Fosrenol 750 mg CP για δάγκωμα

Πλεονεκτήματα: Δεξτικά (περιέχει γλυκόζη): 1066 mg κατά μέσο όρο (CP στα 500 mg). 1599 mg κατά μέσο όρο (CP στα 750 mg). 2132 mg κατά μέσο όρο (CP στα 1000 mg). 641,7 mg (τσάντα στα 750 mg). 855,6 mg (σακουλάκι στα 1000 mg).

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Un dépôt tissulaire de lanthane a été rapporté avec Fosrenol dans les études chez l'animal. Sur 105 biopsies osseuses réalisées chez des patients traités par Fosrenol, sur une période allant jusqu'à 4 ans et demi, il a été observé une augmentation des concentrations de lanthane au cours du temps ( CF Φαρμακοδυναμική). Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις κατάθεσης λανθάνων στον γαστρεντερικό βλεννογόνο, κυρίως μετά από παρατεταμένη χρήση. Η κατάθεση λανθάνης στον γαστρεντερικό βλεννογόνο αποδεικνύεται από ενδοσκόπηση με τη μορφή λευκών αλλοιώσεων διαφορετικών μεγεθών και σχημάτων. Επιπλέον, εντοπίστηκαν διάφορα παθολογικά χαρακτηριστικά στον γαστρεντενοδενικό βλεννογόνο με αποθήκη λανθάνης, όπως χρόνια ή ενεργό φλεγμονή, αδενική ατροφία, αναγεννητικές τροποποιήσεις, υπερπλασία της φαβοταμικής, εντερική μεταπλασία και νεοπλάσια.

Fosrenol για περισσότερα από 2 χρόνια είναι επί του παρόντος περιορισμένες. Παρ 'όλα αυτά, δεν παρατηρήθηκε τροποποίηση του προφίλ παροχών/κινδύνου σε άτομα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με φοσρενόλη για περίοδο έως 6 ετών.

των περιπτώσεων γαστρεντερικής απόφραξης, ειλεού, υποστρώματος και γαστρεντερικής διάτρησης, μερικές από τις οποίες απαιτούν χειρουργική επέμβαση ή νοσηλεία, έχουν αναφερθεί σε συνδυασμό με (|| 719 cf Effets indésirables).

θεραπεία με λανθάνιο σε ασθενείς που προέρχονται από γαστρεντερικές αποφράξεις, ειλεός, suabiléus και διατρήσεις, για παράδειγμα ασθενείς με αλλοιώσεις της ανατομίας του πεπτικού συστήματος (για παράδειγμα εκκολπωματίτιδα, γαστρεντερική γαστρεντερική, γαστρεντερική καρκίνο και γαστρεντερική έλξη) Οι ασθενείς που λαμβάνουν γνωστά φάρμακα για να ενισχύσουν αυτά τα αποτελέσματα, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο μετά από μια αυστηρή αξιολόγηση.

Για όλα τα θέματα, οι γιατροί και οι ασθενείς θα πρέπει να είναι προσεκτικοί για τα γαστρεντερικά σημεία και τα συμπτώματα, ιδιαίτερα εκείνα που εκδηλώνονται με δυσκοιλιότητα και πόνο ή κοιλιακή διάσταση που μπορεί να προκαλέσει εντερική απόφραξη, ειλεό ή υποϊνούς κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ανθρακικό λανθάνιο.

Η παύση της θεραπείας με ανθρακικό λανθάνιο συνιστάται σε ασθενείς που αναπτύσσουν σοβαρή δυσκοιλιότητα ή άλλα σοβαρά γαστρεντερικά σημεία και συμπτώματα, ανεξάρτητα από τις συνθήκες προδιάθεσης.

Ασθενείς με οξεία γαστρεντενοί έλκος, αιμορραγική ορθοκολίτιδα, ασθένεια του Crohn ή εντερική απόφραξη δεν έχουν συμπεριληφθεί σε κλινικές μελέτες fosrenol.

Τα δισκία Fosrenol πρέπει να είναι πλήρως σπασμένα και δεν πρέπει να καταπιούν ολόκληρα (|| Διαχείρισηcf Posologie et Mode d'administration).

Οι σοβαρές γαστρεντερικές επιπλοκές έχουν αναφερθεί σε συνδυασμό με την κατάποση των δισκίων fosrenol που καταπιούν ολόκληρα ή εν μέρει.

= Οι ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια μπορεί να αναπτύξουν υπασβεστιαιμία. Η fosrenol δεν περιέχει ασβέστιο. Επομένως, η ασθένεια πρέπει να ελέγχεται σε τακτά χρονικά διαστήματα σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών και η συμπλήρωση ασβεστίου πρέπει να χορηγείται σε περίπτωση υπασβεστιαιμίας.

Η λανθάνη δεν μεταβολίζεται με ηπατικά ένζυμα, αλλά πιθανότατα εξαλείφεται από τη χολή. Οι συνάθειες που οδηγούν σε σημαντική πτώση της χολικής έκκρισης μπορούν να συσχετιστούν με μια σταδιακά βραδύτερη εξάλειψη του λανθάνου, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε υψηλότερο ρυθμό πλάσματος και αυξημένο ιστό (|| 739 cf Pharmacocinétique, Sécurité préclinique). Le foie étant le principal organe d'élimination du lanthane absorbé, une surveillance du bilan hépatique est recommandée.

Η θεραπεία με fosrenol πρέπει να σταματήσει σε περίπτωση υποφωσφοριμίας.

Σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ανθρακικό λανθάνιο, οι κοιλιακές ακτινογραφίες μπορεί να παρουσιάσουν μια απεικόνιση ραδιοσυχνοτήτων.

Αυτό το φάρμακο αντενδείκνυται σε ασθενείς με σύνδρομο γλυκόζης και δυσαπορρόφησης γαλακτόζης (σπάνια κληρονομική ασθένεια).

Σύνδεση για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα

Δεν υπάρχουν επαρκώς σχετικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της φοσρενοόλης σε έγκυες γυναίκες.

CF προκλινική ασφάλειαcf Sécurité préclinique). Le risque potentiel en clinique n'est pas connu. Fosrenol n'est pas recommandé pendant la grossesse.

Δεν γνωρίζουμε αν το λανθάνιο εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η απέκκριση της λανθάνης στο μητρικό γάλα δεν έχει μελετηθεί σε ζώα. Συνιστάται να είστε προσεκτικοί στην απόφαση να συνεχίσετε ή να μην θηλά τον θηλασμό ή θεραπεία από τη φωσρενόλη, λαμβάνοντας υπόψη το πιθανό όφελος του θηλασμού για το παιδί και το πιθανό όφελος της φωσρερεόλης για τη μητέρα του θηλασμού.

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση του ανθρακικού λανθάνου στη γονιμότητα στους ανθρώπους. Σε μελέτες τοξικολογίας σε αρουραίους, το ανθρακικό λανθάνιο δεν είχε επιβλαβείς επιδράσεις στη γονιμότητα.

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. La dose quotidienne maximale de lanthane administrée chez des volontaires sains pendant les études de phase I a été de 4718 mg pendant 3 jours. Les événements indésirables observés ont été d'intensité légère à modérée et consistaient en des nausées et céphalées.

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Σύνδεση για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα

Τα μη κλινικά δεδομένα από συμβατικές μελέτες φαρμακολογίας ασφαλείας, τοξικολογία στην επαναλαμβανόμενη χορήγηση, τη γονιμότητα και τη γονιδιοτοξικότητα δεν έχουν αποκαλύψει κανένα ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο.

Μια μελέτη της φαρμακολογίας ασφαλείας που πραγματοποιήθηκε σε αρουραίο έχει δείξει μείωση της γαστρικής οξύτητας μετά τη χορήγηση ενυδάτωσης λανθάνης.

Σε αρουραίους που έλαβαν υψηλές δόσεις ανθρακικού λανθάνου ενυδατωμένο από την κύηση της ημέρας μέχρι την ημέρα 20 μετά τον τοκετό, δεν επισημάνθηκε στη μητρική τοξικότητα, αλλά παρατηρήθηκε μείωση του βάρους μικρών και καθυστερήσεων ορισμένων δεικτών ανάπτυξης (άνοιγμα των ματιών και του κόλπου). Σε κουνέλια που έλαβαν υψηλές δόσεις ενυδατωμένου ανθρακικού λανθάνου κατά τη διάρκεια της κύησης, η μητρική τοξικότητα με μείωση της κατανάλωσης τροφίμων και της αύξησης βάρους, παρατηρήθηκε αύξηση των ζημιών πριν και μετά την υπερηφάνεια και η μείωση του βάρους των μικρών.

Το ενυδατωμένο ανθρακικό λανθάνιο δεν έχει αποκαλυφθεί σε ποντικό ή αρουραίο. Στα ποντίκια, παρατηρήθηκε αύξηση των αδενικών αδενικών αδενικών αδενών στην ομάδα που έλαβε την υψηλή δόση (1500 mg/kg/ημέρα). Η νεοπλαστική απόκριση σε ποντίκια θεωρείται ότι συνδέεται με την επιδείνωση των αυθόρμητων παθολογικών γαστρικών τροποποιήσεων και έχοντας ελάχιστη κλινική έννοια.

Μελέτες σε ζώα έδειξαν μια απόθεση λανθάνης στους ιστούς, ουσιαστικά στο πεπτικό, οι μεσεντερικοί λεμφαδένες, το ήπαρ και το οστό (|| 838 cf Pharmacocinétique). Cependant, des études sur la durée de vie chez des animaux sains n'ont pas montré de risque pour l'homme associé à l'utilisation de Fosrenol. Aucune étude spécifique d'immunotoxicité n'a été réalisée.

Χρόνος αναφοράς: 3 ετών.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Pas d'exigences particulières.

Σχεδίαση της AMM: Takeda Pharmaceuticals International AG Ιρλανδία Υποκατάστημα, Block 2 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Δουβλίνο 2, D02 HW68, Ιρλανδία.