Fivasa 1 g υποθέσεις

Υπόβατο (ελαφρύ μπεζ χρώμα, με τη μορφή του τορπίλου, των διαστάσεων 33 x 11 mm).
= Πλαίσιο 30 κάτω από την ταινία.

για ένα υπόθετο:

= Mésalazine: 1 g

= Επίθεση φωτός σε μέτριες μορφές ορθτοκολίτη αιμορραγίας περιορισμένο έλκος ορθτοκολίτης).

Des contrôles sanguins (hémogramme, paramètres de la fonction hépatique tels que ALAT ou ASAT, créatininémie) et urinaires (bandelettes) doivent être effectués avant et pendant le traitement, selon l'appréciation du médecin traitant. A titre indicatif, des contrôles sont recommandés 14 jours après l'initiation du traitement, puis deux à trois contrôles avec un intervalle de 4 semaines. Si les résultats sont normaux, les tests devront être effectués tous les 3 mois. Si d'autres symptômes apparaissent, ces tests devront être effectués immédiatement. Une prudence est recommandée chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique.

FIVASA 1 G, υπόθετο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με αλλοίωση της νεφρικής λειτουργίας. Μια νεφροτοξικότητα που προκαλείται από τη μεσοραζίνη πρέπει να υποψιαστεί σε περίπτωση υποβάθμισης της νεφρικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

των περιπτώσεων νεφρολιθίαση αναφέρθηκαν μετά τη χρήση μεταλλταζίνης, ιδίως υπολογισμούς με περιεκτικότητα σε μεταλλταζίνη που φθάνει το 100%. Συνιστάται να εξασφαλίζεται επαρκής πρόσληψη υγρού κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Οι ασθενείς με πνευμονική παθολογία, ιδιαίτερα το άσθμα, πρέπει να αποτελούν αντικείμενο στενής παρακολούθησης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Fivasa 1 G, υπόθετο.

Ασθενείς με ιστορικό ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με φάρμακα που περιέχουν σουλφασαλαζίνη, πρέπει να διατηρούνται υπό επιτήρηση αυστηρή ιατρική κατά την έναρξη θεραπείας με Fivasa 1 G, υπόθετο. Εάν εκδηλώνονται οξεία συμπτώματα δυσανεξίας, όπως κοιλιακές κράμπες, οξεία κοιλιακός πόνος, πυρετός, έντονος πονοκέφαλος ή δερματικό εξάνθημα, θεραπεία με Fivasa 1 G, υπόθετα να διακόπτεται αμέσως.

Η μεσαραζίνη μπορεί να παράγει ένα κόκκινο-καφέ χρωματισμό μετά από επαφή με επαφή με υποχλωριώδες νάτριο (για παράδειγμα, ορισμένα προϊόντα για να καθαρίσουν τις τουαλέτες με υποχλωριώδες νάτριο που περιέχεται σε ορισμένους παράγοντες νομιμοποίησης).

ανεπιθύμητες δερματικές αντιδράσεις Σοβαρές

Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (ουλή), συμπεριλαμβανομένης μιας φαρμακευτικής αντίδρασης με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (DRESS) Stevens-Johnson (SSJ) και τοξική επιδερμική νεκρόλυση (NET) αναφέρθηκαν ως μέρος των θεραπειών βασισμένων στη μεσοραζίνη. Η μεσαλαζίνη πρέπει να σταματήσει από την πρώτη εμφάνιση σημείων και συμπτωμάτων σοβαρών δερματικών αντιδράσεων όπως εξανθήματα, βλάβες βλεννογόνου ή οποιοδήποτε άλλο σημάδι υπερευαισθησίας.

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία σχετικά με τη χρήση της Fivasa 1 G, υπόθεσης σε έγκυες γυναίκες. Ωστόσο, τα διαθέσιμα δεδομένα σε περιορισμένο αριθμό εκτεθειμένων εγκυμοσύνης δεν υποδεικνύουν παρενέργειες της μεταλλταζίνης στην εγκυμοσύνη ή στην υγεία του εμβρύου ή του νεογέννητου. Μέχρι σήμερα δεν υπάρχουν διαθέσιμα άλλα σχετικά επιδημιολογικά δεδομένα.

Σε περίπτωση μακροχρόνιας χρήσης υψηλής δόσης μεσοραζίνης (2-4 g από του στόματος) κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης περιγράφηκε η νεφρική ανεπάρκεια σε ένα νεογέννητο.

Μελέτες σε ζώα που διεξάγονται με από του στόματος μεσοναζίνη δεν έχουν δείξει άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις στην κύηση, την εμβρυϊκή/εμβρυϊκή ανάπτυξη, μετά την φύση.

FIVASA 1 G, υπόθετο θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εάν το πιθανό όφελος είναι μεγαλύτερο από το πιθανό κίνδυνο.

Θηλασμός

Το οξύ Ν-ακευτί-5-αμινοσαλικυλικό και σε μικρότερο βαθμό η μεσαλαζίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Μέχρι σήμερα τα δεδομένα στις γυναίκες κατά τη χρήση κατά τη διάρκεια του θηλασμού είναι περιορισμένα. Η εμφάνιση μιας αντίδρασης υπερευαισθησίας όπως η διάρροια στα παιδιά δεν μπορεί να αποκλειστεί. Κατά συνέπεια, η Fivasa 1 G, το υπόθετο θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο κατά τη διάρκεια του θηλασμού εάν το πιθανό όφελος είναι υψηλότερο από τον πιθανό κίνδυνο. Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται αμέσως σε περίπτωση εμφάνισης διάρροιας στα παιδιά.

Fivasa 1 G, υπόθετο δεν έχει καμία επίδραση ή ότι μια αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών.

Υπάρχουν σπάνια δεδομένα υπερδοσολογίας (για παράδειγμα απόπειρες αυτοκτονίας με υψηλές δόσεις μεσοραζίνης με προφορικό τρόπο) οι οποίες δεν υποδεικνύουν νεφρική τοξικότητα ή ηπατική.

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο και η θεραπεία είναι συμπτωματική και υποστήριξη.

Τα προκλινικά δεδομένα της μεταλλταζίνης που προκύπτουν από συμβατικές μελέτες της φαρμακολογίας ασφαλείας, της γονοτοξικότητας, της καρκινογένεσης (σε αρουραίους) ή της τοξικότητας στην αναπαραγωγή δεν αποκάλυψαν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο. | Η επιθηλιακή βλάβη στο εγγύς σωληνάριο ή σε όλο το νεφρόν) παρατηρήθηκε σε μελέτες τοξικότητας σε επαναλαμβανόμενες δόσεις με υψηλές από του στόματος δόσεις μεταλλταζίνης. Η κλινική σημασία αυτών των αποτελεσμάτων δεν είναι γνωστή.

Une toxicité rénale (nécrose papillaire rénale et lésion épithéliale dans le tubule proximal ou dans tout le néphron) a été observée dans les études de toxicité en doses répétées avec de hautes doses orales de mésalazine. La pertinence clinique de ces résultats n'est pas connue.

3 ετών

για να κρατηθεί στην αρχική συσκευασία προστατευμένη από το φως.

για να διατηρηθεί σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C | Και χειραγώγηση

Οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο φάρμακο ή απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.