Envarsus 4 mg CP LP

= Πλεόμοια επίδραση: Μονοϋδρύνων λακτόζης: 41,7 mg ανά δισκίο στα 0,75 mg ή 1 mg. 104 mg με δισκίο στα 4 mg.

• Πρόληψη της απόρριψης του μοσχεύματος σε ενήλικες νεφρικές ή ηπατικές μεταμοσχευμένες ή ηπατικές.
  
• Θεραπεία της απόρριψης της θεραπείας ανθεκτικής σε αλογρέφρο με άλλα ανοσοκατασταλτικά σε ενήλικες ασθενείς. | Διοίκηση
  

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

σφαλμάτων φαρμάκων, εκ των οποίων τα ακούσια ή μη εποπτευόμενα από τα tacrolimus σκευάσματα με άμεση ή παρατεταμένη απελευθέρωση παρατηρήθηκαν με το tacrolimus. Αυτά τα σφάλματα έχουν προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένης της απόρριψης του μοσχεύματος ή άλλων ανεπιθύμητων επιδράσεων που θα μπορούσαν να είναι η συνέπεια της ανεπαρκούς ή υπερβολικής έκθεσης στον tacrolimus. Οι ασθενείς θα πρέπει να διατηρούνται υπό την ίδια διατύπωση του tacrolimus, ενώ σέβονται το αντίστοιχο σύστημα ημερήσιας δόσης. Το σχήμα διατύπωσης ή δοσολογίας θα πρέπει να τροποποιείται μόνο υπό την στενή επίβλεψη ενός ειδικού στη μεταμόσχευση (|| 680 cf Posologie et Mode d'administration, ανεπιθύμητα εφέ || 682 ).

Για τη θεραπεία της απόρριψης της μεταμόσχευσης ανθεκτικής στη θεραπεία με άλλους ανοσοκατασταλτικούς σε ενήλικες ασθενείς, η Clinique δεν είναι ακόμη διαθέσιμη σχετικά με την παρατεταμένη απελευθερωτική διατύπωση του Invarsus.

Για την πρόληψη της απόρριψης της μεταμόσχευσης μεταξύ των ενηλίκων που έχουν λάβει μια αλογρέωση της καρδιάς, του πνεύμονα, του παγκρέατος ή του εντέρου, δεν υπάρχουν επί του παρόντος κλινικά δεδομένα στο περιβάλλον.

Κατά την άμεση περίοδο μετά τη μεταμόσχευση, η παρακολούθηση των ακόλουθων παραμέτρων πρέπει να διεξάγεται σε ρουτίνα: αρτηριακή πίεση, ΗΚΓ, νευρολογική και οπτική αξιολόγηση, νηστεία σακχάρου, ηλεκτρολύτες (ιδιαίτερα κάλιο), δοκιμές του ήπατος και των νεφρικών λειτουργιών, των αιματολογικών παραμέτρων, της αιμοστασίας και της δοσολογίας των πρωτεϊνών του πλαστικού. Σε περίπτωση κλινικά σημαντικών τροποποιήσεων αυτών των παραμέτρων, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι προσαρμογές του ανοσοκατασταλτικού πρωτοκόλλου.

ουσίες που έχουν δυναμικό αλληλεπίδρασης

Οι αναστολείς ή οι επαγωγείς του CYP3A4 δεν πρέπει να συγχρηματοδοτούνται με το tacrolimus μόνο μετά από διαβούλευση με μεταμόσχευση πιθανών αλληλεπιδράσεων φαρμάκων που οδηγούν σε σοβαρές ανεπιθύμητες επιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της απόρριψης ή της τοξικότητας ( CF αλληλεπιδράσεις).

Αναστολείς του CYP3A4

Η ταυτόχρονη χρήση των αναστολέων του CYP3A4 μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις του tacrolimus στο αίμα, γεγονός που θα μπορούσε να οδηγήσει σε σοβαρές δυσμενείς επιδράσεις, όπως η νευροτοξικότητα, η νευροτοξικότητα και η νευροτοξικότητα και η νευροτοξικότητα και η επέκταση του διαστήματος QT. Συνιστάται να αποφευχθεί η ταυτόχρονη χρήση ισχυρών αναστολέων του CYP3A4 (όπως η ριτοναβίρη, ο κοψίτικος, το κέτονοζόλη, η ιτρακοναζόλη, η ποζακοναζόλη, η βορικοναζόλη, η télithromycin, η κλαριθρομυκίνη ή η josamycine). Εάν αυτή η ταυτόχρονη χρήση δεν μπορεί να αποφευχθεί, οι συγκεντρώσεις αίματος του tacrolimus πρέπει να παρακολουθούνται συχνά από τις πρώτες ημέρες της ταυτόχρονης χορήγησης, υπό την επίβλεψη ενός ειδικού σε μεταμόσχευση, προκειμένου να ρυθμιστεί η δοσολογία του tacrolimus, εάν είναι απαραίτητο, για να διατηρηθεί μια παρόμοια έκθεση στο tacrolimus. Η νεφρική λειτουργία, το ΗΚΓ με το διάστημα QT και η κλινική κατάσταση του ασθενούς πρέπει επίσης να παρακολουθείται στενά. Η προσαρμογή της δοσολογίας πρέπει να βασίζεται στην ατομική κατάσταση κάθε ασθενούς. Μια άμεση μείωση της δοσολογίας μπορεί να είναι απαραίτητη κατά τη στιγμή της εισαγωγής της θεραπείας ( CF αλληλεπιδράσεις).

Ομοίως, η διακοπή των αναστολέων του CYP3A4 μπορεί να τροποποιήσει τον μεταβολισμό του tacrolimus και έτσι να οδηγήσει σε υπο-θεραπιστικές συγκεντρώσεις αίματος tacrolimus. Κατά συνέπεια, απαιτείται στενή παρακολούθηση και εποπτεία από ειδικό στη μεταμόσχευση.

Επαγγελματίες του CYP3A4

Η ταυτόχρονη χρήση των επαγωγέων του CYP3A4 μπορούν να μειώσουν τις συγκεντρώσεις αίματος του tacrolimus και ενδεχομένως να αυξήσουν τον κίνδυνο απόρριψης του μοσχεύματος. Συνιστάται να αποφευχθεί η ταυτόχρονη χρήση ισχυρών επαγωγέων του CYP3A4 (όπως η ριφαμπικίνη, η φαινυτοΐνη, η καρβαμαζεπίνη) με tacrolimus. Εάν δεν μπορεί να αποφευχθεί αυτή η ταυτόχρονη χρήση, οι συγκεντρώσεις του Tacrolimus στο αίμα πρέπει να παρακολουθούνται συχνά από τις πρώτες ημέρες της ταυτόχρονης χορήγησης, υπό την επίβλεψη ενός ειδικού σε μεταμόσχευση, προκειμένου να ρυθμιστεί η δοσολογία του tacrolimus, εάν είναι απαραίτητο, για να διατηρηθεί μια παρόμοια έκθεση σε tacrolimus. Η λειτουργία του μοσχεύματος πρέπει επίσης να παρακολουθείται στενά (|| 713 cf Interactions).

Ομοίως, η διακοπή των επαγωγέων του CYP3A4 μπορεί να τροποποιήσει τον μεταβολισμό του tacrolimus και έτσι να οδηγήσει σε υπερ-θεαματικές συγκεντρώσεις αίματος. Κατά συνέπεια, απαιτείται στενή παρακολούθηση και εποπτεία από ειδικό στη μεταμόσχευση.

Γλυκοπρωτεΐνη P

Θα πρέπει να είναι προσεκτική κατά τη διάρκεια της ταυτόχρονης χορήγησης tacrolimus και φαρμάκων που αναστέλλουν την γλυκοπρωτεΐνη Ρ, επειδή μπορεί να εμφανιστεί αύξηση των ποσοστών tacrolimus. Τα επίπεδα tacrolimus σε συνολική κλινική κατάσταση αίματος και ασθενούς πρέπει να παρακολουθούνται στενά. Μπορεί να είναι απαραίτητη μια ρύθμιση της δόσης του tacrolimus ( CF αλληλεπιδράσεις).

Παρασκευάσματα φυτοθεραπείας

Οι παρασκευές της φυτοθεραπείας με βάση ένα χιλιάδεςπερττου (Hypericum perforatum) || 732 doivent être évitées lors de la prise de tacrolimus en raison du risque d'interactions provoquant une diminution des concentrations sanguines des deux substances et de l'efficacité thérapeutique du tacrolimus (cf Interactions). | Αλληλεπιδράσεις

Autres interactions

Η ταυτόχρονη χορήγηση της ciclosporin και του tacrolimus πρέπει να αποφεύγεται και συνιστάται να είστε προσεκτικοί κατά τη διάρκεια της χορήγησης tacrolimus σε ασθενείς που έλαβαν προηγουμένως ciclosporin (|| |. Το νευροτοξικό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αυτών των επιδράσεων (|| 750 cf Posologie et Mode d'administration, Interactions).

Les apports élevés de potassium ou les diurétiques hyperkaliémiants (épargneurs de potassium) doivent être évités (cf Interactions).

Certaines associations de tacrolimus avec des médicaments connus pour avoir des effets neurotoxiques peuvent augmenter le risque de ces effets (cf Interactions).

εμβολιασμός

Οι ανοσοκατασταλτικοί μπορούν να επηρεάσουν την απόκριση στον εμβολιασμό και να καταστήσουν τον εμβολιασμό λιγότερο αποτελεσματικό όταν η θεραπεία με tacrolimus. Πρέπει να αποφεύγεται η χρήση εξασθενημένων εμβολίων διαβίωσης.

Νεφροτοξικότητα

Το tacrolimus μπορεί να προκαλέσει συμμετοχή της νεφρικής λειτουργίας σε ασθενείς μετά από μεταμόσχευση. Η οξεία νεφρική ανεπάρκεια χωρίς ενεργή παρέμβαση μπορεί να εξελιχθεί προς τη χρόνια νεφρική ανεπάρκεια. Οι ασθενείς με συμμετοχή των νεφρικών λειτουργιών πρέπει να παρακολουθούνται στενά, καθώς μπορεί να είναι απαραίτητο να μειωθεί η δοσολογία tacrolimus. Ο κίνδυνος νεφροτοξικότητας μπορεί να αυξηθεί σε περίπτωση συνακόλουθης χορήγησης tacrolimus και φαρμάκων που σχετίζονται με τη νεφροτοξικότητα ( CF αλληλεπιδράσεις). Η ταυτόχρονη χρήση του tacrolimus και των φαρμάκων που είναι γνωστό ότι έχουν νεφροτοξικά αποτελέσματα πρέπει να αποφεύγονται. Εάν δεν είναι δυνατόν να αποφευχθεί μια ταυτόχρονη χορήγηση, συνιστάται να παρακολουθείτε προσεκτικά τη υπολειμματική συγκέντρωση του tacrolimus και τη νεφρική λειτουργία και να προβλεφθεί η μείωση της δοσολογίας, στην περίπτωση της νεφροτοξικότητας.

= Γαστρεντερικές αγάπες

Μια γαστρεντερική διάτρηση έχει αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ασθενείς tacrolimus. Μια γαστρεντερική διάτρηση είναι ένα σημαντικό ιατρικό γεγονός, το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή κατάσταση ή να απειλήσει τη ζωτική πρόγνωση. Οι κατάλληλες θεραπείες θα πρέπει να εξεταστούν αμέσως μετά την εμφάνιση ύποπτων σημείων ή συμπτωμάτων.

Οι συγκεντρώσεις αίματος του tacrolimus που μπορούν να αλλάξουν σημαντικά κατά τη διάρκεια των επεισοδίων της διάρροιας, συνιστάται αυξημένη παρακολούθηση των συγκεντρώσεων tacrolimus σε περίπτωση διάρροιας επεισόδια.

Affections oculaires

των οφθαλμικών συνθηκών, μερικές φορές εξελισσόμενες μέχρι μια απώλεια όρασης, έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με tacrolimus. Σε ορισμένες περιπτώσεις, η συμμετοχή επιλύθηκε μετά τη μετάβαση σε άλλη ανοσοκατασταλτική θεραπεία. Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για να αναφέρουν τις αλλαγές στην οπτική τους οξύτητα, τις αλλαγές στην αντίληψη των χρωμάτων, την προβληματική όραση ή τα ελαττώματα του οπτικού πεδίου και, εάν είναι απαραίτητο, συνιστάται να προσανατολιστεί ο ασθενής σε έναν οφθαλμίατρο προκειμένου να διεξαχθεί γρήγορα μια κατάλληλη αξιολόγηση.

= Μικροαγγειοπάθεια (συμπεριλαμβανομένης της θρομβοκυτταροπενικής (PTT) και του αιμολυτικού και ουραιμικού συνδρόμου (SHU))

Η διάγνωση του MAT, συμπεριλαμβανομένης της θρομβωτικής θρομβοκυτταροπενικής (PTT) και του αιμολυτικού και του ουραιμικού συνδρόμου (SHU), μερικές φορές που προκαλεί νεφρική ανεπάρκεια ή θανατηφόρα έκβαση, πρέπει να προβλεφθεί σε ασθενείς με αιμολυτική, θρομβοκυτταροπενία, κόπωση κυματοειδών νευρώνων, νεφρών, νεφρικής και πυρετού. Εάν διαγνωστεί ένα χαλάκι, μια ταχεία θεραπεία είναι απαραίτητη και η στάση του tacrolimus πρέπει να προβλεφθεί κατά την κρίση του θεράποντος ιατρού.

Η ταυτόχρονη χορήγηση του tacrolimus με έναν αναστολέα του στόχου της ραδιμυκίνης σε θηλαστικά (mTOR) (για παράδειγμα, Sirolimus, Bishop) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο θρομβότης μικροαγγειοπάθειας (συμπεριλαμβανομένου του θρομβότικού θρομβοσφαιτοπετικού και αιμολυτικού και ουραιμικού συνδρόμου.

Καρδιακές αγάπες

των κοιλιακών ή διαφραγματικών υπερτροφιών, που αναφέρονται ως καρδιομυοπάθειες, παρατηρήθηκαν σπάνια σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με tacrolimus. Οι περισσότερες περιπτώσεις ήταν αναστρέψιμες και εκδηλώθηκαν παρουσία υπολειμματικών συγκεντρώσεων αίματος tacrolimus πολύ υψηλότερες από τις μέγιστες συνιστώμενες συγκεντρώσεις. Οι άλλοι παράγοντες που προσδιορίστηκαν ως αύξηση του κινδύνου εμφάνισης αυτών των κλινικών συμπτωμάτων είναι: προ -υπάρχουσες καρδιακές παθήσεις, η χρήση κορτικοστεροειδών, υπέρτασης, νεφρικής ή ηπατικής δυσλειτουργίας, λοιμώξεις, υπερφόρτωση νερού και οίδημα. Κατά συνέπεια, οι ασθενείς υψηλού κινδύνου που λαμβάνουν σημαντική ανοσοκαταστολή πρέπει να παρακολουθούνται μέσω μεθόδων όπως: ηχοκαρδιογραφία ή ΗΚΓ πριν και μετά τη μεταμόσχευση (για παράδειγμα 1 ^er εξέταση σε 3 μήνες, τότε στους 9-12 μήνες). Σε περίπτωση ανωμαλιών, πρέπει να προβλεφθεί η μείωση της δόσης του tacrolimus ή η υποκατάσταση του Invarsus από άλλο ανοσοκατασταλτικό. Το tacrolimus μπορεί να επεκτείνει το διάστημα QT, αλλά μέχρι σήμερα, δεν έχει επισημανθεί ότι προωθεί την εμφάνιση των άκρων των κορυφών. Η προσοχή είναι απαραίτητη σε ασθενείς με συγγενές σύνδρομο Long Qt που διαγνώστηκαν ή υποψιάζονται.

Λεμφοπολλαπλασιαστικά σύνδρομα και κακοήθεις συνθήκες

Λυμφοπολλαπλασιαστικά σύνδρομα που σχετίζονται με τον ιό Epstein-Barr (EBV) και άλλες κακοήθεις συνθήκες, όπως οι καρκίνοι του δέρματος και το σάρκωμα Kaposi, έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με tacrolimus (| Ένας συνδυασμός ανοσοκατασταλτικών, όπως ταυτόχρονα θεραπεία με αντιλυμφοκυτταρικά αντισώματα (για παράδειγμα Basiliximab και daclizumab), αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης λεμφοπολλαπλασιαστικών σύνδρομων που σχετίζονται με EBV. Έχει αναφερθεί αύξηση του κινδύνου ανάπτυξης λεμφοπολλαπλασιαστικών συνδρόμων σε ασθενείς με οροαρνητικά στο ιικό κάβα (ACV) του ΕΒν. Σε αυτούς τους ασθενείς, θα πρέπει να πραγματοποιηθεί μια ορολογία ACV-EBV πριν από την καθιέρωση της θεραπείας με Invarsus. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας συνιστάται, συνιστάται η στενή παρακολούθηση με PCR-EBV (αλυσιδωτή αντίδραση από πολυμεράση). Ένα θετικό PCR-EBV μπορεί να επιμείνει για αρκετούς μήνες και δεν δείχνει από μόνη της μια λεμφοπολλαπλασιαστική ασθένεια ή ένα λέμφωμα.cf Effets indésirables). Une association d'immunosuppresseurs, tels qu'un traitement concomitant avec des anticorps antilymphocytaires (par exemple basiliximab et daclizumab), accroît le risque de développer des syndromes lymphoprolifératifs associés à l'EBV. Une augmentation du risque de développer des syndromes lymphoprolifératifs a été rapportée chez les patients séronégatifs à l'antigène de la capside virale (ACV) de l'EBV. Chez ces patients, une sérologie ACV-EBV doit être effectuée avant d'instaurer le traitement par Envarsus. Pendant le traitement, une surveillance étroite par PCR-EBV (réaction en chaîne par polymérase) est recommandée. Une PCR-EBV positive peut persister pendant plusieurs mois et n'indique pas en soi une maladie lymphoproliférative ou un lymphome.

των σαρκώματος του Καπόσι, συμπεριλαμβανομένων των επιθετικών μορφών της νόσου και των θανατηφόρων εξόδων, έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με tacrolimus. Σε ορισμένες περιπτώσεις, παρατηρήθηκε μια παλινδρόμηση του σαρκώματος του Kaposi μετά τη μείωση της έντασης της ανοσοκαταστολής.

Comme pour d'autres agents immunosuppresseurs puissants, le risque de cancer secondaire est inconnu.

Όσον αφορά τους άλλους ανοσοκατασταλτικούς παράγοντες, λόγω του πιθανού κινδύνου κακοήθων δερματικών αλλοιώσεων, η έκθεση σε ελαφρές ηλιακές και υπεριώδεις ακτίνες πρέπει να περιορίζεται με τη φθορά προστατευτικών ενδυμάτων και την εφαρμογή ενός αντηλιακού με δείκτη υψηλής προστασίας.

Λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένων ευκαιριακών λοιμώξεων

Οι ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ανοσοκατασταλτικά, συμπεριλαμβανομένου του Invarsus, έχουν αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης λοιμώξεων, ιδιαίτερα ευκαιριακών λοιμώξεων (βακτηριακών, μυκητιακών, σε πρωτόζωα) όπως: CMV λοίμωξη, νεφροπάθεια του ιού ΒΚ και προοδευτική πολυεσταλοπάθεια (LEMP) με ιό JC. Οι ασθενείς παρουσιάζουν επίσης αυξημένο κίνδυνο μολύνσεων από ιογενή ηπατίτιδα (για παράδειγμα, επανενεργοποίηση και μόλυνση novo από την ηπατίτιδα Β και C, καθώς και την ηπατίτιδα Ε, η οποία μπορεί να γίνει χρόνια). Αυτές οι λοιμώξεις, που συχνά συνδέονται με ένα υψηλό συνολικό ανοσοκατασταλτικό φορτίο, μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές ή θανατηφόρες ασθένειες, συμπεριλαμβανομένης της απόρριψης του μοσχεύματος και θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη από τους γιατρούς σε διαφορικά διαγνωστικά σε ανοσοκατασταλμένους ασθενείς με αλλοιωμένη ήπατη ή νεφρική λειτουργία ή νευρολογικά συμπτώματα. Η πρόληψη και η διαχείριση πρέπει να συμμορφώνονται με τους κατάλληλους κλινικούς προσανατολισμούς.

Αναστρέψιμο σύνδρομο οπίσθιας εγκεφαλοπάθειας (SEPR)

των περιπτώσεων αναστρέψιμου συνδρόμου οπίσθιας εγκεφαλοπάθειας (SEPR) έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με tacrolimus. Μια ακτινολογική εξέταση (για παράδειγμα MRI) θα πρέπει να πραγματοποιείται σε ασθενείς που λαμβάνουν tacrolimus και με συμπτώματα που υποδεικνύουν SEPR, όπως πονοκέφαλο, αλλοιωμένη ψυχική κατάσταση, σπασμούς και οπτικές διαταραχές. Εάν διαγνωστεί ένα SEPR, συνιστάται να ελέγχετε στενά την αρτηριακή πίεση καθώς και την επιληπτική κατάσταση και να διακόπτετε αμέσως το συστηματικό tacrolimus. Οι περισσότεροι ασθενείς ανακτώνται πλήρως μετά τη λήψη κατάλληλων μέτρων.

Η ερυθροβλαστοπενία που αποκτήθηκε

των περιπτώσεων αποκτώμενων ερυθροβλαστούσης (ΕΑ) έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με tacrolimus. Όλοι αυτοί οι ασθενείς παρουσίασαν παράγοντες κινδύνου ΕΑ, όπως μόλυνση B19 παρβοϊού, υποκείμενη ασθένεια ή συνακόλουθες θεραπείες που σχετίζονται με ΕΑ.

Ειδικοί πληθυσμοί

Η εμπειρία περιορίζεται σε ασθενείς με μη Καυκάσιους ασθενείς και ασθενείς με υψηλό ανοσολογικό κίνδυνο (για παράδειγμα νέα αντιδραστικά αντισώματα μεταμόσχευσης στην ομάδα, PRA).

Μείωση της δόσης μπορεί να είναι απαραίτητη σε ασθενείς με σοβαρή ανωμαλία της λειτουργίας του ήπατος (|| 838 cf Posologie et Mode d'administration).

Έκδορα

Το Invarsus περιέχει λακτόζη. Οι ασθενείς με δυσανεξία στη γαλακτόζη, το συνολικό έλλειμμα της γαλακτάσης ή το σύνδρομο γλυκόζης και δυσαπορρόφησης γαλακτόζης (σπάνιες κληρονομικές ασθένειες) δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.

Συνδέστε τον εαυτό σας για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα

Τα δεδομένα που παρατηρούνται στις γυναίκες δείχνουν ότι το tacrolimus διασχίζει τον πλακούντα. Υπάρχει κίνδυνος υπερκαλιαιμίας στο νεογέννητο (π.χ. επίπτωση στα νεογέννητα 7,2%, δηλαδή 8 από τα 111), η οποία τείνει να εξομαλύνει αυθόρμητα. Το Tacrolimus μπορεί να εξεταστεί σε έγκυες γυναίκες εάν δεν υπάρχει ασφαλέστερη εναλλακτική λύση και εάν το αναμενόμενο όφελος δικαιολογεί τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο. Σε περίπτωση έκθεσης in utero, Η παρακολούθηση του νεογέννητου συνιστάται για την ανίχνευση πιθανών ανεπιθύμητων επιδράσεων του tacrolimus (επιδράσεις στα νεφρά ειδικότερα).

Σε αρουραίους και κουνέλι, τοξικές επιδράσεις στο έμβρυο και το έμβρυο παρατηρήθηκαν σε τοξικές δόσεις για τη μητέρα (|| 879 cf Sécurité préclinique).

Τα δεδομένα στους ανθρώπους δείχνουν ότι το tacrolimus εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Οι επιβλαβείς επιπτώσεις στο νεογέννητο δεν μπορούν να αποκλειστούν, οι γυναίκες δεν πρέπει να θηλάζουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Invarsus.

Έχει παρατηρηθεί μια επιβλαβή επίδραση του tacrolimus στη γονιμότητα των αρσενικών αρουραίων με τη μορφή μείωσης του αριθμού και της κινητικότητας του σπέρματος (|| προκλινικήcf Sécurité préclinique).

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Η εμπειρία στην υπερβολική δόση είναι περιορισμένη. Έχουν αναφερθεί αρκετές περιπτώσεις τυχαίας υπερβολικής δόσης με το tacrolimus. Τα συμπτώματα περιελάμβαναν τρόμο, πονοκέφαλο, ναυτία και έμετο, λοιμώξεις, κνίδωση, λήθαργο και υπερουρέμπι, υπεραζοταιμία, υπερκρεατινίνη και ανύψωση αλανίνης-αμινοτρανσφερανών.

Δεν υπάρχει συγκεκριμένο αντίδοτο του tacrolimus. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, διατηρήστε τις ζωτικές λειτουργίες και δημιουργήστε μια συμπτωματική θεραπεία.

Étant donné son poids moléculaire élevé, sa faible solubilité aqueuse et sa forte liaison aux érythrocytes et aux protéines plasmatiques, on suppose que le tacrolimus n'est pas dialysable. Chez certains des patients présentant des concentrations plasmatiques très élevées, l'hémofiltration ou l'hémodiafiltration ont permis de diminuer les concentrations toxiques. En cas d'intoxication par voie orale, un lavage gastrique et/ou l'utilisation de produits adsorbants (tels que le charbon activé) peuvent être efficaces s'ils sont administrés rapidement après l'ingestion du médicament.

Θα πρέπει ωστόσο να σημειωθεί ότι δεν έχει πραγματοποιηθεί εμπειρία υπερβολικής δόσης με Invarsus.

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Σύνδεση για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα

Το νεφρό και το πάγκρεας ήταν τα κύρια όργανα που επηρεάστηκαν κατά τη διάρκεια των μελετών τοξικότητας που διεξήχθησαν στον αρουραίο και στο μπαμπουίνο. Σε αρουραίους, το tacrolimus έχει προκαλέσει τοξικές επιδράσεις στο νευρικό σύστημα και τα μάτια. Αναστρέψιμα καρδιοτοξικά αποτελέσματα έχουν παρατηρηθεί σε κουνέλια μετά από ενδοφλέβια χορήγηση tacrolimus.

Σε αρουραίους και κουνέλι, παρατηρήθηκε η τοξικότητα του εμβρυϊκού και περιοριζόταν στις δόσεις του ζώου του ζώου. Στον θηλυκό αρουραίο, η αναπαραγωγική λειτουργία, συμπεριλαμβανομένου του τοκετού, έχει μεταβληθεί σε τοξικές δόσεις και έχει σημειωθεί μείωση του βάρους γέννησης, της βιωσιμότητας και της ανάπτυξης των απογόνων.

Η γονιμότητα των αρσενικών αρουραίων έχει επηρεαστεί από το tacrolimus μέσω μείωσης του αριθμού και της κινητικότητας των σπερματοζωαρίων.

για να διατηρηθεί σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C

Για να διατηρηθεί στο αρχικό αλουμίνιο πάνω από την προσφορά. Αλουμίνιο πάνω από -προσφορά:

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις.