Πνευματικά δικαιώματα 2025 Vidal

Fluimucil 2 % Child Sol Buv Παρακολούθηση με Sad Cyclamate Sod Saccharin και Sucralose

Ακετυλοκυστεΐνη 2 % SOL BUV (Fluimucil ENF) Copié!
μεγεθυνμένο
Σύνδεση για να αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες σχετικά με αυτό το φάρμακο.
Σύνθεση
Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Πνευμολογία> Βλεννολυτικά> προφορικός τρόπος ( Ακετυλοκυστεΐνη, διακετυλεστυσία)
ταξινόμηση ATC
Αναπνευστικό σύστημα> Ιατρικά του Hrue και Toux> Depectorants, εκτός από τις ενώσεις> > Βλεννολυτικά ( Ακετυλοκυστεΐνη)
expuis
=, Sucralose, Νάτριο Carmellose, Κυκλαμικό νάτριο, υδροξείδιο νατρίου, |eau purifiée

αρωματοποίηση: Aroma Raspberry, Ρ-υδροξυβενζυλο ακετόνη, Αιθανόλη, Οξεικό ισοαμυλικό, propylèneglycol

Εκπληκτικά με περιβόητο αποτέλεσμα:

een χωρίς όριο δόσης: p-υδροξυβενζό του μεθυλίου, Βενζοϊκό νάτριο

EEN avec dose seuil :  νάτριο

Παρουσίαση
Παιδί Fluimucil 2 % S Buv γλυκαντημένο με κατσαρόλα Cyclamate SoD Saccharin και Suralosis FL/100mL+GOB Back

CIP: 3400935319562

Μέθοδοι διατήρησης: Πριν από το άνοιγμα: <25 ° για 24 μήνες
Μετά το άνοιγμα: για 15 ημέρες

Αγορά
Πηγή: RCP 09/09/2024
Μονογραφία

Μορφές και παρουσιάσεις

Λύση Bralate.
= Κουτί που περιέχει: 1 μπουκάλι 100 ml διαλύματος +1 δοσολογικού κάδου (10 mL).

Σύνθεση

για 100 ml:

Ακετυλοκυστεΐνη: 2,00 g

Εκπαιδευτές με περιβόητο αποτέλεσμα: Βενζοϊκό νάτριο, βενζοϊκό νάτριο, παραϋδροξυβενζό μεθυλίου (Ε218), αιθανόλη, προπυλενογλυκόλη.


Excipients :

Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), benzoate de sodium, édétate de sodium, sucralose, carmellose sodique, saccharine sodique, arôme framboise (4-parahydroxyphényl-2-butanone, alcool, isoamylacétate, propylèneglycol), cyclamate de sodium, hydroxyde de sodium, eau purifiée.


Ενδείξεις

Θεραπεία της διαταραχής της βρογχικής έκκρισης, ειδικά κατά τη διάρκεια οξείας βρογχικής συνθήκες: οξεία βρογχίτιδα και οξύ επεισόδιο χρόνιων βρογχοπνευμοπαθητικών. | Διοίκηση


POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Αντενδείξεις

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Ζεστά και προφυλάξεις για χρήση

Ο παραγωγικός βήχας, οι οποίοι αντιπροσωπεύουν ένα θεμελιώδες στοιχείο του βρογχότου-πνευμονικού άμυνας, πρέπει να τηρούνται.

Η συσχέτιση του βλεννολυτικού με εκκρίσεις εκκρίσεων και/ή μιας ουσίας (ατροπινικές) εκκρίσεις είναι παράλογη.

βλεννολύκοι μπορούν να προκαλέσουν βρογχική υπερεκμειτία σε βρέφη. Πράγματι, οι χωρητικότητες αποστράγγισης της βρογχικής βλέννας είναι περιορισμένες, λόγω των φυσιολογικών ιδιαιτεροτήτων του αναπνευστικού δέντρου του. Επομένως, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται στο βρέφος (βλ. Τμήματα Αντενδείξεις και ανεπιθύμητες επιδράσεις).

= Η σύνεση συνιστάται όταν το προϊόν χρησιμοποιείται σε ασθενείς με γαστροδενωτικό έλκος ή προηγούμενα ταυτόχρονα άλλα φάρμακα με γνωστή ερεθιστική επίδραση στον γαστρικό βλεννογόνο.

Οι ασθενείς με βρογχικό άσθμα πρέπει να είναι στενή παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Σε περίπτωση βρογχόσπασμου, η ακετυλκυστεΐνη πρέπει να σταματήσει αμέσως και πρέπει να εισαχθεί η κατάλληλη θεραπεία.

Η χορήγηση ακετυλοκυστεΐνης, κυρίως στην αρχή της θεραπείας, είναι πιθανό να υγράσει τις βρογχικές εκκρίσεις και να αυξήσει τον όγκο τους. Εάν ο ασθενής δεν είναι σε θέση να βρει αποτελεσματικά, πρέπει να πραγματοποιηθεί η αποστράγγιση της στάσης και η βρογχική-επιθεώρηση.

Η ακετυλοκυστεΐνη μπορεί να επηρεάσει μέτρια το μεταβολισμό της ισταμίνης. Κατά συνέπεια, η σύνεση είναι απαραίτητη σε περίπτωση χορήγησης του φαρμάκου σε μακροχρόνια θεραπεία σε ασθενείς με δυσανεξία στο εργαλείο, λόγω της πιθανής εμφάνισης συμπτωμάτων δυσανεξίας (πονοκέφαλος, αγγειοκινητική ρινίτιδα, κνησμός).

Μια ελαφριά μυρωδιά θείου δεν δείχνει μια αλλοίωση του προϊόντος, αλλά προέρχεται από τη συγκεκριμένη φύση της ενεργού.

Αυτό το φάρμακο περιέχει 38,21 mg νατρίου ανά φλιτζάνι 10 ml, το οποίο ισοδυναμεί με 1,9% της μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης τροφής που συνιστά τα 2 g του νατρίου ανά ενήλικα.

ότι το φάρμακο περιέχει 15 mg βενζοϊκού νατρίου ανά φλιτζάνι 10 ml Η ποσότητα ανά φλιτζάνι 10 ml αυτού του φαρμάκου είναι ισοδύναμη με λιγότερο από 1 ml μπύρας ή 1 ml κρασιού. Η μικρή ποσότητα αλκοόλ σε αυτό το φάρμακο δεν είναι πιθανό να προκαλέσει σημαντικό αποτέλεσμα.

Ce médicament contient 4,88 mg d'alcool (éthanol) par godet de 10 ml. La quantité par godet de 10 ml de ce médicament équivaut à moins de 1 ml de bière ou 1 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.

Αυτό το φάρμακο περιέχει 23,4 mg προπυλενογλυκόλης με κάδο 10 ml.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Le traitement devra être réévalué en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie.


αλληλεπιδράσεις

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός

Εγκυμοσύνη

Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της ακετυλοκυστεΐνης σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε ζώα δεν έχουν επισημάνει άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις στην αναπαραγωγή (βλ. Ενότητα Προκλινική ασφάλεια).

Για την προληπτική μέτρηση, είναι προτιμότερο να αποφευχθεί η χρήση της πυκιμουίλης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Εγκυμοσύνη.

Θηλασμός

Τα δεδομένα που σχετίζονται με την απέκκριση της ακετυλκυστεΐνης και των μεταβολιτών της στο μητρικό γάλα δεν είναι γνωστά.

Ο κίνδυνος για το θηλασμό δεν μπορεί να αποκλειστεί.

Πρέπει να ληφθεί απόφαση είτε για να διακόψει τη θηλασμό της πυκιμουκίλη λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί όσον αφορά το όφελος της θεραπείας των γυναικών.

Γονιμότητα

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση της ακετυλοκυστεΐνης στην ανθρώπινη γονιμότητα. Οι μελέτες που διεξήχθησαν σε ζώα δεν έχουν επισημάνει επιβλαβείς επιδράσεις στην ανθρώπινη γονιμότητα στις συνιστώμενες δόσεις (βλ. Ενότητα Προκλινική ασφάλεια).


Οδήγηση και χρήση μηχανών

= Η ακετυλοκυστεΐνη δεν έχει γνωστή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χρήσης οχημάτων και μηχανών.


ανεπιθύμητα αποτελέσματα

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Overdosage

Υγιείς εθελοντές έλαβαν 11,2 g ακετυλοκυστεΐνης ανά ημέρα με προφορική διαδρομή για τρεις μήνες χωρίς να παρουσιάζουν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Οι από του στόματος δόσεις έως 500 mg ακετυλοκυστεΐνης/kg σωματικού βάρους έχουν γίνει καλά ανεκτές χωρίς το παραμικρό σύμπτωμα της τοξικότητας.

συμπτώματα

Οι υπερβολικές δόσεις μπορούν να προκαλέσουν γαστρεντερικά συμπτώματα, όπως ναυτία, έμετο και διάρροια.

θεραπεία

Δεν υπάρχει αντίδοτο της ακετυλοκυστεΐνης και η θεραπεία είναι συμπτωματική.


Φαρμακοδυναμική

Συνδέστε τον εαυτό σας για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα

Φαρμακοκινητική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Προκλινική ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα από τις συμβατικές μελέτες της φαρμακολογίας ασφαλείας, της τοξικολογίας στην επαναλαμβανόμενη χορήγηση, τη γονιδιοτοξικότητα και τις αναπαραγωγικές και αναπτυξιακές λειτουργίες, δεν αποκάλυψαν κανένα συγκεκριμένο άνθρωπο κινδύνου.

Σε μελέτες οξείας τοξικότητας, οι τιμές του στοματικού DL50 έχουν καθιερωθεί στα 8 g/kg και> 10 g/kg σε ποντικούς και τον αρουραίο αντίστοιχα.

Σε περίπτωση παρατεταμένης χορήγησης για 12 εβδομάδες, μια δόση 1 g/kg/ημέρα από το στόμα ήταν καλά ανεκτό σε αρουραίο. Στα σκυλιά, η προφορική χορήγηση 300 mg/kg/ημέρα για περίοδο ενός έτους δεν οδήγησε σε τοξικές αντιδράσεις.

Η ακετυλοκυστεΐνη θεωρήθηκε ότι δεν ήταν γονιδιοτοξική με βάση τα αποτελέσματα των δοκιμών in vitro και || Vivoin vivo.

Μελέτες αναπαραγωγής έχουν διεξαχθεί σε αρουραίους σε δόσεις από του στόματος έως και 2.000 mg/kg την ημέρα και σε κουνέλι σε δόσεις από του στόματος έως 1.000 mg/kg την ημέρα. Δεν έχουν επισημάνει την αλλοίωση της γυναικείας γονιμότητας ή των επιβλαβών επιδράσεων στο έμβρυο λόγω της ακετυλοκυστεΐνης. Επιπλέον, η θεραπεία αρσενικών αρουραίων με ακετυλοκυστεΐνη σε δόση από του στόματος 250 mg/kg ημερησίως για 15 εβδομάδες δεν επηρέασε τη γονιμότητα ή τη γενική αναπαραγωγική απόδοση των ζώων.


από τη διατήρηση

2 χρόνια.


συγκεκριμένες προφυλάξεις διατήρησης

25 ° C.

Μετά το άνοιγμα: Κρατήστε για 15 ημέρες το μέγιστο.


Ειδικές προφυλάξεις για εξάλειψη και χειραγώγηση

Ξεπλύνετε τον κάδο μετά τη χρήση.

επαναβλήθηκε το μπουκάλι μετά τη χρήση.


= συνταγή/απελευθέρωση/υποστήριξη

AMM
CIP 3400935319562 (FL/100mL+GOB πίσω).
= Κανένα retese sec soc.
Εργαστήριο

Zambon France
13, Rue René-Jacques
92138 Issy-les-Moulineaux CDX
Tel: 01 58 04 41 41
Φαξ: 01 58 04 41 00
Ιστοσελίδα: www.zambon.fr

Δείτε το εργαστηριακό φύλλο