Epiduo 0,3 %/2,5 % πήκτωμα

Έκδορα με περιβόητο αποτέλεσμα: προπυλενογλυκόλη (E1520) 40 mg/g (4,0%), πολυσορβικό 80 (E433) ≤ 4 mg/g.

Σύνδεση για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Epiduo 0,3%/2,5%, το πήκτωμα δεν πρέπει να εφαρμόζεται σε κατεστραμμένο δέρμα, τραυματισμένο δέρμα) ηλιακό ερύθημα ή εκζεματώδη δέρμα.

Το φάρμακο δεν πρέπει να έρχεται σε επαφή με τα μάτια, τα χείλη, το στόμα, τα ρουθούνια ή τις βλεννώδεις μεμβράνες. Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως με χλιαρό νερό.

Εάν εμφανίζεται μια αντίδραση που υποδηλώνει ευαισθησία σε ένα από τα συστατικά, πρέπει να διακόπτεται η χρήση της επιδέξας 0,3%/2,5%.

Η υπερβολική έκθεση στον ήλιο ή οι υπεριώδεις λαμπτήρες πρέπει να αποφεύγονται. | 0,3%/2,5%, το πήκτωμα δεν πρέπει να έρχεται σε επαφή με έγχρωμες υλικά των οποίων τα μαλλιά και οι χρωματισμένες κλωστοϋφαντουργικές ίνες, λόγω του κινδύνου λεύκανσης και αποχρωματισμού.

Epiduo 0,3 %/2,5 %, gel ne doit pas entrer en contact avec des matières colorées dont les cheveux et les fibres textiles teintées, en raison du risque de blanchiment et de décoloration.

Ce médicament contient 40 mg de propylène glycol (E1520) dans chaque gramme de gel, ce qui équivaut à 4 % p/p.

Ce médicament contient du polysorbate 80 (E433) qui peut provoquer des réactions allergiques.

Η απόδοση και η ασφάλεια της επιδείνωσης 0,3%/2,5%, ο παγετός σε ασθενείς με σοβαρή οζώδη ακμή ή οζονο-κυστική ακμή. Καθώς οι ασθενείς με σοβαρή οζώδη ακμή ή οζονο-κυστική διατρέχουν αυξημένους κινδύνους μόνιμων ουλών δευτερογενών σε βλάβες ακμής, η χρήση της επιδέξησης 0,3%/2,5%, ο παγετός σε αυτούς τους ασθενείς δεν συνιστάται λόγω του κινδύνου ανεπαρκούς θεραπευτικής απόκρισης. Πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

Τα ρετινοειδή που χορηγούνται από την προφορική διαδρομή σχετίζονται με συγγενείς ανωμαλίες. Στο πλαίσιο της χρήσης σύμφωνα με τις πληροφορίες συνταγογράφησης, θεωρείται γενικά ότι τα τοπικά ρετινοειδή προκαλούν χαμηλή συστηματική έκθεση λόγω της ελάχιστης δερματικής απορρόφησης. Ωστόσο, οι μεμονωμένοι παράγοντες (για παράδειγμα: βλάβη του δέρματος, υπερβολική χρήση) μπορούν να συμβάλουν στην αύξηση της συστηματικής έκθεσης.

Epiduo 0,3%/2,5%, το πήκτωμα αντενδείκνυται ( CF αντενδείξεις) σε έγκυες γυναίκες ή έγκυες γυναίκες.

Δεν υπάρχουν δεδομένα ή υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του τοπικού προσαρμογέα σε έγκυες γυναίκες.

CF προκλινική ασφάλειαcf Sécurité préclinique). | Το βενζοϋλικό adapalène και το υπεροξείδιο που εφαρμόζονται σε τοπικό επίπεδο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι περιορισμένη.

L'expérience clinique avec l'adapalène et le peroxyde de benzoyle appliqués localement pendant la grossesse est limitée.

Σε περίπτωση χρήσης σε έναν έγκυο ασθενή ή εάν ένας ασθενής που έχει υποβληθεί σε θεραπεία με αυτό το φάρμακο αρχίζει μια εγκυμοσύνη, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί.

Δεν υπάρχει μελέτη σχετικά με το πέρασμα στο γάλα σε ζώα ή στους ανθρώπους d'Epiduo 0,3%/2,5%, fr.

Τα φαρμακοκινητικά δεδομένα που διατίθενται σε αρουραίους έχουν επισημάνει την απέκκριση του προσαρμογέα στο γάλα μετά από χορήγηση από προφορική ή ενδοφλέβια προσαρμοσμένη. Ο κίνδυνος για τα θηλάζοντα παιδιά δεν μπορεί να αποκλειστεί. Πρέπει να ληφθεί απόφαση είτε για να διακόψει τον θηλασμό είτε για να διακόψει/να αποφύγει τη θεραπεία με Epiduo 0,3%/2,5%, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και της θεραπείας για τη μητέρα.

Για να αποφευχθεί η έκθεση του μωρού, η εφαρμογή της επιδέξας 0,3%/2,5%, ο παγετός στο στήθος της μητέρας πρέπει να αποφεύγεται κατά τον θηλασμό.

Aucune étude de fertilité humaine n'a été menée avec Epiduo 0,3 %/2,5 %, gel.

Ωστόσο, δεν υπάρχει καμία επίδραση του προσαρμογέα ή του υπεροξειδίου του βενζοέλι στη γονιμότητα σε αρουραίους σε αναπαραγωγικές μελέτες (|| 703 == προκλινικήcf Sécurité préclinique).

Σύνδεση για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα

Epiduo 0,3%/2,5%, το πήκτωμα πρέπει να εφαρμόζεται από το δέρμα μόνο ανά ημέρα. Η υπερβολική εφαρμογή της επιδότησης 0,3%/2,5%, το πήκτωμα μπορεί να προκαλέσει σοβαρό ερεθισμό. Σε αυτή την περίπτωση, σταματήστε να χρησιμοποιείτε και περιμένετε μέχρι να αποκατασταθεί το δέρμα.

Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, πρέπει να ληφθούν τα κατάλληλα συμπτωματικά μέτρα.

Συνδέστε τον εαυτό σας για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Τα μη κλινικά δεδομένα που προκύπτουν από συμβατικές μελέτες ασφαλείας της φαρμακολογίας ασφαλείας, τοξικολογίας στην επαναλαμβανόμενη χορήγηση, τη γονιδιοτοξικότητα, τη φωτοτοξικότητα ή τους καρκινογόνες. Για τον άνθρωπο.

Οι τοξικολογικές μελέτες σχετικά με την αναπαραγωγή έχουν διεξαχθεί με προσαρμογή από του στόματος και από το δέρμα σε αρουραίους και κουνέλι. Ένα τερατογόνο αποτέλεσμα έχει αποδειχθεί σε υψηλές συστηματικές δόσεις (από του στόματος δόσεις 25 mg/kg/ημέρα). Σε χαμηλότερες εκθέσεις (δόση δέρματος 6 mg/kg/ημέρα), έχει παρατηρηθεί τροποποίηση του αριθμού των νευρώσεων ή των σπονδύλων.

Μελέτες σε ζώα που διεξήχθησαν με EPIDUO 0,1%/2,5%, πηκτώματα ή επιδέξια 0,3%/2,5%, πηκτώματα που περιλαμβάνουν μελέτες τοπικής ανοχής και μελέτες τοξικολογίας που επαναλήφθηκαν στον αρουραίο, στο σκυλί ή/και στο μίνι-χοιρινό έως και 13 εβδομάδες Η συστηματική έκθεση στην προσαρμογή ως αποτέλεσμα των επαναλαμβανόμενων εφαρμογών του δέρματος της σταθερής συσχέτισης στα ζώα είναι πολύ χαμηλή, που είναι σύμφωνη με τα δεδομένα της κλινικής φαρμακοκινητικής. Το βενζοϋλο υπεροξείδιο μετατρέπεται γρήγορα και πλήρως σε βενζοϊκό οξύ στο δέρμα και μετά την απορρόφηση εξαλείφεται στα ούρα, με περιορισμένη συστηματική έκθεση.

Η τοξικότητα της προσαρμογής στην αναπαραγωγή έχει δοκιμαστεί από το στόμα στον αρουραίο για γονιμότητα.

Δεν υπήρξε ανεπιθύμητη επίδραση στην απόδοση της αναπαραγωγής και της γονιμότητας στην επιβίωση του πεδίου εφαρμογής της F1, την ανάπτυξη και την ανάπτυξη στην απόσυρση και την επακόλουθη απόδοση αναπαραγωγής μετά από θεραπεία με προσαρμογή από του στόματος σε δόσεις έως 20 mg/kg/ημέρα.

Μελέτη τοξικότητας για την αναπαραγωγή και την ανάπτυξη έχει διεξαχθεί σε αρουραίους που εκτίθενται σε δόσεις από του στόματος υπεροξειδίου του βενζοουλιού που ανέρχεται σε 1.000 mg/kg/ημέρα (5 ml/kg). Αυτή η μελέτη έχει δείξει ότι το υπεροξείδιο του βενζοϋλ δεν προκαλεί ή επηρεάζει την τερατογένεση ή την επίδραση στην αναπαραγωγική λειτουργία σε δόσεις έως 500 mg/kg/ημέρα.

από τη συγκέντρωση:= 2 χρόνια.

Μετά το πρώτο άνοιγμα του δοχείου: 3 μήνες.

για να διατηρηθεί σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C

Αυτό το φάρμακο μπορεί να παρουσιάσει τον κίνδυνο για το περιβάλλον (|| 805 == προκλινικήcf Sécurité préclinique).

Όλα τα αχρησιμοποίητα φάρμακα ή απόβλητα πρέπει να εξαλειφθούν σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.