HBVAXPRO 10 μg/ml SUSP INR σε σύριγγα προ -αναστολής | Ενημέρωση: 20 Μαΐου 2025

Suspension injectable (blanche légèrement opaque).
Κουτί που περιέχει: 1 προ-γεμάτη σύριγγα 1 ml, εξοπλισμένη με plug-up (χλωροβουτυλικό ή γκρι βρωμοβουτυλικό) +2 ξεχωριστές βελόνες.

Δόση (1 ml) περιέχει:

Antigène de surface recombinant du virus de l'hépatite B (AgHBs)* : 10 microgrammes
Προσροφητικό σε θειικό αλουμίνιο αλουμινίου αλουμινίου (0.50 χιλιοστόγραμμα al⁺) || 595

* produit dans Saccharomyces cerevisiae (στέλεχος 2150-2-3) από την τεχνική του ανασυνδυασμένου DNA.

Ce vaccin peut contenir des traces de formaldehyde et du thiocyanate de potassium qui sont utilisés au cours du procédé de fabrication. Voir rubriques Αντενδείξεις, Ζεστά και προφυλάξεις για χρήση και Γραφεία ανεπιθύμητα.

== Expient (ες) σε περιβόητο αποτέλεσμα :

Sodium inférieur à 1 mmol (23 mg) par dose.

HBVAXPRO αναφέρεται για ενεργό ανοσοποίηση έναντι της λοίμωξης που προκαλείται από όλα τα γνωστά υποκείμενα υποκείμενα από την ηλικία των 16 ετών που θεωρούνται κίνδυνο έκθεσης στην ηπατίτιδα Β.

Οι ομάδες κινδύνου να είναι ανοσοποιημένοι καθορίζονται με βάση τις επίσημες συστάσεις.

Μπορούμε να αναμένουμε ότι ο εμβολιασμός με το HBVAXPRO δίνει προστασία επίσης έναντι της ηπατίτιδας D αφού η ηπατίτιδα D (δεν συμβαίνει αυτό απουσία ηπατίτιδας Β.

Traçabilité : Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.

Comme pour tous les vaccins injectables, un traitement médical approprié devra toujours être disponible immédiatement, en raison des rares réactions anaphylactiques pouvant survenir après l'administration du vaccin (voir rubrique Ανεπιθύμητες ενέργειες). 680

Ce vaccin peut contenir des traces de formaldehyde et de thiocyanate de potassium utilisés au cours de la fabrication du vaccin. Par conséquent, des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir (voir rubriques Composition et Effets indésirables).

Des précautions d'emploi sont à prendre lors de la vaccination de sujets allergiques au latex puisque le bouchon du piston de la seringue et le protège-embout contiennent du caoutchouc en latex naturel sec pouvant causer des réactions allergiques.

Pour le suivi clinique ou biologique des sujets immunodéprimés ou des sujets ayant une exposition connue ou présumée au virus de l'hépatite B, voir rubrique Posologie et mode d'administration.

Certains facteurs peuvent diminuer la réponse immunitaire aux vaccins hépatite B. Ces facteurs incluent l'âge, le genre masculin, l'obésité, le tabac, la voie d'administration et certaines pathologies sous-jacentes. Un contrôle sérologique doit être envisagé chez les personnes pour qui il existe un risque de ne pas atteindre le seuil de séroprotection après primovaccination complète. Des doses supplémentaires peuvent être envisagées chez les personnes qui répondent peu ou pas à la vaccination.

Δεδομένης της μακράς περιόδου επώασης της ηπατίτιδας Β, είναι πιθανό η λοίμωξη να μην διαγνωστεί να είναι παρούσα κατά τη στιγμή του εμβολιασμού. Σε τέτοιες περιπτώσεις, ο εμβολιασμός μπορεί να μην προειδοποιήσει τη μόλυνση από τον ιό της ηπατίτιδας Β.

Le vaccin ne protège pas contre l'infection provoquée par le virus de l'hépatite A, de l'hépatite C, de l'hépatite E ou contre d'autres agents pathogènes connus pour infecter le foie.

La prescription chez une femme enceinte ou allaitante doit être faite avec prudence (voir rubrique Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμό).

= excipient με περιβόητο αποτέλεσμα:

Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά δόση και θεωρείται ουσιαστικά χωρίς νάτριο.

Γονιμότητα

Το HBVAXPRO δεν αξιολογήθηκε σε μελέτες μελετών γονιμότητας.

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του HBVAXPRO σε έγκυες γυναίκες. Η χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης συνιστάται μόνο εάν το όφελος είναι μεγαλύτερο από τον πιθανό κίνδυνο που προκύπτει από το έμβρυο

Θηλασμός

Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του HBVAXPRO σε γυναίκες που θηλάζουν.

Οι επιπτώσεις στην ικανότητα οδήγησης και μελέτης. Ωστόσο, αναμένεται ότι το HBVAXPRO δεν έχει καμία επίδραση ή αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών.

της διοίκησης του HBVAXPRO που έχουν αναφερθεί αυτά που συνιστώνται. Γενικά, το προφίλ ανοχής που παρατηρείται σε αυτές τις περιπτώσεις υπερβολικής δόσης είναι συγκρίσιμο με αυτό που παρατηρήθηκε με τη συνιστώμενη δόση του HBVAXPRO.

Οι μελέτες της αναπαραγωγής των ζώων δεν έχουν διεξαχθεί με αυτό το εμβόλιο.

Ελλείψει μελετών συμβατότητας, αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φάρμακα.

3 ετών.

για να κρατηθεί στο ψυγείο (μεταξύ 2 ° C και 8 ° C).

Μην παγώσετε. Για να κρατήσετε την αρχική συσκευασία προστατευμένη από το φως.

Το HBVAXPRO πρέπει να χορηγείται το συντομότερο δυνατό μετά την αφαίρεση του από το ψυγείο.

Το HBVAXPRO μπορεί να χορηγηθεί υπό την προϋπόθεση ότι ο συνολικός χρόνος (πολλαπλές αθροιστικές εκδρομές) εξαιρουμένων του ψυγείου (σε θερμοκρασίες μεταξύ 8 ° C και 25 ° C) δεν υπερβαίνει τις 72 ώρες. Οι πολλαπλές εκδρομές που συσσωρεύονται μεταξύ 0 ° C και 2 ° C επιτρέπονται επίσης, εφόσον η συνολική διάρκεια μεταξύ 0 ° C και 2 ° C δεν υπερβαίνει τις 72 ώρες. Ωστόσο, αυτές δεν είναι συστάσεις όσον αφορά την αποθήκευση.

Το εμβόλιο πρέπει να επιθεωρείται οπτικά για να επισημάνει την εμφάνιση ενός ίζημα ή μια αλλαγή του χρωματισμού πριν από τη χορήγηση. Εάν υπάρχουν αυτές οι συνθήκες, το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται.

Πριν από τη χρήση, η σύριγγα πρέπει να είναι καλά αναστατωμένη.

Κρατήστε το σώμα της σύριγγας και στερεώστε τη βελόνα γυρίζοντας προς την κατεύθυνση των βελόνων ενός ρολογιού μέχρι να στερεωθεί με ασφάλεια στη σύριγγα. | σθένος.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.