| | από το tablet |
Χλωρίανα μετφορμίνη
| 500 mg |
| ή | 850 mg |
| ή | 1000 mg |
| (δηλ. Σε μετφορμίνη: 390 mg/cp στα 500 mg, 662,9 mg/cp στα 850 mg, στα 1000 mg) |
Έκδορα (κοινό):
πυρήνας: Povivon Κ 30, Στεατικό μαγνήσιο.
Αρχείο: Hypromellose; Macrogol 400 και Macrogol 8000 (CP στα 1000 mg).
Θεραπεία του διαβήτη τύπου 2, ιδίως σε περίπτωση υπέρβαρου, όταν η δίαιτα και η σωματική άσκηση δεν επαρκούν για την αποκατάσταση της γλυκαιμικής ισορροπίας. | Άλλα από του στόματος αντιδιαβητικά ή με ινσουλίνη.
- Chez l'adulte, Glucophage peut être utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres antidiabétiques oraux ou avec l'insuline.
- Σε παιδιά ηλικίας άνω των 10 ετών και του εφήβου, το γλυκόφιλο μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με ινσουλίνη.
Η μείωση των επιπλοκών που συνδέονται με τον διαβήτη έχει παρατηρηθεί σε ενήλικες διαβητικούς ασθενείς τύπου 2 που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με αποτυχία μετφορμίνης (
CF φαρμακοδυναμική).
Δοσολογία και τρόπος διαχείρισης |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για χρήση |
-
Acidose lactique :
- L'acidose lactique, une complication métabolique très rare mais grave, survient le plus souvent lors d'une dégradation aiguë de la fonction rénale, d'une maladie cardio-respiratoire ou d'une septicémie. Une accumulation de metformine se produit en cas de dégradation aiguë de la fonction rénale et augmente le risque d'acidose lactique.
- Σε περίπτωση αφυδάτωσης (διάρροια, σοβαρός εμετός, πυρετός ή μείωση της πρόσληψης υγρού), η μετφορμίνη πρέπει να σταματήσει προσωρινά και συνιστάται να επικοινωνήσετε με έναν επαγγελματία υγείας.
- Les médicaments pouvant fortement altérer la fonction rénale (tels que les antihypertenseurs, les diurétiques et les AINS) doivent être instaurés avec prudence chez les patients traités par metformine. D'autres facteurs de risque de survenue d'une acidose lactique sont une consommation excessive d'alcool, une insuffisance hépatique, un diabète mal contrôlé, une cétose, un jeûne prolongé et toutes affections associées à une hypoxie, ainsi que l'utilisation concomitante de médicaments pouvant provoquer une acidose lactique (cf Contre-indications, Interactions).
- Les patients et/ou leurs soignants doivent être informés du risque d'acidose lactique. L'acidose lactique est caractérisée par une dyspnée acidosique, des douleurs abdominales, des crampes musculaires, une asthénie et une hypothermie suivie d'un coma. En cas de symptômes évocateurs, le patient doit arrêter la prise de metformine et immédiatement consulter un médecin. Le diagnostic biologique repose sur une diminution du pH sanguin (< 7,35), une augmentation du taux de lactates plasmatiques (> 5 mmol/L) ainsi qu'une augmentation du trou anionique et du rapport lactate/pyruvate.
-
Νεφρική λειτουργία:
- Το DFG πρέπει να αξιολογηθεί πριν από την έναρξη της θεραπείας και τακτικά μετά ( CF δοσολογία και τρόπος χορήγησης). Η μετφορμίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με DFG <30 ml>cf Contre-indications).
-
Καρδιακή λειτουργία:
- Υποξία και νεφρική ανεπάρκεια. Σε ασθενείς με σταθερή χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, η μετφορμίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί εάν πραγματοποιηθεί κανονικός έλεγχος της καρδιακής και νεφρικής λειτουργίας.
- = Η μετφορμίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με οξεία και ασταθής καρδιακή ανεπάρκεια (|| 746 cf Contre-indications). της ιωδιούμενης αντίθεσης:
-
Administration de produits de contraste iodés :
- Η ενδοαγγειακή χορήγηση ιωδιωμένων προϊόντων αντίθεσης μπορεί να προκαλέσει νεφροπάθεια που προκαλείται από το προϊόν αντίθεσης που θα οδηγήσει σε συσσώρευση μετφορμίνης και αύξηση του κινδύνου γαλακτικής οξέωσης. Η μετφορμίνη πρέπει να σταματήσει πριν ή κατά τη στιγμή της εξέτασης απεικόνισης και πρέπει να επαναληφθεί μόνο μετά από μια ελάχιστη περίοδο 48 ωρών, υπό την προϋπόθεση ότι η νεφρική λειτουργία έχει επανειλημθεί και θεωρείται σταθερή, CF Δοσολογία και τρόπος χορήγησης, αλληλεπιδράσεις.
-
Intervention chirurgicale :
- Η μετφορμίνη πρέπει να διακόπτεται κατά τη στιγμή της χειρουργικής επέμβασης υπό γενική, σπονδυλική ή επισκληρίδια αναισθησία. Η θεραπεία μπορεί να επαναληφθεί μόνο τουλάχιστον 48 ώρες μετά την παρέμβαση ή την επανάληψη του προφορικού τροφίμου και υπό την προϋπόθεση ότι η νεφρική λειτουργία έχει επανεκτιμηθεί και θεωρηθεί σταθερή.
-
Παιδιατρικός πληθυσμός:
- Η διάγνωση ενός διαβήτη τύπου 2 πρέπει να επιβεβαιωθεί πριν από την έναρξη της θεραπείας με μετφορμίνη. | Η ανάπτυξη και η εφηβεία δεν έχουν ανιχνευθεί σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες για ένα χρόνο, αλλά δεν υπάρχουν διαθέσιμα μακροπρόθεσμα δεδομένα σχετικά με αυτά τα συγκεκριμένα σημεία. Ως αποτέλεσμα, στα παιδιά που υποβλήθηκαν σε αγωγή, και ιδιαίτερα στα παιδιά προπληρωμής, συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση των επιπτώσεων της μετφορμίνης σε αυτές τις παραμέτρους.
- Aucun effet de la metformine sur la croissance et la puberté n'a été détecté au cours des études cliniques contrôlées d'une durée d'un an, mais aucune donnée à long terme sur ces points spécifiques n'est disponible. De ce fait, chez les enfants traités, et particulièrement chez les enfants prépubères, une surveillance attentive des effets de la metformine sur ces paramètres est recommandée.
-
Παιδιά ηλικίας 10 έως 12 ετών:
- Μόνο 15 άτομα ηλικίας 10 έως 12 ετών συμπεριλήφθηκαν στις ελεγχόμενες κλινικές μελέτες που διεξήχθησαν σε παιδιά και εφήβους. Αν και η αποτελεσματικότητα και η ανοχή της μετφορμίνης σε αυτά τα παιδιά δεν διέφεραν από την αποτελεσματικότητα και την ανοχή σε μεγαλύτερα παιδιά και εφήβους, συνιστάται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη διάρκεια συνταγής σε παιδί ηλικίας 10 έως 12 ετών.
-
Autres précautions :
-
- Όλοι οι ασθενείς πρέπει να συνεχίσουν τη διατροφή τους, με τακτική κατανομή της γλυκεδικής πρόσληψης κατά τη διάρκεια της ημέρας. Οι ασθενείς με patded πρέπει να συνεχίσουν την υπολειτουργική διατροφή.
- Οι συνιστώμενες βιολογικές αναλύσεις για την παρακολούθηση του διαβήτη πρέπει να πραγματοποιούνται τακτικά.
- Η μετφορμίνη μπορεί να μειώσει τους ρυθμούς ορού της βιταμίνης Β 12. Ο κίνδυνος χαμηλού ρυθμού βιταμίνης Β 12 Αυξάνεται με τη δόση, τη διάρκεια της θεραπείας ή/και σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου που μπορούν να προκαλέσουν ανεπάρκεια βιταμίνης Β 12. Σε περίπτωση υποψίας ανεπάρκειας στη βιταμίνη Β 12 (για παράδειγμα, σε περίπτωση αναιμίας ή νευροπάθειας), ρυθμοί ορού βιταμίνης Β 12 πρέπει να ελεγχθεί. Η τακτική παρακολούθηση μπορεί να είναι απαραίτητη σε ασθενείς με κίνδυνο ανεπάρκειας στη βιταμίνη Β 12. Η θεραπεία με μετφορμίνη πρέπει να συνεχιστεί όσο είναι ανεκτή και δεν υπάρχει αντένδειξη και πρέπει να συνταγογραφηθεί μια κατάλληλη διορθωτική θεραπεία για τη θεραπεία της ανεπάρκειας της βιταμίνης Β 12 Σύμφωνα με τις κλινικές συστάσεις που ισχύουν.
- = Η μετφορμίνη που χορηγείται μόνη της δεν προκαλεί υπογλυκαιμία, αλλά οι προφυλάξεις πρέπει να παρατηρούνται όταν χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με ινσουλίνη ή με άλλα από του στόματος αντιδιαβητικά (όπως υπογλυκαιμικά σουλφοναμίδια ή με γλωστιτινίδια).
Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός |
Εγκυμοσύνη:
Μόνο υπεργλυκατένιος στην περιφέρεια και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο συγγενών ανωμαλιών, υψηλής αρτηριακής πίεσης, προεκλαμψίας και περιγεννητικής θνησιμότητας. Είναι σημαντικό να διατηρηθεί το σάκχαρο του αίματος σε επίπεδο όσο το δυνατόν πιο κοντά σε φυσιολογική κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών που συνδέονται με την υπεργλυκαιμία για τη μητέρα και το παιδί της.
Η μετφορμίνη διασχίζει τον πλακούντα με ποσοστά που μπορούν να φτάσουν στη μητρική συγκεντρώσεις.
Un grand nombre de données chez la femme enceinte (plus de 1000 cas exposés) issues d'une étude de cohorte basée sur un registre et de données publiées (méta-analyses, études cliniques et registres) n'indiquent aucune augmentation du risque d'anomalies congénitales ni de la toxicité fœtale/néonatale après une exposition à la metformine dans la période périconceptionnelle et/ou pendant la grossesse.
Δεδομένα ως προς τις επιπτώσεις της μετφορίνης στα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα που τα παιδιά που εκτίθενται στη μήτρα είναι περιορισμένα και δεν είναι πολύ καθοριστικά. Η μετφορμίνη δεν φαίνεται να επηρεάζει τον κινητήρα και την κοινωνική ανάπτυξη των παιδιών που εκτίθενται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μέχρι την ηλικία των 4 ετών, αν και τα δεδομένα για τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα είναι περιορισμένα.
Lorsqu'elle est cliniquement justifiée, l'utilisation de la metformine peut être envisagée pendant la grossesse et dans la période périconceptionnelle comme traitement d'appoint ou comme alternative à l'insuline.
Allaitement :
Η μετφορμίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητα αποτελέσματα στο νεογέννητο και στο θηλασμό. Ωστόσο, τα διαθέσιμα δεδομένα είναι περιορισμένα, ο θηλασμός δεν συνιστάται κατά την επεξεργασία με μετφορμίνη. Πρέπει να ληφθεί υπόψη η απόφαση να συνεχιστεί ή να μην θηλάζει λαμβάνοντας υπόψη τα οφέλη του θηλασμού και τον πιθανό κίνδυνο ανεπιθύμητων επιπτώσεων για το παιδί.
Γονιμότητα:
Η γονιμότητα αρσενικών και θηλυκών αρουραίων δεν επηρεάστηκε από τη χορήγηση δόσεων μετφορμίνης που ανέρχονται στα 600 mg/kg/ημέρα, η οποία αντιστοιχεί σε περίπου 3 φορές την ημερήσια δόση. Ο άνθρωπος ανέφερε στην επιφάνεια του σώματος.
Οδήγηση και χρήση μηχανών |
Η μετφορμίνη στη μονοθεραπεία δεν συνεπάγεται υπογλυκαιμία και επομένως δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων ή χρήσης μηχανών.
Από την άλλη πλευρά, συνιστάται να προσελκύσει την προσοχή του ασθενούς στον κίνδυνο υπογλυκαιμίας που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλους αντιδιαβητικούς (όπως υπογλυκαιμικά σουλφοναμίδια, ινσουλίνη, με γλωρίνη).
δόσεις υδροχλωρικής μετφορμίνης που φθάνουν τα 85 g, αν και σε τέτοιες συνθήκες έχει σημειωθεί γαλακτική οξέωση. Σημαντική υπερβολική δόση μετφορμίνης ή η ύπαρξη συνακόλουθων κινδύνων μπορεί να οδηγήσει σε γαλακτική οξέωση. Η γαλακτική οξέωση είναι ιατρική κατάσταση έκτακτης ανάγκης και πρέπει να αντιμετωπίζεται σε νοσοκομειακό περιβάλλον. Η πιο αποτελεσματική θεραπεία είναι η εξάλειψη των γαλακτικών και της μετφορμίνης με αιμοκάθαρση.
Τα μη κλινικά δεδομένα που προκύπτουν από συμβατικές μελέτες φαρμακολογίας ασφαλείας, τοξικολογία στην επαναλαμβανόμενη χορήγηση, γονιδιοτοξικότητα, καρκίνο και αναπαραγωγική τοξικότητα δεν έχουν αποκαλύψει ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο.
-
= 500 mg και 850 mg).
- 5 ans (comprimés à 500 mg et à 850 mg).
- 4 έτη (δισκίο στα 1000 mg).
Δεν υπάρχουν ειδικές προφυλάξεις για τη διατήρηση.
Διαχείριση τρόπων/Εξάλειψη |
Οποιοδήποτε μη χρησιμοποιούμενο φάρμακο ή απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.
= συνταγή/απελευθέρωση/υποστήριξη |
Λίστα I
| AMM | 3400935281678 (1959, RCP Rev 27.09.2022) 30 CP 500 mg. |
| 3400937204859 (2005, 27.09.2022) 90 CP 500 mg. |
| 3400930448021 (1967, RCP Rev 27.09.2022) 30 CP 850 mg 90 CP 850 mg. |
| 3400937224611 (2005, RCP rév 27.09.2022) 90 cp 850 mg. |
| 3400935601711 (2001, RCP Rev 27.09.2022) 30 CP 1000 mg. |
| 3400935602312 (2001, RCP Rev 27.09.2022) 90 CP 1000 mg. |
| | |
| Τιμή: | 1,89 ευρώ (30 δισκία στα 500 mg). |
| 4.76 ευρώ (90 δισκία στα 500 mg). |
| 2,64 ευρώ (30 δισκία 850 mg). |
| 7,32 ευρώ (90 δισκία στα 850 mg). |
| 2,64 ευρώ (30 δισκία στα 1000 mg). |
| 7,32 ευρώ (90 δισκία στα 1000 mg). | στα 500 mg), 2,06 ευρώ (30 cp στα 850 mg και 1000 mg), 4,32 ευρώ (90 cp στα 500 mg), 5,50 ευρώ (90 cp στα 850 mg και 1000 mg). Συλλέγω. |
| Remb Séc soc à 65 % sur la base du TFR : 1,73 euros (30 cp à 500 mg), 2,06 euros (30 cp à 850 mg et 1000 mg), 4,32 euros (90 cp à 500 mg), 5,50 euros (90 cp à 850 mg et 1000 mg). Collect. |
Κάτοχος της AMM: Merck Santé S.A.S.
Εργαστήριο 
Vidal recos | Τύπος 2 
