Formo Formoir 12 μg/δόση Sol P εισπνοή Ενημέρωση: 18 Μαρτίου 2025

Λύση για εισπνοή.
= Πιεσμένο μπουκάλι 100 δόσεων, με βαλβίδα δόσης, προστάτη.

για μια μετρούμενη δόση:

Φουμαματότο της διϋδρείης φορματοτέλης: 12 μικρογραμμάρια

Η δόση που παραδίδεται στην προφορική άκρη είναι 10,1 μικρογραμμάρια. | ΠΟΙΟΤΗΤΑ:

Excipient à effet notoire := Ανόυδρη αιθανόλη.

Το Formoir 12 μικρογραμμάρια/δόση περιέχει μικρή ποσότητα αλκοόλ (αιθανόλη), 8,9 mg με εισπνοή που ισοδυναμεί με 0,25 mg/kg για τη δόση δύο εισπνοών την ημέρα σε ενήλικες και ισοδύναμη με 0,44 mg/kg για τη δόση δύο εισπνοών ανά ημέρα.

Traitement symptomatique continu de l'asthme persistant, modéré à sévère, chez les patients nécessitant la prise quotidienne de bronchodilatateurs ; en association avec un traitement anti-inflammatoire continu (glucocorticoïdes inhalés et/ou oraux).

Η σχετική θεραπεία με κορτικοστεροειδή πρέπει να διατηρείται σε κανονικές υποδοχές.

T συμπτωματική θεραπεία της βρογχικής απόφραξης κατά τη διάρκεια της χρόνιας αποφρακτικής βρογχοπνευμοπάθειας. | Διοίκηση

Το Formoir δεν πρέπει να χρησιμοποιείται (και στο άσθμα. ή η ανάγκη να αυξηθεί η θεραπεία με ß2-αγωνιστές υποδεικνύει μια επιδείνωση της υποκείμενης παθολογίας και πρέπει να παρακινήσει μια επαναξιολόγηση της θεραπείας συντήρησης. 733

Les patients asthmatiques nécessitant un traitement par ß2-agonistes à longue durée d'action doivent également recevoir un traitement anti-inflammatoire d'entretien optimal par corticoïdes. Par conséquent, il doit être conseillé aux patients de continuer de prendre leur traitement anti-inflammatoire après l'introduction du traitement par formotérol même si les symptômes régressent. La persistance des symptômes ou la nécessité d'augmenter le traitement par ß2-agonistes indique une aggravation de la pathologie sous-jacente et doit motiver une réévaluation du traitement d'entretien. Bien que Formoair puisse être introduit comme traitement additionnel lorsque les corticostéroïdes inhalés ne permettent pas un contrôle adéquat des symptômes de l'asthme, un traitement par Formoair ne doit pas être initié au cours d'une exacerbation sévère aiguë d'asthme, ou lors d'une aggravation significative ou d'une détérioration aigu ë του άσθματος. Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για την ανάγκη να συνεχιστούν η θεραπεία τους, αλλά να ζητήσουν ιατρικές συμβουλές εάν τα συμπτώματα του άσθματος παραμένουν ανεξέλεγκτες ή αυτοκρατορία μετά την έναρξη της θεραπείας από το Formo.

Des effets indésirables graves liés à l'asthme et des exacerbations peuvent intervenir durant le traitement par Formoair. Les patients devront être informés de la nécessité de continuer leur traitement mais de demander un avis médical si les symptômes de l'asthme demeurent incontrôlés ou empirent après initiation du traitement par Formoair.

Οι συνιστώμενες δοσολογίες πρέπει να γίνονται σεβαστές (βλ. Ενότητα Δοσολογία και τρόπος χορήγησης). Όταν ελέγχονται τα συμπτώματα του άσθματος, μπορεί να ληφθεί υπόψη η τακτική μείωση της δόσης μορφής. Είναι σημαντικό να αναθεωρούν τακτικά τους ασθενείς των οποίων η θεραπεία έχει μειωθεί. Θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί η αποτελεσματική ελάχιστη δόση formoair.

Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να ξεπεραστεί.

Un avis médical urgent est requis en cas d'aggravation rapide ou brutale de l'asthme car le pronostic vital peut être engagé à court terme.

ότι οι υποστηριζόμενοι πρέπει να αποφεύγονται λόγω της πιθανότητας επιβλαβών επιπτώσεων σε καρδιακό επίπεδο (αρρυθμίες, αύξηση της αρτηριακής πίεσης) και η εμφάνιση ηλεκτρολυτικών διαταραχών.

Συσχετισμένες παθολογίες:

Η περήφανη επιβάλλεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας ασθενών με ατρομερές μπλοκ 3 μοιρών, πυρίμαχου διαβήτη, θυροτοξίκωση, φαιοχρωμοκυτόμα, αποφρακτική υπερτροφική καρδιομυοπάθεια, καρδιακή αοριατική αοριατική, ταχυαρρυθμία ή σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια και αποφρακτική, ιδίως αρτηριοσκλήρυνση.

Φορτοτέλη μπορεί να προκαλέσει επέκταση του διαστήματος QTC. Είναι σκόπιμο να είστε προσεκτικοί κατά τη θεραπεία ασθενών με επέκταση του διαστήματος QTC, είτε συγγενών είτε που προκαλούνται από ένα φάρμακο (QTC> 0,44 δευτερόλεπτα) και σε ασθενείς που έλαβαν φάρμακα που επηρεάζουν το διάστημα QTC (βλέπε τμήμα || Υπεργλυκαιμικά των ß2-αγωνιστών, η πρόσθετη παρακολούθηση του σακχάρου στο αίμα συνιστάται αρχικά σε διαβητικούς ασθενείς.Interactions).

En raison des effets hyperglycémiques des ß2-agonistes, une surveillance supplémentaire de la glycémie est recommandée initialement chez les patients diabétiques.

Το Formoir δεν πρέπει να χορηγείται εντός 12 ωρών προηγούμενης προηγούμενης αναισθησίας σε αλογονωμένα αναισθητικά.

Παράδοξη βρογχόσπασμο

Comme pour tout traitement inhalé, le risque de bronchospasme paradoxal doit être pris en considération. Si un bronchospasme paradoxal se produit, le traitement doit être arrêté immédiatement et un autre traitement doit être instauré (voir rubrique Ανεπιθύμητες ενέργειες).

υποκαλιαιμία

Η θεραπεία με β2-αγωνιστές μπορεί να προκαλέσει δυνητικά σοβαρή υποκαλιαιμία. Συνιστάται να είναι ιδιαίτερα προσεκτικός σε περίπτωση σοβαρού οξείας άσθματος, επειδή ο σχετικός κίνδυνος μπορεί να αυξηθεί με υποξία. Το φαινόμενο υποκαλικότητας μπορεί να ενισχυθεί από ταυτόχρονη θεραπεία με παράγωγα ξανθίνης, κορτικοστεροειδή ή διουρητικά. Επομένως, ο ρυθμός αίματος πρέπει να παρακολουθείται.

Σε θέματα με επίπεδα πλάσματος αρχικά χαμηλούς ή συναφείς παράγοντες κινδύνου, η Καλιεμία θα δοσολογείται τακτικά. Αυτή η σύσταση αξίζει ακόμη και ελλείψει ιστορίας της υποκαλιαιμίας κατά τη διάρκεια προηγούμενων θεραπειών. Η συμπλήρωση καλίου θα πρέπει να ληφθεί υπόψη εάν είναι απαραίτητο.

Η επίδραση του digitalis τονίζεται από την πτώση της Καλιεμίας.

= expient με περιβόητο αποτέλεσμα

Η ποσότητα για τη δόση δύο εισπνοών αυτού του φαρμάκου είναι ισοδύναμη με λιγότερο από 1 mL μπύρας ή κρασί. | Η ποσότητα αλκοόλ που περιέχεται σε αυτό το φάρμακο δεν είναι πιθανό να προκαλέσει αξιοσημείωτο αποτέλεσμα

La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχουν δεδομένα ή υπάρχει περιορισμένη μορφοποιημένη μορφή δεδομένων σε έγκυες γυναίκες. Στις μελέτες που διεξήχθησαν στα ζώα, η φορτωρόλη προκάλεσε απώλειες εμφύτευσης καθώς και μείωση της πρώιμης μεταγεννητικής επιβίωσης και βάρους γέννησης. Τα αποτελέσματα εμφανίστηκαν σε συστηματικές συγκεντρώσεις σημαντικά μεγαλύτερες από εκείνες που επηρεάστηκαν κατά τη διάρκεια της κλινικής χρήσης της φορματερόλης. Η θεραπεία με φορματερόλη μπορεί να προβλεφθεί σε όλα τα στάδια της εγκυμοσύνης εάν είναι απαραίτητο να ελέγχεται το άσθμα και εάν τα αναμενόμενα οφέλη για τη μητέρα είναι υψηλότερα από τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο. Ο δυνητικός κίνδυνος στους ανθρώπους είναι άγνωστος.

Θηλασμός

Δεν ξέρουμε αν η φορματοτέλη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Σε αρουραίους, έχουν ανιχνευθεί μικρές ποσότητες φορματερόλης στο μητρικό γάλα. Η διαχείριση της φορματερόλης σε γυναίκες που θηλάζουν θα πρέπει να προβλεφθεί μόνο εάν τα οφέλη που αναμένονται για τη μητέρα είναι ανώτερα από τους πιθανούς κινδύνους για το παιδί.

Ο κίνδυνος για νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί.

Το Formoir δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χρήσης οχημάτων και μηχανών.

Τα κλινικά δεδομένα που διατίθενται στη φροντίδα της υπερβολικής δόσης είναι περιορισμένες. Μια υπερβολική δόση από το Formoair είναι πιθανό να προκαλέσει τα τυπικά αποτελέσματα των αγωνιστών β 2-αδρενεργικό: πονοκέφαλος, τρόμο, παλμών. Τα συμπτώματα που περιγράφονται σε απομονωμένες περιπτώσεις είναι μια ταχυκαρδία, μια επιμήκυνση του διαστήματος QTC, της κοιλιακής αρρυθμίας, της μεταβολικής οξέωσης, της υποκαλιαιμίας, της υπεργλυκαιμίας, της ναυτίας, του εμετού και της υπνηλίας. 851

Traitement du surdosage

Surveillance et traitement symptomatique. L'hospitalisation sera envisagée dans les cas graves.

Η χρήση καρκινοσυμβατικών βήτα-αναστολέων είναι δυνατή, αλλά με ακραία προσοχή λόγω του κινδύνου βρογχοσυστολής που προκαλούν. Συνιστάται μια επιτήρηση της Καλιεμίας.

Chez le rat et le chien, les effets du formotérol ont été observés essentiellement au niveau du système cardio-vasculaire et consistaient en une accentuation des effets pharmacologiques connus avec les doses fortes d'agonistes  β 2.

Μικρή μείωση της γονιμότητας έχει βρεθεί σε αρσενικούς αρουραίους που εκτίθενται σε δόσεις.

Οι μελέτες που διεξήχθησαν in vitro και in vivo δεν έχουν δείξει γονιδιοτοξικές επιδράσεις της φορματερόλης. Στον σπλήνα και το θηλυκό ποντίκι, σημειώθηκε ελαφρά αύξηση της συχνότητας εμφάνισης καλοήθων leiomyomas της μήτρας. Αυτή η επίδραση θεωρείται ως μια τάξη σε τρωκτικά, μετά από παρατεταμένη έκθεση σε υψηλές δόσεις αγωνιστών β 2.

18 μήνες.

Φαρμακοποιός:

για να κρατήσετε το ψυγείο (μεταξύ 2 ° C και 8 ° C) για μέγιστο 15 μήνες.

Αφού δοθεί ο ασθενής:

για να διατηρηθεί σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C (για το μέγιστο 3 μηνών).

Pour les pharmacies :

Εγγραφείτε στο πλαίσιο Η ημερομηνία παράδοσης στον ασθενή.

για να διασφαλιστεί ότι υπάρχουν πολλοί μήνες μεταξύ της ημερομηνίας παράδοσης στον ασθενή και της ημερομηνίας λήξης που εκτυπώνεται στο κουτί.

Οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο προϊόν ή απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν. | Χρέωση