Περίληψη
CIP: 34009303746 Διατήρηση: Πριν από το άνοιγμα: Κατά τη διάρκεια 36 μηνών
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois
Μορφές και παρουσιάσεις |
συμπιεσμένο.
20. || 618
COMPOSITION |
για ένα δισκίο:
Disulfirame: 500 mg
Μικροκρυσταλλικό Povividon.
Ενδείξεις |
Επισυνδυαστικό στην πρόληψη της υποτροπής κατά τη διάρκεια του εθισμού στο αλκοόλ.
Δοσολογία και τρόπος διαχείρισης |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα
Αντενδείξεις |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
τρόποι και προφυλάξεις για χρήση |
Ειδικές προειδοποιήσεις
συνδεδεμένο με το δισουλφείωμα μόνο
Des cas de toxicité hépatique sévère pouvant nécessiter une transplantation hépatique ou entraîner un décès ont été rapportés :
Πριν από υποβλητικά σημάδια (Αρθηνία, ανορεξία, ναυτία, έμετος, κοιλιακός ή ίκτερος πόνος), κλινική εξέταση και βιολογικός έλεγχος των ηπατικών λειτουργιών πρέπει να πραγματοποιηθεί αμέσως (βλέπε τμήμα |Effets indésirables).
Des cas d'état confusionnel, de troubles neuropsychiatriques, de troubles psychotiques et d'hallucinations ont été rapportés pendant le traitement par disulfirame. Les médecins doivent informer leurs patients du risque de troubles psychotiques et d'hallucinations, même s'ils n'ont jamais eu de problèmes similaires. Les médecins doivent surveiller l'apparition de symptômes psychiatriques et conseiller aux patients et à leurs soignants de contacter immédiatement leur professionnel de santé s'ils présentent des symptômes psychiatriques pendant le traitement (voir rubrique ανεπιθύμητες ενέργειες).
Συνδεδεμένο με το Disulfirame Alcohol Association | Να ενημερώνεστε για τον κίνδυνο της επίδρασης του Antabuse (βλ. Ενότητα
Les patients doivent être informés du risque d'effet antabuse (voir rubrique αλληλεπιδράσεις).
Η αντίδραση δισουλφείρας-αλκοόλ: Αυτή η αντίδραση (φαινόμενο κατά της προστασίας) εμφανίζεται σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με δισουλφίρη κατά τη διάρκεια της απορρόφησης του αλκοόλ, ακόμη και σε μικρές ποσότητες: φροντίστε για την παρουσία άλλων φαρμάκων (ιδιαίτερα στα διαλύματα προφορικά), στα τρόφιμα, αλλά και κατά τη χρήση των αποθηκών όπως μετά από γροθιά και αρώματα.
Les symptômes désagréables (bouffées congestives du visage, érythème, nausées et vomissements, sensation de malaise, tachycardie, hypotension) se produisent 10 minutes après l'ingestion d'alcool et durent de ½ heure à plusieurs heures.
Οι αντιδράσεις με αλκοόλ μπορούν να εμφανιστούν έως και 2 εβδομάδες μετά τη διακοπή του δισουλφείρου. Έχουν αναφερθεί πιο σοβαρές αντιδράσεις: διαταραχές καρδιακού ρυθμού, κρίση στηθάγχης, καρδιαγγειακή κατάρρευση, έμφραγμα του μυοκαρδίου, αιφνίδια θάνατο, αναπνευστική κατάθλιψη, νευρολογικά ατυχήματα (ψυχική σύγχυση, εγκεφαλοπάθεια και σπασμοί).
Η ταυτόχρονη πρόσφυση του δισουλφείρου με:
Précautions d'emploi
Αυτό το φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται μόνο μετά από μια εις βάθος ιατρική εξέταση (κλινική και βιολογική).
Πρακτική βιολογική έλεγχος των ηπατικών λειτουργιών, που περιλαμβάνει μια δοσολογία των τρανσαμινάσων, πριν από την έναρξη της θεραπείας με δισουλφειρήμα (βλέπε τμήμα αντενδείξεις || ανά μήνα, ειδικά κατά τη διάρκεια των πρώτων 3 μηνών της θεραπείας.) puis régulièrement, au moins 1 fois par mois, en particulier pendant les 3 premiers mois de traitement. L'élévation des transaminases à trois fois la limite normale supérieure impose l'arrêt sans délai et définitif du traitement. Les patients devront alors être suivis étroitement jusqu'à la normalisation du bilan hépatique.
Το Disulfirame πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με έκζεμα νικελίου, λόγω του αυξημένου κινδύνου ηπατίτιδας (βλ. Ενότητα ανεπιθύμητες επιδράσεις).
= Το Disulfirame δεν πρέπει ποτέ να χορηγείται στον ασθενή. Το DisulFirame δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ανεξάρτητα από τον όρο και σε γυναίκες της ηλικίας δίωξης που δεν χρησιμοποιεί μια αντισυλληπτική μέτρηση (βλ. Ενότητα
L'utilisation de disulfirame est déconseillée pendant la grossesse quel qu'en soit le terme et chez la femme en âge de procréer n'utilisant pas de mesure contraceptive (voir rubrique Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός).
Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά δισκίο, δηλαδή "νατρίου". allow to conclude and clinical data are insufficient. | is therefore not recommended during pregnancy, whatever the term and in women of procreation age not using contraceptive measures.
INTERACTIONS |
Connectez-vous pour accéder à ce contenu
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Grossesse
Les données animales ne permettent pas de conclure et les données cliniques sont insuffisantes.
L'utilisation de disulfirame est donc déconseillée au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme et chez la femme en âge de procréer n'utilisant pas de mesures contraceptives.
The appearance of an important antabuse effect when taking alcohol can lead to serious consequences for the fetus.
breastfeeding
In the event of treatment with disulfirame, breastfeeding is breastfeeding Δεν συνιστάται. 803
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
Le risque de somnolence en début de traitement peut rendre dangereuses la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.
EFFETS INDÉSIRABLES |
Connectez-vous pour accéder à ce contenu
SURDOSAGE |
συμπτώματα
Η υπερβολική δόση με δισουλφείωμα μόνο μπορεί να προκαλέσει σοβαρή νευρολογική βλάβη στον τύπο της εγκεφαλοπάθειας και μπορεί να είναι υπεύθυνη για διαταραχές της συνείδησης όπως η σύγχυση και το κώμα, οι σπασμοί και τα εξωπυραμιδικά σύνδρομα. Η συσχέτιση μιας υπερδοσολογίας δισουλφείρας-αιθανόλης μπορεί να οδηγήσει σε κώμα ή σύνδρομο σύγχυσης, καρδιαγγειακή κατάρρευση με μερικές φορές νευρολογικές επιπλοκές.
Οδήγηση που πρέπει να πραγματοποιηθεί
Η θεραπεία είναι συμπτωματική.
Φαρμακοδυναμική |
Σύνδεση | Σε αυτό το περιεχόμενο pour accéder à ce contenu
Φαρμακοκινητική |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Επίσημη διατήρηση |
3 ετών.
Σημειώσεις για τη διατήρηση || Συγκεκριμένη εξάλειψη και χειραγώγηση |
Pas de précautions particulières de conservation.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION |
Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις.
συνταγή/απελευθέρωση/υποστήριξη |
AMM |
|
Τιμή: |
|