Miniquick Genotonorm 1,4 mg PDU/SOLV PD. Ενημέρωση: 18 Απριλίου 2025

σκόνη (λευκή) και διαλύτης (διαφανής διάλυμα) για διάλυμα) ενέσιμη.

= SingUe Unidose που περιέχει ένα κασέτα διπλού διαμερίσματος (σκόνη μπροστά και διαμέρισμα διαλύτη [0,25 ml] στο πίσω διαμέρισμα, χωρισμένο από ένα έμβολο), εξοπλισμένο με εμβόλου και συσκευή λαβής.
Πλαίσιο 7.

Une cartouche contient 1,4 mg/0,25 mL de somatropine*  μετά την ανασυγκρότηση, η οποία αντιστοιχεί σε συγκέντρωση 5,6 mg/ml.

* που παράγεται σε κύτταρα éccherichia coli | Ανασυνδυασμένο.par la technique de l'ADN recombinant.

Στο παιδί

• Dermane  ανάπτυξη που συνδέεται με σωματοτροπικό έλλειμμα.
• Devery de croissance lié à un syndrome de Turner.
• καθυστέρηση  της ανάπτυξης που συνδέεται με τη χρόνια νεφρική ανεπάρκεια.
• καθυστέρηση  Ανάπτυξης (τρέχον μέγεθος <-2,5 ds και προσαρμοσμένο γονικό μέγεθος <-1 DS) σε παιδιά που γεννήθηκαν μικρά για ηλικία κύησης με βάρος και <-2 DS, χωρίς να έχουν πιάσει την καθυστέρηση ανάπτυξης τους (ταχύτητα ανάπτυξης <0 DS κατά το παρελθόν έτος) στην ηλικία των 4 ή περισσότερων.
• Σύνδρομο  του Prader-Willi (SPW), προκειμένου να βελτιωθεί η ανάπτυξη και η σύνθεση του σώματος. Η διάγνωση του SPW πρέπει να επιβεβαιωθεί από την κατάλληλη γενετική δοκιμή.

σε ενήλικες

Traitement substitutif chez les adultes présentant un déficit somatotrope sévère.

• έλλειμμα  Ενηλίκων:
  Το  Ασθενείς που έχουν σοβαρό σωματοτροπικό έλλειμμα που σχετίζεται με πολλαπλά ορμονικά ελλείμματα που προκύπτουν από μια γνωστή υποθαλαμική ή υποφυσική παθολογία και έχουν τουλάχιστον ένα άλλο ορμονικό έλλειμμα της υπόφυσης, εκτός από την προλακτίνη. Θα ασκηθεί μια κατάλληλη δυναμική δοκιμή προκειμένου να διαγνωστεί ή να αποκλειστεί το έλλειμμα αυξητικής ορμόνης.
• έλλειμμα  που αποκτήθηκε στην παιδική ηλικία:
  στο  Ασθενείς που παρουσιάζουν έλλειμμα σωματοτροπίου που αποκτήθηκε στην παιδική ηλικία συγγενούς προέλευσης, γενετικής, αποκτώντας ή ιδιοπαθούς. Η ικανότητα έκκρισης αυξητικής ορμόνης πρέπει να επανεκτιμηθεί σε ασθενείς με έλλειμμα που αποκτήθηκε στην παιδική ηλικία μόλις ολοκληρωθεί η ανάπτυξή τους. Σε ασθενείς με υψηλή πιθανότητα ενός επίμονου σωματοτροπικού έλλειμμα, δηλαδή για συγγενή ή δευτερογενή προέλευση σε υποθαλάμο-υπόφυση παθολογίας ή υποθάλαμο που θεωρείται επαρκή απόδειξη του Sevene Somatotropic.

Όλοι οι άλλοι ασθενείς θα χρειαστούν δόση IGF-I και δοκιμή διέγερσης με την αυξητική ορμόνη.

Η διάγνωση και η θεραπεία από το Miniquick της γονοτονίας πρέπει να πραγματοποιηθεί και να ακολουθηθεί από έναν εξειδικευμένο γιατρό και να βιώνεται στη διάγνωση και στη θεραπεία των θεραπευτικών ασθενών.

Η συνιστώμενη ημερήσια δόση δεν πρέπει να ξεπεραστεί (βλ. Ενότητα Δοσολογία και τρόπος χορήγησης).

Ευαισθησία στην ινσουλίνη

Η σοματροπίνη μπορεί να μειώσει την ευαισθησία στην ινσουλίνη. Σε ασθενείς με διαβήτη γεύματος, η δόση ινσουλίνης μπορεί να απαιτεί προσαρμογή μετά την εφαρμογή της θεραπείας με σοματροπίνη. Οι ασθενείς με διαβήτη, δυσανεξία στη γλυκόζη ή οποιοδήποτε άλλο παράγοντα κινδύνου διαβήτη πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με σοματροπίνη.

Λειτουργία θυρεοειδούς

Η αυξητική ορμόνη αυξάνει τη μετατροπή του εξωθητροειδούς Τ4 προς Τ3, η οποία μπορεί να προκαλέσει μείωση της συγκέντρωσης ορού στο Τ4 και αύξηση της συγκέντρωσης ορού στο Τ3. Αν και τα περιφερειακά επίπεδα των θυρεοειδών ορμονών παραμένουν στα πιρούνια αναφοράς στην πλειονότητα των υγιεινών ατόμων, ο υποθυρεοειδισμός μπορεί θεωρητικά να αναπτυχθεί σε άτομα με υποδιαντικό υποθυρεοειδισμό. Κατά συνέπεια, η παρακολούθηση της λειτουργίας του θυρεοειδούς πρέπει επομένως να πραγματοποιηθεί σε όλους τους ασθενείς. Σε ασθενείς με υποπτεύουσα και λήψη υποκατάστατου θεραπείας, η πιθανή επίδραση της θεραπείας από την αυξητική ορμόνη στη λειτουργία του θυρεοειδούς πρέπει να παρακολουθείται στενά.

ΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ

Η έναρξη της σοματροπίνης μπορεί να προκαλέσει την αναστολή του 11 β HSD-1 και μειώστε τις συγκεντρώσεις κορτιζόλης στον ορό. Σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με somatropin, μπορεί να ανακαλυφθεί προηγουμένως μια απαράμιλλη κεντρική διαφήμιση (δευτερογενής) ανεπάρκεια και μπορεί να είναι απαραίτητη μια υποκατάστατη θεραπεία με γλυκοκορτικοειδές.

Άλλοι, οι ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με γλυκοκορτικοειδές για την προηγούμενη διαγνωσμένη επινεφριδιακή ανεπάρκεια μπορεί να απαιτούν αύξηση των δόσεων συντήρησης ή στρες, μετά την έναρξη της θεραπείας με σοματροπίνη (βλέπε τμήμα αλληλεπιδράσεις). προφορική

Utilisation avec un traitement œstrogénique oral

Εάν μια γυναίκα που υποβλήθηκε σε θεραπεία με somatropin ξεκινά μια οιστρογονική θεραπεία από του στόματος, μπορεί να χρειαστεί να αυξηθεί η δόση της σοματροπίνης για τη διατήρηση των ποσοστών IGF-1 ορού στο κανονικό διάστημα για την ηλικία. Αντίθετα, εάν μια γυναίκα κάτω από τη σοματροπίνη διακόπτει μια στοματική οιστρογονική θεραπεία, μπορεί να είναι ότι η δόση της σοματροπίνης πρέπει να μειωθεί για να αποφευχθεί η περίσσεια αυξητικής ορμόνης και/ή ανεπιθύμητων ενεργειών (βλέπε τμήμα αλληλεπιδράσεις || 833 ).

Σε περίπτωση ελλείμματος σωματοτροπίου δευτερογενώς στη θεραπεία του αντινεοπλασματικού, συνιστάται να παρακολουθείται τυχόν σημάδια υποτροπής της διαδικασίας όγκου. Μεταξύ των ασθενών που έχουν επιβιώσει από έναν όγκο κατά τη διάρκεια της παιδικής ηλικίας, αναφέρθηκε αυξημένος κίνδυνος δευτερογενούς όγκου σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με σομαγροπίνη μετά τον πρώτο τους όγκο. Οι συχνότεροι δευτερεύοντες όγκοι ήταν ενδοκρανιακοί όγκοι και ιδιαίτερα τα μηνιγγειώματα, σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία για τον αρχικό όγκο τους με ακτινοβολία κεφαλής.

Σε ασθενείς με ενδοκρινικές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που σχετίζονται με έλλειμμα αυξητικής ορμόνης, η εμφάνιση μιας επιφυσιόλης του ισχίου μπορεί να είναι συχνότερη από ό, τι στον γενικό πληθυσμό. Πρέπει να εξεταστεί οποιοδήποτε παιδί με κλασική κατά τη διάρκεια της θεραπείας με σοματροπίνη.

Benigne Intracranial Hypertension

Σε περίπτωση σοβαρής ή επανειλημμένης κεφαλαλγίας, οπτικών διαταραχών, ναυτίας και/ή εμετού, συνιστάται να φτιάξετε το κάτω μέρος του θηλώδους οίδημα. Εάν επιβεβαιωθεί αυτό, πρέπει να ληφθεί υπόψη η διάγνωση καλοήθεις ενδοκρανιακής υπέρτασης και, κατά περίπτωση, η θεραπεία με σοματροπίνη πρέπει να διακόπτεται. Η τρέχουσα κατάσταση της γνώσης δεν συνιστά τη συνεχή θεραπεία με αυξητική ορμόνη σε ασθενείς με επιλυμένη ενδοκρανιακή υπέρταση. Εάν αποκατασταθεί η θεραπεία με την αυξητική ορμόνη, απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση της εμφάνισης ενδοκρανιακών συμπτωμάτων υπέρτασης.

Λευχαιμία

περιπτώσεις λευχαιμίας έχουν αναφερθεί σε μικρό αριθμό ασθενών με ανάπτυξη στην αυξητική ορμόνη, μερικές από αυτές έχουν υποβληθεί σε θεραπεία από σομαλτριπίνη. Ωστόσο, δεν έχει αποδειχθεί ότι η συχνότητα εμφάνισης λευχαιμίας αυξάνεται σε ασθενείς χωρίς παράγοντες κινδύνου αποδέκτες αυξητικής ορμόνης.

Αντισώμα

Όσον αφορά όλα τα προϊόντα που περιέχουν somatropine, ένα χαμηλό ποσοστό των ασθενών μπορεί να αναπτύξει αντισώματα έναντι γονοτονώματος. Η γονιδιοθέτη οδηγεί στο σχηματισμό αντισωμάτων σε περίπου 1% των ασθενών. Η ικανότητα δέσμευσης αυτών των αντισωμάτων είναι χαμηλή και δεν υπάρχει καμία επίδραση στον ρυθμό ανάπτυξης. Η αναζήτηση αντισωμάτων στη σοματροπίνη πρέπει να διεξάγεται σε οποιονδήποτε ασθενή που δεν ανταποκρίνεται.

Παλαιούς ασθενείς

Σε ασθενείς άνω των 80 ετών, η εμπειρία είναι περιορισμένη. Οι ηλικιωμένοι ασθενείς μπορούν να είναι πιο ευαίσθητοι στη δράση της γονοτονορφής και επομένως μπορούν να υπόκεινται περισσότερο στην εμφάνιση ανεπιθύμητων επιδράσεων.

Οξεία κρίσιμη κατάσταση

Οι επιδράσεις του γονοτονώματος στην εξέλιξη μιας κρίσιμης κατάστασης έχουν μελετηθεί σε δύο ελεγχόμενες μελέτες έναντι του εικονικού φαρμάκου σε 522 ενήλικες ασθενείς με δευτερεύουσες επιπλοκές κοιλιακές χειρουργικές επεμβάσεις, polytrauma ή οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια. Η θνησιμότητα ήταν υψηλότερη σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με 5,3 ή 8 mg γονοτονορφής ημερησίως σε σύγκριση με ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο ή 42% έναντι 19%. Δεδομένων αυτών των αποτελεσμάτων, αυτοί οι ασθενείς δεν πρέπει να αντιμετωπίζονται με γονοτονόριο. Δεδομένης της απουσίας πληροφοριών που διατίθενται σχετικά με την ασφάλεια μιας υποκατάστατης θεραπείας από την αυξητική ορμόνη σε ασθενείς με οξεία κρίσιμη κατάσταση, τα οφέλη της επιδίωξης της θεραπείας σε αυτή την κατάσταση πρέπει να ισορροπούν με πιθανούς κινδύνους.

Σε όλους τους ασθενείς που αναπτύσσουν διαφορετική ή παρόμοια οξεία κατάσταση, το πιθανό όφελος μιας θεραπείας από το γονοτονόριο πρέπει να ισορροπήσει με τον πιθανό κίνδυνο.

Παγκρεατίτιδα

Αν και σπάνιο, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα μιας παγκρεατίτιδας σε ασθενείς και ιδιαίτερα των παιδιών, που αντιμετωπίζονται από σοματροπίνη που παρουσιάζουν κοιλιακό πόνο.

Σύνδρομο Prader-Willi

Σε ασθενείς με σύνδρομο Prader-Willi, η θεραπεία πρέπει πάντα να σχετίζεται με μια υπολειτουργική διατροφή.

Από τους θανάτους που σχετίζονται με τη χρήση της αυξητικής ορμόνης έχουν αναφερθεί σε παιδιά με σύνδρομο Prader-Willi ή σε αρκετούς από τους ακόλουθους παράγοντες κινδύνου: σοβαρή παχυσαρκία (δηλαδή παιδιά των οποίων το βάρος/το μέγεθος του αναλογία υπερβαίνει το 200%), το ιστορικό αναπνευστικής ανεπάρκειας ή της άπνοιας του ύπνου ή της μη αποικοδομημένης αναπνευστικής μόλυνσης. Οι ασθενείς με έναν ή περισσότερους από αυτούς τους παράγοντες θα μπορούσαν να παρουσιάσουν αυξημένο κίνδυνο.

Πριν από την έναρξη θεραπείας με somatropin σε ασθενείς με σύνδρομο Prader-Willi, πρέπει να πραγματοποιηθεί αναζήτηση για τα σημάδια παρεμπόδισης των ανώτερων αεραγωγών, άπνοια ύπνου ή αναπνευστικής λοίμωξης. | Υψηλότερες, παρατηρούνται ανωμαλίες, τότε τα παιδιά θα πρέπει να προσανατολίζονται προς έναν ειδικό για τη θεραπεία και την εξάλειψη των αναπνευστικών διαταραχών πριν από την έναρξη της θεραπείας με αυξητική ορμόνη.

Si lors de la recherche d'obstruction des voies aériennes supérieures, des anomalies sont observées, alors les enfants devront être orientés vers un spécialiste en Oto-Rhino-Laryngologie (ORL) pour le traitement et l'éradication des troubles respiratoires avant d'initier le traitement par l'hormone de croissance.

Η αναζήτηση για άπνοια ύπνου θα πρέπει να πραγματοποιηθεί πριν από την καθιέρωση της θεραπείας με την αυξητική ορμόνη ότι η πολυσομνογραφία ή η οξυμετρία κατά τη διάρκεια της νύχτας και εποπτεύεται εάν υπάρχει υποψία.

Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυξητική ορμόνη, οι ασθενείς έχουν σημάδια παρεμπόδισης των ανώτερων αεραγωγών (συμπεριλαμβανομένης της εμφάνισης ή επιδείνωσης ενός ροχαλητού), η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και πρέπει να διεξαχθεί μια νέα εξέταση ENT.

Tous les patients atteints d'un syndrome de Prader-Willi devront être suivis si une apnée du sommeil est suspectée.

Οι ασθενείς θα πρέπει να ακολουθούνται για σημάδια αναπνευστικών λοιμώξεων, οι οποίες θα πρέπει να διαγνωσθούν το συντομότερο δυνατόν και να αντιμετωπιστούν αποτελεσματικά.

Όλοι οι ασθενείς με σύνδρομο Prader-Willi θα πρέπει επίσης να ελέγχονται αποτελεσματικό βάρος πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυξητική ορμόνη.

Σκολίωση παρατηρείται συχνά σε ασθενείς με σύνδρομο Prader-Willi. Σε όλα τα παιδιά, η σκολίωση είναι πιθανό να εξελιχθεί κατά τη διάρκεια της ταχείας ανάπτυξης. Τα σημάδια της σκολίωσης θα πρέπει να αναζητηθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Η εμπειρία της μακροχρόνιας θεραπείας με αυξητική ορμόνη σε ενήλικες και ασθενείς με σύνδρομο Prader-Willi είναι περιορισμένη.

Παιδιά που γεννήθηκαν μικρά για ηλικία κύησης

Σε παιδιά που γεννήθηκαν μικρά για ηλικία κύησης, άλλες αιτίες ή θεραπείες που πρέπει να αποκλειστεί η καθυστέρηση ανάπτυξης πριν από την έναρξη της θεραπείας.

Σε παιδιά που γεννήθηκαν μικρά για ηλικία κύησης, συνιστάται να μετρήσετε την ινσουλιναιμία και το σάκχαρο του αίματος με άδειο στομάχι πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία και στη συνέχεια ετησίως. Σε ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο διαβήτη (οικογενειακό ιστορικό διαβήτη, παχυσαρκία, σοβαρή αντοχή στην ινσουλίνη, νιγκρίνικες ακάνθωση), πρέπει να διεξαχθεί δοκιμή υπεργλυκαιμίας που προκαλείται από προφορική οδό. Εάν εμφανιστούν ο κλινικός διαβήτης, δεν πρέπει να χορηγείται η αυξητική ορμόνη.

Σε παιδιά που γεννήθηκαν μικρά για την ηλικία κύησης, συνιστάται να μετρηθεί ο ρυθμός του IGF-I πριν από την έναρξη της θεραπείας και στη συνέχεια 2 φορές το χρόνο. Εάν σε επαναλαμβανόμενες μετρήσεις, οι ρυθμοί IGF-I είναι υψηλότερες από +2 Ds σε σύγκριση με τις τυπικές τιμές για την ηλικία και το εφηβικό στάδιο, ο λόγος IGF-I/IGFBP-3 θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη για την προσαρμογή της δόσης.

Η εμπειρία σχετικά με την έναρξη της θεραπείας λίγο πριν την εφηβεία σε παιδιά που γεννιούνται μικρά για την ηλικία κύησης είναι περιορισμένη. Ως εκ τούτου, δεν συνιστάται η έναρξη της θεραπείας λίγο πριν την εφηβεία.

Η εμπειρία σε ασθενείς με σύνδρομο Silver-Russell είναι περιορισμένη.

Ένα μέρος του κέρδους μεγέθους στα παιδιά που γεννήθηκαν μικρά για την ηλικία κύησης που αντιμετωπίζεται από την αυξητική ορμόνη θα μπορούσε να εξαφανιστεί εάν η θεραπεία σταματήσει πριν επιτευχθεί το τελικό μέγεθος. | Χρόνια νεφρική, η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να μειωθεί κατά 50% σε σύγκριση με το κανονικό. Προκειμένου να επιβεβαιωθεί η επιβράδυνση της ανάπτυξης, η ανάπτυξη θα έπρεπε να έχει ακολουθηθεί πριν από το 1 έτος πριν από την έναρξη της θεραπείας. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, η θεραπεία της χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας (συμπεριλαμβανομένης της οξέωσης, του υπερπαραθυρεοειδισμού και της διατροφικής κατάστασης) πρέπει να έχει καθιερωθεί και πρέπει να διατηρείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται σε περίπτωση νεφρικής μεταμόσχευσης.

Insuffisance rénale chronique

Dans le cas d'une insuffisance rénale chronique, la fonction rénale devra être diminuée de 50 % par rapport à la normale. Afin de confirmer le retard de croissance, la croissance aura dû être suivie au préalable pendant 1 an avant de mettre en route le traitement. Au cours de cette période, un traitement de l'insuffisance rénale chronique (incluant le contrôle de l'acidose, de l'hyperparathyroïdie et de l'état nutritionnel) devra avoir été instauré et devra être maintenu pendant la durée du traitement. Le traitement devra être interrompu en cas de transplantation rénale.

Δεν υπάρχουν μέχρι σήμερα, διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με το τελικό μέγεθος των ασθενών με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με γονοτονόριο.

Περιεχόμενο νατρίου

Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση. Οι ασθενείς που ακολουθούν μια δίαιτα που υποβλήθηκαν σε ενότητα μπορούν να ενημερωθούν ότι αυτό το φάρμακο είναι ουσιαστικά "χωρίς νάτριο".

Εγκυμοσύνη

Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκή αποτελέσματα στην εγκυμοσύνη, την ανάπτυξη του εμβρυϊκού, το ταματνωτικό ή την μεταγεννητική ανάπτυξη (βλ. Ενότητα Προκλινική ασφάλεια). Δεν υπάρχει διαθέσιμη κλινική μελέτη σχετικά με τις εκτεθειμένες εγκυμοσύνες. Έτσι, τα προϊόντα που περιέχουν somatropin δεν συνιστώνται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και σε γυναίκες της διώκωσης ηλικίας που δεν χρησιμοποιούν αντισύλληψη.

Θηλασμός

Δεν έχει πραγματοποιηθεί κλινική μελέτη με προϊόντα που περιέχουν σομαλτριπίνη σε γυναίκες που θηλάζουν. Δεν είναι γνωστό αν η σομαγροπίνη πηγαίνει στο μητρικό γάλα, ωστόσο η γαστρεντερική απορρόφηση της πρωτεΐνης στα παιδιά είναι πολύ απίθανη. Ωστόσο, πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή όταν τα προϊόντα που περιέχουν somatropin χορηγούνται σε γυναίκες που θηλάζουν.

Το Miniquick Genotonorm δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών.

συμπτώματα

Οξεία υπερβολική δόση μπορεί αρχικά να οδηγήσει σε υπογλυκαιμία, στη συνέχεια δευτερευόντως σε υπεργλυκαιμία.

Η Ordosage μπορεί, μακροπρόθεσμα, να οδηγήσει σε σημεία και συμπτώματα παρόμοια με τα γνωστά αποτελέσματα του ανθρώπου αυξητικής ορμόνης.

τοπική και τοξικότητα στη λειτουργία αναπαραγωγής, δεν μπορεί να παρατηρηθεί κλινικά σχετικό αποτέλεσμα. Τα αποτελέσματα των in vivo και in vitro μελετών γονιδιοτοξικότητας στις γενετικές μεταλλάξεις και η επαγωγή χρωμοσωμικών ανωμαλιών ήταν αρνητικά.

Η αύξηση της ευθραυστότητας των χρωμοσωμάτων παρατηρήθηκε σε μια in vitro μελέτη για τα λεμφοκύτταρα που ελήφθησαν από ασθενείς μετά από μακροχρόνια θεραπεία από σομαγροπίνη και μετά την προσθήκη ραδιοφωνικού φαρμάκου, Bléomycin. Η κλινική σημασία αυτής της παρατήρησης δεν είναι γνωστή.

Σε άλλη μελέτη, δεν έχει βρεθεί καμία αύξηση των χρωμοσωμικών ανωμαλιών στα λεμφοκύτταρα των ασθενών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία μακροπρόθεσμα με σοματροπίνη.

Ελλείψει μελετών συμβατότητας, αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φάρμακα.

3 χρόνια.

Μετά την ανασυγκρότηση, η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη διάρκεια της χρήσης έχει αποδειχθεί για 24 ώρες μεταξύ 2 ° C και 8 ° C

Από μικροβιολογική άποψη, αυτό το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως. Εάν δεν χρησιμοποιείται αμέσως, οι διάρκειες και οι συνθήκες διατήρησης πριν από τη χρήση είναι ευθύνη του χρήστη και δεν πρέπει να υπερβαίνουν τις 24 ώρες μεταξύ 2 ° C και 8 ° C, εκτός εάν η ανασυγκρότηση έχει πραγματοποιηθεί σε ελεγχόμενες και επικυρωμένες συνθήκες Asepsis.

πριν από την ανοικοδόμηση

για να κρατηθεί στο ψυγείο (μεταξύ 2 ° C και 8 ° C). Μην παγώσετε. Κρατήστε τη σύριγγα στην εξωτερική συσκευασία προστατευμένη από το φως.

Πριν από το άνοιγμα, το προϊόν μπορεί να είναι έξω από το ψυγείο, χωρίς να δίνεται, για μέγιστη διάρκεια 6 μηνών σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Η ημερομηνία έκδοσης του ψυγείου και η νέα ημερομηνία λήξης πρέπει να καταχωρηθεί στην εξωτερική συσκευασία. Αυτή η νέα ημερομηνία λήξης δεν θα πρέπει ποτέ να υπερβαίνει αυτό που αρχικά αναφέρεται στη συσκευασία. Εάν το φάρμακο δεν έχει χρησιμοποιηθεί πριν από αυτή τη νέα ημερομηνία, πρέπει να εξαλειφθεί.

μετά την ανασύσταση

Μην παγώσετε. Κρατήστε τη σύριγγα στην εξωτερική συσκευασία στο καταφύγιο του φωτός.

Για τις συνθήκες διατήρησης του ανασυσταθείσματος φαρμάκου, βλ. Ενότητα Διάρκεια διατήρησης.

Παρέχεται.

Το διάλυμα παρασκευάζεται με βίδα του εμβόλου στο εσωτερικό, έτσι ώστε ο διαλύτης να αναμιγνύεται με τη σκόνη στο φυσίγγιο διπλού διαμερίσματος.

Μην κυματίζετε έντονα επειδή αυτό μπορεί να προκαλέσει μετουσίωση του ενεργού συστατικού. Η βελόνα έγχυσης πρέπει να τεθεί σε εφαρμογή πριν από την ανασυγκρότηση. Το ανασυσταθισμένο διάλυμα είναι άχρωμο ή ελαφρώς πορτοκαλί.

Το διάλυμα που επανασυνδεθεί με ένεση πρέπει να εξεταστεί πριν από τη χρήση και πρέπει να χρησιμοποιηθούν μόνο διαλυτές διαλύματα από σωματίδια.

Πλήρεις οδηγίες για την προετοιμασία και τη διαχείριση του ανασυσταθείσα γονιδιοτονόρμ Miniquick Product παρέχονται στην ειδοποίηση στο επίπεδο των ενέσεων Miniquick του τμήματος 3 "Genotonorm Miniquick" καθώς και στις οδηγίες για τη χρήση του Miniquick Genotonorm.

Το Miniquick Genotonorm προορίζεται μόνο για μία χρήση. Οποιοδήποτε μη χρησιμοποιημένο ή απόβλητο προϊόν πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.