Περίληψη
een χωρίς όριο δόσης: σακχαρόζη
CIP: 340093028167
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 24 mois
Μορφές και παρουσιάσεις |
Whot Silks (λευκό έως λευκό σπασμένο).
Επικαλυμμένο. Πλαίσιο 12.
Σύνθεση |
για ένα σακουλάκι:
Tranexamic Acid: 1 000 mg
= Excipient με περιβόητο αποτέλεσμα: Sacharose (450 mg ανά τσάντα).
Sphères de sucre (saccharose, amidon de maïs), povidone K30 (E1201), sucralose (E955), silice colloïdale anhydre (E551), dispersion de polyacrylate à 30 pour cent, talc (E553B).
Ενδείξεις |
Η Haima υποδεικνύεται στη μείωση της άφθονης εμμηνόρροιας (menorrhagia) που επαναλαμβάνεται σε αρκετούς κύκλους σε γυναίκες με κανονικούς κύκλους που διαρκούν 21 έως 35 ημέρες με ατομική μεταβλητότητα μικρότερη ή ίση με 3 ημέρες.
δοσολογία και τρόπος διαχείρισης |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα
Αντενδείξεις |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για χρήση |
Οι ασθενείς με ακανόνιστους κύκλους δεν πρέπει να χρησιμοποιούν HAIMA πριν από την αιτία αυτού του φαινομένου προσδιοριστεί. | δεν επιτρέπει την επαρκή μείωση της εμμηνόρροιας, πρέπει να προβλεφθεί μια άλλη θεραπεία.
Si la prise de HAIMA ne permet pas de réduire suffisamment les menstruations, un autre traitement doit être envisagé.
Ασθενείς με προσωπικό ιστορικό θρομβοεμβολικών γεγονότων ή οικογενειακού ιστορικού θρομβοεμβολικής νόσου (ασθενείς με θρομβοφιλία) θα πρέπει να χρησιμοποιούν HAIMA μόνο παρουσία ισχυρής ιατρικής ένδειξης και υπό αυστηρή ιατρική εποπτεία. | Η άφθονη εμμηνόρροια υπό ορμονικό αντισυλληπτικό δεν πρέπει να ξεκινά τη θεραπεία με το tranexamic acid και ζητείται να επικοινωνήσει με τον επαγγελματία υγείας τους.
Les patientes présentant des menstruations abondantes sous contraceptif hormonal ne doivent pas démarrer le traitement par acide tranexamique et sont priées de contacter leur professionnel de santé.
Παρατηρούμε αύξηση των επιπέδων του αίματος σε νεφρικούς ασθενείς. Συνεπώς, συνιστάται η μείωση της δοσολογίας σε αυτούς τους ασθενείς (βλ. Ενότητα || 632 Posologie et mode d'administration).
Η χρήση του tranexamic acid σε περίπτωση αυξημένης ινωδολυτικής δραστικότητας που οφείλεται στη διάχυτη ενδοαγγειακή πήξη δεν συνιστάται. | Η ανώτερη ουροποιητική οδός, ο σχηματισμός θρόμβων μπορεί, σε ορισμένες περιπτώσεις, να οδηγήσει σε απόφραξη των ουρητήρα.
En cas d'hématurie provenant des voies urinaires supérieures, la formation de caillots peut, dans certains cas, entraîner une obstruction urétérale.
Σπασμούς:
των περιπτώσεων σπασμών έχουν αναφερθεί σε συνδυασμό με θεραπεία από tranexamic acid. Οι περισσότερες από αυτές τις περιπτώσεις έχουν αναφερθεί μετά από ενδοφλέβια ένεση του tranexamic acid σε υψηλές δόσεις.
Έκδορα:
Ασθενείς με δυσανεξία στη φρουκτόζη, σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης και γαλακτόζη ή έλλειμμα αναρρόφησης/ισομαλτωσης, σπάνιες κληρονομικές διαταραχές λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
αλληλεπιδράσεις |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός |
Η Haima προορίζεται μόνο για τη θεραπεία της Menorrhagia. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Εγκυμοσύνη
Δεν υπάρχουν ή δεν υπάρχουν δεδομένα (λιγότερο από 300 εγκυμοσύνες) σχετικά με τη χρήση του tranexamic acid σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις που προκαλούν τοξικότητα στην αναπαραγωγή (βλ. Ενότητα Ασφάλεια predlit). Ωστόσο, ο Haima προορίζεται μόνο για τη θεραπεία της μετενρχαγίας. Δεν προορίζεται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Θηλασμός
Το tranexamic οξύ έχει ανιχνευθεί στο ανθρώπινο μητρικό γάλα σε συγκεντρώσεις που αντιστοιχούν σε ένα εκατοστά της μέγιστης συγκέντρωσης ορού. Το τρανεξυπικό οξύ απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, αλλά ο κίνδυνος παρατήρησης των επιδράσεων στο θηλάζοντα παιδί φαίνεται απίθανο για θεραπευτικές δόσεις. Επομένως, ο θηλασμός μπορεί να συνεχιστεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Haima.
Γονιμότητα
Aucune donnée clinique ou préclinique n'est disponible sur l'effet de l'acide tranexamique sur la fertilité.
Οδήγηση και χρήση μηχανών |
Ανεπιθύμητες αντιδράσεις που μπορούν να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης και να χρησιμοποιήσουν μηχανές, ότι έχει αναφερθεί ζάλη.
ανεπιθύμητα αποτελέσματα |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
υπερβολική δόση |
συμπτώματα
ίλιγγος, πονοκέφαλος, ναυτία, διάρροια, υπόταση. Μπορεί να εμφανιστούν ορθοστατικά συμπτώματα, μυοπάθεια και σπασμοί. Αυξημένος κίνδυνος θρόμβωσης σε άτομα με προδιάθεση.
Θεραπεία υπερβολικής δόσης
Αιτία εμετός, στη συνέχεια πραγματοποιήστε γαστρικό πλύσιμο, χορηγήστε θεραπεία άνθρακα και θεραπεύστε τα συμπτώματα. Διατηρήστε επαρκή διούλωση. Πρέπει να προβλεφθεί μια αντιπηκτική θεραπεία.
τοξικότητα
Δόση 37 g tranexamic acid προκάλεσε ελαφριά δηλητηρίαση σε έναν ασθενή 17 χρόνια μετά από ένα γαστρικό πλύσιμο.
Φαρμακοδυναμική |
Σύνδεση για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα
Φαρμακοκινητική |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Προκλινική ασφάλεια |
Τα μη κλινικά δεδομένα που προκύπτουν από συμβατικές μελέτες ασφάλειας της φαρμακολογίας ασφαλείας, την τοξικολογία στην επαναλαμβανόμενη χορήγηση, τη γονιδιοτοξικότητα, την καρκίνο και τις λειτουργίες αναπαραγωγικής και ανάπτυξης που αποκαλύπτονται για ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο.
Des anomalies rétiniennes ont été observées lors d'études de la toxicité à long terme menées chez le chien et le chat : hyperréflectivité, atrophie des segments des photorécepteurs, atrophie rétinienne périphérique, atrophie des cônes et des bâtonnets. Ces altérations oculaires étaient dose-dépendantes et survenaient à des doses élevées.
από τη διατήρηση |
3 ετών
Ειδικές προφυλάξεις συντήρησης |
Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί συγκεκριμένες προφυλάξεις για τη διατήρηση. | Χειραγώγηση
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION |
Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις.
συνταγή/απελευθέρωση/καλώδιο |
AMM |
|