Πνευματικά δικαιώματα 2025 Vidal

Fluimucil 200 mg Glé P Soch Buv Sach Buv Sach Edulco και ασπάρταμ

Ακετυλοκυστεΐνη 200 mg Glé P Sol Buv Sach (Fluimucil) Copié!
Αγορά
Σύνθεση
= Χρηματοδότηση Φαρμακοθεραπευτική Vidal
Πνευμολογία > Βλεννολυτικά> προφορικός τρόπος ( Ακετυλοκυστεΐνη, διακετυλοκυστωΐνη)
= ταξινόμηση ATC
SYSTEME RESPIRATOIRE > φάρμακα του Hume και του Toux> evectorants, εκτός από τις συσχετίσεις με τα Antitssifs> βλεννολυτική ( Ακετυλοκυστεΐνη) || 463
Εκπαιδευτές

αρωματοποίηση: πορτοκαλί άρωμα, | Ουσίαorange essence

Έκδορα με περιβόητο αποτέλεσμα:

een χωρίς όριο δόσης: Aspartam, Sorbitol, γλυκόζη, λακτόζη

Παρουσίαση
Fluimucil 200 mg glé p sol buv sach γλυκιά στη σορβιτόλη και στην ασπαρτική 30Sach

CIP: 34009332373697

Μέθοδοι έρευνας: Πριν από το άνοιγμα: <30 ° για 36 μήνες

Αγορά
Πηγή: RCP της 09/09/2024
Μονογραφία

Παρουσιάσεις

Κακοί για προφορική λύση.
Sachet. Κουτί των 30. || 555

COMPOSITION

για ένα σακουλάκι:

Ακετυλκυστεΐνη: 200,00 mg

Έκδορα με περιβόητο αποτέλεσμα: ασπαρμά (E951), σορβιτόλη (E420), γλυκόζη, γλυκόζη, γλυκόζη, γλυκόζη, γλυκόζη, γαλακτόζη γλυκόζης.


Εκπαιδευτές:

Πορτοκαλί άρωμα (S 289), ασπάρταμ (Ε951), σορβιτόλη (Ε420).

Σύνθεση του πορτοκαλί άρωμα (S 289): Φυσικό άρωμα που λαμβάνεται με διασπορά σε δεξτρόζη μιας συμπυκνωμένης βάσης. | Διαταραχές της βρογχικής έκκρισης, ειδικά κατά τη διάρκεια οξείων βρογχικών συνθηκών: οξεία βρογχίτιδα και οξύ επεισόδιο χρόνιων βρογχοπνευμοπαθητικών.


INDICATIONS

Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.


δοσολογία και τρόπος διαχείρισης

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα

Αντενδείξεις

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

θέρμανση και προφυλάξεις για χρήση

Ο παραγωγικός βήχας, οι οποίοι αντιπροσωπεύουν ένα θεμελιώδες στοιχείο της βρογχοπνευμονικής άμυνας, πρέπει να γίνονται σεβαστά. | Αντικαρτικές και/ή με εκκρίσεις ουσίας (Atropinic) είναι παράλογες.

L'association de mucolytique avec un antitussif et/ou avec une substance asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.

βλεννολύκοι μπορούν να προκαλέσουν βρογχική υπερεκμειοποίηση σε βρέφη. Πράγματι, οι χωρητικότητες αποστράγγισης της βρογχικής βλέννας είναι περιορισμένες, λόγω των φυσιολογικών ιδιαιτεροτήτων του αναπνευστικού δέντρου του. Επομένως, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται στο βρέφος (βλ. Ενότητα Αντενδείξεις και ανεπιθύμητες επιδράσεις).

= Η σύνεση συνιστάται όταν το προϊόν χρησιμοποιείται σε ασθενείς με γαστρεντοδενικό έλκος ή προηγουμένως συνακόλουθα άλλα φάρμακα με γνωστή ερεθιστική επίδραση στον γαστρικό βλεννογόνο.

Οι ασθενείς με βρογχικό άσθμα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Σε περίπτωση βρογχόσπασμου, η ακετυλκυστεΐνη πρέπει να σταματήσει αμέσως και πρέπει να εισαχθεί κατάλληλη θεραπεία.

Η χορήγηση ακετυλοκυστεΐνης, κυρίως στην αρχή της θεραπείας, είναι πιθανό να υγράσει τις βρογχικές εκκρίσεις και να αυξήσει τον όγκο τους. Εάν ο ασθενής δεν είναι σε θέση να αποζημιώσει αποτελεσματικά, πρέπει να πραγματοποιηθεί η αποστράγγιση της στάσης και η βρογχική-επιθεώρηση.

Η ακετυλοκυστεΐνη μπορεί να επηρεάσει μέτρια το μεταβολισμό της ισταμίνης. Κατά συνέπεια, η σύνεση είναι απαραίτητη σε περίπτωση χορήγησης του φαρμάκου σε μακροχρόνια θεραπεία σε ασθενείς με δυσανεξία στο εργαλείο, λόγω της πιθανής εμφάνισης συμπτωμάτων δυσανεξίας (πονοκέφαλος, αγγειοκινητική ρινίτιδα, κνησμός).

Μια μικρή μυρωδιά θείου δεν υποδεικνύει βλάβη του προϊόντος, αλλά προέρχεται από τη συγκεκριμένη φύση της ενεργού.

Αυτό το φάρμακο περιέχει 25 mg ασπαρμού ανά σακουλάκι. Το ασπάρταμα περιέχει μια πηγή φαινυλαλανίνης. Μπορεί να είναι επικίνδυνο για άτομα με φαινυλοκετονουρία (PCU), μια σπάνια γενετική ασθένεια που χαρακτηρίζεται από τη συσσώρευση φαινυλαλανίνης δεν μπορεί να εξαλειφθεί σωστά.

Αυτό το φάρμακο περιέχει γλυκόζη και λακτόζη στο πορτοκαλί άρωμα. Οι ασθενείς με δυσανεξία στη γαλακτόζη, το συνολικό έλλειμμα της γαλακτάσης ή το σύνδρομο γλυκόζης και δυσαπορρόφησης γαλακτόζης (σπάνιες κληρονομικές ασθένειες) δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.

Ce médicament contient 675 mg de sorbitol par sachet. Le sorbitol est une source de fructose. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre ce médicament.

Η θεραπεία πρέπει να επανεκτιμηθεί σε περίπτωση επιμονής ή επιδείνωσης συμπτωμάτων ή παθολογίας.


αλληλεπιδράσεις

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα

Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός

Εγκυμοσύνη

Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση ακετυλοκυστεΐνης σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες που διεξήχθησαν σε ζώα δεν έχουν επισημάνει άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις στην αναπαραγωγή (βλ. Ενότητα Προκλινική ασφάλεια).

Για προληπτικό μέτρο, είναι προτιμότερο να αποφευχθεί η χρήση του flumucil κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Ο λόγος οφέλους/κινδύνου πρέπει να αξιολογηθεί πριν από τη χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Θηλασμός

Η ακετυλοκυστεΐνη και οι μεταβολίτες της στο μητρικό γάλα δεν είναι γνωστοί.

Ο κίνδυνος για το θηλασμό δεν μπορεί να αποκλειστεί.

Πρέπει να ληφθεί απόφαση είτε για να διακόψει τον θηλασμό είτε να διακόψει/να απέχει από τη θεραπεία με τη φλουιμευρήλη λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το όφελος του παιδιού για τη γυναίκα.

Γονιμότητα

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση της ακετυλοκυστεΐνης στην ανθρώπινη γονιμότητα. Οι μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε ζώα δεν έχουν επισημάνει επιβλαβείς επιδράσεις στην ανθρώπινη γονιμότητα στις συνιστώμενες δόσεις (βλ. Ενότητα Προκλινική ασφάλεια).


Οδήγηση και χρήση μηχανών

Η ακετυλοκυστεΐνη δεν έχει γνωστή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών.


EFFETS INDÉSIRABLES

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Overdosage

Υγιείς εθελοντές έλαβαν 11,2 g ακετυλοκυστεΐνης ανά ημέρα από του στόματος για τρεις μήνες χωρίς να παρουσιάσουν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Οι από του στόματος δόσεις έως 500 mg ακετυλοκυστεΐνης/kg σωματικού βάρους έχουν γίνει καλά ανεκτές χωρίς το παραμικρό σύμπτωμα της τοξικότητας.

συμπτώματα

Οι υπερβολικές δόσεις μπορούν να προκαλέσουν γαστρεντερικά συμπτώματα, όπως ναυτία, έμετο και διάρροια.

θεραπεία

Δεν υπάρχει αντίδοτο ακετυλκυστεΐνης και η θεραπεία είναι συμπτωματική.


Φαρμακοδυναμική

Συνδέστε τον εαυτό σας για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα

Φαρμακοκινητική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Προκλινική ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα που προκύπτουν από συμβατικές μελέτες φαρμακολογίας ασφαλείας, τοξικολογίας στην επαναλαμβανόμενη χορήγηση, τη γονιδιοτοξικότητα και τις αναπαραγωγικές και αναπτυξιακές λειτουργίες του ανθρώπου.

Σε μελέτες οξείας τοξικότητας, οι τιμές του στοματικού DL50 έχουν καθιερωθεί στα 8 g/kg και> 10 g/kg σε ποντικούς και στον αρουραίο αντίστοιχα.

Σε περίπτωση παρατεταμένης χορήγησης για 12 εβδομάδες, μια δόση 1 g/kg/ημέρα από το στόμα ήταν καλά ανεκτό σε αρουραίους. Στα σκυλιά, η προφορική χορήγηση 300 mg/kg/ημέρα για περίοδο ενός έτους δεν οδήγησε σε τοξικές αντιδράσεις.

Η ακετυλοκυστεΐνη θεωρήθηκε ότι δεν ήταν γονιδιοτοξική με βάση τα αποτελέσματα των δοκιμών in vitro και | Vivoin vivo.

Μελέτες αναπαραγωγής διεξήχθησαν σε αρουραίους σε δόσεις από του στόματος έως 2.000 mg/kg την ημέρα και σε κουνέλι σε δόσεις από του στόματος έως 1.000 mg/kg την ημέρα. Δεν έχουν επισημάνει την αλλοίωση της γυναικείας γονιμότητας ή των επιβλαβών επιδράσεων στο έμβρυο λόγω της ακετυλοκυστεΐνης. Επιπλέον, η θεραπεία αρσενικών αρουραίων με ακετυλκυστεΐνη σε δόση από του στόματος 250 mg/kg ημερησίως για 15 εβδομάδες δεν επηρέασε τη γονιμότητα ή τη γενική αναπαραγωγική απόδοση των ζώων.


Περίοδος διατήρησης

3 χρόνια. 30 ° C.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température inférieure à 30 °C.


Παραγγελίες Προφυλάξεις για εξάλειψη και χειραγώγηση

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις.


συνταγή/απελευθέρωση/υποστήριξη

AMM
CIP 340093232373697 (30SACH). | Κανένα retese sec soc.
Non remb Séc soc.
Εργαστήριο

Zambon France
13, Rue René-Jacques
92138 Issy-les-Moulineaux CDX
Tel: 01 58 04 41 41
Φαξ: 01 58 04 41 00
Ιστοσελίδα: www.zambon.fr

Δείτε το εργαστηριακό φύλλο
Συμπληρωματικοί εξωτερικοί πόροι = Εκτός από το να γνωρίζετε την τοποθεσία CRAT:
Πατήστε - CGU -== Γενικές πωλήσεις - Δεδομένα Προσωπικά - Cookies πολιτικής - MES Νομική