Πνευματικά δικαιώματα 2025 Vidal

INNOHEP 3500 UI anti-Xa/0,35 ml sol inj SC

Αγορά

Περίληψη

Έγγραφα αναφοράς
  • γνώμη διαφάνειας (SMR/ASMR) (4)
Σύνδεση για να αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες σχετικά με αυτό το φάρμακο.
Σύνθεση
= Φαρμακοθεραπευτική ταξινόμηση Vidal
Hémostase - Hémistase - Hémoglobinopathies> Αντιθρομβωτικό> Héparines και ομάδα ηπαρίνης (ενέσιμη διαδρομή) ( Μοριακό χαμηλού βάρους || 541 )
Classification ATC
αίμα και αιματοποιητικά όργανα> Αντιθρομβικό> Αντιθρομβωτικό> | Η ηπαρίνηGROUPE DE L'HEPARINE ( Tinzaparine)
Έκδορα
Τρίτη οξικού νάτριο, Υδροξείδιο νατρίου, νερό PPI
Παρουσιάσεις
Innov 3500 UI anti-XA/0.35 ml S SC SC 10SER/0.35mL

CIP: 34009334333383

Μέθοδοι διατήρησης: Πριν από το άνοιγμα: για 36 μήνες

Αγορά
Innov 3500 UI Anti-XA/0.35 ml S SC 2SER/0.35mL

CIP: 340093334333215

Μέθοδοι διατήρησης: Πριν από το άνοιγμα: για 36 μήνες

Αφαιρέθηκε
Innov 3500 UI anti-XA/0.35 ml S SC SC 6SER/0.35mL

CIP: 34009333582166

Μέθοδοι διατήρησης: Πριν από το άνοιγμα: για 36 μήνες

Αφαιρέθηκε
Μονογραφία

Μορφές και παρουσιάσεις

= Εξαιρετική λύση SC σε 2500 UI αντι-ΧΑ/0,25 mL, αντι-ΧΑ/0,35 mL, σε 4500 UI αντι-ΧΑ/0,45 mL: Προ-γεμάτες σύριγγες, με σύστημα ασφαλείας βελόνας, κουτιά 2, 6 ή 10.

Σύνθεση

  από ML | Νάτριο
Tinzaparine sodique 
10 000 UI anti-xa
- Stagne 0.25 ml: 2500 UI anti-xa,
- Seringue 0,35 ml: 3500 UI anti-XA,
- Seringue 0,45 ml: 4500 IU anti-XA.
Εκπαιδευτές:= Τριβάδιο οξικό νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου, νερό για ενέσιμα παρασκευάσματα.

= Excipient με περιβόητο αποτέλεσμα: Νάτριο (συνολική ποσότητα χαμηλότερη από 23 mg/ml).

Ενδείξεις

  • Τάξη Coctctic θεραπεία του Veinere thromboempoldical misegent σε χειρουργικό επεισόδιο σε ενήλικες ασθενείς, πανεπιστημίου σε ορθοπεδική, γενική ή χειρουργική επέμβαση καρκίνου.
  • Τάξη θεραπεία του Vinius thromboempolise ασθενεί οξεία ιατρική, ιδιαίτερα οξεία καρδιακή ανεπάρκεια, οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια, σοβαρή μόλυνση, ενεργός καρκίνος καθώς και ρευματική ασθένεια σε ώθηση.
  • = Πρόληψη της πήξης του εξωσωματικού κυκλώματος του κυκλώματος κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης και της αιμοφορίας σε ενήλικες. | Διοίκηση

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Αντενδείξεις

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

κουκουβάγιες και προφυλάξεις για χρήση

Anesthésie neuraxiale :

La prudence est recommandée en cas d'anesthésie neuraxiale ou de ponction lombaire chez les patients recevant innohep à dose prophylactique à cause du risque d'hématomes intra-rachidiens entraînant une paralysie prolongée ou permanente. Un intervalle minimal de 12 heures doit être respecté entre la dernière dose prophylactique et la pose de l'aiguille ou du cathéter. Pour des procédures continues, un intervalle similaire doit être respecté avant de retirer le cathéter. De plus, innohep ne doit pas être réadministré avant au moins 4 à 6 heures après la réalisation de l'anesthésie spinale ou après que le cathéter ait été retiré. Les signes et symptômes d'une atteinte neurologique doivent être étroitement surveillés chez ces patients.

Αιμορραγία:

Η σύνεση συνιστάται σε περίπτωση διοίκησης καινοτομίας σε ασθενείς που κινδυνεύουν από αιμορραγικό. Για τους ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο μεγάλης αιμορραγίας, CF Αντενδείξεις. Η συσχέτιση με τα φάρμακα που επηρεάζουν τη λειτουργία των αιμοπεταλίων ή το σύστημα πήξης πρέπει να αποφεύγονται ή να παρακολουθούνται στενά ( CF αλληλεπιδράσεις).

Ενδομυϊκές ενέσεις:

Η Innova δεν πρέπει να εγχέεται από τον κίνδυνο του κινδύνου αιμάτωματος.

Δεδομένου του κινδύνου αιματώματος, πρέπει επίσης να αποφευχθεί η ταυτόχρονη ενδομυϊκές ενέσεις.

Θρομβοπενία που προκαλείται από ηπαρίνη (TIH):

Ένας αριθμός αιμοπεταλίων πρέπει να ασκείται πριν από την έναρξη της θεραπείας και στη συνέχεια να δοθεί ο κίνδυνος θρομβοπενίας προέλευσης. Ανοσολογική που προκαλείται από ηπαρίνη (τύπος II). Η θεραπεία καινοτομίας πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς που αναπτύσσουν θρομβοκυτταροπενία ανοσολογικής προέλευσης που προκαλείται από ηπαρίνη (τύπος II) (|| 769 cf Contre-indications, ανεπιθύμητα αποτελέσματα). Η αριθμητική Plaquette γενικά κανονικοποιείται εντός 2 έως 4 εβδομάδων μετά τη διακοπή.

Υπερκαλαιμία:

Ηπαρίνη μπορεί να απομακρύνει την επινεφριδιακή έκκριση της αλδοστερόνης και να προκαλέσει υπερκαλλαιμία. Μεταξύ των παραγόντων κινδύνου, θα αναφέρουμε τον διαβήτη, τη χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, την προ -υπάρχουσα μεταβολική οξέωση, ένα υψηλό επίπεδο καλίου στο αίμα πριν από τη θεραπεία, ταυτόχρονα θεραπεία με φάρμακα που ενδέχεται να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου στο αίμα και τη μακροχρόνια χρήση καινοτομίας. Σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο, τα επίπεδα καλίου θα πρέπει να μετρηθούν πριν από την έναρξη της καινοτομίας και να παρακολουθούνται τακτικά μετά.

Η υπερκαλιαιμία που σχετίζεται με την ηπαρίνη είναι γενικά αναστρέψιμη με τη διακοπή της θεραπείας, ωστόσο, μπορεί να χρειαστεί να προβλεφθεί και άλλες προσεγγίσεις εάν η θεραπεία της καινοτομίας θεωρείται εξοικονόμηση (για παράδειγμα, μείωση της απορρόφησης του καλίου, η διακοπή άλλων φαρμάκων ενδέχεται να επηρεάσει την ισορροπία του καλίου). | Καρδιακά:

Prothèses valvulaires cardiaques :

Δεν έχει διεξαχθεί σχετική μελέτη με σκοπό την αξιολόγηση της ασφαλούς και αποτελεσματικής χρήσης του Innova για την πρόληψη της βαλβιδικής θρόμβωσης σε ασθενείς με πρόθεση καρδιακής βαλβίδας. Η χρήση του Innova δεν μπορεί να συνιστάται για το σκοπό αυτό.

Νεφρική ανεπάρκεια:

Η χρήση σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης <30 ml>cf Posologie et Mode d'administration).

ότι αν και ο έλεγχος αντι-XA είναι ένας κακός δείκτης αιμορραγικού κινδύνου, είναι η πιο σχετική μέτρηση των φαρμακοδυναμικών αποτελεσμάτων D'Annohep.

ηλικιωμένοι:

Οι ηλικιωμένοι είναι πιο πιθανό να παρουσιάσουν μια μειωμένη νεφρική λειτουργία ( CF προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για χρήση: νεφρική ανεπάρκεια). Ως αποτέλεσμα, η προσοχή πρέπει να είναι σωστή για συνταγές καινοτομίας στους ηλικιωμένους.

εναλλαγή:

Les héparines de bas poids moléculaires ne devraient pas être utilisées de façon interchangeable car leurs pharmacocinétiques et leurs activités biologiques sont différentes. La substitution d'une héparine de bas poids moléculaire par une autre, surtout en cas d'utilisation prolongée, doit être effectuée avec une prudence particulière et les instructions spécifiques de dosage, propre à chaque produit, doivent être suivies.

Διάρκεια που σχετίζεται με τα έκδοχα:

Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά ml, δηλ. "Χωρίς νάτριο".

αλληλεπιδράσεις

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός

Εγκυμοσύνη:

Η αντιπηκτική θεραπεία των εγκύων γυναικών απαιτεί την παρέμβαση ενός ειδικού. | στην αναπαραγωγή.

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mise en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction.

Ένας μεγάλος αριθμός εγκυμοσύνης (περισσότερες από 2200 εγκυμοσύνες) δεν έχει επισημάνει καμία κακοδιατηριακή ούτε τοξική επίδραση για το έμβρυο ή το νεογέννητο της Tinzaparin. Η Tinzaparin δεν διασχίζει τον πλακούντα. Το Innova μπορεί να χρησιμοποιηθεί καθ 'όλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εάν είναι κλινικά απαραίτητο.

Επιστημονική:

Compte tenu du risque d'hématome spinal, les doses thérapeutiques d'innohep (175 UI/kg) sont contre-indiquées chez les patients sous anesthésie neuraxiale. En conséquence, la péridurale devant être réalisée sur une femme enceinte doit toujours être retardée d'au moins 24 heures après l'administration de la dernière dose thérapeutique d'innohep. Les doses prophylactiques peuvent être administrées dès lors qu'un délai minimum de 12 heures est observé entre la dernière administration d'innohep et la pose de l'aiguille ou du cathéter.

Έγκυες γυναίκες που μεταφέρουν προθέσεις καρδιακής βαλβίδας:

Οι θεραπευτικές αποτυχίες έχουν αναφερθεί σε έγκυες γυναίκες με βαλβιδική πρόθεση πλήρεις αντιπηκτικές δόσεις του InnovaHep και άλλων ηπαρίνων χαμηλού μοριακού βάρους. Η χρήση του Innova δεν μπορεί να συνιστάται για αυτόν τον πληθυσμό.


Θηλασμός:

Τα δεδομένα των ζώων δείχνουν ότι η απέκκριση της καινοτομίας στο μητρικό γάλα είναι ελάχιστη.

Δεν γνωρίζουμε αν η Tinzaparin απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Αν και η από του στόματος απορρόφηση της ηπαρίνης χαμηλού μοριακού βάρους είναι απίθανη, δεν μπορεί να απορριφθεί κανένας κίνδυνος για νεογέννητα/βρέφη.

Σε ασθενείς σε κίνδυνο, η επίπτωση της φλεβικής θρομβοεμβολίας είναι ιδιαίτερα υψηλή κατά τους πρώτους έξι μήνες μετά τον τοκετό.

Πρέπει να ληφθεί απόφαση είτε για να διακόψει τον θηλασμό είτε την καινοτομία λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί όσον αφορά το όφελος της θεραπείας των γυναικών.

Γονιμότητα:

Aucune étude clinique n'a été réalisée sur l'incidence d'innohep sur la fertilité.


= Οδήγηση και χρήση μηχανών

Η καινοτομία δεν έχει καμία επίδραση ή αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών.

ανεπιθύμητα αποτελέσματα

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Overdosage

Η αιμορραγία είναι η κύρια επιπλοκή της υπερβολικής δόσης. Δεδομένου του σχετικά σύντομου χρόνου ημίσειας ζωής της καινοτομίας (|| 893 cf Pharmacocinétique), οι μικρές αιμορραγίες μπορούν να αντιμετωπιστούν με προσοχή μετά τη διακοπή της θεραπείας. Οι σοβαρές αιμορραγίες μπορεί να απαιτούν τη χορήγηση θειικής πρωταμίνης ως αντίδοτο. Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά.

Φαρμακοδυναμική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Φαρμακοκινητική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

ασυμβίβαστες

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

Μέθοδοι διατήρησης

Διάρκεια ανάγνωσης: 3 χρόνια.

Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί συγκεκριμένες προφυλάξεις για τη διατήρηση.

Διαχείριση/εξάλειψη των μεθόδων

Χρησιμοποιήστε την παρουσίαση προσαρμοσμένη στη προβλεπόμενη δόση.

συνταγή/απελευθέρωση

Λίστα I
amm 3400933433093 (1991, RCP Rev 20.11.2024) 2 σύριγγες 0.25 ml 0.25 ml 0.35 ml.
3400933582456 (1991, RCP rév 20.11.2024) 6 seringues 0,25 ml.
3400933433154 (1997, RCP rév 20.11.2024) 10 seringues 0,25 ml.
3400933433215 (1991, RCP rév 20.11.2024) 2 seringues 0,35 ml.
3400933582166 (1991, RCP rév 20.11.2024) 6 seringues 0,35 ml.
34009334333383 (1997, RCP Rev 20.11.2024) 10 σύριγγες 0.35 ml.
3400934216992 (1996, RCP Rev 20.11.2024)
3400934217074 (1996, RCP Rev 20.11.2024) 6 σύριγγες 0.45 ml.
3400934217135 (1997, RCP Rev 20.11.2024) 10 0.45 ml.
  
Τιμή: 4,59 ευρώ (2 σύριγγες 2500 UI/0,25 ml).
13.56 ευρώ (6 σύριγγες 2500 UI/0.25 mL). | 2500 IU/0,25 ml).
22,57 euros (10 seringues 2500 UI/0,25 ml).
6,82 ευρώ (2 σύριγγες 3500 IU/0,35 mL).
20,33 ευρώ (6 σύριγγες 3500 UI/0,35 mL).
33,76 ευρώ (10 σύριγγες 3500 UI/0,35 ml).
9.07 ευρώ (2 σύριγγες 4500 IU/0.45 ml).
27,08 ευρώ (6 σύριγγες 4500 UI/0,45 ml).
44,86 ευρώ (10 σύριγγες 4500 IU/0,45 ml).
REMB SEC SOC 65 %. Συλλέγω.
Non retese SoC και μη εγκεκριμένη συλλογή στην ένδειξη: «προφυλακτική θεραπεία της φλεβικής θρομβοεμβολικής νόσου σε ακινητοποιημένους ενήλικες ασθενείς λόγω της οξείας ιατρικής παθολογίας, ιδιαίτερα της καρδιακής ανεπάρκειας, της οξείας αναπνευστικής ανεπάρκεια Outfreen ampère e+

Laboratoire

LEO Pharma
Immeuble Ampère E+
La Défense
34-40, rue Henri-Regnault
92400 Courbevoie
Tél : 01 30 14 40 00
Information disponibilité produit :
Tél : 01 81 79 40 78
Βλέπε το εργαστήριο αρχείου
Βλέπε Linked News