= Fluoresceine Sodic Faure 10 % Sol

Excipient με περιβόητο αποτέλεσμα: Ένας λαμπτήρας 5 ml περιέχει 65,5 mg νατρίου.

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Un interrogatoire détaillé de chaque patient doit être réalisé avant examen, incluant les antécédents allergiques, antécédents de maladie cardio-pulmonaire, diabète, traitements concomitants (notamment bêta-bloquants, y compris les bêta-bloquants en collyre). Les bêta-bloquants peuvent réduire les réactions de compensation vasculaire et aussi, réduire l'efficacité de l'adrénaline en cas de collapsus cardiovasculaire.

Ειδικές προειδοποιήσεις

Υπεραισθησία

= Η φθορεσκεΐνη νατρίου μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας. | Η φθορεσκεΐνη θα πρέπει να εξισορροπείται με τον κίνδυνο σοβαρών αντιδράσεων υπερευαισθησίας (με θανατηφόρα εξέλιξη σε ορισμένες περιπτώσεις).

Αυτές οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας είναι πάντα απρόβλεπτες, αλλά είναι πιο συχνές σε ασθενείς που έχουν κακώς ανεκτή έγχυση φθορεσκεΐνης νατρίου (εκτός από τη ναυτία και τον έμετο) ή την παρουσίαση αλλεργικού ιστορικού: Τρόφιμα ή ναρκωτικά κνίδωση, άσθμα, έκζεμα. Αυτές οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας μπορεί να μην ανιχνευθούν από την πρακτική της δοκιμής φθορεσκεΐνης που είναι άχρηστο και μερικές φορές επικίνδυνο. Μια εξειδικευμένη αλλεργολογική διαβούλευση μπορεί να καθορίσει τη διάγνωση.

Προτείνεται μια προμελέτη. Ωστόσο, δεν εμποδίζει την εμφάνιση σοβαρών ατυχημάτων:

• Περιλαμβάνει ουσιαστικά αντι-Η1 αντιισταμινικά με προφορική διαδρομή, στη συνέχεια κορτικοστεροειδή πριν από την ένεση φθορεσκεΐνης.
  
• Δεν θεωρείται σήμερα χρήσιμο να γίνει αυτό το προμελετημένο σε όλους τους ασθενείς δεδομένου του χαμηλού ποσοστού ατυχημάτων. | Οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας απαιτούν τη διάρκεια της εξέτασης:
  

Le risque de réactions d'hypersensibilité impose pendant toute la durée de l'examen :

• Η αγγειογραφία φθορεσκεΐνης πρέπει να πραγματοποιείται μόνο σε εγκαταστάσεις με το προσωπικό που εκπαιδεύεται σε αναζωογόνηση με κατάλληλο εξοπλισμό και εξοπλισμό.
  
• Η στενή επιτήρηση του ασθενούς από τον οφθαλμίατρο που ασκεί εξέταση, καθ 'όλη τη διάρκεια της εξέτασης και για τουλάχιστον 30 λεπτά μετά την εξέταση.
  
• Η συντήρηση της φλεβικής προσέγγισης για τουλάχιστον 5 λεπτά, για τη θεραπεία ενός πιθανού ατυχήματος χωρίς καθυστέρηση.
  
• Η διάταξη των μέσων που απαιτούνται για μια επείγουσα ανάνηψη που βασίζεται στην εγκατάσταση μιας 2ης προσέγγισης, επιτρέποντας την αγγειακή πλήρωση (πολυιονική διαλυμένη ουσία ή κολλοειδές υποκατάστατο του πλάσματος) και προσαρμοσμένη ενδοφλέβια εγχρωτική αδρεναλίνη.
  

Καρδιαγγειακές επιπλοκές

Des complications cardiovasculaires sévères comme des douleurs thoraciques, un infarctus du myocarde et un choc sont survenus après l'administration de fluorescéine sodique ( CF ανεπιθύμητα || 658 ).

προϋπάρχουσες παθολογίες και συνακόλουθες θεραπείες

Το όφελος της αγγειογραφίας πρέπει να αξιολογηθεί σε ασθενείς με καρδιαγγειακές παθήσεις, διαβήτη σακχαρώδους και σε πολυμέσπους. | Από το αλκαλικό ρΗ του διαλύματος, δεν πρέπει να ληφθεί μέριμνα για να μην εγχύσει το διάλυμα φθορεσκεΐνης έξω από τη φλέβα. Είναι σημαντικό να διασφαλιστεί ότι η βελόνα εισάγεται σωστά στη φλέβα πριν ξεκινήσει η ένεση φθορεσκεΐνης. Εάν το προϊόν διεισδύσει στους γύρω ιστούς, είναι απαραίτητο να διακόψει αμέσως την ένεση.

Extravasation

En raison du pH alcalin de la solution, il faut veiller à ne pas injecter la solution de fluorescéine en dehors de la veine ; il est important de s'assurer que l'aiguille est correctement introduite dans la veine avant de commencer l'injection de fluorescéine ; si le produit s'infiltre dans les tissus environnants, il convient d'interrompre immédiatement l'injection.

παρεμβολές με αναλύσεις ιατρικής βιολογίας

Ο φθορισμός μπορεί να παρεμβαίνει στις αναλύσεις των παραμέτρων αίματος και ούρων για 3 έως 4 ημέρες. Η παρεμβολή της φθορεσκεΐνης αναφέρθηκε κατά τον προσδιορισμό των συγκεντρώσεων ορού της διγοξίνης και της κορτιζόλης. Η σύνεση συνιστάται κατά την παρακολούθηση των ιατρικών θεραπειών που έχουν στενό θεραπευτικό περιθώριο.

Εκπληκτικά με περιβόητο αποτέλεσμα

Ce médicament contient 65,5 mg de sodium par ampoule, ce qui équivaut à 3,3 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση φθορεσκεΐνης νατρίου σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε ζώα δεν έχουν επισημάνει άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις στην αναπαραγωγή ( CF προκλινική ασφάλεια).

Για προληπτικό μέτρο, είναι προτιμότερο να αποφευχθεί η χρήση φθορεσκεΐνης νατρίου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Το νάτριο εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η επίδραση της φθορεσκεΐνης νατρίου στα νεογέννητα/βρέφη είναι άγνωστη.

La fluorescéine sodique est excrétée dans le lait maternel. L'effet de la fluorescéine sodique sur les nouveau-nés/nourrissons est inconnu.

Το θηλασμό πρέπει να διακόπτεται μετά από θεραπεία με φθορεσκεΐνη νατρίου για 7 ημέρες. Το μητρικό γάλα πρέπει να τραβηχτεί και να ρίξει κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.

Γονιμότητα

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα ανθρώπινα δεδομένα σχετικά με την επίδραση της φθορεσκεΐνης στη γονιμότητα. Δεν διεξήχθη μελέτη στα ζώα για να εκτιμηθεί η επίδραση της φθορεσκεΐνης που χορηγήθηκε ενδοφλέβια στη γονιμότητα.

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Συνδέστε τον εαυτό σας pour accéder à ce contenu

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Τα μη κλινικά δεδομένα αποκαλύπτουν οποιονδήποτε συγκεκριμένο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες της φαρμακολογίας ασφαλείας.

Les études de génotoxicité in vitro και in vivo που εκτελείται με φθορεσκεΐνη νατρίου έχουν αποδειχθεί αρνητικά με τη δοκιμή Ames, τη δοκιμή χρωμοσωμικής εκτροπής και τη δοκιμή Micronoyau σε ποντίκι. | Τα λεμφώματα του ποντικιού, η δοκιμή ανταλλαγής χρωμοειδών αδελφών

Des résultats positifs ont été obtenus pour le test sur lymphomes de souris, le test d'échange de chromatides sœurs in vitro στα κύτταρα Choi, και in vivo σε κύτταρα κέικ λιωμένου οστού. | Κουνέλια.

La fluorescéine n'a pas montré d'effet embryotoxique et tératogène chez les rats et les lapins.

Ελλείψει μελετών συμβατότητας, αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φάρμακα.

Τα ενέσιμα διαλύματα στο όξινο ρΗ (ιδιαίτερα αντιισταμινικές) μπορούν να προκαλέσουν βροχόπτωση της φλουορεσκεΐνης λόγω του αλκαλικού ρΗ του και δεν πρέπει να εγχέονται ταυτόχρονα από την ίδια ενδοφλέβια διαδρομή πρόσβασης. Συνιστάται να αποφευχθεί η ανάμειξη της φθορεσκεΐνης με άλλα διαλύματα ή η χρήση της ταυτόχρονα με ενδοφλέβια διαλύματα. Δεν μπορεί να αποκλειστεί μια φυσικοχημική ασυμβατότητα.

Διάρκεια αναφοράς: 3 χρόνια.

Μην ψύχετε.

= Χρώμα.

Στη σύριγγα, μην αναμιγνύετε ή αραιώνετε με άλλα διαλύματα ή άλλα φάρμακα.

La voie d'abord veineuse doit être rincée avant et après l'injection afin d'éviter des réactions d'incompatibilité.

== DIC Fluoresceine Faure Το 10 % είναι για μία χρήση. |

Οποιοδήποτε φάρμακο που δεν χρησιμοποιείται ή τα απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.

Κάτοχος της AMM: Serb SA, 480, Avenue Louise, 1050 Βρυξέλλες. Βέλγιο.