gabitril 15 mg cp pellic

γεμάτο συμπιεστικά, λευκά, οβάλ, biconvex, biconvex, πρόσωπο.
Φιαλίδιο των 50 δισκίων, που περιέχουν έναν παράγοντα ξήρανσης, με κλείσιμο ασφάλειας παιδιών.

για ένα δισκίο επικαλυμμένο με ταινία:

Tiagabine: 15,0 mg
(με τη μορφή μονοϋδρικού μονοϋδρικού)

Πλεονεκτήματα Excipient: Κάθε δισκίο με επικάλυψη μεμβράνης περιέχει 174 mg λακτόζης.

Θεραπεία μερικών επιληψιών με ή χωρίς δεύτερη γενικευμένη κρίση εκτός από άλλα αντιεπιληπτικά όταν αυτά είναι ανεπαρκώς αποτελεσματικά.

Αυτό το φάρμακο προορίζεται για ενήλικες και εφήβους άνω των 12 ετών. | Διοίκηση

Ελλείψει δεδομένων, η Gabitril δεν είναι γενική γενικευμένη επιληψίες, ιδιαίτερα ιδιοπαθή μορφές που περιλαμβάνουν απουσίες και σύνδρομο Lennox-Gastaut ή σχετικές μορφές.

Αναθεώρηση του GABAergic τρόπου δράσης της Tiagabine και τα δεδομένα του πειραματισμού των ζώων, ο κίνδυνος επιδείνωσης των απουσιών σε ασθενείς με γενικευμένη επιληψία που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με gabitril δεν μπορεί να αποκλειστεί.

Η χρήση της Tiagabine δεν συνιστάται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, ελλείψει δεδομένων αποδοτικότητας και ασφάλειας (βλ. Ενότητα Δοσολογία και μέθοδο χορήγησης).

= Τα δεδομένα μετά την εμπιστοσύνη έδειξαν ότι η χρήση της gabitril έχει συσχετιστεί με σπασμούς και επιληπτικές σε μη -επιληπτικούς ασθενείς. Παρόλο που έχουν αναφερθεί σπασμοί σε ασθενείς που λαμβάνουν συνιστώμενες ημερήσιες δόσεις της Tiagabine, η πλειονότητα των περιπτώσεων έχει αναφερθεί σε ένα πλαίσιο υπερβολικής δόσης (βλ. Ενότητα Υπερδρύση) ή μετά από πολύ γρήγορη τιτλοδότηση.

Άλλοι παράγοντες όπως οι υποκείμενες παθολογίες ή μπορούν να μειώσουν το επιληπτό όριο μπορούν να συμβάλουν στην εμφάνιση σπασμών σε μη επιληπτικούς ασθενείς.

Μια ταχεία τιτλοδότηση ή/και σημαντική δοσολογία της δοσολογίας tiagabine μπορεί να μην είναι καλά ανεκτή και πρέπει να αποφεύγεται (βλ. Ενότητα Δοσολογία και τρόπος χορήγησης || 689 ).

Comme pour tout autre antiépileptique, l'arrêt brutal du traitement peut entraîner une recrudescence des crises. Il est donc recommandé de réduire progressivement la posologie sur une période allant de 2 à 3 semaines.

Σε ασθενείς με ιστορικό σοβαρών διαταραχών συμπεριφοράς, συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού γενικευμένου άγχους και κατάθλιψης, υπάρχει κίνδυνος αναζωογόνησης αυτών των συμπτωμάτων υπό τη θεραπεία με Gabitril, όπως σημειώθηκε με ορισμένα άλλα αντιεπιληπτικά. Επομένως, η θεραπεία θα πρέπει να καθορίζεται με χαμηλότερες αρχικές δοσολογίες, στο πλαίσιο της προσεκτικής κλινικής παρακολούθησης.

Οι αυτοκτονικές ιδέες και συμπεριφορές έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με αντιεπιληπτικά σε διάφορες ενδείξεις. Μια μετα-ανάλυση τυχαιοποιημένων, ελεγχόμενων δοκιμών έναντι Το εικονικό φάρμακο στα αντιεπιληπτικά έχει επίσης δείξει μια μικρή αύξηση του κινδύνου ιδεών και συμπεριφορών αυτοκτονίας. Οι αιτίες αυτού του κινδύνου δεν είναι γνωστές και τα διαθέσιμα δεδομένα δεν αποκλείουν τη δυνατότητα αύξησης αυτού του κινδύνου για την Tiagabine.

Par conséquent, les patients doivent être surveillés pour tout signe d'idées et de comportements suicidaires et un traitement approprié doit être envisagé. Il doit être recommandé aux patients (et leur personnel soignant) de demander un avis médical en cas de survenue de signes d'idées et de comportements suicidaires.

Όπως και με άλλα αντιεπιληπτικά, η tiagabine μπορεί να προκαλέσει, σε ορισμένους ασθενείς, μια αύξηση της συχνότητας των κρίσεων ή να εμφανιστούν κρίσεις διαφορετικών τύπων. Αυτό το φαινόμενο μπορεί να είναι συνέπεια μιας υπερδοσολογίας, μείωση των συγκεντρώσεων πλάσματος των συνακόλουθων αντιεπιληπτικών φαρμάκων, η εξέλιξη της νόσου ή ένα παράδοξο αποτέλεσμα.

έχουν αναφερθεί αυθόρμητες μώλωπες. Συνεπώς, συνιστάται να ελέγξετε τον επίσημο αριθμό αίματος (συμπεριλαμβανομένων των αιμοπεταλίων) σε περίπτωση μώλωπας.

Σπάνιων περιπτώσεων ελλείμματος οπτικού πεδίου έχουν αναφερθεί με την ταγκαμπίνη. Σε περίπτωση εμφάνισης οπτικών συμπτωμάτων, ο ασθενής πρέπει να εξεταστεί από έναν οφθαλμίατρο για μια πρόσθετη αξιολόγηση, συμπεριλαμβανομένης μιας περιμετρίας.

Αυτό το φάρμακο περιέχει λακτόζη. Η χρήση του δεν συνιστάται σε ασθενείς με μισαλλοδοξία στη γαλακτόζη, ένα έλλειμμα λακτάσης του LAPP ή ένα σύνδρομο δυσαπορρόφησης της γλυκόζης ή της γαλακτόζης (σπάνιες κληρονομικές ασθένειες)

Παιδιατρικός πληθυσμός

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της χρήσης της Γαβιτριλίου δεν έχουν αποδειχθεί σε άλλες ενδείξεις μερικές επιληψίες με ή χωρίς δεύτερη γενικευμένη κρίση εκτός από άλλα αντιεπιληπτικά όταν αυτά είναι ανεπαρκώς αποτελεσματικά σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών.

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène de la tiagabine.

Cependant, il a été mis en évidence une toxicité péri et post-natale de la tiagabine à très fortes doses chez l'animal.

Εγκυμοσύνη

Η εμπειρία της χορήγησης της Gabitril σε έγκυες γυναίκες είναι περιορισμένη.

Θηλασμός

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη Γκαμπιτρήλη στη νοσηλευτική γυναίκα.

Κατά συνέπεια, ως προφύλαξη, είναι προτιμότερο να μην χρησιμοποιείτε τη γκαμπιτρρίνη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού.

Γονιμότητα

Γονιμότητα.

Η λήψη της Gabitril μπορεί να προκαλέσει ζάλη και άλλα συμπτώματα νευρολογικής τάξης, ιδιαίτερα κατά την αρχική φάση της θεραπείας. Κατά συνέπεια, συνιστάται σύνεση κατά την οδήγηση οχημάτων ή τη χρήση μηχανών.

Τα πιο συχνή συμπτώματα υπερδοσολογίας από τη Γαβιτρή, μόνοι ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα είναι: Σπασμωδία, συμπεριλαμβανομένων των καταστάσεων κακής επιληπτικής, σε ασθενείς με ή χωρίς ιστορικό σπασμωδών κρίσεων, στάσης σιωπής και αποχώρησης του ασθενούς, της Αμνησίας, του κώματος, των άκρων, των άκρων, της εγκεφαλοπάθειας. Η εχθρότητα, η διέγερση, ο εμετός και η αναπνευστική κατάθλιψη έχουν αναφερθεί στο πλαίσιο των σπασμών.

Μετά την τοποθέτηση στην αγορά, δεν υπάρχουν στοιχεία που αναφέρονται σε θανάσιμες περιπτώσεις υπερβολικής δόσης σχετικά με τη μοναδική γκαμπιτριλίου (για δόσεις έως 720 mg), ωστόσο ένας ορισμένος αριθμός ασθενών απαιτούσε διασωλήνωση και αναπνευστική βοήθεια ως θεραπεία του κρατικού επιληπτικού.

Τα συνηθισμένα συμπτωματικά μέτρα συνιστώνται σε περίπτωση υπερβολικής δόσης. Η νοσηλεία μπορεί να συνιστάται σε περίπτωση σοβαρής υπερδοσολογίας.

Μια μακροπρόθεσμη μελέτη καρκινογένεσης έχει δείξει σε θηλυκούς αρουραίους μια ελαφρά αύξηση του ηπατοκυτταρικού αδενώματος υψηλό (200 mg/kg). Αυτό το φάρμακο δεν είναι γονοτοξικό. Η κλινική σημασία αυτών των ανωμαλιών δεν είναι γνωστή.

4 ετών.

για να διατηρηθεί σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C

για να διατηρηθεί στην αρχική εξωτερική συσκευασία. | Εξάλειψη και χειραγώγηση

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις.