Hyrimoz 80 mg/0,8 ml sol in press Ενημέρωση: 20 Μαΐου 2025

Hyrimoz 20 mg ενέσιμη λύση σε σύριγγα προ -επαναπλήρωσης | Σε ελαφρώς οπαλαντικό, άχρωμο ή ελαφρώς κιτρινωπό).

Solution injectable (limpide à légèrement opalescente, incolore ou légèrement jaunâtre).
= Προ -γεμάτη σύριγγα που περιέχει 0,2 ml διαλύματος, για μία χρήση, εξοπλισμένη με βύσμα και βελόνα 29 g με κολάρο, καπάκι βελόνας και έμβολο.

Πολυθεία που περιέχει 2 (2 πλαίσια 1) προ -γεμάτα.

Hyrimoz 40 mg Ενέσιμη λύση σε σύριγγα προ -εκχυλισμένη

Ενέσιμη λύση (Λεπτή σε ελαφρώς οπαλαντικό, άχρωμο ή ελαφρώς κιτρινωπό).
= Preremplified Syringe που περιέχει 0,4 ml διαλύματος, για μία χρήση, που παρέχεται με βύσμα και βελόνα. Αυτόματη βελόνα με κολάρο, καπάκι βελόνας και έμβολο.

από 1 ή 2 προ -εκχυλισμένη σύριγγα (ες), κάτω από φυλλάδιο.

Hyrimoz 40 mg ενέσιμη λύση σε προ -γεμάτο στυλό

ΕΞΑΙΡΕΤΙΚΗ ΛΥΣΗ (ΛΑΜΙΚΗ σε ελαφρώς opalescen, tatter ή ελαφρώς κιτρινωπό). |. Η σύριγγα μέσα στο στυλό είναι εφοδιασμένη με βελόνα 29 g, εσωτερικό καπάκι βελόνας και βύσμα.
Stylo prérempli (SensoReady) contenant 0,4 mL de solution, à usage unique, de forme triangulaire, muni d'une fenêtre de visualisation transparente et d'une étiquette. La seringue à l'intérieur du stylo est munie d'une aiguille 29 G, d'un capuchon d'aiguille interne et d'un bouchon.

Πλαίσιο 1, 2 ή 4 προ -εκχυλισμένου στυλό.
Πολυθεία που περιέχει 6 (3 πλαίσια 2) προ -γεμάτα στυλό. | Σε προ -γεμάτη σύριγγα

Hyrimoz 80 mg solution injectable en seringue préremplie

Ενέσιμη λύση (Λεπτή σε ελαφρώς οπαλαντικό, άχρωμο ή ελαφρώς κιτρινωπό).
= Preremplified Syringe που περιέχει 0,8 ml διαλύματος, για μία χρήση, εξοπλισμένη με βύσμα και βελόνα 29 g με αυτόματη προστασία χειριστή, καπάκι βελόνας και έμβολο.

Κουτί από 1 ή 2 σύριγγες (ες) προ -γεμάτα (ες), κάτω από φυλλάδιο.

Hyrimoz 80 mg ενέσιμη λύση σε προ -γεμάτο στυλό

= Ενέσιμη λύση (Λεπτή σε ελαφρώς οπαλαντικό, άχρωμο ή ελαφρώς κιτρινωπό). | (SensoReady) που περιέχει 0,8 ml διαλύματος, για μία χρήση, τριγωνικού σχήματος, εξοπλισμένο με ένα διαφανές παράθυρο απεικόνισης και μια ετικέτα. Η σύριγγα μέσα στο στυλό είναι εφοδιασμένη με βελόνα 29 g, εσωτερικό καπάκι βελόνας και καπάκι.
Stylo prérempli (SensoReady) contenant 0,8 mL de solution, à usage unique, de forme triangulaire, muni d'une fenêtre de visualisation transparente et d'une étiquette. La seringue à l'intérieur du stylo est munie d'une aiguille 29 G, d'un capuchon d'aiguille interne et d'un bouchon.

Πλαίσιο 1 ή 2 προ -εκχυλισμένου στυλό). D'Adalimumab*.

Hyrimoz 20 mg, solution injectable en seringue préremplie

Une seringue unidose préremplie de 0,2 mL contient 20 mg d'adalimumab*.

Hyrimoz 40 mg, ενέσιμη λύση σε σύριγγα προ -γεμάτη

Μια προ -γεμάτη σύριγγα unidose 0,4 ml περιέχει 40 mg adalimumab*.

Hyrimoz 40 mg, ενέσιμη λύση στο Pénrempli || 699 == Η Unidose Pre -Filled Pen 0,4 ml περιέχει 40 mg adalimumab*.

Un stylo prérempli unidose de 0,4 mL contient 40 mg d'adalimumab*.

Hyrimoz 80 mg, ενέσιμη λύση σε σύριγγα προ -γεμάτη

Μια προ -γεμάτη σύριγγα 0,8 ml περιέχει 80 mg adalimumab*. | Σε προ -γεμάτη στυλό

Hyrimoz 80 mg, solution injectable en stylo prérempli

Ένα πλέγμα με προ -εκχυλισμένο στυλό 0,8 ml περιέχει 80 mg adalimumab*.

^*  Το adalimumab είναι ένα ανασυνδυασμένο ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα που παράγεται σε κύτταρα ωοθηκών των κυττάρων χάμστερ των χάμστερ κινέζικα.

Ρευματοειδής αρθρίτιδα

Hyrimoz σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη υποδεικνύεται για:

• Η θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας μέτρια δραστική ενεργή των ενηλίκων όταν η απόκριση σε θεραπείες υποβάθρου, συμπεριλαμβανομένης της μεθοτρεξάτης, είναι ανεπαρκής.
• Η θεραπεία της σοβαρής, δραστικής και εξελισσόμενης ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε ενήλικες που δεν είχαν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία με μεθοτρεξάτη.

Το Hyrimoz μπορεί να δοθεί στη μονοθεραπεία σε περίπτωση δυσανεξίας μεθοτρεξάτη ή όταν η επιδίωξη της θεραπείας με μεθοτρεξάτη είναι ακατάλληλη. | ότι το adalimumab επιβραδύνει την εξέλιξη της άρθρωσης δομικής βλάβης που μετράται με ακτινογραφία και βελτιώνει τις λειτουργικές ικανότητες όταν χορηγείται σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη.

Il a été montré que l'adalimumab ralentit la progression des dommages structuraux articulaires mesurés par radiographie et améliore les capacités fonctionnelles lorsqu'il est administré en association au méthotrexate.

= Ιδιοπαθητική νεανική αρθρίτιδα

= Ιδιοπαθητική νεανική αρθρίτιδα

Η μεθοτρεξάτη Hyrimoz ενδείκνυται για τη θεραπεία της κλιμακωτής πολυαρθικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας σε ασθενείς από 2 χρόνια σε περίπτωση ανεπαρκούς ανταπόκρισης σε μία ή περισσότερες θεραπείες. Το Hyrimoz μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση δυσανεξίας μεθοτρεξάτη ή όταν η συνέχιση της θεραπείας με μεθοτρεξάτη είναι ακατάλληλη (για αποτελεσματικότητα στη μονοθεραπεία, βλέπε τμήμα Φαρμακοδυναμική). Το adalimumab δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 2 ετών.

Αρθρίτιδα συνδεδεμένη με ενδονίτιδα

Το Hyrimoz ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού αρθρίτιδας που συνδέεται με την ενδονίτιδα σε ασθενείς ηλικίας 6 ετών σε περίπτωση ανεπαρκούς απόκρισης ή δυσανεξίας στη συμβατική θεραπεία (βλέπε τμήμα Φαρμακοδυναμική).

= Σποντυλλοαρθρίτιδα αξονική

= αγκυλώνας (SA)

Hyrimoz υποδεικνύεται για τη θεραπεία σοβαρής και ενεργού αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας σε ενήλικες συμβατικές.

Αξονική σπονδυλοαρθρίτιδα χωρίς ακτινογραφικά σημάδια του

Το Hyrimoz υποδεικνύεται στη θεραπεία σοβαρής αξονικής σπονδυλοαρθρίτιδας χωρίς τα ακτινογραφικά σημάδια του, αλλά με αντικειμενικά σημάδια φλεγμονής για μαγνητική τομογραφία και/ή υψηλό ρυθμό CRP σε ενήλικες που έχουν ανεπαρκή αντίδραση ή μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (NSAIDs).

Ρευματισμός Ψωρωτικισμός

Το Hyrimoz υποδεικνύεται για τη θεραπεία του ενεργού και εξελισσόμενου ρευματισμού ψωρωίας σε ενήλικες όταν η ανταπόκριση σε μια πρόσθια θεραπεία υποβάθρου ήταν ανεπαρκής. | Η δομική βλάβη της περιφερικής άρθρωσης, όπως μετράται με ακτινογραφία, σε ασθενείς με συμμετρικές πολυαρθικές μορφές της νόσου (βλέπε τμήμα

Il a été montré que l'adalimumab ralentit la progression des dommages structuraux articulaires périphériques tels que mesurés par radiographie, chez les patients ayant des formes polyarticulaires symétriques de la maladie (voir rubrique Φαρμακοδυναμική) και βελτιώνει τις λειτουργικές ικανότητες.

Ψωρίαση

Hyrimoz Ψωρίαση σε πλάκες, μέτρια έως σοβαρή, σε ενήλικες ασθενείς που απαιτούν συστηματική θεραπεία.

Ψωρίαση στις πλάκες του παιδιού και στον έφηβο

Το Hyrimoz υποδεικνύεται στη θεραπεία της ψωρίασης σε σοβαρές χρόνιες πλάκες σε παιδιά από 4 χρόνια και εφήβους σε περίπτωση ανεπαρκούς ανταπόκρισης στην τοπική θεραπεία και τη φωτοθεραπεία ή όταν αυτές οι θεραπείες είναι ακατάλληλες. | (HS)

Hidrosadénite suppurée (HS)

Το Hyrimoz υποδεικνύεται στη θεραπεία της θορυβώδους αγριοσαντιδίτιδας (νόσος Verneuil) ενεργή, μέτρια έως σοβαρή, σε ενήλικες και εφήβους από 12 χρόνια σε περίπτωση ανεπαρκούς απόκρισης στη συμβατική συστηματική θεραπεία του HS (βλέπε τμήματα |Pharmacodynamie et Pharmacocinétique).

Maladie de Crohn

Το Hyrimoz υποδεικνύεται στη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής δραστικής νόσου του Crohn σε ενήλικες ασθενείς που δεν έχουν ανταποκριθεί παρά την κατάλληλη θεραπεία και διεξάγονται καλά από κορτικοστεροειδή και/ή ανοσοκατασταλτικό. ή στην οποία αυτή η θεραπεία αντενδείκνυται ή κακώς ανεκτή.

Η νόσος του Crohn στα παιδιά και ο έφηβος

Το Hyrimoz υποδεικνύεται στη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού νόσου του Crohn, σε παιδιά και εφήβους από 6 ετών, οι οποίες δεν ανταποκρίθηκαν στη συμβατική θεραπεία, συμπεριλαμβανομένης της πρώτης γραμμής διατροφικής θεραπείας και του κορτικοστεροειδούς και του ανοσοδιαμορφωτικού,

Αιμορραγικό ορθτοκολίτης

Το Hyrimoz υποδεικνύεται στη θεραπεία του ενεργού αιμορραγικού ορθτοκολίτη, μέτρια έως σοβαρή σε ενήλικες ασθενείς που είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση σε συμβατική θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των κορτικοστεροειδών και της 6-μερκαπτοπουρίνης (6-MP) ή της αζαθιοπρίνης.

Αιμορραγικός ορθτοκολίτης σε παιδιά και εφήβους

Το Hyrimoz υποδεικνύεται στη θεραπεία του ενεργού αιμορραγικού ορθτοκολίτη, μέτρια έως σοβαρής σε παιδιά και εφήβους από 6 ετών ανεπαρκή έως συμβατική θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των κορτικοστεροειδών και/ή της 6-μερκαπτοπουρίνης (6-MP) ή της αζάφορης (AZA) ή στις οποίες αυτές οι θεραπείες είναι ανεπαρκώς ανθεκτικές ή συμβάσεις, συμπεριλαμβανομένων των κορτικοστεροειδών και/ή της 6-μερκαπτοπουρίνης (6-MP) ή της αζάθη (AZA),

Uveite

Το Hyrimoz υποδεικνύεται στη θεραπεία της μη μολυσματικής, ενδιάμεσης, παναμπδοσίτιδας σε ενήλικες ασθενείς που έχουν ανεπαρκή ανταπόκριση στη θεραπεία με κορτικοστεροειδή, σε ασθενείς που απαιτούν εξοικονόμηση κορδονισμού ή στην οποία η θεραπεία με κορτικοστεροειδή είναι ακατάλληλη.

éveitis σε παιδιά και έφηβος

Το Hyrimoz υποδεικνύεται στη θεραπεία της χρόνιας πρόσθιας ραγοειδίτιδας σε παιδιά και εφήβους από 2 χρόνια σε περίπτωση ανεπαρκούς αντίδρασης ή μισαλλοδοξίας στη συμβατική θεραπεία ή για την οποία μια συμβατική θεραπεία είναι ακατάλληλη.

Τη ανήκεψη

Προκειμένου να βελτιωθεί η ανιχνευσιμότητα των βιολογικών φαρμάκων, πρέπει να καταγραφεί σαφώς το όνομα και ο αριθμός παρτίδας του διαχειριζόμενου προϊόντος.

Λοιμώξεις

προδιάθεση σε σοβαρές λοιμώξεις. Μια αλλοιωμένη πνευμονική λειτουργία μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης λοιμώξεων. Συνεπώς, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά προκειμένου να ανιχνεύσουν λοιμώξεις (συμπεριλαμβανομένης της φυματίωσης) πριν, κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία με Hyrimoz. Η διάρκεια της εξάλειψης του adalimumab μπορεί να φτάσει μέχρι τέσσερις μήνες, η επιτήρηση πρέπει να συνεχιστεί καθ 'όλη τη διάρκεια αυτής της περιόδου.

Η θεραπεία με hyrimoz δεν πρέπει να εισάγεται εφόσον δεν ελέγχονται εξελικτικές λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένων χρόνιων ή εντοπισμένων λοιμώξεων. Σε ασθενείς που έχουν εκτεθεί σε φυματίωση ή έχουν ταξιδέψει σε περιοχές που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο φυματίωσης ή ενδημικών μυκητιασών, για παράδειγμα ιστοπλάσμωση, κοκκιδιοειδομυκυκώσεων ή βλαστοκύνησης, οι κίνδυνοι και τα οφέλη της θεραπείας με Hyrimoz πρέπει να ληφθούν υπόψη πριν από τη δημιουργία θεραπείας (βλέπε Άλλες ευκαιριακές λοιμώξεις).

Οι ασθενείς στους οποίους εμφανίζονται μια νέα λοίμωξη κατά τη διάρκεια της θεραπείας από το Hyrimoz πρέπει να αποτελούν αντικείμενο προσεκτικής παρακολούθησης και πρέπει να εφαρμοστεί πλήρης διαγνωστική αξιολόγηση. Σε περίπτωση νέας σοβαρής μόλυνσης ή σηψαιμίας, η χορήγηση του hyrimoz πρέπει να διακόπτεται και πρέπει να εισαχθεί μια κατάλληλη αντιμικροβιακή ή αντιμυκητιακή αγωγή μέχρι να ελεγχθεί η λοίμωξη. Ο γιατρός πρέπει να είναι προσεκτικός πριν από τη χρήση του Hyrimoz σε ασθενείς με ιστορικό υποτροπιάζουσας λοίμωξης ή υπό υποκείμενες συνθήκες που πιθανόν να προδιαθέτουν σε λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένης της ταυτόχρονης θεραπείας με ανοσοκατασταλτικά φάρμακα.

Σοβαρές λοιμώξεις

Σοβαρές λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένων των σφραγίδων σε βακτηριακές, μυκοβακτηριακές, επεμβατικές, παρασιτικές, ιογενείς μυκητιακές λοιμώξεις ή άλλες ευκαιριακές λοιμώξεις, όπως Listeriose, Legionellosis και πνευμοκύστρωση, έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με adalimumab.

Οι άλλες σοβαρές λοιμώξεις που παρατηρούνται σε κλινικές μελέτες είναι: σηπτική αρθρίτιδα πνευμόνης και σηψαιμία. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις λοιμώξεων που απαιτούν νοσηλεία ή έχουν θανατηφόρο αποτέλεσμα.

Tuberculosis

Οι περιπτώσεις φυματίωσης, συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων επανενεργοποίησης της φυματίωσης και της φυματίωσης πρωτογενούς μόλυνσης, έχουν αναφερθεί για ασθενείς που έλαβαν adalimumab. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις πνευμονικής και εξωκονικής φυματίωσης (δηλαδή διάχυσης).

Avant l'instauration du traitement par Hyrimoz, tous les patients doivent faire l'objet d'une recherche d'infection tuberculeuse active et non active (« latente »). Ce bilan doit comprendre une évaluation médicale détaillée chez les patients ayant des antécédents de tuberculose ou d'exposition antérieure possible à des patients atteints de tuberculose active et/ou d'un traitement immunosuppresseur actuel ou ancien. Des tests de dépistage appropriés (par exemple test dermique à la tuberculine et radiographie pulmonaire) doivent être effectués chez tous les patients (conformément aux recommandations locales). Il est conseillé de noter la réalisation et les résultats de ces tests dans la carte de surveillance du patient. Il est rappelé aux prescripteurs que le test dermique à la tuberculine peut donner des faux-négatifs notamment chez les patients gravement malades ou immuno-déprimés.

Σε περίπτωση διάγνωσης της ενεργού φυματίωσης, δεν πρέπει να καθοριστεί θεραπεία με hyrimoz (βλ. Ενότητα Αντενδείξεις).

Σε όλες τις καταστάσεις που περιγράφονται παρακάτω, συνιστάται να αξιολογηθεί ο λόγος οφέλους/κινδύνου της θεραπείας. Θεωρείται.

En cas de suspicion d'une tuberculose latente, la consultation d'un médecin spécialiste, qualifié dans le traitement de la tuberculose, doit être envisagée.

Σε περίπτωση διάγνωσης λανθάνουσας φυματίωσης, πρέπει να εφαρμοστεί η κατάλληλη προφύλαξη κατά της θηλυκής και σύμφωνα με τις τοπικές συστάσεις πριν από την έναρξη της θεραπείας με το Hyrimoz.

Η υπερβολική προφύλαξη, η αντιπαράθεση της προφύλαξης πρέπει επίσης να ληφθεί υπόψη πριν από την καθιέρωση του Hyrimoz σε ασθενείς με παράγοντες πολλαπλών κινδύνων ή σημαντική φυματίωση παρά την επιβεβαίωση της δοκιμασίας για αρνητική φυματίωση και σε ασθενείς με λανθάνουσα ή ενεργό ιστορικό φυματίωσης, στην οποία δεν μπορεί να επιβεβαιωθεί η χορήγηση αντι -φυματίωσης με φυματίωση.

= επανενεργοποίηση της φυματίωσης παρά την προφυλακτική θεραπεία adalimumab. Μερικοί ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε θεραπεία με επιτυχία για ενεργό φυματίωση έχουν αναπτύξει και πάλι τη νόσο κατά τη διάρκεια της θεραπείας με adalimumab.

Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι θα πρέπει να συμβουλευτούν το γιατρό τους σε περίπτωση σημείων ή συμπτωμάτων που υποδηλώνουν μια φυματίωση μόλυνσης (για παράδειγμα επίμονο βήχα, απώλεια βάρους/απώλεια βάρους, φετινή). Θεραπεία με Hyrimoz.

Autres infections opportunistes

Οι ευκαιριακές λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένων των επεμβατικών μυκητικών λοιμώξεων, έχουν παρατηρηθεί σε ασθενείς που έλαβαν adalimumab. Αυτές οι λοιμώξεις δεν έχουν εντοπιστεί πάντοτε σε ασθενείς που έλαβαν ανταγωνιστές TNF, οι οποίοι καθυστέρησαν την καθιέρωση κατάλληλης θεραπείας, μερικές φορές με θανατηφόρο αποτέλεσμα.

Σε ασθενείς που έχουν σημάδια και συμπτώματα όπως πυρετό, δυσφορία, απώλεια βάρους, ιδρώτα, βήχα, δύσπνοια και/ή πνευμονικά διηθήματα ή άλλη σοβαρή συστηματική νόσο με ή χωρίς συνακόλουθο σοκ. Σε αυτή την περίπτωση, η χορήγηση του Hyrimoz θα πρέπει να σταματήσει αμέσως. Η διάγνωση και η εφαρμογή μιας εμπειρικής αντιμυκητιασικής θεραπείας σε αυτούς τους ασθενείς πρέπει να διεξάγονται σύμφωνα με έναν γιατρό με την εμπειρία της φροντίδας ασθενών με διεισδυτικές μυκητιακές λοιμώξεις.

Αναδημοποίηση της ηπατίτιδας Β

Η επανενεργοποίηση της ηπατίτιδας Β εμφανίστηκε σε ασθενείς που έλαβαν ανταγωνιστή TNF, συμπεριλαμβανομένου του TNF adalimumab και οι οποίοι ήταν χρόνιοι φορείς αυτού του ιού (δηλαδή αντιγόνο θετικής επιφάνειας- || 901  Ag HBs positif). Certains cas ont eu une issue fatale. Les patients doivent faire l'objet d'un dépistage d'infection à VHB avant l'initiation d'un traitement par Hyrimoz. Pour les patients pour lesquels le test de dépistage de l'hépatite B est positif, il est recommandé de consulter un médecin spécialisé dans le traitement de l'hépatite B.

Σε φορείς VHB που απαιτούν θεραπεία με Hyrimoz, πρέπει να παρακολουθείτε προσεκτικά τα σημεία και τα συμπτώματα της λοίμωξης που ενεργοποιείται από το VHB καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπείας και για αρκετούς μήνες μετά τη στάση του. Δεν υπάρχουν επαρκή διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την επεξεργασία ασθενών με αντι -ιικό VHB και με ανταγωνιστή TNF για την πρόληψη της επανενεργοποίησης του HBV. Σε ασθενείς που αναπτύσσουν επανενεργοποίηση HPV, το Hyrimoz πρέπει να σταματήσει και να ξεκινήσει αποτελεσματική αντιιική θεραπεία καθώς και προσαρμοσμένη συμπληρωματική θεραπεία.

Νευρολογικά γεγονότα

Οι ανταγωνιστές TNF, συμπεριλαμβανομένου του adalimumab, έχουν συσχετιστεί σε σπάνιες συνθήκες με την εμφάνιση ή την επιδείνωση των κλινικών συμπτωμάτων και των ακτινολογικών σημείων απομυελινωτικής νόσου του κεντρικού νευρικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένης της σκλήρυνσης σκλήρυνσης, της οπτικής νευρίτιδας και της περιφερικής απομυελινωτικής νόσου, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Guillain-Barr. Συνιστάται προσοχή για τους συνταγογράφους πριν από τη θεραπεία με ασθενείς με Hyrimoz με απομυελινωτική ασθένεια στην κεντρική ή περιφερειακή, προ -υπάρχουσα ή πρόσφατη εμφάνιση. Η διακοπή της θεραπείας θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε περίπτωση μιας από αυτές τις διαταραχές. Είναι γνωστή η συσχέτιση μεταξύ της ενδιάμεσης ραγοειδίτιδας και της απομυελινωτικής ασθένειας του κεντρικού νευρικού συστήματος. Μια νευρολογική αξιολόγηση πρέπει να διεξάγεται σε ασθενείς με μη μολυσματική ενδιάμεση ραγοειδίτιδα πριν από την εισαγωγή της θεραπείας με Hyrimoz και επαναλαμβάνεται τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας προκειμένου να αναζητηθεί οποιαδήποτε απομυελινοποιητική ασθένεια του προ -υπάρχοντος ή εξελικτικού κεντρικού νευρικού συστήματος.

Αλλεργικές αντιδράσεις

Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών, έχουν αναφερθεί σπάνια σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις που σχετίζονται με adalimumab και δεν ήταν ασυνήθιστες αλλεργικές αντιδράσεις που αποδίδονται στην adalimumab. Αναφέρθηκαν περιπτώσεις σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων, συμπεριλαμβανομένων των αναφυλακτικών αντιδράσεων, μετά τη χορήγηση του adalimumab. Σε περίπτωση αναφυλακτικής αντίδρασης ή άλλης σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης, η χορήγηση του hyrimoz πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να εφαρμοστεί μια κατάλληλη θεραπεία.

Ανοσοκαταστολή

Κατά τη διάρκεια μιας μελέτης σχετικά με 64 ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα και υποβλήθηκαν σε θεραπεία με adalimumab, κατάθλιψη καθυστερημένων υπερευαισθησιών, μείωσης των επιπέδων ανοσοσφαιρίνης ή τροποποίησης της μέτρησης των αποτελεσματικών λεμφοκυττάρων Τ και Β, των ΝΚ λεμφοκύτταρα, των μονοκυττάρων, των μακροφαγών και της ουδετεροπιλυλοφιλίας. | Λυμφοπολιτιστικά

Tumeurs malignes et troubles lymphoprolifératifs

Στο ελεγχόμενο τμήμα των κλινικών μελετών με αντι-ΤΝΡ, παρατηρήθηκαν περισσότεροι καρκίνοι, συμπεριλαμβανομένων των λεμφωμάτων σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με αντι-ΤΝΡ από ό, τι σε ασθενείς στην ομάδα ελέγχου. Ωστόσο, η επίπτωση ήταν σπάνια. Κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης μετά την εμπορία, οι περιπτώσεις λευχαιμίας αναφέρθηκαν σε ασθενείς με αντι-ΤΝΡ. Επιπλέον, υπάρχει ένα πλαίσιο αυξημένου κινδύνου λέμφου και λευχαιμίας σε ασθενείς με αρχαία, φλεγμονώδη και εξαιρετικά δραστική ρευματοειδή αρθρίτιδα, η οποία περιπλέκει την εκτίμηση του κινδύνου. Στην τρέχουσα κατάσταση της γνώσης, δεν μπορεί να αποκλειστεί η πιθανότητα κινδύνου ανάπτυξης λεμφωμάτων, λευχαιμίας ή άλλων κακοήθων σε ασθενείς με αντι-ΤΝΡ.

των κακοήθων όγκων, μερικοί από τους οποίους είναι θανατηφόρα αποτελέσματα, αναφέρθηκαν μετά το μάρκετινγκ σε παιδιά, εφήβους και νέους ενήλικες (μέχρι την ηλικία των 22 ετών) που έλαβαν αντι-ΤΝΡ (έναρξη της θεραπείας πριν από την ηλικία των 18 ετών), συμπεριλαμβανομένου του adalimumab. Περίπου οι μισές από αυτές τις περιπτώσεις ήταν λεμφώματα. Οι άλλες περιπτώσεις αντιστοιχούσαν σε άλλους τύπους κακοήθων όγκων, συμπεριλαμβανομένων σπάνιων καρκίνων που συνδέονται γενικά με ένα πλαίσιο ανοσοκαταστολής. Ο κίνδυνος ανάπτυξης κακοήθων όγκων δεν μπορεί να αποκλειστεί σε παιδιά και εφήβους που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με αντι-ΤΝΡ.

Κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης μετά την εμπορία, σπάνιες περιπτώσεις ηπατοσπλενικών λεμφωμάτων με Τ λεμφοκύτταρα έχουν ταυτοποιηθεί σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με adalimumab. Αυτή η σπάνια μορφή του Tlphoma T έχει μια πολύ επιθετική εξέλιξη και είναι συχνά θανατηφόρα. Ορισμένα από αυτά τα ηπατοσπλενικά λεμφώματα με Τ λεμφοκύτταρα που παρατηρήθηκαν με adalimumab έχουν συμβεί σε νεαρούς ενήλικες με ταυτόχρονη θεραπεία με αζαθειοπρίνη ή 6-μερκεπουρίνη που χρησιμοποιούνται σε φλεγμονώδεις νόσους του εντέρου. Ο δυνητικός κίνδυνος της συσχέτισης της αζαθειοπρίνης ή της 6-μερκαπτοπουρίνης με το Hyrimoz πρέπει να ληφθεί προσεκτικά υπόψη. Ο κίνδυνος ανάπτυξης του ηπατοσκλογονικού λέμφωμα με Τ λεμφοκύτταρα σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Hyrimoz δεν μπορεί να αποκλειστεί (βλ. Τμήμα Ανεπιθύμητες ενέργειες).

Δεν υπάρχουν μελέτες σε ασθενείς με ιστορικό κακοήθων όγκων ή στους οποίους η θεραπεία συνεχίστηκε μετά την ανάπτυξη του καρκίνου. Κατά συνέπεια, πρέπει να παρατηρηθεί αυξημένη σύνεση όταν προβλέψουμε μια θεραπεία αυτών των ασθενών από τον Hyrimoz (βλέπε τμήμα ανεπιθύμητες ενέργειες).

Όλοι οι ασθενείς, ιδιαίτερα εκείνοι με ιστορικό έντονης ανοσοκατασταλτικής θεραπείας ή με ψωρίαση και την προηγούμενη θεραπεία PUVAT, θα πρέπει να εξεταστούν στην αναζήτηση καρκίνου του δέρματος εκτός από το μελάνωμα πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Hyrimoz. Το μελάνωμα των κυττάρων Merkel και το καρκίνωμα των κυττάρων έχουν επίσης αναφερθεί σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με αντι-ΤΝΡ συμπεριλαμβανομένης της adalimumab (βλέπε τμήμα ανεπιθύμητες ενέργειες).

Σε μια προοπτική κλινική μελέτη που αξιολογεί τη χρήση ενός άλλου παράγοντα αντι-ΤΝΡ, infliximab, σε ασθενείς με ασθενείς με χρόνιο αποφρακτικό (COPD) βρογχοκοπάθεια (COPD), μέτριες έως σοβαρές, αναφέρονται περισσότεροι καρκίνοι, ειδικά πνευμονικά, κεφαλή και λαιμός, μεταξύ των ασθενών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με infliximab σε σύγκριση με τους ασθενείς στην ομάδα ελέγχου. Όλοι οι ασθενείς είχαν σημαντικό ιστορικό καπνίσματος. Για το λόγο αυτό, οι προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται κατά τη χρήση ενός αντι-ΤΝΡ σε ασθενείς με ΧΑΠ, αλλά και σε ασθενείς που κινδυνεύουν από καρκίνο λόγω σημαντικού καπνίσματος.

Με βάση τα τρέχοντα δεδομένα, δεν είναι γνωστό αν η επεξεργασία από adalimumab επηρεάζει τον κίνδυνο ανάπτυξης δυσπλασίας ή καρκίνου του παχέος εντέρου. Όλοι οι ασθενείς με αιμορραγική ορθοσοκολάτι που έχουν υψηλό κίνδυνο δυσπλασίας ή καρκίνου του παχέος εντέρου (για παράδειγμα, ασθενείς με παλαιά αιμορραγική ορθοκολίτιδα ή πρωτόγονη σκληρυντική χολαγγειίτιδα) ή που έχουν ιστορικό δυσπλασίας ή καρκίνου του παχέος εντέρου πρέπει να αποτελούν αντικείμενο της τακτικής ανίχνευσης στην αναζήτηση δυσπλασίας πριν από τη θεραπεία και ολόκληρη την εξέλιξη της ασθένειας τους. Αυτή η αξιολόγηση πρέπει να περιλαμβάνει κολονοσκόπηση και βιοψίες σύμφωνα με τις τοπικές συστάσεις.

Αιματολογικές αντιδράσεις

Σπάνιων περιπτώσεων pancytopenia, συμπεριλαμβανομένης της απλαστικής αναιμίας, έχουν αναφερθεί με αντι-ΤΝΡ. Το σύστημα αίματος με ιατρικά σημαντική κυτταροπενία (π.χ. θρομβοκυτταροπενία, λευκοπενία) παρατηρήθηκε με adalimumab. Όλοι οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για να ζητήσουν άμεσα ιατρικές συμβουλές εάν έχουν σημεία ή συμπτώματα που υποδηλώνουν διαταραχές του αίματος (π.χ. επίμονο πυρετό, μώλωπες, αιμορραγία, χάλια) υπό το Hyrimoz. Η παύση της θεραπείας με Hyrimoz πρέπει να λαμβάνεται υπόψη για τους ασθενείς στους οποίους θα επιβεβαιωθεί σημαντικές ανωμαλίες αίματος.

Εμβολιασμούς

Απαντήσεις αντισωμάτων Παρόμοιες με το πρότυπο πνευμονιοκοκκικού εμβολίου 23 και ο εμβολιασμός κατά του τρισβατικού ιού της γρίπης παρατηρήθηκε σε μελέτη σε 226 ενήλικες που πάσχουν από ρευματοειδή πολυαρθρίτιδα που υποβλήθηκαν σε αγωγή με adalimumab ή εικονικό φάρμακο. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη δευτερογενή μετάδοση μόλυνσης από εμβόλια ζωντανών σε ασθενείς που λαμβάνουν adalimumab.

Σε παιδιά και εφήβους, συνιστάται, ει δυνατόν, ότι όλοι οι εμβολιασμοί είναι ενημερωμένοι σύμφωνα με τις συστάσεις εμβολιασμού που ισχύουν πριν από τη δημιουργία θεραπείας με το Hyrimoz. | Εμβόλια ταυτόχρονα, εκτός από τα εμβόλια που ζουν. Η χορήγηση εμβολίων διαβίωσης (για παράδειγμα, εμβόλιο BCG) σε βρέφη που έχουν εκτεθεί σε adalimumab

Les patients sous Hyrimoz peuvent recevoir plusieurs vaccins simultanément, excepté en ce qui concerne des vaccins vivants. L'administration de vaccins vivants (par exemple, vaccin BCG) à des nourrissons qui ont été exposés à l'adalimumab in utero δεν συνιστάται κατά τους 5 μήνες μετά την τελευταία ένεση του adalimumab στη μητέρα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Insuffisance cardiaque congestive

Dans un étude clinique menée avec un autre antagoniste du TNF, on a observé une aggravation de l'insuffisance cardiaque congestive et une augmentation de la mortalité par insuffisance cardiaque congestive. Des cas d'aggravation d'insuffisance cardiaque congestive ont aussi été rapportés chez des patients sous adalimumab. Hyrimoz doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque légère (NYHA classes I/II). Hyrimoz est contre-indiqué dans l'insuffisance cardiaque modérée à sévère (voir rubrique Αντενδείξεις). Η θεραπεία με Hyrimoz πρέπει να σταματήσει σε ασθενείς με νέα συμπτώματα ή να επιδεινωθεί τα συμπτώματα της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας.

Αυτοάνοσες διαδικασίες

Η θεραπεία από το Hyrimoz μπορεί να προκαλέσει τον σχηματισμό αυτοάνοσων αντισωμάτων. Ο αντίκτυπος της μακροχρόνιας θεραπείας από το adalimumab στην ανάπτυξη αυτοάνοσων ασθενειών είναι άγνωστη. Εάν ένας ασθενής αναπτύξει συμπτώματα που επικαλούνται ένα σύνδρομο τύπου λύκου μετά από θεραπεία με Hyrimoz και παρουσιάζει μια θετική αντίδραση αντι-ADN διπλής έλικας, η θεραπεία με hyrimoz δεν πρέπει να διώκεται (βλ. Ενότητα Undesirable Effects).

Administration simultanée de traitements de fond (DMARD) biologiques ou d'anti-TNF

Σοβαρές λοιμώξεις έχουν παρατηρηθεί σε κλινικές μελέτες κατά τη διάρκεια της ταυτόχρονης χορήγησης της Anakinra και ενός άλλου αντι-TNF, etanercept, χωρίς πρόσθετο κλινικό κέρδος σε σύγκριση με το μόνο. Λόγω της φύσης των ανεπιθύμητων επιδράσεων που παρατηρήθηκαν με τη θεραπεία με την ένωση etanercept και anakinra, παρόμοια επιβλαβή αποτελέσματα μπορεί επίσης να προκύψουν από την ένωση Anakinra και άλλων αντι-ΤΝΡ. Κατά συνέπεια, η συσχέτιση του adalimumab και του Anakinra δεν συνιστάται (βλ. Ενότητα αλληλεπιδράσεις).

Η ταυτόχρονη χορήγηση του adalimumab με άλλες βιολογικές θεραπείες υποβάθρου (για παράδειγμα Anakinra και Abatacep) ή με άλλους αντι-TNFs λοιμώξεων, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών λοιμώξεων και άλλων πιθανών φαρμακολογικών αλληλεπιδράσεων (βλέπε τμήμαInteractions).

Χειρουργική

Η εμπειρία σχετικά με την ανοχή κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με adalimumab είναι περιορισμένη. Ο μεγάλος χρόνος ημίσειας ζωής του adalimumab πρέπει να ληφθεί υπόψη εάν παρέχεται χειρουργική επέμβαση. Ο ασθενής που υποβλήθηκε σε θεραπεία με Hyrimoz που απαιτεί χειρουργική επέμβαση πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά προκειμένου να ανιχνευθεί λοιμώξεις και πρέπει να πραγματοποιηθούν κατάλληλες δράσεις. Η εμπειρία σχετικά με την ανοχή του adalimumab σε ασθενείς που λειτουργούν για αρθροπλαστική είναι περιορισμένη.

Χαλάζι

Στη νόσο του Crohn, η αποτυχία της θεραπείας μπορεί να υποδηλώνει την παρουσία σταθερών ινών στένωσης που μπορεί να απαιτούν χειρουργική θεραπεία. Τα διαθέσιμα δεδομένα υποδεικνύουν ότι το adalimumab δεν επιδεινώνεται ή δεν προκαλεί στένωση.

ηλικιωμένα θέματα

Η συχνότητα των σοβαρών λοιμώξεων σε άτομα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με adalimumab ηλικίας άνω των 65 ετών (3,7%) είναι υψηλότερη από ό, τι σε ασθενείς κάτω των 65 ετών (1,5%). Ορισμένες περιπτώσεις είχαν ένα θανατηφόρο αποτέλεσμα. Ιδιαίτερη προσοχή σχετικά με τον κίνδυνο μόλυνσης πρέπει να καταβληθεί κατά την επεξεργασία ηλικιωμένων υποκειμένων.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Βλέπε παραπάνω εμβολιασμούς.

Περιεχόμενο νατρίου

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 0,8 mL, de 0,4 mL ou de 0,2 mL, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Γυναίκες στην ηλικία Procreer

Οι γυναίκες της εκχυλισμένης ηλικίας πρέπει να εξετάσουν τη χρήση μιας αποτελεσματικής μεθόδου αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας να συνεχίσουν για τουλάχιστον πέντε μήνες μετά την τελευταία χορήγηση του Hyrimoz.

Εγκυμοσύνη

Ένας μεγάλος αριθμός (περίπου 2.100) εγκυμοσύνης που εκτίθενται σε adalimumab των οποίων τα δεδομένα συλλέχθηκαν μελλοντικά, οδηγώντας σε ζωντανή γέννηση με γνωστό όρο εξέλιξη, με ιδιαίτερα περισσότερες από 1.500 εγκυμοσύνες που εκτίθενται στο adalimumab κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου, δεν αποκαλύπτει καμία αύξηση της ταχύτητας των δυσμορφιών στο νεογέννητο.

Κατά τη διάρκεια μιας μελλοντικής μελέτης κοόρτης, 257 γυναίκες με ρευματοειδή αρθρίτιδα (PR) ή ασθένεια Crohn (MC) και υποβλήθηκαν σε θεραπεία από adalimumab τουλάχιστον κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου και 120 γυναίκες που παρουσιάζουν PR ή MC που δεν θεραπεύτηκε από adalimumab. Ο επιπολασμός κατά τη γέννηση των μεγάλων συγγενών ανωμαλιών ήταν το κύριο κριτήριο αξιολόγησης. Ο ρυθμός εγκυμοσύνης που οδήγησε σε τουλάχιστον ένα νεογέννητο στη ζωή με μια σημαντική συγγενή ανωμαλία ήταν 6/69 (8,7%) στις γυναίκες που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Adalimumab και παρουσίασαν PR και 5/74 (6,8%) σε γυναίκες που δεν υποβλήθηκαν σε θεραπεία με PR (ή μη προσαρμοσμένες 1,31, 95%0,38-4,52) και 16/152) και 16/152) MC και 3/32 (9,4%) σε γυναίκες που δεν υποβλήθηκαν σε αγωγή με MC (μη προσαρμοσμένες ή προσαρμοσμένες 1,14, 95%CI 0,31-4,16). Ο προσαρμοσμένος χρυσός (λαμβάνοντας υπόψη τις αρχικές διαφορές) ήταν 1,10 (95% CI 0,45-2,73) για PR και MC σε συνδυασμό. Δεν έχει αναφερθεί αξιοσημείωτη διαφορά μεταξύ των γυναικών που αντιμετωπίστηκαν από το adalimumab και των γυναικών που δεν αντιμετωπίζονται από adalimumab για κριτήρια δευτερογενούς αξιολόγησης αυθόρμητων αμβλώσεων, μικρές συγγενείς ανωμαλίες, πρόωρη παράδοση, μέγεθος κατά τη γέννηση και σοβαρές ή ευκαιριακές λοιμώξεις και την κακοήθεια ή την κακοήθεια. Η ερμηνεία των δεδομένων μπορεί να επηρεαστεί λόγω των μεθοδολογικών ορίων της μελέτης, ιδίως του μικρού μεγέθους του δείγματος και του μη τυχαιοποιημένου σχεδίου μελέτης.

Σε μια μελέτη τοξικότητας στην ανάπτυξη που διεξήχθη σε πιθήκους, δεν υπήρχε κανένα σημάδι που υποδηλώνει πιθανή μητρική τοξικότητα, εμβρυοτοξικότητα ή τερατογόνο δυναμικό. Δεν διαθέτουμε προκλινικά δεδομένα σχετικά με την μεταγεννητική τοξικότητα του adalimumab (βλ. Ενότητα Προκλινική ασφάλεια).

Λόγω της ανασταλτικής επίδρασής του στο TNF α, το adalimumab που χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης φυσιολογικό ανοσοποιητικό σε νεογέννητο. Το adalimumab πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν είναι απαραίτητο.

Σε γυναίκες που αντιμετωπίζονται από adalimumab κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης τους, το adalimumab μπορεί να διασχίσει τον πλακούντα και να πάει στο αίμα του παιδιού τους. Ως αποτέλεσμα, αυτά τα παιδιά μπορούν να έχουν αυξημένο κίνδυνο λοιμώξεων. Η χορήγηση εμβολίων διαβίωσης (για παράδειγμα, εμβόλιο BCG) σε παιδιά που εκτέθηκαν σε adalimumab in utero δεν συνιστάται κατά τους 5 μήνες μετά την τελευταία ένεση της μητέρας κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Θηλασμός

Des données limitées issues de la littérature publiée indiquent que l'adalimumab est excrété dans le lait maternel à de très faibles concentrations, l'adalimumab étant présent dans le lait maternel à des concentrations équivalentes à 0,1 %-1 % des taux sériques maternels. Administrées par voie orale, les protéines immunoglobulines G subissent une protéolyse intestinale et présentent une faible biodisponibilité. Aucun effet sur les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu. Par conséquent, Hyrimoz peut être utilisé pendant l'allaitement.

Γονιμότητα

Δεν έχουμε προκλινικά δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις του adalimumab στη γονιμότητα.

Το Hyrimoz μπορεί να έχει μικρή επιρροή στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών. Η ζάλη και οι οπτικές διαταραχές μπορούν να εμφανιστούν μετά τη χορήγηση του Hyrimoz (βλ. Ενότητα Ανεπιθύμητες ενέργειες). Η δόση δεν έχει παρατηρηθεί σε κλινικές μελέτες. Η υψηλότερη δόση που αξιολογήθηκε αποτελείται από επαναλαμβανόμενες δόσεις 10 mg/kg σε IV, η οποία αντιπροσωπεύει περίπου 15 φορές τη συνιστώμενη δόση.

Aucune toxicité liée à la dose n'a été observée dans les études cliniques. La plus forte dose évaluée était constituée de doses répétées de 10 mg/kg en IV, ce qui représente 15 fois environ la dose recommandée.

Τα μη κλινικά δεδομένα από μελέτες τοξικολογίας σε μεμονωμένη χορήγηση, τοξικολογία στην επαναλαμβανόμενη χορήγηση και γονιδιοτοξικότητα, δεν έχουν αποκαλύψει ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους.

Μελέτη της τοξικότητας που σχετίζεται με την ανάπτυξη του εμβρύου και την περιγεννητική ανάπτυξη διεξήχθη σε πιθήκους Cynomolgus 0, 30 και 100 mg/kg (9-17 πιθήκους/ομάδα). Δεν αποκάλυψε ένα σημάδι της φεοτοξικότητας από το adalimumab. Οι μελέτες καρκινογένειας, γονιμότητας και μεταγεννητικής τοξικότητας δεν πραγματοποιήθηκαν με adalimumab λόγω της απουσίας κατάλληλων μοντέλων για αυτό το αντίσωμα με περιορισμένη διασταυρούμενη αντιδραστικότητα με το TNF τρωκτικών και λόγω της ανάπτυξης εξουδετερωτικών αντισωμάτων σε τρωκτικά.

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

2 χρόνια

για να κρατήσετε στο ψυγείο (μεταξύ 2 ° C και 8 ° C). Μην παγώσετε. Κρατήστε τη σύριγγα προ -εκχυλισμένη ή την προ -γεμάτη στυλό στην εξωτερική συσκευασία της προστατευμένη από το φως.

Μια σύριγγα προ -γεμάτη ή μια προ -εκχυλισμένη στυλό του Hyrimoz μπορεί να διατηρηθεί σε θερμοκρασίες έως 25 ° C για το μέγιστο 42 ημερών στο καταφύγιο του φωτός. Μετά από αυτή την περίοδο, το φάρμακο πρέπει να πεταχτεί.

Οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο φάρμακο ή απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς που ισχύουν.

Πλήρεις οδηγίες παρέχονται στην ειδοποίηση, στις ενότητες 7 "Οδηγίες χρήσης". | Φόρτωση