Πνευματικά δικαιώματα 2025 Vidal

haima 1000 mg glé enr sach

Τρανεξάμικο οξύ 1 G Glé Sach (Haima) Αντιγραφή!
Αγορά
Σύνθεση
= Χρηματοδότηση Φαρμακοθεραπευτική Vidal
Hémostase - Hématopoïèse - Hémoglobinopathies> Αντιαιμορραγική> αντιφινολυτικά ( Tranexamic Acid)
Classification ATC
SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES> || 452 ANTIHEMORRAGIQUES> αντιφινολυτικά>= Amines Amines (ACIDE TRANEXAMIQUE) || 463
Substance

Tranexamic Acid

Έκδορα
Σφαίρες λύσης,= Αμυρό καλαμποκιού,povidone K 30, Sucralose, Silice κολλοειδές άνυδρο, Eudragit E 30d, Talc
Excipients à effet notoire :

een χωρίς όριο δόσης: σακχαρόζη

Παρουσίαση
Haima 1000 mg glé enr sach 12sach/1750mg

CIP: 340093028167

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 24 mois

Magnierized
Πηγή: RCP της 03/17/2025
Μονογραφία

Μορφές και παρουσιάσεις

Whot Silks (λευκό έως λευκό σπασμένο).
Επικαλυμμένο. Πλαίσιο 12.

Σύνθεση

για ένα σακουλάκι:

Tranexamic Acid: 1 000 mg

= Excipient με περιβόητο αποτέλεσμα: Sacharose (450 mg ανά τσάντα).


Εξυπηρέτηση:

Sphères de sucre (saccharose, amidon de maïs), povidone K30 (E1201), sucralose (E955), silice colloïdale anhydre (E551), dispersion de polyacrylate à 30 pour cent, talc (E553B).


Ενδείξεις

Η Haima υποδεικνύεται στη μείωση της άφθονης εμμηνόρροιας (menorrhagia) που επαναλαμβάνεται σε αρκετούς κύκλους σε γυναίκες με κανονικούς κύκλους που διαρκούν 21 έως 35 ημέρες με ατομική μεταβλητότητα μικρότερη ή ίση με 3 ημέρες.


δοσολογία και τρόπος διαχείρισης

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα

Αντενδείξεις

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για χρήση

Οι ασθενείς με ακανόνιστους κύκλους δεν πρέπει να χρησιμοποιούν HAIMA πριν από την αιτία αυτού του φαινομένου προσδιοριστεί. | δεν επιτρέπει την επαρκή μείωση της εμμηνόρροιας, πρέπει να προβλεφθεί μια άλλη θεραπεία.

Si la prise de HAIMA ne permet pas de réduire suffisamment les menstruations, un autre traitement doit être envisagé.

Ασθενείς με προσωπικό ιστορικό θρομβοεμβολικών γεγονότων ή οικογενειακού ιστορικού θρομβοεμβολικής νόσου (ασθενείς με θρομβοφιλία) θα πρέπει να χρησιμοποιούν HAIMA μόνο παρουσία ισχυρής ιατρικής ένδειξης και υπό αυστηρή ιατρική εποπτεία. | Η άφθονη εμμηνόρροια υπό ορμονικό αντισυλληπτικό δεν πρέπει να ξεκινά τη θεραπεία με το tranexamic acid και ζητείται να επικοινωνήσει με τον επαγγελματία υγείας τους.

Les patientes présentant des menstruations abondantes sous contraceptif hormonal ne doivent pas démarrer le traitement par acide tranexamique et sont priées de contacter leur professionnel de santé.

Παρατηρούμε αύξηση των επιπέδων του αίματος σε νεφρικούς ασθενείς. Συνεπώς, συνιστάται η μείωση της δοσολογίας σε αυτούς τους ασθενείς (βλ. Ενότητα || 632 Posologie et mode d'administration).

Η χρήση του tranexamic acid σε περίπτωση αυξημένης ινωδολυτικής δραστικότητας που οφείλεται στη διάχυτη ενδοαγγειακή πήξη δεν συνιστάται. | Η ανώτερη ουροποιητική οδός, ο σχηματισμός θρόμβων μπορεί, σε ορισμένες περιπτώσεις, να οδηγήσει σε απόφραξη των ουρητήρα.

En cas d'hématurie provenant des voies urinaires supérieures, la formation de caillots peut, dans certains cas, entraîner une obstruction urétérale.

Σπασμούς:

των περιπτώσεων σπασμών έχουν αναφερθεί σε συνδυασμό με θεραπεία από tranexamic acid. Οι περισσότερες από αυτές τις περιπτώσεις έχουν αναφερθεί μετά από ενδοφλέβια ένεση του tranexamic acid σε υψηλές δόσεις.

Έκδορα:

Ασθενείς με δυσανεξία στη φρουκτόζη, σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης και γαλακτόζη ή έλλειμμα αναρρόφησης/ισομαλτωσης, σπάνιες κληρονομικές διαταραχές λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.


αλληλεπιδράσεις

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός

Η Haima προορίζεται μόνο για τη θεραπεία της Menorrhagia. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχουν ή δεν υπάρχουν δεδομένα (λιγότερο από 300 εγκυμοσύνες) σχετικά με τη χρήση του tranexamic acid σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις που προκαλούν τοξικότητα στην αναπαραγωγή (βλ. Ενότητα Ασφάλεια predlit). Ωστόσο, ο Haima προορίζεται μόνο για τη θεραπεία της μετενρχαγίας. Δεν προορίζεται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Θηλασμός

Το tranexamic οξύ έχει ανιχνευθεί στο ανθρώπινο μητρικό γάλα σε συγκεντρώσεις που αντιστοιχούν σε ένα εκατοστά της μέγιστης συγκέντρωσης ορού. Το τρανεξυπικό οξύ απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, αλλά ο κίνδυνος παρατήρησης των επιδράσεων στο θηλάζοντα παιδί φαίνεται απίθανο για θεραπευτικές δόσεις. Επομένως, ο θηλασμός μπορεί να συνεχιστεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Haima.

Γονιμότητα

Aucune donnée clinique ou préclinique n'est disponible sur l'effet de l'acide tranexamique sur la fertilité.


Οδήγηση και χρήση μηχανών

Ανεπιθύμητες αντιδράσεις που μπορούν να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης και να χρησιμοποιήσουν μηχανές, ότι έχει αναφερθεί ζάλη.


ανεπιθύμητα αποτελέσματα

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

υπερβολική δόση

συμπτώματα

ίλιγγος, πονοκέφαλος, ναυτία, διάρροια, υπόταση. Μπορεί να εμφανιστούν ορθοστατικά συμπτώματα, μυοπάθεια και σπασμοί. Αυξημένος κίνδυνος θρόμβωσης σε άτομα με προδιάθεση.

Θεραπεία υπερβολικής δόσης

Αιτία εμετός, στη συνέχεια πραγματοποιήστε γαστρικό πλύσιμο, χορηγήστε θεραπεία άνθρακα και θεραπεύστε τα συμπτώματα. Διατηρήστε επαρκή διούλωση. Πρέπει να προβλεφθεί μια αντιπηκτική θεραπεία.

τοξικότητα

Δόση 37 g tranexamic acid προκάλεσε ελαφριά δηλητηρίαση σε έναν ασθενή 17 χρόνια μετά από ένα γαστρικό πλύσιμο.


Φαρμακοδυναμική

Σύνδεση για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα

Φαρμακοκινητική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Προκλινική ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα που προκύπτουν από συμβατικές μελέτες ασφάλειας της φαρμακολογίας ασφαλείας, την τοξικολογία στην επαναλαμβανόμενη χορήγηση, τη γονιδιοτοξικότητα, την καρκίνο και τις λειτουργίες αναπαραγωγικής και ανάπτυξης που αποκαλύπτονται για ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο.

Des anomalies rétiniennes ont été observées lors d'études de la toxicité à long terme menées chez le chien et le chat : hyperréflectivité, atrophie des segments des photorécepteurs, atrophie rétinienne périphérique, atrophie des cônes et des bâtonnets. Ces altérations oculaires étaient dose-dépendantes et survenaient à des doses élevées.


από τη διατήρηση

3 ετών


Ειδικές προφυλάξεις συντήρησης

Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί συγκεκριμένες προφυλάξεις για τη διατήρηση. | Χειραγώγηση


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις.


συνταγή/απελευθέρωση/καλώδιο

= Κατάλογος i
AMM
CIP 3400930281567 (12SACH/1750mg).
= Δεν υπάρχει reteb soc και δεν έχει εγκριθεί συλλογή.
Εργαστήριο

CEMA CARE
55, Rue de Turbigo. 75003 Παρίσι

e-mail: [email protected] || 873

Voir la fiche laboratoire
Ressources externes complémentaires En savoir plus le site du CRAT:
Δείτε τις ειδήσεις που συνδέονται
Πατήστε - CGU -= Γενικές πωλήσεις - Δεδομένα Personnels - cookies πολιτικής - MES Νομική