Ενημέρωση: 24 Ιουλίου 2025

Κρέμα κολπικής.
= σωλήνα 30 g με ένα applicator δοσολογίας (αποτελούμενο από σωληνίσκο και ένα έμβολο).

για 100 g κρέμας:

Estriol: 0. • || ΠΟΙΟΤΗΤΑ

Excipient à effet notoire: Σορβικό οξύ

Traitement des symptômes d'atrophie vaginale due à une déficience en oestrogènes chez les femmes ménopausées.

Une tension mammaire persistante ou la production excessive de glaire cervicale sont les signes d'une posologie trop élevée.

Κατά τη διάρκεια μιας παρατεταμένης θεραπείας από οιστρογόνα, συνιστώνται περιοδικές ιατρικές εξετάσεις σχετικά με: στήθη, μήτρα μήτρας, βάρος.

Για τη θεραπεία μετά από εμμηνοπαυσιακά συμπτώματα, η ορμονική υποκατάστατη θεραπεία (HRT) θα πρέπει να εισαχθεί μόνο εάν αυτά τα συμπτώματα μεταβάλλουν την ποιότητα ζωής του ασθενούς. Σε όλες τις περιπτώσεις, πρέπει να πραγματοποιηθεί προσεκτική αξιολόγηση της ισορροπίας παροχών/κινδύνου τουλάχιστον μία φορά το χρόνο. Το HRT μπορεί να συνεχιστεί μόνο εφόσον το όφελος είναι υψηλότερο από τους κινδύνους που προέκυψαν.

Ιατρική εξέταση/παρακολούθηση

Πριν από την έναρξη ή την αποκατάσταση μιας ορμονικής υποκατάστατης θεραπείας (MS), συνιστάται να διεξάγεται πλήρης εξέταση του προσωπικού και οικογενειακού ιατρικού ιστορικού. Πρέπει να ασκείται μια κλινική εξέταση (με πυελική και μαστική εξέταση), λαμβάνοντας υπόψη το ιατρικό ιστορικό του ασθενούς, καθώς και αντενδείξεις και προειδοποιήσεις. Συνιστάται να διεξάγετε τακτικές ιατρικές εξετάσεις, καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπείας, της οποίας η φύση και η συχνότητα θα προσαρμοστούν σε κάθε γυναίκα. Οι γυναίκες πρέπει να ενημερώνονται για το είδος των ανωμαλιών του μαστού για να αναφέρουν τον γιατρό τους ή τη νοσοκόμα τους (βλ. "Καρκίνος του μαστού" παρακάτω). Οι εξετάσεις, συμπεριλαμβανομένης της κατάλληλης απεικόνισης, όπως η μαστογραφία, πρέπει να ασκούνται σύμφωνα με τις συστάσεις που ισχύουν και να προσαρμοστούν στις κλινικές ανάγκες κάθε ασθενούς.

Παθολογίες ή παράγοντες κινδύνου που απαιτούν συγκεκριμένο έλεγχο

Εάν εμφανιστεί μία από τις ακόλουθες συνθήκες, έχει συμβεί προηγουμένως ή/και έχει επιδεινωθεί κατά τη διάρκεια μιας εγκυμοσύνης ή της πρόσθιας ορμονικής θεραπείας, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά. Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι οι συνθήκες αυτές μπορούν να επαναληφθούν ή να επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Gydrelle 0,1 %, ειδικότερα:

• leiomyoma (ινομυώματα μήτρας) ή ενδομητρίωση
• Οι παράγοντες ιστορίας ή κινδύνου για θρομβοεμβολικές διαταραχές (βλέπε εδώ. Φλεουν »)
• Οι παράγοντες κινδύνου των όγκων που εξαρτώνται από τα οιστρογόνα, σελ. Π.χ., κληρονομικότητα του 1ου βαθμού για τον καρκίνο του μαστού
• l'ypertesencement
• Ηπατικές αγάπες (π.χ. το ηπατικό αδενώμα)
• = Ο σακχαρώδης διαβήτης με ή χωρίς αγγειακή βλάβη
• Lithiase
• La migraine ou les céphalées (sévères)
• Το ερυθηματώδη λύκο διαδόθηκε
• Η ιστορία της υπερπλασίας του ενδομητρίου (βλ. Παρακάτω, ενότητα "Υπερπλασία του ενδομητρίου και του καρκίνου")
• Επιληψία
• Otthmus || Otospongose
• L'otosclérose ou l'otospongiose

περίπτωση που δικαιολογεί μια άμεση διακοπή της θεραπείας

Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται σε περίπτωση ανακάλυψης αντενδείκνησης και στις ακόλουθες καταστάσεις:

• ictère ή υποβάθμιση της ηπατικής λειτουργίας
• Σημαντική αύξηση της αρτηριακής πίεσης
• = σχετικά με την εμφάνιση πονοκέφαλου τύπου ημικρανίας ασυνήθιστη
• Εγκυμοσύνη.

Το Gydrelle 0,1 τοις εκατό είναι ένα παρασκεύασμα οιστριόλης σε χαμηλή δόση και ενεργεί τοπικά. Κατά συνέπεια, η εμφάνιση των αγάπης που αναφέρονται παρακάτω είναι λιγότερο πιθανή από ό, τι με μια συστηματική θεραπεία στα οιστρογόνα.

= υπερπλασία του ενδομητρίου και του καρκίνωμα

• Σε γυναίκες των οποίων η μήτρα είναι άθικτη, ο κίνδυνος υπερπλασίας του ενδομητρίου και καρκίνωμα αυξάνεται όταν οιστρογόνο Συστηματικό χορηγούνται μόνοι τους για παρατεταμένες περιόδους.
• Pour les produits à base d'œstrogènes destinés à une application vaginale dont l'exposition systémique à l'œstrogène reste dans les valeurs normales de la ménopause, il n'est pas recommandé d'ajouter un progestatif.
• La sécurité d'emploi pour l'endomètre des œstrogènes administrés par voie vaginale lors d'une utilisation à long terme (plus d'un an) ou répétée est incertaine. Par conséquent, en cas de traitement répété, il doit être réévalué au moins une fois par an.
• Η οιστρογονική διέγερση (χωρίς προγεστερόνη) μπορεί να οδηγήσει σε προ -μετασχηματισμό ή κακοήθη μετασχηματισμό σε υπολειμματικές εστίες ενδομητρίωσης. Κατά συνέπεια, συνιστάται προσοχή όταν χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν σε γυναίκες που έχουν υποβληθεί σε υστερεκτομή μετά από ενδομητρίωση, ιδίως εάν είναι γνωστή η υπολειμματική ενδομητρίωση.
• Εάν η αιμορραγία ή η "εντοπισμός" εμφανίζονται κατά τη διάρκεια της θεραπείας ανά πάσα στιγμή, είναι απαραίτητο να αναζητήσουμε την αιτία. Μπορεί να χρειαστεί να ασκήσετε μια βιοψία του ενδομητρίου προκειμένου να αποκλειστεί μια κακοήθη αγάπη του ενδομητρίου.

Οι ακόλουθοι κίνδυνοι έχουν συσχετιστεί με HRT Συστηματικό και εφαρμόστε σε μικρότερο βαθμό στα προϊόντα οιστρογόνων με κολπική εφαρμογή των οποίων η έκθεση Συστηματικό Το οιστρογόνο παραμένει στις κανονικές τιμές της εμμηνόπαυσης. Ωστόσο, πρέπει να ληφθούν υπόψη σε περίπτωση μακροχρόνιας ή επαναλαμβανόμενης χρήσης αυτού του προϊόντος.

Καρκίνος του μαστού

Τα επιδημιολογικά δεδομένα που προκύπτουν από μια μεγάλη μετα-ανάλυση υποδηλώνουν την απουσία αυξημένου κινδύνου καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που δεν έχουν ιστορικό καρκίνου του μαστού και λαμβάνουν οιστρογόνα με κολπική διαδρομή χαμηλής δόσης. Δεν έχει καθοριστεί εάν τα οιστρογόνα με χαμηλή δόση κολπική διαδρομή προωθούν την επανάληψη του καρκίνου του μαστού.

Καρκίνος των ωοθηκών

Ο καρκίνος των ωοθηκών είναι πολύ πιο σπάνιος από τον καρκίνο του μαστού.

Les données épidémiologiques d'une importante méta-analyse suggèrent un risque légèrement accru chez les femmes prenant un THS systémique Με βάση μόνο οιστρογόνο που εμφανίζεται τα πέντε χρόνια μετά την έναρξη της χρήσης και μειώνεται σταδιακά μετά τη διακοπή της θεραπείας.

thromboembolie φλεβική

• Το Ths Συστηματικό || 770 est associé à un risque de 1,3 à 3 plus élevé d'accidents thromboemboliques veineux (TEV), c.-à-d. de thrombose veineuse profonde ou d'embolie pulmonaire. La survenue d'un tel évènement est plus probable au cours de la première année d'utilisation du THS (voir rubrique ανεπιθύμητες ενέργειες).
• Οι ασθενείς με γνωστές θρομβοφιλικές διαταραχές έχουν αυξημένο κίνδυνο TEV και HSE μπορούν να αυξήσουν αυτόν τον κίνδυνο. Επομένως, το HSE αντενδείκνυται σε αυτούς τους ασθενείς (βλέπε τμήμα Αντενδείξεις).
• Οι παράγοντες κινδύνου που αναγνωρίζονται γενικά για το TEV περιλαμβάνουν τη χρήση των οιστρογόνων, την προηγμένη ηλικία, τη μεγάλη χειρουργική επέμβαση, την παρατεταμένη ακινητοποίηση, την παχυσαρκία (IMC> 30 kg/m ^{2 || 780} ), une grossesse/période postpartum, un lupus érythémateux systémique (LES) et un cancer. Il n'existe aucun consensus quant au rôle possible des varices dans la TEV.
• Comme pour tous les patients en postopératoire, des mesures prophylactiques doivent être envisagées pour prévenir la survenue d'une TEV après une chirurgie. Si une immobilisation prolongée doit suivre une chirurgie programmée, il est recommandé d'arrêter temporairement le THS 4 à 6 semaines avant l'intervention. Le traitement ne doit être repris qu'après mobilisation complète de la patiente.
• Σε γυναίκες χωρίς προσωπική ιστορία του TEV, αλλά του οποίου ο πρώτος γονέας έχει ιστορικό θρόμβωσης σε νεαρή ηλικία, ο έλεγχος μπορεί να προταθεί μετά από μια σοφή συμβουλή σχετικά με τα όριά της (μόνο μέρος των διαταραχών θρομβοφιλίας μπορεί να εντοπιστεί με διαλογή). | ενός ιστορικού θρόμβωσης στα μέλη της οικογένειας ή εάν η διαταραχή είναι "σοβαρή" (για παράδειγμα, η ανεπάρκεια στην αντιθρομβίνη, η πρωτεΐνη S ή η πρωτεΐνη C ή ένας συνδυασμός πολλών διαταραχών), η HRT αντενδείκνυται.
• Si un trouble thrombophilique est identifié, en plus d'antécédents de thrombose chez des membres de la famille, ou si le trouble est « sévère » (par exemple, carence en antithrombine, en protéine S ou en protéine C ou une combinaison de plusieurs troubles), le THS est contre-indiqué.
• Οι γυναίκες που ακολουθούν ήδη θεραπεία με χρόνιο αντιπηκτικό απαιτούν προσεκτική εξέταση του οφέλους/κινδύνου.
• Εάν ένα TEV αναπτυχθεί μετά την εισαγωγή της θεραπείας, το φάρμακο πρέπει να σταματήσει. Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για την άμεση επικοινωνία με τους γιατρούς τους εάν παρατηρήσουν τα συμπτώματα ενός πιθανού θρομβοεμβολικού TEV (π.χ. οδυνηρή διόγκωση ενός κάτω άκρου, ξαφνικού θωρακικού πόνου, δύσπνοια).

= Ασθένεια στεφανιαίων αρτηριών

Μόνο οιστρογόνα:

Les données issues d'études randomisées contrôlées n'ont révélé aucune augmentation du risque de maladie coronarienne chez les femmes hystérectomisées prenant un traitement Συστηματικό με βάση μόνο οιστρογόνα. | Τα οιστρογόνα μόνο σχετίζονται με αύξηση έως και 1,5 φορές μεγαλύτερη από τον κίνδυνο ισχαιμικού εγκεφαλικού ατυχήματος. Ο σχετικός κίνδυνος δεν ποικίλει ούτε με την ηλικία ούτε με το χρόνο που παρέχεται από την εμμηνόπαυση. Ωστόσο, ο κίνδυνος αναφοράς ενός εγκεφαλικού αγγειακού ατυχήματος εξαρτάται έντονα από την ηλικία, ο συνολικός κίνδυνος εγκεφαλικού επεισοδίου σε γυναίκες κάτω από το HSE θα αυξηθεί με την ηλικία (βλ. Τμήμα

Accident ischémique cérébral

Le traitement systémique à base d'œstrogènes seuls est associé à une augmentation jusqu'à 1,5 fois supérieure au risque d'accident ischémique cérébral. Le risque relatif ne varie ni avec l'âge, ni avec le temps écoulé depuis la ménopause. Cependant, le risque de référence d'accident vasculaire cérébral étant fortement dépendant de l'âge, le risque global d'accident vasculaire cérébral chez les femmes sous THS augmentera avec l'âge (voir rubrique Συμβουλευτικές επιδράσεις).

Άλλες προφυλάξεις για χρήση

• Οιστρογόνα μπορούν να προκαλέσουν διατήρηση υγρών. Επομένως, οι ασθενείς με καρδιά ή νεφρική ανεπάρκεια πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.
• Οι γυναίκες με προϋπάρχουσα υπερτρεπλυκεριδαιμία θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη λήψη υποκατάστατου οιστρογόνου ή υποκατάστατου ορμονικής θεραπείας. Πράγματι, έχουν αναφερθεί σπάνιες περιπτώσεις σημαντικής ανύψωσης των ποσοστών τριγλυκεριδίων πλάσματος που έχουν ως αποτέλεσμα την παγκρεατίτιδα.
• Les oestrogènes exogènes peuvent provoquer ou aggraver les symptômes d'angiœdème héréditaire ou acquis.
• Les œstrogènes augmentent la globuline liant la thyroxine (« thyroxine binding globulin » ou « TBG »), ce qui entraîne une augmentation de l'hormone thyroïdienne circulante, telle que mesurée par l'iode lié aux protéines, les taux de T4 (par colonne ou par radio-immunodosage) ou les taux de T3 (par radio-immunodosage). L'absorption de la résine T3 est réduite, ce qui reflète l'augmentation de la TBG. Les concentrations de T4 libre et de T3 libre ne sont pas altérées. D'autres protéines de liaison peuvent être élevées dans le sérum, comme la globuline liant les corticoïdes (« corticoid binding globulin » ou « CBG »), la protéine transporteuse d'hormones sexuelles (« sex-hormone-binding globulin » ou « SHBG »), conduisant à une augmentation respectivement des corticoïdes et des stéroïdes sexuels circulants. Les concentrations d'hormone libre ou biologiquement actives sont inchangées. D'autres protéines plasmatiques peuvent être augmentées (substrat de rénine/angiotensinogène, alpha-1-antitrypsine, céruloplasmine).
• L'utilisation d'un THS n'améliore pas la fonction cognitive. Il existe des données d'augmentation du risque de démence probable chez les femmes qui commencent à utiliser un THS combiné ou THS par œstrogènes seuls après l'âge de 65 ans.

Ce médicament contient de l'acide sorbique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).

Grossesse

Ce médicament n'est pas indiqué pendant la grossesse. Si une grossesse survient pendant le traitement par GYDRELLE 0.1 POUR CENT, le traitement doit être interrompu immédiatement.

Μέχρι σήμερα, τα αποτελέσματα των περισσότερων επιδημιολογικών μελετών σχετικά με την τυχαία έκθεση του εμβρύου στα οιστρογόνα δεν υποδεικνύουν κανένα τερατογόνο ή φετιωτικό αποτέλεσμα.

Σε περίπτωση τυχαίας λήψης κατά τη διάρκεια μιας εγκυμοσύνης, να διακόψει τη θεραπεία χωρίς άλλο μέτρο.

Θηλασμός

Θηλασμός.

Σε περίπτωση υπερβολικής δόσης, τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν μαστιδνιές, ναυτία και μετρόρσαγια. Το κολπικό πλύσιμο μπορεί να προβλεφθεί. Η θεραπεία είναι συμπτωματική

3 ετών

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες προφυλάξεις για τη διατήρηση.

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις. | Κατάλογος ii