ERYLIK GEL P APPLICT SKER

Πηκτή για εφαρμογή δέρματος.
= σωλήνα 30 g.

για 100 g:

Ερθρομυκίνη: 4.000 g | 000 g
Trétinoin: 0,025 g

= Excipient με περιβόητο αποτέλεσμα: ΟΧΙ βουτυλοϋδροξυτολουένι, αιθανόλη

Ακμή μέσης βαρύτητας.

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη οι επίσημες συστάσεις σχετικά με το αντιβακτηριακό.

Comme pour les autres macrolides, des réactions allergiques sévères et rares, y compris la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), ont été rapportées. Si une réaction allergique se produit, l'administration du médicament doit être interrompue et un traitement approprié doit être instauré. Les médecins doivent être informés de la possibilité de réapparition des symptômes allergiques lors de l'interruption du traitement symptomatique.

Λόγω πιθανών φαινομένων δυσανεξίας όπως το οίδημα και η εκζυμοποίηση με τον επιβατικό χαρακτήρα, είναι επιθυμητή μια επαναλαμβανόμενη δοκιμή σε μειωμένη επιφάνεια του δέρματος (πλήκτρο δοκιμής) κατά τη διάρκεια των πρώτων εφαρμογών. | Εμφανίζεται η υπερευαισθησία ή ο σοβαρός ερεθισμός, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται προσωρινά ή οριστικά.

Si une réaction de type réaction d'hypersensibilité ou une irritation sévère apparaissent, le traitement devra être interrompu provisoirement voire définitivement.

Σε περίπτωση τυχαίας εφαρμογής στις βλεννώδεις μεμβράνες, τα μάτια, το στόμα, τα ρουθούνια ή σε ανοιχτή πληγή, ξεπλύνετε προσεκτικά με χλιαρό νερό.

Λόγω του ερεθιστικού της θεραπείας, πρέπει να αποφευχθεί η ταυτόχρονη χρήση των καλλυντικών προϊόντων που καταστρέφουν ή ερεθιστικά (όπως αρωματικά ή αλκοολούχα προϊόντα).

Η έκθεση στον ήλιο και οι λάμπες με εξαιρετικά ιώδη που προκαλούν πρόσθετο ερεθισμό πρέπει να αποφεύγεται.

Η θεραπεία μπορεί ωστόσο να συνεχιστεί, εάν η ηλιακή έκθεση μειωθεί στο ελάχιστο (προστασία φορώντας ένα καπέλο και χρήση μιας οθόνης) και τον ρυθμό εφαρμογών) και προσαρμοσμένη.

Σε περίπτωση εξαιρετικής έκθεσης στον ήλιο (μια μέρα στη θάλασσα για παράδειγμα), μην εφαρμόζετε την προηγούμενη ημέρα, την ίδια ημέρα και την επόμενη μέρα.

Εάν μια προκαταρκτική έκθεση έχει οδηγήσει σε "τραγούδια" εγκαύματα, περιμένετε για μια πλήρη ανάκαμψη πριν από την ανάληψη της θεραπείας. | Τοπικό δέρμα (για παράδειγμα: έκζεμα) ή ερεθισμό των ματιών και των βλεννογόνων μεμβρανών.

Ce médicament contient du butylhydroxytoluène et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma) ou une irritation des yeux et des muqueuses.

Αυτό το φάρμακο περιέχει 929,25 mg αλκοόλ (αιθανόλη στο 96%) για 1 g με κρέμα ισοδύναμη με 929,25 mg/g. Αυτό μπορεί να προκαλέσει αίσθηση καψίματος στο κατεστραμμένο δέρμα.

Τα ρετινοειδή που χορηγούνται από προφορική διαδρομή σχετίζονται με συγγενείς ανωμαλίες. Στο πλαίσιο της χρήσης σύμφωνα με τις πληροφορίες συνταγογράφησης, θεωρείται γενικά ότι τα τοπικά ρετινοειδή προκαλούν χαμηλή συστηματική έκθεση λόγω της ελάχιστης δερματικής απορρόφησης. Ωστόσο, οι μεμονωμένοι παράγοντες (για παράδειγμα: βλάβη του δέρματος, υπερβολική χρήση) μπορεί να συμβάλουν στην αύξηση της συστηματικής έκθεσης.

Εγκυμοσύνη:

στα ζώα: Το Trétinoin αποδείχθηκε τερατογόνο με προφορική διαδρομή. Με τοπικά μέσα και σε υψηλές δόσεις, προκαλεί μικρές σκελετικές δυσπλασίες.

στους άνδρες: Το Erylik, το πήκτωμα για την εφαρμογή του δέρματος αντενδείκνυται (βλ. Ενότητα Αντενδείξεις) Σε έγκυες γυναίκες ή σχέδιο χρήσης σε έναν έγκυο ασθενή ή εάν ένας ασθενής που υποβλήθηκε σε θεραπεία με αυτό το φάρμακο αρχίζει μια εγκυμοσύνη, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.

En cas d'utilisation chez une patiente enceinte ou si une patiente traitée par ce médicament débute une grossesse, le traitement doit être interrompu.

Θηλασμός:

Δεν γνωρίζουμε αν η ερυθρομυκίνη και η τροτινοΐνη εκκρίνονται στο μητρικό γάλα μετά τη χορήγηση του Erylik, αλλά γνωρίζουμε ότι τα ρετινοειδή που χορηγούνται από το στόμα και οι μεταβολίτες τους εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Ως εκ τούτου, το Erylik δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στις γυναίκες του θηλασμού.

• Érythromycin:

Dans les études de toxicité subaiguë, subchronique et chronique avec administration d'érythromycine dans l'alimentation des souris et des rats, des granulomes dans le foie et, à faible incidence dans la rate, et une hyperplasie de cellules réticulaires de la moelle osseuse ont été observés à des doses élevées chez le rat. Une hyperplasie lymphoïde dans la vessie a été observée chez les souris femelles à une incidence légèrement plus forte à des doses élevées.

Η ερυθρομυκίνη δεν έχει γονιδιοτοξικό δυναμικό σε in vitro δοκιμές. Σε μακροπρόθεσμες μελέτες καρκίνου που διεξήχθησαν με χορήγηση ερυθρομυκίνης στη διατροφή των αρουραίων και των ποντικών, δεν παρατηρήθηκαν ενδείξεις καρκινογόνου δραστικότητας.

Δεν παρατηρήθηκε εμφανές αποτέλεσμα στη γονιμότητα των αρσενικών ή των θηλυκών σε αρουραίους που έλαβαν ερυθρομυκίνη (βάση) σε επίπεδα έως και 0,25% της διατροφής, πριν και για τη σύζευξη δίαιτας, κατά τη διάρκεια της κύησης και μέχρι την απόσυρση από δύο διαδοχικά διαλείμματα. Επιπλέον, η ερυθρομυκίνη δεν ήταν τερατογόνο σε αρουραίο και ποντικό και προκάλεσε ελάχιστες επιβλαβείς επιδράσεις στην ανάπτυξη εμβρύων-εμβρύων, όπως η ελαφρά μείωση του βάρους του εμβρύου σε πολύ υψηλές δόσεις.

Η ερυθρομυκίνη είναι γενικά καλά ανεκτή κατά τη διάρκεια μιας τοπικής εφαρμογής του δέρματος. Η ερυθρομυκίνη δεν είναι φωτοευαισθητοποίηση και η δύναμη της ευαισθητοποίησης από την επαφή είναι πολύ χαμηλή.

• Trétinoin:

Στις μελέτες τοξικότητας με επαναλαμβανόμενες δόσεις που πραγματοποιήθηκαν κυρίως από προφορικά και σε ορισμένες περιπτώσεις από παρεντερική ή δερματική διαδρομή σε ποντίκια και αρουραίους, αλλά και σε μερικές μελέτες σε κουνέλια και σκυλιά έχει ασκήσει μια έντονη τοξικότητα σε υψηλές δόσεις που προκαλούν κυρίως θραύσματα των μακρών μπόνων ως υπογραφή των οστών και των ατόμων με ατρόφια με την εναλλαγή του σπόρου. Η δερματική χορήγηση περίπου 0,5 mg/kg σωματικού βάρους σε αρουραίους και κουνέλια ως σύνθεση 1% δεν προκάλεσε συστηματικά σημάδια τοξικότητας, αλλά προκάλεσε ένα τοπικό μεταβατικό ερύθημα.

Η Trétinoin δεν ήταν μεταλλαξιογόνο στη δοκιμή Ames σε βακτήριαin vitro, αλλά έχει προκαλέσει ανταλλαγές χρωματίδων αδελφών εντός ανθρώπινων ινοβλάστες in vitro. Η συγκεκριμένη φωτογραφία (φωτο-φωτοστέφανος μελέτης έχει δείξει αύξηση των όγκων του δέρματος που προκαλείται από υπεριώδη φως κατά τη διάρκεια της θεραπείας trétinoin. και οι πίθηκοι, προκαλώντας υψηλή συχνότητα εμφάνισης σχισμών παλατίνης και άλλων δυσπλασιών. Το Trétinoin μετά την τοπική εφαρμογή έχει ανιχνευθεί σε αρουραίους, έχουν περιγραφεί οι σκελετικές ή καρδιακές δυσπλασίες. Σε μια μελέτη της περι- και μεταγεννητικής τοξικότητας σε αρουραίους, η trétinoin έχει ασκήσει τοξικές επιδράσεις σε δόσεις μεγαλύτερες από 2 mg/kg σωματικού βάρους κατά τη διάρκεια της από του στόματος χορήγηση.

Aucun effet de la trétinoïne n'a été signalé sur la fertilité des femelles, mais des doses toxiques ont entraîné une altération de la spermatogenèse chez les mâles. La trétinoïne s'est montrée hautement embryotoxique et tératogène chez les souris, les rats, les lapins et les singes, induisant une forte incidence de fentes palatines et d'autres malformations. La DSENO (NOAEL) lors d'une administration orale a été déterminée à raison de 0,5 à 1,0 mg/kg de poids corporel chez le rat, et la DSENO lors d'une administration sous-cutanée a été déterminée à 1,0 mg/kg de poids corporel chez le lapin. Dans les études portant sur les effets sur le développement embryo-fœtal lors d'application cutanée, bien qu'aucun niveau systémique de trétinoïne après application locale n'ait été détecté chez le rat, des malformations squelettiques ou cardiaques ont été décrites. Ces anomalies sont cohérentes avec les effets des rétinoïdes et se produisent à 16 fois la dose clinique recommandée en supposant une absorption à 100 % en se basant comparativement à la surface corporelle. Dans une étude de toxicité péri- et postnatale chez des rats, la trétinoïne a exercé des effets toxiques à des doses supérieures à 2 mg/kg de poids corporel lors d'administration orale.

Η τοπική εφαρμογή του trétinoine στο δέρμα μπορεί να προκαλέσει αναστρέψιμο ερεθισμό του δέρματος με ερύθημα, οίδημα, επιθηλιακό πολλαπλασιασμό, ακάρωση, υπερκεράτωση και απολέπιση του επιφανειακού στρώματος.

Συνδυασμός ερυθρομυκίνης και τροτινοΐνης:

Στη δοκιμή μεγιστοποίησης που διεξήχθη σε ινδικά χοιρίδια, το συνδυασμένο παρασκεύασμα έχει οδηγήσει σε οποιαδήποτε υπερευαισθησία του δέρματος, αν και αναφέρθηκαν ορισμένες περιπτώσεις ευαισθητοποίησης και τοπικής μισαλλοδοξίας κατά τη χρήση αυτού του συνδυασμού. | Διατήρηση

21 μήνες.

για να διατηρηθεί σε θερμοκρασία κάτω των 25 ° C

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις. Κατάλογος i