Fivasa 1600 mg CP Γαστρώση

= συμπιεστής επικαλυμμένο με ανθεκτικό σε ONGO (κόκκινο/καφέ, επιμήκης 23 x 11 mm) .ped | 638
Boîte de 60, sous plaquettes.

για ένα δισκίο ανθεκτικό στο γαστρεντερικό δισκίο:

Mésalazine: 1 600 mg

= Πλεόμοια επίδραση: Κάθε δισκίο περιέχει 2.268 mg νατρίου.

Αιμορραγικό ορθτοκολίτης: Θεραπεία επίθεσης του φωτός σε μέτριες ωθήσεις και θεραπεία συντήρησης.

των ελέγχων αίματος (αιμογραφία, παράμετροι της λειτουργίας του ήπατος όπως η θεραπεία με Alat ή ASAT, κρεατινμία) και ούρα (λωρίδες), σύμφωνα με την εκτίμηση του παρακολούθου γιατρού. Ως ένδειξη, οι έλεγχοι συνιστώνται 14 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας, τότε δύο έως τρεις έλεγχοι με διάστημα 4 εβδομάδων.

Εάν τα αποτελέσματα είναι φυσιολογικά, οι δοκιμές πρέπει να πραγματοποιούνται κάθε 3 μήνες. Εάν εμφανιστούν άλλα συμπτώματα, αυτές οι δοκιμές θα πρέπει να πραγματοποιηθούν αμέσως.

Νεφρική ανεπάρκεια

Η Fivasa δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με αλλοίωση της λειτουργίας των νεφρών. Μια νεφροτοξικότητα που προκαλείται από τη μεσοραζίνη πρέπει να υποψιαστεί σε περίπτωση υποβάθμισης της νεφρικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας και στην περίπτωση αυτή η θεραπεία πρέπει να σταματήσει αμέσως.

Συνιστάται η νεφρική λειτουργία να παρακολουθείται πριν από τη θεραπεία στη Fivasa, στη συνέχεια επανειλημμένα κατά τη διάρκεια της πορείας της.

Sanguine

Οι περιπτώσεις σοβαρής δυσκριτικής αίματος που αναφέρονται είναι πολύ σπάνιες. Η θεραπεία της Fivasa πρέπει να σταματήσει αμέσως εάν υπάρχει υποψία ή αποδεδειγμένη δυσκριτική αίματος (σημάδια ανεξήγητης αιμορραγίας, μώλωπες, πορφράρα, αναιμία, επίμονο πυρετό ή πονόλαιμο) και ο ασθενής πρέπει να συμβουλευτεί έναν γιατρό το συντομότερο δυνατό. Τα ηπατικά ένζυμα έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν παρασκευάσματα που περιέχουν FIVASA. Συνιστάται προσοχή εάν η Fivasa χορηγείται σε ασθενείς με ανεπάρκεια ήπατος.

Insuffisance hépatique

Des cas d'augmentations de la concentration en enzymes hépatiques ont été signalés chez des patients prenant des préparations contenant du FIVASA. La prudence est recommandée si du FIVASA est administré à des patients atteints d'une insuffisance hépatique.

Αντιδράσεις καρδιακής υπερευαισθησίας

Οι περιπτώσεις αντιδράσεων υπερευαισθησίας που επάγονται από τη Fivasa (μυο- και περικαρδίτιδα) που αναφέρθηκαν είναι σπάνιες. Σε περίπτωση υποψίας καρδιακής υπερευαισθησίας, η Fivasa παίρνει θα πρέπει να διακοπεί. Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό μυο- ή περικαρδίτιδας αλλεργικής προέλευσης, ανεξάρτητα από την προέλευσή του. Η επανεισαγωγή της Fivasa σε περίπτωση αντιδράσεων υπερευαισθησίας της καρδιακής ικανότητας αντενδείκνυται.

Hypertension intracrânienne idiopathique

Μια ιδιοπαθή ενδοκρανιακή υπέρταση (εγκεφάλου Pseudotummer) αναφέρθηκε σε ασθενείς που έλαβαν μεσοραζίνη. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τα σημεία και τα συμπτώματα της ιδιοπαθείς ενδοκρανιακής υπέρτασης, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών ή επαναλαμβανόμενων πονοκεφάλων, οπτικών διαταραχών ή εμβοών. Σε περίπτωση ιδιοπαθείς ενδοκρανιακής υπέρτασης, πρέπει να προβλεφθεί η παύση της θεραπείας με μεσοραζίνη.

Πνευμονική ασθένεια

Οι ασθενείς με πνευμονική παθολογία, ιδιαίτερα το άσθμα, πρέπει να αποτελούν αντικείμενο στενής παρακολούθησης κατά τη διάρκεια της θεραπείας από τη Fivasa. | Σουλφασαλαζίνη

Hypersensibilité à la sulphasalazine

Ασθενείς με ιστορικό ανεπιθύμητων ενεργειών που συνδέονται με φάρμακα που περιέχουν σουλφασαλαζίνη, θα πρέπει να διατηρούνται υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση κατά την έναρξη μιας θεραπείας με 5-ASA (FIVASA). Εάν εκδηλώνονται οξεία συμπτώματα δυσανεξίας, όπως κοιλιακές κράμπες, οξεία κοιλιακός πόνος, πυρετός, έντονος πονοκέφαλος ή δερματικό εξάνθημα, η θεραπεία με Fivasa θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως.

Γαστρικά ή δωδεκαδακτυλικά έλκη

La prudence est recommandée lors du traitement de patients atteints d'un ulcère gastrique ou duodénal actif.

Νεφρολιθίαση: περιπτώσεις νεφρολιθίαση αναφέρθηκαν μετά τη χρήση της μεσαλαζίνης, ιδιαίτερα υπολογισμούς με περιεκτικότητα σε μεταλλταζίνη που φθάνει το 100%. Συνιστάται να εξασφαλίζεται επαρκής πρόσληψη υγρού κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Η μεαλσαλαζίνη μπορεί να παράγει ένα κόκκινο-καφέ χρωματισμό των ούρων μετά από επαφή με λευκαντικό με βάση το υποχλωριώδες νάτριο (για παράδειγμα, ορισμένα προϊόντα για να καθαρίσουν τις τουαλέτες με υποχλωριώδες νάτριο που περιέχεται σε ορισμένους παράγοντες λευκαντικής). | Τάφοι

Réactions indésirables cutanées graves

Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (SCAR), συμπεριλαμβανομένης μιας φαρμακευτικής αντίδρασης με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (φόρεμα), σύνδρομο Stevens-Johnson (SSJ) και τοξική επιδερμική νεκρόλυση (NET).

Η μεαλσαλαζίνη θα πρέπει να σταματήσει μόλις σημεία και συμπτώματα σοβαρών δερματικών αντιδράσεων όπως εξανθήματα, βλεννώδεις αλλοιώσεις ή οποιοδήποτε άλλο σημάδι υπερευαισθησίας.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Η διαθέσιμη τεκμηρίωση που περιγράφει τις επιπτώσεις στα παιδιά είναι πολύ περιορισμένη, ενότητα Δοσολογία και τρόπος διαχείρισης.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία σχετικά με τη χρήση της Fivasa σε έγκυες γυναίκες. Ωστόσο, τα διαθέσιμα δεδομένα σε περιορισμένο αριθμό εκτεθειμένων εγκυμοσύνης δεν υποδεικνύουν παρενέργειες της μεταλλταζίνης στην εγκυμοσύνη ή στην υγεία του εμβρύου ή του νεογέννητου. Μέχρι σήμερα δεν υπάρχουν διαθέσιμα άλλα σχετικά επιδημιολογικά δεδομένα.

Σε περίπτωση μακροχρόνιας χρήσης υψηλής δοσολογίας μεσοραζίνης (2-4 g από του στόματος) κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης περιγράφηκε η νεφρική ανεπάρκεια σε ένα νεογέννητο.

Μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει καμία επιβλαβή αποτελέσματα στην κύηση, την εμβρυϊκή ανάπτυξη/εμβρυϊκή ή μεταγεννητική ανάπτυξη.

Η Fivasa δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ότι εάν το πιθανό όφελος είναι μεγαλύτερο από τον πιθανό κίνδυνο.

Θηλασμός

Το όξινο Ν-ακευτί-5-λεπτό-λεπτό και σε μικρότερο βαθμό η μεσαλαζίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Μέχρι σήμερα τα δεδομένα στις γυναίκες κατά τη χρήση κατά τη διάρκεια του θηλασμού είναι περιορισμένα. Η εμφάνιση μιας αντίδρασης υπερευαισθησίας όπως η διάρροια στα παιδιά δεν μπορεί να αποκλειστεί. Το Fivasa θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο κατά τη διάρκεια του θηλασμού εάν το πιθανό όφελος είναι υψηλότερο από τον πιθανό κίνδυνο. Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται αμέσως σε περίπτωση εμφάνισης διάρροιας στα παιδιά.

Γονιμότητα

Δεν έχει παρατηρηθεί καμία επίδραση στη γονιμότητα.

Δεν έχει παρατηρηθεί σχετικά με την ικανότητα να οδηγεί οχήματα και να χρησιμοποιεί μηχανήματα.

Η Μεσαλαζίνη είναι ένα αμινοσαλικυλικό και ανάμεσα στα σημάδια δηλητηρίασης από σαλικυλικά μπορεί κανείς να αναφέρει εμβοές, ζάλη, πονοκεφάλους, σύγχυση, υπνηλία, πνευμονική οίδημα, αφυδάτωση λόγω εφίδρωσης, διαταραχής και αιμοσφαιρίνης, υπερσύνιας. Η κλασική θεραπεία κατά της δηλητηρίασης από σαλικυλικά μπορεί να είναι επωφελής σε περίπτωση οξείας υπερδοσολογίας. Η υπογλυκαιμία, καθώς και οι υδροηλεκτρολυτικές ανισορροπίες, πρέπει να διορθωθούν με τη χορήγηση επαρκούς θεραπείας. Πρέπει να διατηρηθεί μια κατάλληλη νεφρική λειτουργία.

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.

2 χρόνια

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις για την εξάλειψη.

Οποιοδήποτε μη χρησιμοποιούμενο φάρμακο ή απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.