Περίληψη
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
EEN sans dose seuil : Βενζυλικό αλκοόλ, Polysorbate 80
CIP: 3400930515587
Μέθοδος διατήρησης: Πριν από το άνοιγμα: <30 ° κατά τη διάρκεια 36 μηνών (κρατήστε το καταφύγιο του φωτός)
Μορφές και παρουσιάσεις |
Ενέσιμη ανάρτηση στο 2,5%.
= 5 ml μπουκάλι
Σύνθεση |
για 100 ml ενέσιμου εναιωρήματος: | Πρεδνιζολόνη: 2,5 g
Acétate de prednisolone : 2,5 g
Μια φιάλη 5 ml περιέχει 125 mg οξικού πρεδνιζολόνου.
Excipient à effet notoire : Βενζυλικό αλκοόλ (45 mg/5 ml μπουκάλι - Δείτε τμήματα Ζεστά και προφυλάξεις για χρήση et Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμό).
Σε βενζυλική, σοδική καρκλιλόζη, χλωριούχο νάτριο, πολυσορμπάτο 80, νερό για ενέσιμα παρασκευάσματα.
Ενδείξεις |
Ce sont celles de la corticothérapie locale, lorsque l'affection justifie une forte concentration locale. Toute prescription d'injection locale doit faire la part du danger infectieux notamment du risque de favoriser une prolifération bactérienne.
Ce médicament est indiqué dans les affections :
Δοσολογία και τρόπος διαχείρισης |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Αντενδείξεις |
Σύνδεση | Σε αυτό το περιεχόμενο pour accéder à ce contenu
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για χρήση |
Ειδικές προειδοποιήσεις
Λόγω πιθανής συστηματικής διάδοσης, είναι απαραίτητο να ληφθούν υπόψη ορισμένες αντενδείξεις των κορτικοστεροειδών με γενική διαδρομή, ιδίως εάν οι ενέσεις είναι πολλαπλές (διάφορες θέσεις) ή όρος:
Η θεραπεία με κορτικοστεροειδή μπορεί να προάγει την εμφάνιση διαφόρων μολυσματικών επιπλοκών. | Τοποθεσίες) ή επαναλαμβανόμενες βραχυπρόθεσμα μπορεί να οδηγήσει σε κλινικά και βιολογικά συμπτώματα του υπερκορτητισμού καθώς και σε άξονα θαλαμο-υδροφυσφυποφότσι-σουρρενιανού.
Des injections multiples (plusieurs localisations) ou répétées à court terme peuvent entraîner des symptômes cliniques et biologiques d'hypercorticisme ainsi qu'une freination de l'axe thalamo-hypophyso-surrénalien.
Προσοχή προσελκύεται στους αθλητές, αυτή η ειδικότητα που περιέχει μια ενεργή αρχή που μπορεί να προκαλέσει μια θετική αντίδραση των δοκιμών που ασκούνται κατά τη διάρκεια των ελέγχων κατά του ντόπινγκ.
L'administration concomitante d'acétate de prednisolone avec des vaccins vivants atténués ou de l'acide acétylsalicylique utilisé à dose anti-inflammatoire (≥ 1 g par prise et/ou ≥ 3 g par jour) est déconseillée (voir rubrique Interactions).
Les corticoïdes oraux ou injectables peuvent favoriser l'apparition de tendinopathie, voire de rupture tendineuse (exceptionnelle). Ils ne doivent donc pas être injectés en intra-tendineux. Ce risque est augmenté lors de la co-prescription avec des fluoroquinolones et chez les patients dialysés avec hyperparathyroïdisme secondaire ou ayant subi une transplantation rénale.
Λόγω του κινδύνου ασβεστοποιήσεων, είναι προτιμότερο να αποφευχθεί η χορήγηση ενός παραγώγου κορυφής σε ενδοφλεβίσματα. | Πιο συχνά, η Carmellosis, ο παράγοντας ανάρτησης.
Il semble qu'en cas de réaction allergique, l'allergène responsable soit le plus souvent la carmellose, l'agent de suspension.
Οπτικές διαταραχές: Οι οπτικές διαταραχές μπορεί να εμφανίζονται κατά τη διάρκεια της συστηματικής ή τοπικής θεραπείας με κορτικοστεροειδή. Σε περίπτωση θολής όρασης ή εμφάνισης οποιουδήποτε άλλου οπτικού συμπτώματος που εμφανίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κορτικοστεροειδή, απαιτείται μια οφθαλμολογική εξέταση για την έρευνα ειδικότερα ένα καταρράκτη, γλαύκωμα ή σπανιότερη βλάβη, όπως μια κεντρική ορκωτική χοοροετινοπάθεια, που περιγράφεται με τη χορήγηση κορτικοστεροειδών από τους συστηματικούς ή τοπικούς τρόπους. | Οι κρίσεις που συνδέονται με την παρουσία ενός φαιοχρωμοκύτωμα και οι οποίες μπορεί να είναι θανατηφόρες μετά από χορήγηση κορτικοστεροειδών. Τα κορτικοστεροειδή θα πρέπει να χορηγούνται μόνο σε ασθενείς στους οποίους υπάρχει υποψία ή προσδιορίζεται μόνο μετά από μια κατάλληλη αξιολόγηση του λόγου παροχών/κινδύνου (βλ. Τμήμα
La survenue de crises liées à la présence d'un phéochromocytome, et pouvant être fatales a été rapportée après administration de corticostéroïdes. Les corticostéroïdes ne doivent être administrés aux patients chez qui un phéochromocytome est suspecté ou identifié, qu'après une évaluation appropriée du rapport bénéfice/risque (voir rubrique UNDESIRABLE EFFECTION || 827 ).
Από το μάρκετινγκ, SLT) έχει αναφερθεί σε ασθενείς με κακοήθεις αιμοπάθειες μετά τη χρήση 2,5 % υδροκορτακυλίου, ενέσιμη εναιώρημα μόνο ή σε συνδυασμό με άλλους παράγοντες χημειοθεραπείας. Οι ασθενείς που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο SLT, όπως οι ασθενείς με υψηλό ρυθμό πολλαπλασιασμού, το υψηλό φορτίο του όγκου και η υψηλή ευαισθησία στους κυτταροτοξικούς παράγοντες πρέπει να παρακολουθούνται στενά και να λαμβάνονται κατάλληλες προφυλάξεις (βλ. Ενότητα= ΑΝΤΙΣΤΡΟΦΟ). | Νάτριο
Excipients à effet notoire : alcool benzylique et sodium
Ειδικές προειδοποιήσεις στην επισκληρίδια διαδρομή
ΔΙΑΦΟΡΕΣ ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΣΤΗΝ ΕΝΔΙΑΦΕΡΟΝΤΙΚΗ ΟΔΗΓΗ
Η ενδοπονική χορήγηση πρέπει να διεξάγεται με προσοχή σε περίπτωση μετατόπισης του ορεστροπρογευστατικού και σε ασθενείς με κίνδυνο θρομβοεμβολικών ατυχημάτων (βλ. Τμήμα ανεπιθύμητες επιδράσεις || 860 ).
συγκεκριμένες προφυλάξεις για χρήση
INTERACTIONS |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός |
Εγκυμοσύνη
Η αυξημένη συχνότητα εμφάνισης σχισμών παλατίνης έχει παρατηρηθεί σε μελέτες σε ζώα (βλ. Ενότητα | προκλινικήSécurité préclinique).
Σύμφωνα με στοιχεία από μια επιδημιολογική μελέτη, η χρήση γλυκοκορτικοειδών κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο της σχισμής Labiale και/ή Palatine.
= Hydrocortancyl 2,5 %, η ενέσιμη εναιώρημα θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν τα πλεονεκτήματα προειδοποιήσουν τους κινδύνους, συμπεριλαμβανομένων εκείνων για το έμβρυο.
Η βενζυλική αλκοόλη που διέρχεται από το φράγμα του πλακούντα, οι μεγάλοι όγκοι βενζυλικής αλκοόλης πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή και σε περίπτωση αναγκαιότητας μόνο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης λόγω του κινδύνου συσσώρευσης και τοξικότητας (μεταβολική οξέωση) (βλέπε τμήμα Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για χρήση: εκδήλωσης με περιβόητο αποτέλεσμα).
Θηλασμός
Ο θηλασμός είναι δυνατός σε περίπτωση θεραπείας από αυτό το φάρμακο.
Ωστόσο, ο κίνδυνος κορτικοστεροειδών με συστηματική διαδρομή πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε περίπτωση πολλαπλών ενέσεων (αρκετές θέσεις) ή όρου.
Οι μεγάλοι όγκοι βενζυλικής αλκοόλης πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή και σε περίπτωση αναγκαστικότητας μόνο κατά τη διάρκεια του θηλασμού λόγω του κινδύνου συσσώρευσης και τοξικότητας (μεταβολική οξέωση) (βλ. Ενότητα Προειδοποιήσεις και προκλήσεις για χρήση | | Ανεπιθύμητο : Excipients à effet notoire).
EFFETS INDÉSIRABLES |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
ΥΠΟΔΟΜΗ |
μπορεί να παρατηρηθεί με τη γενική θεραπεία με κορτικοστεροειδή:
Φαρμακοδυναμική |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Προκλινική ασφάλεια |
Κατάλογος i
INCOMPATIBILITÉS |
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
DURÉE DE CONSERVATION |
3 ans.
Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION |
A conserver à une température inférieure à 30 °C et à l'abri de la lumière.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION |
Agiter avant emploi.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM |
|
Τιμή: |
|