Fasenra 30 mg sol sol sol in press Ενημέρωση: 23 Ιανουαρίου 2025

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Les données concernant l'utilisation du benralizumab chez la femme enceinte sont limitées (moins de 300 issues de grossesses).

Οι μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε ζώα δεν έχουν επισημάνει άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιβλαβείς επιδράσεις στην αναπαραγωγή ( CF προκλινική ασφάλεια). Benralizumab, περάστε το φράγμα του πλακούντα σύμφωνα με μια γραμμική κινητική κατά την εξέλιξη της εγκυμοσύνης. Επομένως, η πιθανή έκθεση στο έμβρυο θα είναι πιθανότατα πιο σημαντική κατά τα τελευταία δύο τρίμηνα της εγκυμοσύνης.

Les anticorps monoclonaux, tels que le benralizumab, passent la barrière placentaire selon une cinétique linéaire au cours de l'évolution de la grossesse. L'exposition potentielle sur le fœtus sera donc probablement plus importante au cours des deux derniers trimestres de la grossesse.

Για προληπτικό μέτρο, είναι προτιμότερο να αποφευχθεί η χρήση της Fasenra κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Η διοίκησή του σε έγκυες γυναίκες θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα είναι υψηλότερο από τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.

Η απέκκριση του benralizumab ή οι μεταβολίτες του σε ανθρώπινο ή ζωικό μητρικό γάλα δεν έχει μελετηθεί. Ο κίνδυνος για νεογέννητα/θηλαστικά βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί.

Πρέπει να ληφθεί απόφαση είτε για να διακόψει τον θηλασμό είτε να διακόψει/να αποφύγει τη χρήση της Fasenra λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί όσον αφορά το όφελος της θεραπείας των γυναικών.

Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη γονιμότητας σε ανθρώπους. Οι μελέτες σε ζώα δεν έχουν επισημάνει οποιαδήποτε αρνητική επίδραση της θεραπείας με benralizumab στη γονιμότητα ( CF προκλινική ασφάλεια).

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών, δόσεις έως 200 mg χορηγήθηκαν με υποδόριο τρόπο σε ασθενείς που παρουσιάζουν ένα ηωσινοφιλικό άσθμα χωρίς να επισημανθούν η τοξικότητα που εξαρτάται από τη δόση.

Δεν υπάρχει ειδική θεραπεία σε περίπτωση υπερδοσολογίας στο Benralizumab. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ο ασθενής πρέπει να λάβει συμπτωματική θεραπεία και να τοποθετηθεί υπό επιτήρηση εάν είναι απαραίτητο.

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Το Benralizumab είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα, δεν έχει πραγματοποιηθεί μελέτη γονοτοξικότητας ή καρκινογένεσης.

Ελλείψει μελετών συμβατότητας, αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φάρμακα.

Durée de conservation : 3 ετών.

για να κρατήσετε το ψυγείο (μεταξύ 2 ° C και 8 ° C). Το Fasenra μπορεί να διατηρηθεί σε θερμοκρασία δωματίου έως 25 ° C για μέγιστο 14 ημέρες. Αφού εγκατέλειψε το ψυγείο, η Fasenra πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 14 ημέρες ή να πεταχτεί. Κρατήστε στην αρχική συσκευασία, προστατευμένη από το φως.

Μην παγώσετε. Μην κυματίζετε. Μην εκθέτετε σε θερμότητα.

Πριν από τη χορήγηση, αφήστε τη σύριγγα προ -εκχυλισμένη ή η προ -γεμάτη στυλό φτάσει στη θερμοκρασία περιβάλλοντος 20 ° C έως 25 ° C, αφήνοντας το κιβώτιο έξω από το ψυγείο για περίπου 30 λεπτά. | διαχείριση. Το Fasenra είναι μια σαφής λύση για το οπλοστάσιο, άχρωμο έως κίτρινο και μπορεί να περιέχει κάποια ημιδιαφανή ή λευκά σε σχεδόν λευκά σωματίδια.

Inspecter visuellement Fasenra à la recherche de particules ou d'un changement de coloration avant l'administration. Fasenra est une solution claire à opalescente, incolore à jaune, et peut contenir quelques particules translucides ou blanches à presque blanches.

Μην χρησιμοποιείτε fasenra Εάν το υγρό είναι προβληματικό, αποχρωματισμένο ή αν περιέχει μεγάλα σωματίδια ή ξένα σωματίδια.

Πρόσθετες πληροφορίες και οδηγίες για την προετοιμασία και τη διαχείριση της Fasenra χρησιμοποιώντας την προ -εκχυλισμένη σύριγγα ή το προ -γεμάτο στυλό δίνονται στην ειδοποίηση και στην ενότητα "Οδηγίες διαχείρισης".

Οποιοδήποτε φάρμακο που δεν χρησιμοποιείται ή απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.

Κάτοχος της AMM:= AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertälje, Σουηδία.