Περίληψη
Χρωματισμός (Excipient): Κίτρινο της κινολίνης, κατοχυρωμένο με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας μπλε
αρωματοποίηση: Aroma μέντα
CIP: 3400935970565
Μέθοδοι διατήρησης: Πριν από το άνοιγμα: <25 ° για 24 μήνες (κρατήστε στο καταφύγιο του φωτός, κρατήστε τη συσκευασία του)
CIP: 3400935970626
Μέθοδοι ανάγνωσης: Πριν από το άνοιγμα: <25 ° για 24 μήνες (κρατήστε στο καταφύγιο του φωτός, κρατήστε τη συσκευασία του)
Παρουσιάσεις |
Σύνθεση |
p 15 ml | |
Εξετιδίνη | 15 mg |
Ενδείξεις |
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Αντενδείξεις |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
τρόποι και προφυλάξεις για χρήση |
Η ειδικότητα είναι μόνο για τοπική χρήση. Επομένως, η λύση δεν πρέπει να καταπιεί.
Η ένδειξη δεν δικαιολογεί την παρατεταμένη θεραπεία όσο θα μπορούσε να εκθέσει σε μια ανισορροπία της κανονικής μικροβιακής χλωρίδας της στοματικής κοιλότητας.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d'accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
Σε περίπτωση εμμονής ή επιδείνωσης των συμπτωμάτων πέραν των 5 ημερών ή/και του σχετικού πυρετού ή της εμφάνισης νέων συμπτωμάτων, της θεραπείας διακοπής και της συμβουλευτικής γιατρού. Αποφύγετε την παρατεταμένη χρήση: Μην υπερβαίνετε τις 5 ημέρες θεραπείας.
Σε περίπτωση προηγούμενης επιληψίας, λάβετε υπόψη την παρουσία, ως έκδοχα, των παραγώγων τερπενίου.
Αυτό το φάρμακο περιέχει 0,650 g αιθανόλης ανά δόση (15 ml διαλύματος). Είναι επιβλαβές για ασθενείς με αλκοολισμό. Δεν συνιστάται σε έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες, παιδιά και σε ασθενείς υψηλού κινδύνου, όπως εκείνοι που πάσχουν από ηπατική νόσο ή επιληψία.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
αλληλεπιδράσεις |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός |
Οι μελέτες που διεξήχθησαν σε ζώα με εξατατιδίνη δεν (|| 655 cf Sécurité préclinique). Υπάρχουν ελάχιστα ή καθόλου δεδομένα σχετικά με τη χρήση της εξετιδίνης σε έγκυες γυναίκες. Έτσι, είναι απίθανο ότι το Hextril μέντα 0,1 %, το στόμα, το μπουκάλι έχει επίδραση στο έμβρυο σε περίπτωση χρήσης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Λόγω της παρουσίας αλκοόλ (|| 659 cf Mises en garde et Précautions d'emploi), δεν συνιστάται να χρησιμοποιηθεί το μέντα Hextril κατά 0,1 % κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της ηλικίας αναπαραγωγής που δεν χρησιμοποιεί αντισύλληψη.
Δεν ξέρουμε αν η εξαταδίνη ή οι μεταβολίτες της εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Το αλκοόλ εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ο κίνδυνος για τα νεογέννητα/βρέφη που θηλάζει δεν μπορεί να αποκλειστεί. Κατά συνέπεια, λόγω της παρουσίας αλκοόλ, το μέντα Hextril 0,1 % δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τον θηλασμό.
Γονιμότητα:Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις στη γονιμότητα στους ανθρώπους.
Οδήγηση και χρήση μηχανών |
Ανεπιθύμητες ενέργειες |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
ourdosage |
Σε περίπτωση υπερβολικής δόσης γιατρού.
Η κατάποση σημαντικών ποσοτήτων εξετιδίνης σε αλκοολούχο διάλυμα θα μπορούσε να οδηγήσει στην εμφάνιση σημείων/συμπτωμάτων αλκοολικής δηλητηρίασης.
CF δοσολογία και τρόπος χορήγησηςcf Posologie et Mode d'administration).
Η εξατιδίνη δεν είναι τοξική για τις συνιστώμενες δόσεις. Δεν υπάρχουν δεδομένα που να υποδηλώνουν ότι η επαναλαμβανόμενη και υπερβολική χρήση μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας.
Φαρμακοδυναμική |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Φαρμακινητική |
Σύνδεση pour accéder à ce contenu
Προκλινική ασφάλεια |
Τα μη κλινικά δεδομένα που είναι διαθέσιμα σήμερα δεν προσθέτουν πρόσθετες σχετικές πληροφορίες για τον συνταγογράφημα σε σύγκριση με εκείνα που ήδη αναφέρονται στα άλλα τμήματα του RCP.
Τα διαθέσιμα δεδομένα ζώων είναι ανεπαρκή για να κρίνουν τη συνάφεια των αποτελεσμάτων που παρατηρήθηκαν. Κατά συνέπεια, τα διαθέσιμα δεδομένα των ζώων μέχρι σήμερα δεν επιτρέπουν την επίδραση της εξετιδίνης στη γονιμότητα, τη γονιδιοτοξικότητα και την καρκινογένεση.
των μελετών που διεξήχθησαν από το στόμα στον αρουραίο και το κουνέλι δεν υπογράμμισαν καμία τερατογόνο επίδραση μέχρι τις αντίστοιχες μέγιστες δόσεις των 50 mg/kg/ημέρα και 20 mg/kg/ημέρα.
Μέθοδοι διατήρησης |
για να διατηρηθεί σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C
Κρατήστε το μπουκάλι στην εξωτερική συσκευασία, προστατευμένη από το φως. | Δεν χρησιμοποιείται ή τα απόβλητα πρέπει να εξαλειφθούν σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
συνταγή/απελευθέρωση/υποστήριξη |
AMM | 3400935970565 (2002, RCP Rev 02.05.2019) 200 ml. |
3400935970626 RCP Rev 02.05.2019) 400 ml: || 806 |
Non remb Séc soc. |