FLUCORTAC 100 μg/ml BUV SOL

προφορική λύση (λιπαρό, άχρωμο, άχρωμο ή ελαφρώς κιτρινωπό). | +1 Σύριγγα για χορήγηση από του στόματος 3 mL με βαθμολογήσεις κάθε προσαρμογέα σύριγγας 0,1 mL +1 για το μπουκάλι.
Boîte contenant : 1 flacon fermé avec un bouchon avec sécurité enfant muni d'un dispositif d'inviolabilité + 1 seringue pour administration orale de 3 mL avec des graduations tous les 0,1 mL + 1 adaptateur de seringue pour le flacon.

για 1 ml διαλύματος από του στόματος:

= Οξεικό Fludrocortisone: 100 μικρογραμμάρια

Flucortac 100 μικρογραμμάρια/ml, ο στόματος διάλυμα υποδεικνύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

υποκαταστατική θεραπεία σε περίπτωση έλλειμμα σε ορυκορτικοειδή, σε συνδυασμό με ένα γλυκοκορτικοειδές, | Πρωτοβάθμια ανεπάρκεια επινεφριδίων (νόσο του Addison) και

• dans l'insuffisance surrénalienne primaire (maladie d'Addison) et
• Συγγενής υπερπλασία των επινεφριδίων με απώλεια αλατιού

σε όλες τις ηλικιακές κατηγορίες.

Traitement à court terme de l'hypotension orthostatique sévère nécessitant un traitement pharmacologique dans toutes les catégories d'âge. L'acétate de fludrocortisone en solution buvable n'est indiqué que si les mesures générales et physiques ne sont pas suffisantes. La durée du traitement doit être la plus courte possible.

Οι σχετικές αντενδείξεις περιλαμβάνουν ιστορικό έλκος, ψυχιατρική ιστορία, υπέρταση και σοβαρή οστεοπόρωση.

Όπως όλα τα άλλα κορτικοστεροειδή, η οξική φλουδροκορτιζόνη μπορεί να αυξήσει την απέκκριση του ασβεστίου, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε οστεοπόρωση ή να επιδεινώσει την υπάρχουσα οστεοπόρωση.

Οξεικό fludrocortisone μπορεί να καλύψει ορισμένα σημάδια λοίμωξης και μπορούν να εμφανιστούν νέες λοιμώξεις κατά τη χρήση του προϊόντος. Επιπλέον, είναι δυνατή η μείωση της αντίστασης καθώς και η αδυναμία εντοπισμού μόλυνσης. Για παράδειγμα, η ανεμοβλογιά, η ιλαρά, η Zona ή η Tenia μπορεί να είναι πιο σοβαρή ή ακόμα και να έχουν θανατηφόρο αποτέλεσμα σε παιδιά ή ενήλικες που αντιμετωπίζονται από οξική φλουδοκορτιζόνη.

Οι ασθενείς δεν πρέπει να εμβολιαστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κορτικοστεροειδή, ιδίως σε υψηλές δόσεις, λόγω της μείωσης της παραγωγής αντισωμάτων και της προδιάθεσης σε επιπλοκές ιατρικές, ιδίως σε νευρολογικές επιπλοκές.

Η χρήση του Flucortac 100 μικρογραμμάρια/ml, από του στόματος διαλύματος σε ασθενείς με ενεργό φυματίωση θα πρέπει να περιορίζεται σε περιπτώσεις φλεγμονώδους ή διάχυσης της φυματίωσης στην οποία χρησιμοποιείται το κορτικοστεροειδές για τη θεραπεία της ασθένειας με κατάλληλη θεραπεία κατά της αντι -θειούχων. Η χιμιοπροφύλαξη πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με λανθάνουσα φυματίωση ή αντιδραστικότητα στη φυματίνη και να υποβληθεί σε θεραπεία με κορτικοστεροειδή.

Η παρατεταμένη χρήση κορτικοστεροειδών μπορεί να προκαλέσει έναν οπίσθιο υποκασπικό καταρράκτη ή γλαύκωμα με πιθανό οπτικό νεύρο. Η παρατεταμένη χρήση μπορεί επίσης να αυξήσει τον κίνδυνο δευτερογενών λοιμώξεων των ματιών.

Τα κορτικοστεροειδή πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς με οφθαλμικό έρπητα λόγω του πιθανού κινδύνου διάτρησης του κερατοειδούς.

= Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν όταν η θεραπεία με Flucortac 100 μικρογραμμάρια/mL, παρατεταμένη θήκη χρήσης με υψηλές δόσεις.

Για να αποφευχθεί η επινεφριδιακή ανεπάρκεια, μπορεί να είναι απαραίτητη μια δόση συμπλήρωσης σε αγχωτικές καταστάσεις (τραύμα, χειρουργική επέμβαση ή σοβαρή ασθένεια) κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Flucortac 100 μικρογραμμάρια/ml, από του στόματος διαλύματος και για ένα χρόνο μετά.

Σε ασθενείς με υποθυρεοειδή ή κίρρωση, τα κορτικοστεροειδή έχουν αυξημένη επίδραση.

Οι ψυχιατρικές διαταραχές μπορεί να εμφανιστούν όταν χρησιμοποιείτε Flucortac 100 μ G/ml, προφορική λύση, συμπεριλαμβανομένης της αϋπνίας, της κατάθλιψης (μερικές φορές σοβαρής), της ευφορίας, των μεταβολών της διάθεσης, των ψυχωσικών συμπτωμάτων και των διαταραχών της προσωπικότητας. Οι συναισθηματικές αστάθειες ή οι προ -υπάρχουσες ψυχώσεις μπορούν να επιδεινωθούν με τη χρήση του Flucortac 100 μ g/ml, προφορική λύση. Ορισμένα από αυτά τα συμπτώματα ενδέχεται να μην ανταποκρίνονται πλήρως στα αντικαταθλιπτικά.

Τα κορτικοστεροειδή πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε περίπτωση μη ειδικής αιμορραγικής ορθτοκολίτιδας (εάν υπάρχει κίνδυνος διάτρησης, αποστήματα ή άλλης πυογονικής λοίμωξης). Η ίδια προσοχή ισχύει για ασθενείς με εκκολπωματίτιδα. πρόσφατες εντερικές αναστομώσεις. ένα εξελικτικό ή λανθάνον γαστρεντερικό έλκος. νεφρική ανεπάρκεια · Οξεία σπειραματονεφρίτιδα. χρόνια νεφρίτιδα. υπέρταση; συγκοπή; θρομβοφλεβίτιδα. μια θρομβοεμβόλια. οστεοπόρωση. ένα exanthema; Σύνδρομο Cushing. Σακχαρώδης διαβήτης. σπασμένες διαταραχές. Μεταστατικός καρκίνος. Και μια σοβαρή μυϊκή αδυναμία.

Επιπλέον, η θεραπεία με κορτικοστεροειδή έχει οδηγήσει σε εμμηνορροϊκές ανωμαλίες και υπερκατανάλωση ή γαστρεντορικό έλκος.

Μια επαρκής πρόσληψη πρωτεϊνών συνιστάται σε ασθενείς υπό θεραπεία με κορτικοστεροειδή για μεγάλο χρονικό διάστημα για να αντιμετωπίσει οποιοδήποτε κίνδυνο βάρους ή εκφυλισμού/εκφυλισμού/αδυναμίας σε αρνητική αξιολόγηση αζώτου.

Η μεταβολική κάθαρση των αδρενοκορτικοειδών μειώνεται σε ασθενείς με υποθυρεοειδισμό και αυξάνεται σε ασθενείς με υπερθυρεοειδισμό. Οι αλλαγές στην κατάσταση του θυρεοειδούς του ασθενούς μπορεί να απαιτούν προσαρμογή της δοσολογίας του αδρενοκορτικοειδούς.

ξεπεράστε τα επίπεδα της αρτηριακής πίεσης και των ηλεκτρολυτών

Δεδομένου ότι το Flucortac 100 μικρογραμμάρια/ml, το προφορικό διάλυμα είναι ένα ισχυρό ορυκορτικοειδές,

• Παρακολούθηση ηλεκτρολύτες ορού, δραστηριότητα ρενίνης πλάσματος, αρτηριακή πίεση και κλινικά συμπτώματα που ενδέχεται να υποδηλώνουν ότι απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας (αύξηση ή μείωση)
• Η πρόσληψη αλατιού πρέπει να παρακολουθείται στενά προκειμένου να αποφευχθεί η εμφάνιση υπέρτασης ή οίδημα και αύξηση βάρους. | Υποχονημένη και συμπλήρωση καλίου.

Il peut être nécessaire d'instaurer un régime hyposodé et une supplémentation en potassium.

Στο νεογέννητο, κλινική και βιολογική παρακολούθηση (βάρος, διού και ο ορός ηλεκτρολύτης) συνιστάται επίσης.

Οπτικές διαταραχές

Οι οπτικές διαταραχές μπορούν να αναφερθούν σε περίπτωση συστηματικής και τοπικής χρήσης κορτικοστεροειδών. Εάν ένας ασθενής έχει συμπτώματα όπως θολή όραση ή άλλες οπτικές διαταραχές, είναι απαραίτητο να θεωρηθεί ο προσανατολισμός προς έναν οφθαλμίατρο για να αναζητήσει τις πιθανές αιτίες αυτών των συμπτωμάτων. Έχουν αναφερθεί αιτίες όπως καταρράκτη, γλαύκωμα ή σπάνιες ασθένειες, όπως η κεντρική χοριοριοπάθεια (CRSC) μετά τη χρήση συστηματικών ή τοπικών κορτικοστεροειδών.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Τα κορτικοστεροειδή μπορούν να εμποδίσουν την ανάπτυξη. Η ανάπτυξη και ανάπτυξη παιδιών και εφήβων που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με FLUCORTAC 100 μικρογραμμάρια/mL, μια προφορική λύση για παρατεταμένη περίοδο πρέπει να αποτελεί αντικείμενο προσεκτικής παρακολούθησης. Τα κορτικοστεροειδή μπορούν επίσης να παρεμβαίνουν στην παραγωγή ενδογενών στεροειδών. Κατά συνέπεια, η δοσολογία του Fludrocortisone πρέπει να διατηρείται στο χαμηλότερο δυνατό επίπεδο που επιτρέπει την επαρκή θεραπεία υποκατάστασης και πρέπει να επανεξεταστεί τακτικά.

Παιδιά έως 1 έτος έχουν υψηλότερες δόσεις fludrocortisone και πρέπει να λάβουν συμπλήρωση αλατιού: 1-3 g ημερησίως σε διάφορα αλιεύματα. |

ηλικιωμένα θέματα

Οι ανεπιθύμητες επιδράσεις που σχετίζονται με συστηματικά κορτικοστεροειδή, όπως η οστεοπόρωση ή η υπέρταση, μπορούν να έχουν πιο σοβαρές συνέπειες στους ηλικιωμένους. Συνεπώς, συνιστάται η δημιουργία αυστηρής κλινικής παρακολούθησης.

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχουν επαρκώς σημαντικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της fludrocortisone σε έγκυες γυναίκες για να μπορέσουν να αξιολογήσουν το τοξικό τους δυναμικό. Οι υψηλές δόσεις κορτικοστεροειδών έχουν αποδειχθεί τερατογόνο κατά τη διάρκεια μελετών που διεξάγονται σε ζώα. Στους ανθρώπους, δεν υπάρχει κανένα στοιχείο μέχρι σήμερα να υποδεικνύει αυξημένο κίνδυνο συγγενών ανωμαλιών μετά τη χρήση κορτικοστεροειδών.

Lorsque le traitement substitutif par FLUCORTAC 100 microgrammes/mL, solution buvable est administré aux posologies faibles recommandées, il peut être poursuivi pendant la grossesse car aucun effet indésirable pour le fœtus n'est attendu dans ce cas.

Θηλασμός

Το θηλασμό μπορεί να διατηρηθεί κατά τη διάρκεια της υποκαταστατικής θεραπείας με Flucortac 100 μικρογραμμάρια/ml, από του στόματος διαλύματος σε χαμηλές συνιστώμενες δοσολογίες.

Γονιμότητα

= Τα διαθέσιμα δεδομένα είναι ανεπαρκή για να προσδιορίσουν εάν τα μικροτροφοδόματα Flucortac 100/ml, γονιμότητα σε άνδρες ή γυναίκες.

Η επιρροή της θεραπείας με κορτικοστεροειδή στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών είναι άγνωστη. Ωστόσο, δεν αναμένεται καμία επίδραση.

Οξεία

Μια μοναδική οξεία υπερδοσολογία γενικά δεν συνεπάγεται τη με τοξικομανία. Σε περίπτωση υπερβολικής δόσης, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι υδροηλεκτρολυτικές διαταραχές: η υδροσωμένη συγκράτηση, η απώλεια καλίου και της υπέρτασης.

Σε περίπτωση μαζικής υπερδοσολογίας, τα συμπτώματα των ανεπιθύμητων επιδράσεων πρέπει να παρακολουθούνται και να θεσπιστούν συμπτωματική θεραπεία, ιδίως για τη διόρθωση των υδροηλεκτρολυτικών διαταραχών: τη χορήγηση νερού και το κάλιο, τον περιορισμό νατρίου. Συνιστάται παρακολούθηση του ιονογράφου πλάσματος και της αρτηριακής πίεσης για τουλάχιστον 48 ώρες.

Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη.

3 ετών.

Μετά το πρώτο άνοιγμα: θα χρησιμοποιηθεί εντός 4 μηνών

για να κρατήσετε την αρχική συσκευασία προστατευμένη από το φως. | Εξάλειψη και χειραγώγηση

Flucortac 100 μικρογραμμάρια/ml, το στοματικό διάλυμα αποτελείται από ένα μπουκάλι, ένα φελλό, μια σύριγγα και έναν προσαρμογέα.

1. Το μπουκάλι πρέπει να αναστατωθεί πριν από τη χρήση και το καπάκι πρέπει να αφαιρεθεί.

2. Όταν το φάρμακο χρησιμοποιείται για πρώτη φορά, ο πλαστικός προσαρμογέας πρέπει να εισάγεται σταθερά στο μπουκάλι του μπουκαλιού.

3. Η σύριγγα πρέπει να εισάγεται σταθερά στον προσαρμογέα. Το έμβολο πρέπει να είναι καλά πιεσμένο (Εικόνα 1).

4. Το μπουκάλι πρέπει να επιστραφεί για να γεμίσει τη σύριγγα. Διατηρώντας τη σύριγγα στη θέση του, το έμβολο πρέπει να τραβηχτεί απαλά στην αντίστοιχη μάρκα στη σύριγγα.

5. Το μπουκάλι πρέπει να επιστραφεί ξανά και η γεμάτη σύριγγα που αφαιρείται από τον προσαρμογέα γυρίζοντας αργά (Εικ. 2).

6. Το τέλος της σύριγγας πρέπει να εισαχθεί στο στόμα του ασθενούς και το έμβολο που υποστηρίζεται αργά για τη χορήγηση του φαρμάκου.

7. Μετά τη χρήση, το βύσμα πρέπει να αντικατασταθεί στο μπουκάλι αφήνοντας τον προσαρμογέα στη θέση του.

Η σύριγγα πρέπει να ξεπλυθεί με νερό μετά από κάθε χρήση και να αποξηραθεί εντελώς στον αέρα πριν από την ακόλουθη χρήση.

Μια αχρησιμοποίητη προφορική λύση πρέπει να εξαλειφθεί μετά από 4 μήνες μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης. |

Οποιοδήποτε φάρμακο που δεν χρησιμοποιείται ή απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.