Πνευματικά δικαιώματα 2025 Vidal

Flucortac 50 μg CP Sec

Fludrocortisone (οξικό) 50 μg CP (Flucortac) Αντιγραφή!
Αγορά

Περίληψη

Έγγραφα αναφοράς
  • Σύνθεση γνώμης (2)
  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (5)
Σύνθεση
Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Ενδοκρινολογία> φάρμακα του άξονα της υπόφυσης>= Mineralocorticoids ( Fludrocortisone) || 578
Classification ATC
= Συστηματικές ορμόνες, εξαιρούσαν τις σεξουαλικές ορμόνες>= Corticoits για συστηματική χρήση> σύστημα που δεν σχετίζεται>= Mineralocorticoides ( Fludrocortisone)
Έκδορα
= Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη,= Silice κολλοειδές άνυδρο, Στεατικό μαγνήσιο
Παρουσίαση
Flucortac 50 μg PLQ/60

CIP: 3400939060668

Μέθοδοι διατήρησης: Πριν από το άνοιγμα: Κατά τη διάρκεια 36 μηνών

Αγορά
Πηγή: RCP 14/12/2022
Μονογραφία

Μορφές και παρουσιάσεις

Sir-Table (επιμήκη, με μια μπάρα διαλείμματος* σε κάθε πλευρά, και χαραγμένο με δύο πυρήνες σε ένα από τα δύο πρόσωπα).
Πλαίσιο 60.

* Το δισκίο μπορεί να χωριστεί σε δύο μισές δόσεις ίσες.

Σύνθεση

για ένα δισκίο:

Fludrocortisone: 50 μικρογραμμάρια
με τη μορφή οξικού fludrocortisone: 55 μικρογραμμάρια


Έκδορα:

Ανυδρό, στεατικό μαγνήσιο.


Ενδείξεις

Ορυκοκορτικοειδές υποκαταστατικό κατά τη διάρκεια της πρωτογενούς κορτικοσονικής ανεπάρκειας ανεξάρτητα από την αιτιολογία ή δευτεροβάθμια, σε συνδυασμό με ένα γλυκοκορτικοειδές. | φάρμακα.

Traitement de l'hypotension orthostatique neurogène en cas d'échec et en complément des mesures non médicamenteuses.


δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Αντενδείξεις

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Δευτεροβάθμιας ανεπάρκειας της δευτεροβάθμιας εκπαίδευσης, η υποκατάσταση στο ορυκορτικοειδές δεν είναι συστηματική, η χρησιμότητά του εκτιμάται σε κλινικά και βιολογικά δεδομένα.

En cas d'insuffisance corticosurrénale secondaire, la substitution en minéralocorticoïde n'est pas systématique, son utilité est appréciée sur des données cliniques et biologiques.

Στις δόσεις των υποκατάστατων που συνιστώνται για τη φλουκοκορτιζόνη, οι προειδοποιήσεις και οι προφυλάξεις για τη χρήση κορτικοστεροειδών δεν δικαιολογούνται. | Fludrocortisone, η κατανάλωση αλατιού πρέπει να προσαρμοστεί στη δοσολογία.

En raison de l'effet minéralocorticoïde de la fludrocortisone, la consommation de sel devra être adaptée à la posologie.

στα παιδιά, κατά τα πρώτα χρόνια της ζωής, η συμπλήρωση νατρίου (1 έως 2 g ανά ημέρα) σχετίζεται με τη λήψη φλανροκορτιζόνης.

= μπορεί να χρειαστεί συμπλήρωση καλίου. Ο τακτικός έλεγχος των ηλεκτρολυτών ορού και της δραστικότητας του ρενίνης στο πλάσμα, καθώς και η κλινική παρακολούθηση (αρτηριακή πίεση, εμφάνιση οίδημα, αύξηση βάρους, κόπωση μυών), είναι απαραίτητοι για την περιοδική επανεξέταση της δοσολογίας.

Η παρουσία υπέρτασης και/ή οίδημα, ταχυκαρδίας, σημαντική μείωση της δραστικότητας ρενίνης πλάσματος μεταφράζει μια υπερδοσολογία σε φλντροκορτιζόνη που πρέπει να οδηγήσει στη μείωση της δόσης.

FLUDROCORTISONE Θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προφυλάξεις σε ασθενείς με ανεπαρκώς ασθενή σοβαρή αρτηριακή πίεση και σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.

Σε περίπτωση υποογκαιμίας (σημαντική διάρροια, υπεροχή που συνδέεται ειδικότερα με σημαντική σωματική προσπάθεια ...), μπορεί να χρειαστεί να αυξηθεί η δόση της φλουκοκορτιζόνης. | Το υποκατάστατο από το fludrocortisone δεν πρέπει να διακόπτεται.

Le traitement substitutif par la fludrocortisone ne doit pas être interrompu.

Fludrocortisone πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε περίπτωση ταυτόχρονης θεραπείας φαρμάκου με ενζυματικά αντισπασμωδικά ή ριφαμπικίνη (βλέπε τμήμα αλληλεπιδράσεις). Η προσοχή θα επιστραφεί στο γεγονός ότι αυτή η ειδικότητα περιέχει ένα δραστικό συστατικό που μπορεί να προκαλέσει θετική αντίδραση των δοκιμών που ασκούνται κατά τη διάρκεια των ελέγχων κατά του ντόπινγκ.

Sportifs : l'attention sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.


αλληλεπιδράσεις

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός

Κλινική, επί του παρόντος δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την αξιολόγηση πιθανής κακοδιατηριακής ή φετιτοξικής επίδρασης της φλανροκορτιζόνης όταν χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Οι μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα αναπαραγωγής.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la fludrocortisone lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. Les études animales ont montré une toxicité de la reproduction.

Cependant, compte tenu de l'indication, la fludrocortisone peut être prescrite au cours de la grossesse si besoin. L'insuffisance corticosurrénale maternelle doit être traitée en cours de grossesse, en adaptant la posologie de fludrocortisone si besoin (voir rubrique Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για χρήση). Η θεραπεία με Fludrocortisone πρέπει να σταματήσει σε περίπτωση εγκύου τοξιμίας.

Μια περίοδος κλινικής περιόδου παρακολούθησης (βάρους, διούξεις) και βιολογικής (ιονογράμματος πλάσματος) του νεογέννητου.

Θηλασμός

Ελλείψει δεδομένων σχετικά με το γάλα αυτού του φαρμάκου, είναι προτιμότερο να αποφεύγεται ο θηλασμός. Σε περίπτωση θηλασμού, πρέπει να ξεκινήσει η τακτική επιτήρηση του νεογέννητου.


ανεπιθύμητα αποτελέσματα

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Υπερδογραφία

Σε περίπτωση μαζικής υπερδοσολογίας, πρέπει να θεσπιστεί συμπτωματική θεραπεία, ιδίως για να διορθώσει τις υδροηλεκτρυτικές διαταραχές: νερό και κάλιο, περιορισμό νατρίου. Συνιστάται παρακολούθηση του ιονογράφου πλάσματος και της αρτηριακής πίεσης για τουλάχιστον 48 ώρες.


Φαρμακοδυναμική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Φαρμακοκινητική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Οι συμβατικές μελέτες γονιδιοτοξικότητας δεν έχουν αποκαλύψει ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο.

Τα δεδομένα τοξικότητας από την αναπαραγωγή από τη βιβλιογραφία αναφέρουν ένα εμβρυοτοξικό και τερατογόνο επίδραση της οξικής φλουδοκορτιζόνης σε ποντίκια, αρουραίο και κουνέλι σε δόσεις σημαντικά υψηλότερες από τις δόσεις θεραπευτικές.


από τη διατήρηση

3 ετών.


Προφυλάξεις Ειδικές για τη διατήρηση

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες προφυλάξεις για τη διατήρηση.


συγκεκριμένες προφυλάξεις για εξάλειψη και χειραγώγηση

Pas d'exigences particulières.


συνταγή/απελευθέρωση/φροντίδα

Κατάλογος i
AMM
CIP 3400939060668 (PLQ/60).
Τιμή:
69,63 ευρώ (PLQ/60). | 65%65%. Συλλέγω.
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
Εργαστήριο

H.A.C. Pharma
43, Av de la Côte-De-Nacre
Ποσοστό II, 14000 Caen
Tel: 02 31 47 92 46
Φαξ: 02 31 47 92 75
e-mail: [email protected]
Site web : www.hacpharma.com
Δείτε το εργαστηριακό φύλλο
Voir les actualités liées