Ηπαρίνη Choay 25 000 UI/5 ml Sol Inj

Ενέσιμη λύση. | Πλαίσιο 5.
Flacon contenant 5 mL de solution. Boîte de 5.

για 100 mL διάλυμα ένεσης:

= DIC Ηπαρίνη: 500 000 UI

Μια φιάλη 5 ml περιέχει 25.000 UI της ηπαρίνης νατρίου. | Με μπουκάλι), βενζυλική αλκοόλη (45 mg ανά φιάλη).

Excipients à effet notoire : sodium (25 mg par flacon), alcool benzylique (45 mg par flacon).

Cette héparine est une héparine classique, dite non fractionnée. Ses indications sont les suivantes :

• θεραπευτική θεραπεία:
  • της βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης που αποτελείται και πνευμονική εμβολή, στην οξεία φάση,
  • του εμφράγματος του μυοκαρδίου με ή χωρίς IPT Q και ασταθή στηθάγχη, στην οξεία φάση,
  • = των εξωσχολικών αρτηριακών εμβολισμών. | Πήρα.
  • De certains cas de coagulopathie.
• Πρόληψη των αρτηριακών θρομβοεμβολικών ατυχημάτων σε περίπτωση εμβολιγενικής καρδιοπάθειας, ενδοαγγειακής θεραπευτικής και αρτηριακής αγγειακής χειρουργικής,
• = Πρόληψη της πήξης σε εξωφρενικά κυκλώματα και επιπλέον νεφρικό καθαρισμό || 7 Διοίκηση

Mises en garde spéciales

Devant un patient sous héparine (à dose curative ou préventive) qui présente un événement thrombotique, tel que :

• ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο,
• Ένα έμφραγμα του μυοκαρδίου,
• Μια αιχμηρή ισχαιμία των κάτω άκρων,
• Πνευμονική εμβολή,
• Une phlébite,
• Μια επιδείνωση της θρόμβωσης για την οποία αντιμετωπίζεται,

Πρέπει να σκεφτούμε συστηματικά ένα θρομβοπενικό που προκαλείται από ηπαρίνη (TIH) και να έχουμε μια επείγουσα πρακτική μια σειρά από αιμοπετάλια (βλ. "Προφυλάξεις για χρήση"). | Μεταξύ των ηλικιωμένων γυναικών.

Une incidence plus élevée de saignements a été rapportée chez les patients, en particulier chez les femmes âgées.

προφυλάξεις για χρήση

Καταστάσεις κινδύνου

Η παρακολούθηση της θεραπείας θα ενισχυθεί σε περίπτωση ιστορικού πεπτικών ελκών, αγγειακών ασθενειών της χοριορίτενης ή σε μετεγχειρητική περίοδο μετά από χειρουργική επέμβαση εγκεφάλου και νωτιαίο μυελό. | θα πρέπει να συζητηθεί λαμβάνοντας υπόψη τον κίνδυνο ενδοφλέβιας. Πρέπει να αναβληθεί όποτε είναι δυνατόν.

La ponction lombaire devra être discutée en tenant compte du risque de saignement intra-rachidien. Elle devra être différée chaque fois que possible.

Παρακολούθηση αιμοπεταλίων

Λόγω του κινδύνου TIH, είναι απαραίτητη η παρακολούθηση της παρακράτησης, ανεξάρτητα από την ένδειξη της θεραπείας και της χορηγούμενης δοσολογίας.

Εξασκηθείτε σε μια καταμέτρηση παραγωγής πριν από τη θεραπεία, στη συνέχεια δύο φορές την εβδομάδα για 21 τον πρώτο μήνα: πέρα ​​από αυτή την περίοδο, εάν απαιτείται παρατεταμένη θεραπεία σε ορισμένες περιπτώσεις. Τα άτομα, ο ρυθμός ελέγχου μπορεί να μειωθεί σε μία φορά την εβδομάδα, και αυτό μέχρι να σταματήσει η θεραπεία.

Ηπαρίνη μπορεί να επιβραδύνει την έκκριση της αλδοστερόνης και να προκαλέσει σπάνιες περιπτώσεις υποκαντοστερονισμού με υπερκαλλαιμία και (OR) μεταβολική οξέωση. Αυτό παρατηρήθηκε ιδιαίτερα σε ασθενείς με υψηλή καλιιμία και σε ασθενείς που βρίσκονται σε κίνδυνο (διαβητικοί, χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, προ -υπάρχουσα μεταβολική οξέωση, θεραπεία με φάρμακα που ενδέχεται να αυξήσουν την γαλλικία όπως τα IEC και NSAID). Ο κίνδυνος υπερκαλιαιμίας αυξάνεται με τη διάρκεια της θεραπείας και είναι συνήθως αναστρέψιμος. Σε περίπτωση παρατεταμένης θεραπείας, η παρακολούθηση της Καλιεμίας μπορεί να πραγματοποιηθεί σε ασθενείς σε κίνδυνο.

Θρομβοπενία που προκαλείται από ηπαρίνη ή TIH

Υπάρχει κίνδυνος σοβαρής θρομβοκυτταροπενίας, η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρα εξέλιξη, μερικές φορές θρομβοσώματος, που προκαλείται από ηπαρίνη (όχι κλασματική ηπαρίνη και λιγότερο συχνά ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους), ανοσολογικής προέλευσης που ονομάζεται Τύπος II (βλέπε επίσης το τμήμα | Το TIH ορίζεται από έναν αριθμό αιμοπεταλίων <100.000 και/ή μια σχετική πτώση των αιμοπεταλίων από 30 έως 50% σε 2 διαδοχικούς αριθμούς.Effets indésirables). La TIH est définie par un chiffre de plaquettes < 100 000 et/ou une chute relative des plaquettes de 30 à 50 % sur 2 numérations successives.

Ces effets sont causés par des anticorps activant les plaquettes et se produisent essentiellement entre le 5 ^th και 21 ^th Ημέρα μετά την εισαγωγή της ηπαρινικής θεραπείας (με κορυφή συχνότητας γύρω στα 10 ^th ημέρα), αλλά μπορεί να συμβεί πολύ πιο νωρίς όταν υπάρχει ιστορικό θρομβοπενίας κάτω από ηπαρίνη. Για το λόγο αυτό, αυτά θα αναζητηθούν συστηματικά κατά τη διάρκεια μιας εμπεριστατωμένης ανάκρισης πριν από την έναρξη της θεραπείας. Επιπλέον, ο κίνδυνος υποτροπής, σε περίπτωση επανεισαγωγής της ηπαρίνης, μπορεί να επιμείνει για αρκετά χρόνια, ακόμη και επ 'αόριστον (βλέπε τμήμα Αντενδείξεις).

Σε σπάνιες περιπτώσεις, μια θρομβοκυτταροπενία που προκαλείται από την ηπαρίνη (TIH) καθυστερημένη, ενδεχομένως συνδεδεμένη με τη θρόμβωση που σταματάει τη θεραπεία με ηπαρίνη και επιμένει παρά την εναλλακτική αντιπηκτική αγωγή.

Σε όλες τις περιπτώσεις, η εμφάνιση ενός TIH αποτελεί= Έκτακτης ανάγκης και απαιτεί Εξειδικευμένη ειδοποίηση. | Σημαντική

Toute baisse significative (30 έως 50% της αρχικής τιμής) της παραγωγής παραγωγής πρέπει να δώσει την ειδοποίηση, ακόμη και πριν αυτή η τιμή φτάσει σε ένα κρίσιμο όριο. Η παρατήρηση της μείωσης του αριθμού των πλακών απαιτεί σε όλες τις περιπτώσεις:

1. Ένας άμεσος έλεγχος της καταμέτρησης πραγματοποιώντας δοκιμές πιθανότητας TIH (για παράδειγμα, η βαθμολογία των 4 T).
2. Η αναστολή της ηπαρινικής θεραπείας, εάν η πτώση επιβεβαιωθεί ή ακόμη και τονίζει κατά τη διάρκεια αυτού του ελέγχου. Περιγράφηκε παραπάνω, η συμπεριφορά που πρέπει να πραγματοποιηθεί άμεση δεν βασίζεται στο αποτέλεσμα των δοκιμών συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων
   
   Dans les conditions décrites ci-dessus, la conduite à tenir immédiate ne repose pas sur le résultat des tests d'agrégation plaquettaire in vitro ή ανοσολογικές δοκιμές. Πράγματι, το αποτέλεσμα δεν λαμβάνεται στις καλύτερες περιπτώσεις από ό, τι μετά από αρκετές ώρες. Ωστόσο, αυτές οι δοκιμές πρέπει να διεξάγονται για να βοηθήσουν τη διάγνωση αυτής της επιπλοκής. Σε περίπτωση συνέχισης της θεραπείας με ηπαρίνη, ο κίνδυνος θρόμβωσης είναι σημαντικός.
   
   
3. Εκτελέστε εργαστηριακές δοκιμές ειδικά για το TIH για να αποκλείσετε ή να επιβεβαιώσετε το TIH.
4. Η πρόληψη ή η θεραπεία θρομβωτικών επιπλοκών του TIH.

Εάν η επιδίωξη της αντιπηκτικής αγωγής φαίνεται απαραίτητη, μια άλλη κατηγορία αντιθρομβωτικής: νάτριο danaparoid ή hirrudine, που συνταγογραφείται σύμφωνα με περιπτώσεις σε προληπτική ή θεραπευτική δόση.

Το ρελέ από αντι-βιταμίνες Κ (AVK) θα ληφθεί μόνο μετά την εξομάλυνση του αριθμού των αιμοπεταλίων, λόγω του κινδύνου επιδείνωσης του θρομβωτικού φαινομένου από το AVK. | Να προσαρμοστεί σύμφωνα με τα αποτελέσματα.

La thérapie doit être adaptée en fonction des résultats.

Αντίσταση στην ηπαρίνη

Έχει αποδειχθεί μια διεισδυτική μεταβλητότητα της αντιπηκτικής απόκρισης στην ηπαρίνη. Το φαινόμενο που ονομάζεται "αντίσταση ηπαρίνης" ή "σχετική αναποτελεσματικότητα της ηπαρίνης" ορίζει μια ανεπαρκή ανταπόκριση στην ηπαρίνη που χορηγείται σε πρότυπη δόση, για να επιτευχθεί ο θεραπευτικός στόχος της επιθυμητής αντιπηκτικής αγωγής.

Αυτή η αντίσταση συνδέεται κυρίως με τη δραστικότητα της αντιθρομβίνης λιγότερο από το 60% του φυσιολογικού και η ηπαρίνη αυξάνοντας την πρωτεϊνική σταθεροποίησή της καθιστώντας τη διαθέσιμη για να δεσμεύεται με την ΑΤ και συνεπώς μειώνοντας την αντιπηκτική της δραστικότητα.

Οι παράγοντες που προδιαθέτουν σε ποσοστά LIDE λιγότερο από το 60% είναι:

• = Συγγενές έλλειμμα
• Το έλλειμμα απέκτησε σε περίπτωση:
  • Η ήπατος ανεπάρκεια
  • κατανάλωση αντι -θρομβίνης με πρόσθιες ενέσεις ηπαρίνης
  • Επαγωγή με θεραπεία στην νιτρογλυκερίνη

Οι παράγοντες που προδιαθέτουν σε αύξηση της πρωτεϊνικής σταθεροποίησης της ηπαρίνης είναι:

• tout syndrome inflammatoire (infection, traumatisme chirurgical, chirurgie, circulation extra corporelle, maladie chronique non maitrisée, cancer) / augmentation des protéines inflammatoires fixant l'héparine)
• toute situation conduisant à une augmentation des plaquettes et du fibrinogène (troubles thrombo emboliques)
• υψηλότερος όγκος διανομής από τα πρότυπα σε περίπτωση παχυσαρκίας
• Υπερσποτισμός
• Η ήπατος ανεπάρκεια

Αντίσταση ηπαρίνης μπορεί επίσης να συναντηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή την περίοδο μετά τον τοκετό, στην ηλικιωμένη (πάνω από 65) περίπτωση υποαλβουμιναιμίας ή σε περίπτωση θρομβοκυττάρωσης.

Για να βοηθήσουμε τον επαγγελματία στη διαχείριση αυτής της αντίστασης, η μέτρηση του χρόνου ενεργοποιημένης κεφαλίνης (TCA) και η δοσολογία του αντι-ΧΑ πρέπει να διεξάγονται στο ίδιο δείγμα. Επιπλέον, η δοσολογία του αντι-XA πρέπει να πραγματοποιείται με πλάσμα που δεν εμπλουτίζεται στο AT.

Προκειμένου να αποφευχθεί η αναρρίχηση δυνητικά επικίνδυνων δόσεων ηπαρίνης, ιδίως σε περίπτωση μη υψίστης της TCA, η προσαρμογή των δόσεων ηπαρίνης θα γίνει ανάλογα με τα επίπεδα αντι-ΧΑ. | Ένας ξαφνικός κίνδυνος υποκοινωίας επειδή αυτή η αντίσταση είναι χρονική και μπορεί να παραιτηθεί ξαφνικά, ιδίως με την κατάκτηση όλων των θέσεων καθορισμού ηπαρίνης ή μείωσης αυτών, δηλαδή παλινδρόμηση του φλεγμονώδους συνδρόμου.

Enfin, une surveillance rapprochée du patient est indispensable de façon à anticiper un risque d'hypocoagulation soudain car cette résistance est temporelle et peut céder brutalement, notamment par désaturation de tous les sites de fixation de l'héparine ou diminution de ceux-ci, i.e. régression du syndrome inflammatoire.

Αυτό το φάρμακο περιέχει νάτριο και βενζυλική αλκοόλη

ότι το φάρμακο περιέχει περίπου 25 mg νατρίου 5 ml, το οποίο ισοδυναμεί με το 1,25% της μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης τροφής που συνιστά η ΠΟΥ 2 g νατρίου για έναν ενήλικα. Είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη η παρουσία νατρίου για μια δόση ηπαρίνης choay 25.000 IU/5 ml, ένα διάλυμα ένεσης μεγαλύτερο ή ίσο με 23.000 IU ή από δόση νατρίου 23 mg (1 mmol).

Αυτό το φάρμακο περιέχει 45 mg benzy αλκοόλ ανά φιάλη. Η βενζυλική αλκοόλη μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.

Οι υψηλοί όγκοι πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή και σε περίπτωση μόνο αναγκαιότητας, ιδίως σε άτομα με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια λόγω του κινδύνου συσσώρευσης και τοξικότητας (μεταβολική οξέωση). | Οι τάφοι και ο θάνατος στα νεογέννητα και τα μικρά παιδιά (κάτω των 3 ετών), συμπεριλαμβανομένων των αναπνευστικών προβλημάτων ("σύνδρομο ασφυξίας"). Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν την ξαφνική εμφάνιση του συνδρόμου ασφυξίας, την υπόταση, τη βραδυκαρδία και την καρδιαγγειακή κατάρρευση). Οι θανατηφόρες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί σε πρόωρα και όρο νεογέννητα.

L'administration intraveineuse d'alcool benzylique a été associée à des effets indésirables graves et à la mort chez de nouveau-nés et de jeunes enfants (moins de 3 ans) y compris des problèmes respiratoires (« syndrome de suffocation »). Les symptômes incluent la survenue brutale d'un syndrome de suffocation, d'une hypotension, d'une bradycardie et d'un collapsus cardio-vasculaire). Des cas fatals ont été rapportés chez les prématurés et les nouveau-nés à terme.

Η ελάχιστη ποσότητα βενζυλικού αλκοόλ που είναι ικανή να προκαλέσει τοξικότητα δεν είναι γνωστή.

Υπάρχουν ειδικότητες που βασίζονται σε ηπαρίνη χωρίς βενζύλιο που χρησιμοποιείται κατά προτίμηση σε ορισμένους πληθυσμούς (βλ. Ενότητα Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός).

Εγκυμοσύνη

Η ηπαρίνη δεν διασχίζει τον πλακούντα. Δεν έχει περιγραφεί καμία δυσπλασία ή φετιτοξικότητα της ηπαρίνης στα ζώα ή μέχρι σήμερα στο ανθρώπινο είδος.

Ωστόσο, αυτό το φάρμακο περιέχει βενζυλική αλκοόλη που περνάει το φράγμα του πλακούντα. Σε έγκυες γυναίκες, υπάρχει κίνδυνος συσσώρευσης και τοξικότητας βενζυλικής αλκοόλης που μπορεί να οδηγήσει σε μεταβολική οξέωση.

Συνεπώς, συνιστάται να χρησιμοποιήσετε μια παρουσίαση βενζυλικής αλκοόλ.

Εάν, ωστόσο, αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται σε έγκυες γυναίκες, η ιδιαίτερη σύνεση είναι απαραίτητη λόγω των αιμορραγικών κινδύνων για τη στιγμή του τοκετού.

Εάν προβλεφθεί μια επισκληρίδια αναισθησία, είναι επιτακτική ανάγκη να αναστείλει την ηπατική θεραπεία. (Ενότητα Αντενδείξεις).

Θηλασμός

Ηπαρίνη δεν εκκρίνεται στο μητρικό γάλα και δεν περάσει το πεπτικό φράγμα.

Ωστόσο, αυτό το φάρμακο περιέχει βενζυλική αλκοόλη. Σε θηλάζουσες γυναίκες, υπάρχει κίνδυνος συσσώρευσης και τοξικότητας βενζυλικής αλκοόλης που μπορεί να οδηγήσει σε μεταβολική οξέωση.

Επομένως, συνιστάται να χρησιμοποιήσετε μια παρουσίαση αλκοόλ χωρίς βενζυλικά.

• Η τυχαία υπερδοσολογία μετά τη χορήγηση μαζικών δόσεων ηπαρίνης μπορεί να προκαλέσει αιμορραγικές επιπλοκές. Ο αιμορραγικός κίνδυνος είναι ανάλογος του επιπέδου υποκλυσιμότητας και της αγγειακής ακεραιότητας κάθε ασθενούς.
  Υπάρχει ένα αντίδοτο: θειική πρωταμίνη, η οποία εξουδετερώνει την ηπαρίνη σχηματίζοντας ένα ανενεργό σύμπλεγμα με ηπαρίνη.  
  100 UAH de protamine neutralise l'activité de 100 UI d'héparine.  
  Η δόση της χρήσιμης πρωταμίνης είναι μια συνάρτηση:  
  • της δόσης της εγχυμένης ηπαρίνης,
  • του χρόνου που παρέχεται από την έγχυση της ηπαρίνης, με ενδεχομένως μείωση των δόσεων του αντίδοτου. | Το αντίδοτο πρέπει να λαμβάνει υπόψη τις πιθανές δυσμενείς επιπτώσεις του.
  Cependant, l'utilisation de cet antidote doit tenir compte de ses effets indésirables potentiels.  
• Σε περίπτωση μαζικής κατάποσης της ηπαρίνης με προφορική διαδρομή, καμία σοβαρή συνέπεια δεν είναι,  a priori, για να φοβόμαστε, λαμβάνοντας υπόψη την πολύ χαμηλή απορρόφηση των γαστρικών επιπέδων και του εντερικού.

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

3 ετών.

για να διατηρηθεί σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C

Pas d'exigences particulières.