Πνευματικά δικαιώματα 2025 Vidal

Furadantine 50 mg Gél

nitrofurantoine 50 mg Gél (Furadantine) Αντιγραφή!
Αγορά

Περίληψη

Έγγραφα αναφοράς
  • γνώμη διαφάνειας (SMR/ASMR) (2)
Σύνθεση
= ταξινόμηση φαρμακοθεραπευτική Vidal
Ουρολογία - Νεφρολογία > Λοιμώξεις ούρων ( nitrofurantoin)
= ταξινόμηση ATC
= Αντι-μολυσματικοί στρατηγοί με συστηματική χρήση>ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE> Άλλοι αντιβακτέρ> Δημιουργεί du nitrofurane ( Nitrofurantoine) || 514
Substance

Nitrofurantoine

Έκδορα
Talc

= φάκελο της κάψουλας: ζελατίνη

colorant (gélule) :  = Διοξείδιο του τιτανίου, Κίτρινο οξείδιο

Έκδορα με περιβόητο αποτέλεσμα:

een χωρίς όριο δόσης:= Amidon de Wheat, | μονοϋδρικήlactose monohydrate

Παρουσίαση
Furadantine 50 mg Gél 3Plq/7

CIP: 3400932964499

Έτοιμο Μέθοδοι: Πριν από το άνοιγμα: <25 ° DUR 36 μήνες

Αγορά
Πηγή: RCP 20/06/2023
Μονογραφία

Μορφές και παρουσιάσεις

κάλυψη. | Από 7. || 608
Boîte de 21 gélules, sous 3 plaquettes de 7.

COMPOSITION

για κάψουλα:

Νιροφουραντίνη: 50,0 mg.

= excipient (ες) με διαβόητο αποτέλεσμα: άμυλο σίτου (γλουτένη) και λακτόζη.


Έκδορα: || Τάλκος, μονοϋδράτη λακτόζης.

Amidon de blé, talc, lactose monohydraté.

Σύνθεση του φακέλου της κάψουλας: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172).


Ενδείξεις

Furadantine 50 mg, η Cub έβγαλε την κυστίτιδα λόγω ευαίσθητων μικροβίων σε ενήλικες γυναίκες, εφηβικά κορίτσια και μικρά κορίτσια από την ηλικία των 6 ετών, όταν κανένα άλλο αντιβιοτικό που να παρουσιάζει καλύτερος λόγος κινδύνου παροχών δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί από το στόμα.

= Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί στις πληροφορίες που διατίθενται σχετικά με τη μικροβιολογική ευαισθησία στα αντιβιοτικά των βακτηρίων που εμπλέκονται στη μόλυνση και στο nitrofuranto, συμπεριλαμβανομένων των πληροφοριών σχετικά με τη χρήση αυτού του αντιβιοτικού σε πιθανοτική θεραπεία (βλέπε τμήματα |Posologie et mode d'administration, Contre-indications, Mises en garde et précautions d'emploi, Effets indésirables et Pharmacodynamie).

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.


POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

Αντενδείξεις

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για χρήση

  • Des effets indésirables graves à type d'atteintes pulmonaires (fibroses, pneumopathies interstitielles), d'atteintes hépatiques (hépatites cytolytiques, hépatites cholestatiques, hépatites chroniques, cirrhoses), de même que des symptômes d'hypersensibilité ont été rapportés avec la nitrofurantoïne pouvant conduire dans de rares cas à une issue fatale. Ces effets qui peuvent être d'origine immuno-allergique ont été décrits essentiellement lors de traitements prolongés, continus ou intermittents, rendant notamment incompatible l'utilisation de la nitrofurantoïne en traitement prophylactique d'infections urinaires (voir rubriques Contre-indications et Effets indésirables).
  • Au cours d'un traitement par nitrofurantoïne, les patientes qui développent des signes d'atteinte pulmonaire (notamment toux, gêne respiratoire), d'atteinte hépatique (notamment nausées, ictère, démangeaisons, tendance au saignement, trouble de la conscience ou de la vigilance), et/ou de symptômes d'hypersensibilité doivent arrêter immédiatement le traitement et bénéficier rapidement d'une prise en charge adaptée. C'est pourquoi il est important d'informer les patients de ces symptômes évocateurs aspécifiques afin que la survenue de ces effets, généralement d'installation insidieuse, soit particulièrement surveillée.
  • Ces effets pouvant être d'origine immuno-allergique, il ne peut être exclu que la répétition de ce traitement expose à un risque accru de développer de telles atteintes. Par conséquent, un interrogatoire approfondi avant de débuter le traitement est nécessaire afin de rechercher tout antécédent d'effets indésirables sous nitrofurantoïne. La réintroduction jugée indispensable chez une patiente ayant des antécédents d'atteinte hépatique ou pulmonaire potentiellement liée à la prise de nitrofutantoïne doit imposer une surveillance renforcée.

Λόγω αυτών των κινδύνων, είναι σημαντικό να γίνονται σεβαστές οι ακόλουθες συστάσεις:

  • Η θεραπευτική θεραπεία των λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος από την νιροφουραντοΐνη θα πρέπει να καθιερωθεί μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση του λόγου κινδύνου παροχών:

= Η θεραπευτική θεραπεία από τη νιροφουραντοΐνη θα ξεκινήσει μετά από μικροβιολογική τεκμηρίωση στο μάθημα ούρων) (βλ. Ενότητα Ενδείξεις).

Toutefois au vu du contexte épidémiologique, une utilisation de la nitrofurantoïne peut être envisagée en traitement curatif probabiliste, uniquement en cas d'urgence à instaurer un traitement et/ou d'après l'histoire de la maladie de la patiente (antécédents connus de cystites récidivantes dues à des bactéries multi-résistantes) selon les recommandations en vigueur.

  • Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται η νιροφουραντοΐνη σε θεραπευτική θεραπεία της κυστίτιδας για μια περίσσεια περιόδου 7 ημέρες.
  • Αυτές οι πνευμονικές και ηπατικές ανεπιθύμητες επιδράσεις που αναφέρονται συχνότερα σε ασθενείς άνω των 65 ετών, συνιστάται μια συγκεκριμένη παρακολούθηση σε ηλικιωμένους ασθενείς, οι οποίες η συνταγή πρέπει να λαμβάνει υπόψη τη νεφρική λειτουργία (βλέπε τμήματα |Contre-indications et Effets indésirables).

Hépatotoxicité

Ηπατικές αντιδράσεις, ιδιαίτερα ηπατίτιδα, ηπατίτιδα, ηπατίτιδα, ηπατίτιδα, ηπατίτιδα, ηπατίτιδα, ηπατίτιδα, ηπατίτιδα. Έχουν αναφερθεί θάνατοι. Η εμφάνιση της ενεργού χρόνιας ηπατίτιδας μπορεί να είναι ύπουλη. Επομένως, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά προκειμένου να ανιχνευθούν πιθανές τροποποιήσεις των βιοχημικών δοκιμών που υποδεικνύουν την ηπατική βλάβη. Σε περίπτωση ηπατίτιδας, το φάρμακο πρέπει να αφαιρεθεί αμέσως και πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα.

Όρια του πλαισίου χρήσης αυτής της ειδικότητας

Η θεραπεία με νιροφουραντοΐνη δεν είναι προσαρμοσμένη στις λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος στους ανθρώπους, ειδικά επειδή δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη διάχυση του προστάτη. | Παιδιατρικός

Population pédiatrique

Η παιδιατρική εμπειρία της θεραπευτικής θεραπείας των λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος είναι περιορισμένη. Δεδομένου ότι τα παθογόνα και τα φαρμακοδυναμικά χαρακτηριστικά-φαμακινητικά της νιροφουραντοΐνης, αναμένεται ότι η αποτελεσματικότητα αυτού του αντιβιοτικού στη θεραπεία της κυστίτιδας σε εφήβους και το μικρό κορίτσι είναι το ίδιο όπως στις ενήλικες γυναίκες και ότι το προφίλ ασφαλείας της χρήσης δεν είναι διαφορετική.

La prise de gélule est contre-indiquée chez l'enfant âgé de moins de 6 ans, car elle peut entraîner une fausse route.

Εκπληκτικά με περιβόητο αποτέλεσμα

  • Αυτό το φάρμακο περιέχει λακτόζη. Οι ασθενείς με δυσανεξία στη γαλακτόζη, το συνολικό έλλειμμα της γαλακτάσης ή το σύνδρομο γλυκόζης και δυσαπορρόφησης γαλακτόζης (σπάνιες κληρονομικές ασθένειες) δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
  • Αυτό το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί σε περίπτωση κοιλιοκάκη. Το άμυλο σίτου μπορεί να περιέχει γλουτένη, αλλά μόνο στο ίχνος και ως εκ τούτου θεωρείται ότι δεν είναι κίνδυνος για άτομα με κοιλιοκάκη.

αλληλεπιδράσεις

Σύνδεση για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα

Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός

Εγκυμοσύνη

Μελέτες σε ζώα δεν έχουν επισημάνει κανένα τερατογόνο αποτέλεσμα.

Τα δεδομένα που δημοσιεύονται σε έγκυες γυναίκες που εκτίθενται σε νιροφουραντοΐνη σε οξεία θεραπεία είναι πολυάριθμα και καθησυχαστικά. Δεν υπάρχουν δεδομένα που δημοσιεύονται σε έγκυες γυναίκες που εκτίθενται σε χρόνια θεραπεία.

Cependant, l'utilisation de la nitrofurantoïne est contre-indiquée chez la femme enceinte pendant le travail et l'accouchement, en raison du risque potentiel d'anémie hémolytique chez le nouveau-né, liée à l'immaturité des globules rouges.

L'utilisation de la nitrofurantoïne ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Θηλασμός

L'allaitement est possible si l'enfant a plus d'un mois et en l'absence de déficit en G6PD (risque d'hémolyse), car des traces de nitrofurantoïne sont retrouvées dans le lait maternel.


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Οι επιδράσεις της νιροφουραντοΐνης στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών δεν έχουν μελετηθεί. Ωστόσο, η νιροφουραντοΐνη μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων ή χρήσης μηχανών λόγω νευρολογικών εκδηλώσεων (Vertiginous Sensations, βλ. Ενότητα ανεπιθύμητα αποτελέσματα).

Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για αυτούς τους πιθανούς κινδύνους και πρέπει να γνωρίζουν τις αντιδράσεις τους σε αυτό το φάρμακο πριν οδηγήσουν ένα όχημα ή χρησιμοποιώντας μηχανές.


= ανεπιθύμητα αποτελέσματα

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα

Υπερδογραφία

Τα συμπτώματα και τα σημεία υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν κοιλιακό άλγος, ναυτία, έμετο, παραισθησία, πονοκέφαλο ή αβεβαιότητες.

Δεν υπάρχει γνωστό ειδικό αντίδοτο. Ωστόσο, η νιροφουραντοΐνη μπορεί να είναι αιμοκάθαρση σε περίπτωση πρόσφατης κατάποσης. Η τυπική θεραπεία συνίσταται στην εκτέλεση γαστρικού πλύσιμο. Συνιστάται η παρακολούθηση των δοκιμών αιμογραμμίου, ηπατικής λειτουργίας και πνευμονικής λειτουργίας. Πρέπει να διατηρηθεί μια υψηλή πρόσληψη νερού για την προώθηση της απέκκρισης των ούρων του φαρμάκου.


Φαρμακοδυναμική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Φαρμακοκινητική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Οι μελέτες σε ζώα δεν έχουν επισημάνει ένα τερατογόνο αποτέλεσμα.

Καρκίνου, μεταλλαξιογένεση και αλλοίωση της γονιμότητας:

Η καρκινογόνο δραστικότητα της νιροφουραντοΐνης αξιολογήθηκε κατά τη διάρκεια μακροχρόνιων μελετών σε ποντίκια και αρουραίους. Τα αποτελέσματα αυτών των μελετών δεν μας επιτρέπουν να συμπεράνουμε σχετικά με το καρκινογόνο δυναμικό της νιτροφουραντοΐνης στα ζώα.

in vitro Μελέτες έχουν δείξει ότι οι μεταλλάξεις που προκαλούνται από νιτροφουραντίνη και οι μεταβολές του DNA. Τα αποτελέσματα των μελετών της μεταλλαξιογένεσης in vivo στον αρουραίο και στο ποντίκι είναι αμφιλεγόμενα.

Η συνάφεια αυτών των δεδομένων της μεταλλαξιογένεσης και της καρκινογένεσης της νιροφουραντοΐνης, για το ανθρώπινο είδος και των θεραπευτικών δόσεων δεν είναι γνωστή. | Το ποντίκι μεταβάλλει τη σπερματογένεση.

L'administration de fortes doses de nitrofurantoïne chez le rat et la souris altère la spermatogenèse.

Δεν έχει παρατηρηθεί καμία επίδραση στην σπερματογένεση των ζώων που μελετήθηκαν σε δόσεις ισοδύναμες με τη θεραπευτική δόση στους ανθρώπους (μετατροπή που γίνεται με βάση την επιφάνεια του σώματος).


Διάρκεια διατήρησης

3 χρόνια. | Διατήρηση


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

για να διατηρηθεί σε θερμοκρασία κάτω από 25 ° C


Ειδικές προφυλάξεις για εξάλειψη και χειραγώγηση

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις.


συνταγή/απελευθέρωση/διαχείριση

Liste I
AMM
CIP 3400932964499 (3PLQ/7).
Τιμή:
3.02 ευρώ (3PLQ/7). | Συλλέγω.

Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Εργαστήριο

Teva Health
100-110, Esplanade du Général-De-Gaulle
92931 La Défense Cedex
Standard/PharmaCovigilance/Info Medic:
Τηλ (Πράσινος αριθμός): 08 00 51 34 11
Δείτε το εργαστηριακό φύλλο
Ressources externes complémentaires Μάθετε περισσότερα την τοποθεσία CRAT:
Δείτε τα σχετικά νέα
Πατήστε - CGU -= Γενικές πωλήσεις - Δεδομένα Personnels - cookies πολιτικής - Αναφορές Νομική