique à celle de l'insuline humaine.

Ορισμένες ουσίες που αναμιγνύονται με ινσουλίνη ασπαρτική sanofi μπορούν να οδηγήσουν σε υποβάθμιση της ινσουλίνης ασπαρτίου.

= Insulin Asparte Sanofi 100 Μονάδες/ml Ενέσιμη λύση σε φιάλη

Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να αραιώνεται ή να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα, εκτός από άλλα υγρά διάχυσης φαρμάκων που περιγράφονται στο τμήμα Δοσολογία και τρόπος διαχείρισης.

Insuline Asparte Sanofi 100 Μονάδες/ml Ενέσιμη λύση σε φυσίγγια και προ -γεμάτο στυλό

Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να αραιώνεται ή να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα.

Δεν συνιστάται η ανάμιξη της ινσουλίνης ασπαρίας sanofi με ινσουλίνη NPH επειδή δεν έχει πραγματοποιηθεί μελέτη συμβατότητας.

Η λύση ινσουλίνης Asparte sanofi πρέπει να επιθεωρηθεί πριν από τη χρήση. Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν η λύση δεν είναι καθαρή, άχρωμη και υδατική.

Η ινσουλίνη ασπαρτική sanofi δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν έχει καταψυχθεί.

Οποιοδήποτε φάρμακο που δεν χρησιμοποιείται ή απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.

Insuline Asparte Sanofi 100 Μονάδες/ML Bottle

Για να αποφευχθεί η πιθανή μετάδοση ασθενειών, κάθε μπουκάλι θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από έναν μόνο ασθενή, ακόμη και αν η βελόνα έχει αλλάξει.

Insuline Asparte Sanofi μπορεί να χρησιμοποιηθεί με αντλία έγχυσης ινσουλίνης (PCSI), όπως περιγράφεται στην ενότητα Δοσολογία και τρόπος διαχείρισης. Οι σωλήνες των οποίων η εσωτερική επικάλυψη είναι κατασκευασμένη από πολυαιθυλένιο έχουν αξιολογηθεί και είναι συμβατά με τη χρήση αντλίας.

Insuline Asparte Sanofi μπορεί να χρησιμοποιηθεί ενδοφλέβια όπως περιγράφεται στο τμήμα Δοσολογία και τρόπος διαχείρισης.

Μια νέα βελόνα πρέπει πάντα να χρησιμοποιείται για κάθε ένεση.

Οι σύριγγες και οι βελόνες δεν παρέχονται στο κουτί.

Insuline Asparte Sanofi 100 Μονάδες/ml Ενέσιμη λύση σε φυσίγγια

Για να αποφευχθεί η πιθανή μετάδοση ασθενειών, κάθε κασέτα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από έναν μόνο ασθενή, ακόμη και αν έχει αλλάξει η βελόνα. | Juniorstar, tactipen, allstar ή allstar pro όπως συνιστάται (

Insuline asparte Sanofi en cartouche doit être utilisé uniquement avec les stylos JuniorSTAR, Tactipen, AllStar ou AllStar PRO comme recommandé ( cf δοσολογία και μέθοδος χορήγησης, προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για χρήση).

Το στυλό στο οποίο εισάγεται η κασέτα δεν πρέπει να διατηρείται με βελόνα σταθερή.

Μια νέα βελόνα πρέπει πάντα να χρησιμοποιείται για κάθε ένεση.

Οι οδηγίες του κατασκευαστή για τη χρήση καθενός από αυτά τα στυλό πρέπει να ακολουθηθούν προσεκτικά για την εισαγωγή της κασέτας, τον καθορισμό της βελόνας και την έγχυση ινσουλίνης. | Προεπιλογή PEN

Insuline asparte Sanofi 100 unités/ml solution injectable en stylo prérempli

Για να αποφευχθεί η πιθανή μετάδοση ασθενειών, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται στυλό ινσουλίνης για περισσότερους από έναν ασθενή, ακόμη και σε περίπτωση αλλαγής βελόνας.

Η προ -γεμάτη στυλό δεν πρέπει να διατηρείται με σταθερή βελόνα.

Μια νέα βελόνα πρέπει πάντα να χρησιμοποιείται για κάθε ένεση.

Οι βελόνες δεν παρέχονται στο κουτί.