Unfracyanine 25 mg/10 ml PDRE/SOLV P SOL IRN

σκόνη και solvant για ενέσιμη λύση. | Solvant. Πλαίσιο 1.
Flacon de 30 mL contenant 25 mg de poudre + ampoule contenant 10 mL de solvant. Boîte de 1.

για ένα μπουκάλι:

Vert της ινδοκυανίνης μονοπάτια: 25 mg

1 ml ανασυσταθείσας διαλύματος περιέχει 2,5 mg μονοπαραξικής

Αυτό το φάρμακο είναι μόνο για διαγνωστική χρήση. Αναφέρεται σε:

• στην ογκολογία:
  Η διαπερατική θέση του λεμφαδέματος Sentinel και η απεικόνιση των λεμφικών κομματιών σε περίπτωση καρκίνου του μαστού
• στην οφθαλμολογία:
  Η μελέτη των χοριοειδών αγγείων με οφθαλμική αγγειογραφία, ιδιαίτερα την εκφυλισμό της ωχράς κηλίδας που σχετίζεται με την ηλικία (DMLA), την εκφυλιστική μυωπία και άλλες αιτίες των χοριοειδών νεοαγγειοποίησης: κεντρική χοριοριοπάθεια, οίδημα της ωχράς κηλίδας, φλεγμονώδεις ασθένειες του χοριοειδούς, οικογενειακής και κληρονομιάς, 597
• En hépatologie :
  Ο προσδιορισμός της ηπατικής ροής αίματος και του λειτουργικού αποθεματικού του ήπατος με δοκιμές εκκαθάρισης.
• στην καρδιολογία:
  Η μέτρηση του όγκου του αίματος που κυκλοφορούν και της καρδιακής ροής. Ο μη επεμβατικός προσδιορισμός συνιστάται ιδιαίτερα στο νεογέννητο, το βρέφος και ο ασθενής σε μονάδα εντατικής θεραπείας

Όποια και αν είναι η πορεία της χορήγησης και η χορηγούμενη δόση, υπάρχει κίνδυνος υπερευαισθησίας.

σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων (οίδημα του quincke ή αναφυλακτικού σοκ) σπάνια αναφέρθηκαν μετά από χορήγηση μόνο ινδοκυανίνης ή μετά από ταυτόχρονη χορήγηση πράσινης ινδοκυανίνης και φθορεσκεΐνης. Αυτός ο κίνδυνος απαιτεί την επιτήρηση του ασθενούς κατά τη διάρκεια και στο άμεσο αποτέλεσμα της έγχυσης αυτών των προϊόντων και της ρύθμισης κοντά στην αίθουσα έγχυσης των μέσων που είναι απαραίτητα για την αναζωογόνηση έκτακτης ανάγκης.

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχουν αξιόπιστα δεδομένα τερατογένεσης στα ζώα. Στην κλινική, δεν υπάρχουν επί του παρόντος επαρκώς σημαντικά δεδομένα για την αξιολόγηση πιθανής κακοδιατηριακής ή φεοτοξικής επίδρασης της Infactyanine όταν χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Συνεπώς, η χρήση της Infactyanine δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Θηλασμός

Ελλείψει δεδομένων, κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Γονιμότητα

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση του πράσινου ινδοκυανίνης στη γονιμότητα.

Η Infactyanine έχει μικρή επιρροή στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών. Οι διαταραχές της όρασης αναφέρθηκαν με infactyanine όταν χρησιμοποιήθηκαν οφθαλμολογία.

Το DL ₅₀ Infactyanine, ενδοφλέβια διαδρομή 50 mg/kg.

Οι μελέτες γονιδιοτοξικότητας που πραγματοποιήθηκαν δεν έχουν αποκαλύψει καμία τοξικότητα.

Η Infactyanine είναι αιμοσφαιρίνη, δεν έχει δύναμη ευαισθητοποίησης και έχει καλή τοπική ανοχή στα κουνέλια.

Ελλείψει μελέτης συμβατότητας, να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα.

Η Infactyanine είναι ασυμβίβαστη με διαλυτές χλωριούχου νατρίου (κροκίδωση του διαλύματος).

3 χρόνια.

Η φυσικοχημική σταθερότητα του ανασυσταθισμένου προϊόντος έχει αποδειχθεί για 6 ώρες στους 25 ° C. Ωστόσο, από μικροβιολογική άποψη, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.

Σε περίπτωση μη ερεθιστικής χρήσης, οι διάρκειες και οι συνθήκες διατήρησης μετά την ανασυγκρότηση και πριν από τη χρήση πέφτουν υπό την ευθύνη του χρήστη.

για να διατηρηθεί σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους +25 ° C | Ο λαμπτήρας στην εξωτερική συσκευασία, προστατευμένη από το φως και την υγρασία.

Conserver le flacon et l'ampoule dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière et de l'humidité.

Για τις συνθήκες διατήρησης του φαρμάκου μετά την ανασυγκρότηση, ανατρέξτε στην ενότητα από τη διατήρηση.

Η μη δυνατότητα αραιωμένη στα 10 mL διαλύτη (διάλυμα γλυκόζης στο 5%) προκειμένου να ληφθεί συγκέντρωση 2,5 mg/ml.

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις για την εξάλειψη.

Οποιοδήποτε φάρμακο δεν χρησιμοποιείται ή τα απόβλητα πρέπει να εξαλειφθούν σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν. | Κατάλογος i