Περίληψη
excipient du solvant : νερό PPI
een χωρίς όριο δόσης: Polysorbate 20
Cip : 3400955015840
Μέθοδοι διατήρησης: Πριν από το άνοιγμα: 2 ° <8 ° για 4 χρόνια (κρατήστε το φως, κρατήστε το ψυγείο, κρατήστε τη συσκευασία του, μην παγώσετε), <30 ° για 6 μήνες (κρατήστε το καταφύγιο του φωτός, κρατήστε τη συσκευασία του)
Μορφές και παρουσιάσεις |
Φούρνος (σκόνη ή συσσωμάτωση λυοφιλοποιημένο, λευκό έως λευκό) και διαλύτη (κενό και άχρωμο διάλυμα ενέσιμα) για διάλυμα ένεσης.
Γραφείο Περιέχει: 1 μπουκάλι σκόνης +3 ml διαλύτη σε προ -γεμάτη σύριγγα σύριγγας +1 προσαρμογέα σύριγγας +1 για αποστειρωμένη φιάλη για ανακατασκευή +1 αποστειρωμένο κιτ έγχυσης +2 μαξιλαράκια εμποτισμένα με αλκοόλ +2 σάλτσες +1 συμπίεση του βλέμματος.
Σύνθεση |
Elocta 250 UI σκόνη και solvant για ενέσιμη λύση
Κάθε φιάλη περιέχει ονομαστικά 250 UI του Efmoroctocog alfa.
Η ELOCTA περιέχει περίπου 83 UI/ml ανασυνδυασμένης ανθρώπινης πήξης VIII Alfa, μετά την ανασυγκρότηση.
elocta 500 ui σκόνη και διαλύτης για ενέσιμη λύση
Κάθε μπουκάλι περιέχει ονομαστικά 500 UI του Efmoroctocog alfa. Το ELOCTA περιέχει περίπου 167 UI/ml του EFMorocogog ALFA Recombinant, μετά την ανασυγκρότηση.
Elocta 750 UI σκόνη και solvant για ενέσιμη λύση
κάθε μπουκάλι περιέχει ονομαστικά 750 ifmoroctocog alfa. Το ELOCTA περιέχει περίπου 250 IU/ml του EFMoroctocog ALFA Recombinant, μετά την ανασυγκρότηση.
elocta 1 000 σκόνη UI και διαλύτης για ενέσιμη λύση
Κάθε μπουκάλι περιέχει ονομαστικά 1 000 UI του Efmoroctocog alfa. Το ELOCTA περιέχει περίπου 333 IU/ML του EFMorocogog Alfi Recombinant, μετά την ανασυγκρότηση.
Elocta 1.500 σκόνη UI και Solvant για ενέσιμη λύση
κάθε μπουκάλι περιέχει ονομαστικά 1.500 ifmoroctocog alfa. Το ELOCTA περιέχει περίπου 500 IU/ml του EFMoroctocog ALFA Recombinant, μετά την ανασυγκρότηση.
Elocta 2.000 UI σκόνη και solvant για ενέσιμη λύση
κάθε μπουκάλι περιέχει ονομαστικά 2.000 ifmoroctocog alfa. Το ELOCTA περιέχει περίπου 667 IU/ML του ανασυνδυασμένου Efmorocogogogog, μετά την ανασυγκρότηση.
Elocta 3.000 σκόνη UI και Solvant για ενέσιμη λύση
Κάθε μπουκάλι περιέχει ονομαστικά 3.000 IU του Efmoroctocog alfa. Το ELOCTA περιέχει περίπου 1.000 IU/ML του Efmoroctocog Alfa Recombinant, μετά την ανασυγκρότηση.
elocta 4.000 σκόνη UI και διαλύτης για ενέσιμη λύση
κάθε μπουκάλι περιέχει ονομαστικά 4.000 IU του Efmoroctocog alfa. Το ELOCTA περιέχει περίπου 1.333 IU/ml ανασυνδυασμένου efmorocogogog, μετά την ανασυγκρότηση.
Η δραστηριότητα (διεθνείς μονάδες, IU) καθορίζεται από τη χρωμογενή μέθοδο της ευρωπαϊκής φαρμακοποιίας. Η συγκεκριμένη δραστηριότητα του ELOCTA είναι 4.000-10 200 IU/mg πρωτεΐνης.
Το eFmoroctocog alfa είναι ένας παράγοντας VIII της ανασυνδυασμένης ανθρώπινης πήξης που συγχωνεύεται στο θραύσμα FC μιας ανθρώπινης ανοσοσφαιρίνης [rfVIIIFC] 1.890 αμινοξέων. Παράγεται με ανασυνδυασμένη τεχνολογία DNA σε μια σειρά ανθρώπινων εμβρυϊκών νεφρικών κυττάρων (ΗΕΚ) χωρίς προσθήκη εξωγενών πρωτεϊνών ανθρώπινης ή ζωικής προέλευσης κατά τη διάρκεια των σταδίων της κυτταρικής καλλιέργειας, του καθαρισμού ή της τελικής διατύπωσης.
από διαβόητο αποτέλεσμα
0.6 mmol (ή 14 mg) νατρίου ανά φιάλη.
σκόνη: σακχαρόζη, χλωριούχο νάτριο, ιστιδίνη, διυδλάτη χλωριούχου ασβεστίου, πολυσορβικό 20, υδροξείδιο του νατρίου (για την ρύθμιση του ρΗ), υδροχλωρικό οξύ (για την ρύθμιση του ρΗ).
Solvant: νερό για ενέσιμα παρασκευάσματα.
Ενδείξεις |
= θεραπεία και προφύλαξη αιμορραγικών επεισοδίων σε ασθενείς με αιμοφιλία Α (συγγενές έλλειμμα στον παράγοντα VIII).
Η ELOCTA υποδεικνύεται σε όλες τις ηλικιακές ομάδες.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Αντενδείξεις |
Σύνδεση Για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για χρήση |
Υπεραισθησία
Οι αντιδράσεις της υπερευαισθησίας του αλλεργικού τύπου είναι δυνατές με το ELOCTA. Σε περίπτωση συμπτωμάτων υπερευαισθησίας, οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύουν να διακόψουν αμέσως τη χορήγηση του φαρμάκου και να επικοινωνήσουν με το γιατρό τους. Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για τα σημάδια αντιδράσεων υπερευαισθησίας, όπως η κνίδωση, η γενικευμένη κνίδωση, η καταπίεση του στήθους, η σφυρίχτρα, η υπόταση και η αναφυλαξία.
Σε περίπτωση σοκ, πρέπει να καθοριστεί τυπική ιατρική περίθαλψη σχετικά με την κατάσταση σοκ.
Αναστολείς
La formation d'anticorps neutralisants (inhibiteurs) dirigés contre le facteur VIII est une complication connue du traitement des patients atteints d'hémophilie A. Ces inhibiteurs sont habituellement des immunoglobulines IgG dirigées contre des sites du facteur VIII impliquées dans l'activité procoagulante, qui sont mesurées en unités Bethesda (UB) par mL de plasma par le test modifié. Le risque d'apparition d'inhibiteurs est corrélé à la gravité de la maladie ainsi qu'à l'exposition au facteur VIII. Ce risque est le plus élevé pendant les 50 premiers jours d'exposition, mais il reste présent tout au long de la vie même s'il est peu fréquent.
Η κλινική σημασία της εμφάνισης των αναστολέων θα εξαρτηθεί από τον τίτλο των αναστολέων. Ένας σύντομος τίτλος αναστολέων έχει χαμηλότερο ανεπαρκή κίνδυνο κλινικής απόκρισης από έναν υψηλό τίτλο αναστολέων.
Γενικά, όλοι οι ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με παράγοντα πήξης πρέπει να υπόκεινται σε στενή παρακολούθηση μέσω κατάλληλων κλινικών και βιολογικών εξετάσεων προκειμένου να ανιχνευθεί η πιθανή εμφάνιση αναστολέων. Εάν δεν επιτευχθεί ο ρυθμός της δραστηριότητας του αναμενόμενου παράγοντα VIII ή εάν το αιμορραγικό επεισόδιο δεν ελέγχεται παρά τη χορήγηση κατάλληλης δόσης, πρέπει να διεξαχθεί αναζήτηση για την παρουσία αναστολέων του παράγοντα VIII. Σε ασθενείς με υψηλά ανασταλτικά ποσοστά, η θεραπεία με παράγοντα VIII μπορεί να είναι αναποτελεσματική και πρέπει να ληφθούν υπόψη άλλες θεραπευτικές επιλογές. Η διαχείριση αυτών των ασθενών πρέπει να διεξάγεται από γιατρούς που βιώνουν στη διαχείριση της αιμοφιλίας και των αναστολέων του παράγοντα VIII.
Καρδιαγγειακά συμβάντα
Σε ασθενείς με προ -υπάρχοντες παράγοντες καρδιαγγειακού κινδύνου, η θεραπεία με υποκατάστατο FVIII μπορεί να αυξήσει τον καρδιαγγειακό κίνδυνο.
Επιπλοκές που συνδέονται με τον καθετήρα
Si l'utilisation d'un dispositif d'accès veineux central (DAVC) est requise, le risque de complications liées au DAVC, telles que des infections locales, une bactériémie et une thrombose sur cathéter, doit être pris en compte.
Τοποδυτικότητα
Για να βελτιωθεί η ανιχνευσιμότητα των βιολογικών φαρμάκων, πρέπει να καταγραφεί σαφώς ο αριθμός και ο αριθμός παρτίδας του διαχειριζόμενου προϊόντος.
Παιδιατρικός πληθυσμός
= Οι προειδοποιήσεις και οι προφυλάξεις ισχύουν για τους ενήλικες καθώς και για τα παιδιά και τους εφήβους. | σχετικά με τους εκδοχές
Considérations relatives aux excipients
Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά φιάλη, δηλαδή ότι είναι ουσιαστικά "νάτριο χωρίς".
Ωστόσο, σύμφωνα με το σωματικό βάρος του ασθενούς και της δοσολογίας, είναι πιθανό ο ασθενής να λαμβάνει περισσότερα από ένα μπουκάλι (|| 794 Composition για πληροφορίες σχετικά με το περιεχόμενο ενός μπουκαλιού). Αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη σε ασθενείς που ελέγχουν την πρόσληψη τροφής νατρίου.
αλληλεπιδράσεις |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός |
Παράγοντας VIII δεν έχει αποτελέσει αντικείμενο μελέτης σχετικά με τις αναπαραγωγικές λειτουργίες στα ζώα. Μια μελέτη σχετικά με το μεταμόσχευση περάσματος διεξήχθη στο ποντίκι με το ELOCTA (βλ. Ενότητα Προκλινική ασφάλεια). Λόγω της έλλειψης της αιμοφιλίας Α στις γυναίκες, δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του παράγοντα VIII κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού. Κατά συνέπεια, ο παράγοντας VIII θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού μόνο σε περίπτωση απόλυτης αναγκαιότητας.
Οδήγηση και χρήση μηχανών |
Η ELOCTA δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών.
ανεπιθύμητα αποτελέσματα |
Συνδέστε τον εαυτό σας για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα
surdosage |
Δεν έχουν αναφερθεί συμπτώματα υπερδοσολογίας.
Φαρμακοδυναμική |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Φαρμακινητική |
Συνδέστε τον εαυτό σας pour accéder à ce contenu
Προκλινική ασφάλεια |
Τα μη κλινικά δεδομένα που προκύπτουν από μελέτες τοξικολογίας στην οξεία και επαναλαμβανόμενη χορήγηση (οι οποίες περιελάμβαναν αξιολογήσεις της τοπικής τοξικότητας και της φαρμακολογίας ασφαλείας) δεν αποκάλυψαν κανένα ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο. Δεν διεξήχθη μελέτη για την αξιολόγηση της γονιδιοτοξικότητας, της καρκινογένεσης, της τοξικότητας στις αναπαραγωγικές λειτουργίες ή της εμβρυϊκής ανάπτυξης. Μια μελέτη σχετικά με το μεταμόσχευση πέρασμα έδειξε ότι η ELOCTA διασχίζει τον πλακούντα σε μικρές ποσότητες σε ποντίκια.
ασυμβίβαστες |
Ελλείψει μελετών συμβατότητας, αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φάρμακα.
Το μοναδικό κιτ έγχυσης πρέπει να χρησιμοποιηθεί επειδή η θεραπεία θα μπορούσε να αποτύχει λόγω του παράγοντα VIII της πήξης στις εσωτερικές επιφάνειες ορισμένου εξοπλισμού έγχυσης.
από τη διατήρηση |
Ανοίξτε το μπουκάλι
4 χρόνια
Κατά τη διάρκεια της διάρκειας ζωής, το προϊόν μπορεί να διατηρηθεί σε θερμοκρασία δωματίου (έως 30 ° C) για μία μόνο περίοδο που δεν υπερβαίνει τους 6 μήνες. Η ημερομηνία κατά την οποία προέκυψε το προϊόν από το ψυγείο πρέπει να καταχωρηθεί στο κουτί. Αφού διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου, το προϊόν δεν πρέπει να δίνεται στο ψυγείο. Μην χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που εκτυπώνεται στη φιάλη ή περισσότερο από έξι μήνες μετά την απελευθέρωση του κουτιού από το ψυγείο.
μετά την ανασυγκρότηση
Après reconstitution, la stabilité physico-chimique a été démontrée pendant 6 heures lorsque le produit est conservé à température ambiante (jusqu'à 30 °C). Conserver le produit à l'abri de la lumière. Après reconstitution, si le produit n'a pas été utilisé dans un délai de 6 heures, il doit être éliminé. D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après reconstitution. S'il n'est pas utilisé immédiatement, les durées et conditions de conservation avant utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Ειδικές προφυλάξεις συντήρησης |
να φυλάσσεται στο ψυγείο (μεταξύ 2 ° C και 8 ° C). Μην παγώσετε. Κρατήστε το μπουκάλι στην εξωτερική συσκευασία, προστατευμένη από το φως.
Για τις συνθήκες διατήρησης του φαρμάκου μετά την ανασυγκρότηση, ανατρέξτε στην ενότητα Διάρκεια διατήρησης.
= συγκεκριμένες προφυλάξεις για εξάλειψη και χειραγώγηση |
Η λυοφιλοποιημένη σκόνη που περιέχεται στη φιάλη και η έγχυση πρέπει να ανασυσταθεί χρησιμοποιώντας τη σύριγγα που περιέχει πριν από τον διαλύτη (νερό για ενέσιμα παρασκευάσματα) χρησιμοποιώντας τον προσαρμογέα για αποστειρωμένη φιάλη.
Το μπουκάλι πρέπει να αναδεύεται απαλά με μια κυκλική κίνηση στην πλήρη διάλυση της σκόνης.
Το ανασυσταθισμένο φάρμακο πρέπει να επιθεωρείται οπτικά πριν από οποιαδήποτε χορήγηση προκειμένου να ελέγξει την απουσία σωματιδίων ή μη φυσιολογικού χρωματισμού. Η λύση πρέπει να είναι σαφής ή ελαφρώς opaler και άχρωμη. Η λύση δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν είναι ταραγμένη ή παρούσα καταθέσεις.
Πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με την ανασυγκρότηση και τη διοίκηση:
Η ELOCTA πρέπει να χορηγείται με ενδοφλέβια ένεση (IV) μετά τη διάλυση της σκόνης για διάλυμα για ένεση χρησιμοποιώντας τον διαλύτη που παρέχεται στη σύριγγα προ -γεμάτη. Το κουτί Elocta περιέχει:
Η ELOCTA δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλες ενέσιμες λύσεις ή για έγχυση.
Πλύνετε τα χέρια σας πριν ανοίξετε τη συσκευασία.
Ανασύσταση:
1. |
ή πριν από το όνομα και τη δοσολογία αυτού του φαρμάκου. Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης στο πλαίσιο ELOCTA. Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο εάν έχει λήξει. |
|
2. |
Εάν το Elocta διατηρήθηκε στο ψυγείο, βγάλτε το μπουκάλι Elocta (Α) και τη σύριγγα που περιέχει τον διαλύτη (Β) και αφήστε τους να φτάσουν στη θερμοκρασία περιβάλλοντος πριν από τη χρήση. Μην χρησιμοποιείτε μια εξωτερική πηγή θερμότητας. |
|
3. |
Τοποθετήστε το μπουκάλι σε μια επίπεδη και καθαρή επιφάνεια. Αφαιρέστε το καπάκι από το μπουκάλι Elocta. |
|
4. |
Καθαρίστε την κορυφή της φιάλης χρησιμοποιώντας ένα από τα buffers που εισέρχεται (F) που παρέχεται στη συσκευασία, στη συνέχεια αφήστε να στεγνώσει στον ύπαιθρο. Μόλις καθαριστεί η κορυφή της φιάλης, μην το αγγίξετε και μην το τοποθετείτε σε επαφή με οτιδήποτε άλλο. |
|
5. |
Ανοίξτε τη συσκευασία του προσαρμογέα για τη φιάλη (D) αφαιρώντας την προστατευτική ραφή. Μην βγάζετε τον προσαρμογέα από τη συσκευασία του. Μην αγγίζετε τον προσαρμογέα ή το εσωτερικό της συσκευασίας του. |
|
6. |
Τοποθετήστε το μπουκάλι σε μια επίπεδη επιφάνεια. Εισαγάγετε τον προσαρμογέα για το μπουκάλι μέσω της συσκευασίας του και τοποθετήστε το απευθείας στην κορυφή της φιάλης. Πιέστε σταθερά προς τα κάτω έως ότου ο προσαρμογέας μεταβεί στο επάνω μέρος της φιάλης, ο διάτρητος του διεισδυτικού προσαρμογέα μέσω του μπουκαλιού του μπουκαλιού. |
|
7. |
Τοποθετήστε το έμβολο (C) στη σύριγγα διαλύτη, εισάγοντας το τέλος του εμβόλου στο στόμιο της σύριγγας. F με σταθερά περιστρέψτε το έμβολο προς την κατεύθυνση των βελόνων ενός ρολογιού μέχρι να σφηνωθεί σταθερά στη σύριγγα. |
|
8. |
Αφαιρέστε το λευκό πλαστικό καπάκι από τη σύριγγα διαλύτη, περιορίζοντας το μέχρι να αποσυνδεθεί. Βάλτε το πλευρικό καπάκι τοποθετώντας το κάτω σε μια επίπεδη επιφάνεια. Μην αγγίζετε το εσωτερικό του βύσματος ή το τέλος της σύριγγας. |
|
9. |
Retirer l'emballage de l'adaptateur et jetez-le. |
|
10. |
Διορθώστε τη σύριγγα διαλύτη στον προσαρμογέα, εισάγοντας το τέλος της σύριγγας στο στόμιο του προσαρμογέα. Βιδώστε σταθερά τη σύριγγα γυρίζοντας την προς την κατεύθυνση των βελόνων ενός ρολογιού μέχρι να σταθεροποιηθεί σταθερά. |
|
11. || 1048 |
Appuyez lentement sur le piston afin d'injecter la totalité du solvant dans le flacon d'ELOCTA. |
|
12. |
Αφήνοντας τη σύριγγα σταθερή στον προσαρμογέα και στίγματα, ανακατέψτε απαλά το μπουκάλι γυρίζοντας μέχρι να διαλυθεί η σκόνη. |
|
13. |
Η τελική λύση πρέπει να επιθεωρείται οπτικά πριν από την ένεση. Η λύση πρέπει να είναι σαφής ή ελαφρώς opaler και άχρωμη. Μην χρησιμοποιείτε τη λύση εάν είναι προβληματική ή περιέχει ορατά σωματίδια. |
|
14. |
, εξασφαλίζοντας ότι το έμβολο σύριγγας παραμένει πλήρως πιεσμένο, γυρίστε το μπουκάλι. Τραβήξτε αργά στο έμβολο για να πιπιλίζουν ολόκληρη τη λύση στη σύριγγα μέσω του προσαρμογέα για μπουκάλι. |
|
15. |
Αφαιρέστε τη σύριγγα προσαρμογέα με την απαλά χαλαρή από τις βελόνες ενός ρολογιού. |
|
Σημείωση: Εάν χρησιμοποιείτε ξεχωριστά περισσότερα από ένα μπουκάλι ακολουθώντας τις προηγούμενες οδηγίες (στάδια 1 έως 13). Η σύριγγα διαλύτη πρέπει να αφαιρεθεί αφήνοντας τον προσαρμογέα στη θέση του. Μια μοναδική μεγάλη σύριγγα Luer-Lock μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να απορροφήσει το ανασυσταθισμένο περιεχόμενο καθενός από τα μπουκάλια. |
||
16. |
Ρίξτε το μπουκάλι και τον προσαρμογέα. |
|
Σημείωση: Εάν η λύση δεν χρησιμοποιείται αμέσως, το βύσμα της σύριγγας πρέπει να τοποθετηθεί πίσω με προσοχή στο τέλος της σύριγγας. Μην αγγίζετε το τέλος της σύριγγας ή το εσωτερικό του βύσματος. |
||
Μετά την ανασυγκρότηση, το ELOCTA μπορεί να διατηρηθεί σε θερμοκρασία δωματίου για μέγιστο ποσό 6 ωρών πριν από τη χορήγηση. Μετά από αυτή την περίοδο, πρέπει να εξαλειφθεί η ανασυσταθείσα λύση ELOCTA. Κρατήστε τη λύση μακριά από το φως. |
||
Διαχείριση (ενδοφλέβια ένεση):
Η ELOCTA πρέπει να χορηγείται χρησιμοποιώντας το κιτ έγχυσης (e) που παρέχεται σε αυτή τη συσκευασία.
1. |
Ανοίξτε τη συσκευασία του κιτ έγχυσης και αφαιρέστε το καπάκι στο τέλος του σωληνίσκου. Συνδέστε τη σύριγγα που περιέχει την ανασυσταθείσα διάλυμα ELOCTA στο τέλος της σωληνώσεως του κιτ έγχυσης, γυρίζοντας το προς την κατεύθυνση των βελόνων ενός ρολογιού. |
|
2. |
Εάν είναι απαραίτητο, βάλτε ένα tourniquet και προετοιμάστε το σημείο της ένεσης καθαρίζοντας διεξοδικά το δέρμα με το δεύτερο buffer. Τη συσκευασία. |
|
|
||
3. |
Εξαλείψτε τυχόν φυσαλίδες αέρα που υπάρχουν στη σωλήνωση του κιτ έγχυσης πιέζοντας αργά το έμβολο της σύριγγας μέχρι το υγρό να φτάσει στη βελόνα του κιτ έγχυσης. Μην βγάζετε τη λύση βελόνας. Αφαιρέστε το προστατευτικό καπάκι σε διαφανές πλαστικό από τη βελόνα. |
|
4. |
Εισαγάγετε τη βελόνα του κιτ έγχυσης σε μια φλέβα, όπως υποδεικνύεται από το γιατρό σας ή τη νοσοκόμα/την εποχή σας, και αφαιρέστε το τουρνουά. Εάν προτιμάτε, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε μία από τις επιδέσμους (g) που παρέχεται στη συσκευασία για να διατηρήσετε τα πλαστικά πτερύγια της βελόνας στη θέση του στο σημείο έγχυσης. Το ανασυσταθισμένο προϊόν πρέπει να εγχυθεί ενδοφλεβίως σε αρκετά λεπτά. Ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει μια διαφορετική ροή έγχυσης για να βελτιώσει την άνεσή σας. |
|
5. |
Une fois l'injection terminée et l'aiguille retirée, pliez le protège-aiguille et refermez-le complètement sur l'aiguille. |
|
6. |
αχρησιμοποίητη λύση, η σύριγγα και το άδειο μπουκάλι, σε ένα κατάλληλο πλαίσιο ανάκτησης αποβλήτων, επειδή αυτά τα εξαρτήματα θα μπορούσαν να είναι επικίνδυνα για τους άλλους εάν δεν εξαλείφονται σωστά. Μην επαναχρησιμοποιείτε τον εξοπλισμό. |
|
Οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο φάρμακο ή απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.
συνταγή/απελευθέρωση/υποστήριξη |
| Αρχική συνταγή νοσοκομείου 6 μηνών. | |
| Η απελευθέρωση που προορίζεται για φαρμακεία για εσωτερική χρήση των ιδρυμάτων υγείας. |
| AMM |
|
Συλλέξτε.
Τιμή μεταφοράς και τιμή ευθύνης (HT) από την UCD: UCD 3400894154068: 1296.00 ευρώ.
Tarif unifié (HT) par UCD : 991.440 ευρώ.
Καταχωρήθηκε στον κατάλογο αποκατάστασης με 100 % υποστήριξη και καταχωρήθηκε στον κατάλογο των ειδικότητες που υποστηρίζονται επιπλέον του GHS.
| Αρχικό νοσοκομείο συνταγογραφούμενων 6 μηνών. | |
| Η απελευθέρωση που προορίζεται για φαρμακεία για εσωτερική χρήση των ιδρυμάτων υγείας. |
| AMM |
|
Συλλέξτε.
Τιμή και τιμή ευθύνης (HT) από την UCD: UCD 3400894154297: 1944.00 ευρώ. :
Tarif unifié (HT) par UCD : 1487,160 Ευρώ.
Inscrit sur la liste de rétrocession avec prise en charge à 100 % et inscrit sur la liste des spécialités prises en charge en sus des GHS.
| Αρχικό νοσοκομείο συνταγογραφούμενων 6 μηνών. | |
| Η απελευθέρωση που προορίζεται για φαρμακεία για εσωτερική χρήση των ιδρυμάτων υγείας. |
| AMM |
|
Συλλέξτε.
Τιμή μεταφοράς και τιμή ευθύνης (HT) από την UCD: UCD 3400894154129: 162.00 ευρώ. 1303
Tarif unifié (HT) par UCD : 123.930 ευρώ.
Καταχωρήθηκε στον κατάλογο αποκατάστασης με υποστήριξη 100 % και καταχωρήθηκε στον κατάλογο των ειδικότητες που υποστηρίζονται εκτός από το GHS.
| Αρχικό νοσοκομείο συνταγογραφούμενων 6 μηνών. | |
| Η απελευθέρωση που προορίζεται για φαρμακεία για εσωτερική χρήση των εγκαταστάσεων υγείας. |
| AMM |
|
Συλλέξτε.
Τιμή και τιμή ευθύνης (HT) από την UCD: UCD 3400894153818: 648.00 ευρώ. | :
Tarif unifié (HT) par UCD : 495.720 Ευρώ.
Inscrit sur la liste de rétrocession avec prise en charge à 100 % et inscrit sur la liste des spécialités prises en charge en sus des GHS.
| Αρχικό νοσοκομείο συνταγογραφούμενων 6 μηνών. | |
| Η απελευθέρωση που προορίζεται για φαρμακεία για εσωτερική χρήση των ιδρυμάτων υγείας. |
| AMM |
|
Συλλέξτε.
Τιμή μεταφοράς και τιμή ευθύνης (HT) από την UCD: UCD 3400894153986: 972.00 ευρώ. | :
Tarif unifié (HT) par UCD : 743.580 ευρώ.
Καταχωρήθηκε στον κατάλογο αποκατάστασης με υποστήριξη 100 % και καταχωρήθηκε στον κατάλογο των ειδικότητες που υποστηρίζονται εκτός από το GHS.
| Αρχικό νοσοκομείο συνταγογραφούμενων 6 μηνών. | |
| Η απελευθέρωση που προορίζεται για φαρμακεία για εσωτερική χρήση των ιδρυμάτων υγείας. |
| AMM |
|
Συλλέξτε.
Τιμή και τιμή ευθύνης (HT) από την UCD: UCD 3400894154358: 324.00 ευρώ. | :
Tarif unifié (HT) par UCD : 247,860 euros.
Inscrit sur la liste de rétrocession avec prise en charge à 100 % et inscrit sur la liste des spécialités prises en charge en sus des GHS.
| Αρχικό νοσοκομείο συνταγογραφούμενων 6 μηνών. | |
| Η απελευθέρωση που προορίζεται για φαρμακεία για εσωτερική χρήση των εγκαταστάσεων υγείας. |
| AMM |
|
Συλλέξτε.
Τιμή και τιμή ευθύνης (HT) από την UCD: UCD 340089446763: 2592.00 ευρώ. | :
Tarif unifié (HT) par UCD : 1982.880 ευρώ.
Καταχωρήθηκε στον κατάλογο αποκατάστασης με υποστήριξη 100 % και καταχωρήθηκε στον κατάλογο των ειδικότητες που υποστηρίζονται εκτός από το GHS.
| Αρχικό νοσοκομείο συνταγογραφούμενων 6 μηνών. | |
| Η απελευθέρωση που προορίζεται για φαρμακεία για εσωτερική χρήση των εγκαταστάσεων υγείας. |
| amm |
|
Συλλέξτε.
Τιμή και τιμή ευθύνης (HT) από την UCD: UCD 3400894154419: 486.00 ευρώ. | :
Tarif unifié (HT) par UCD : 371.790 ευρώ.
Καταχωρήθηκε στον κατάλογο αποκατάστασης με υποστήριξη 100 % και καταχωρήθηκε στον κατάλογο των ειδικότητες που υποστηρίζονται εκτός από το GHS.
= Κάτοχος της AMM: Σουηδικό Ορφανό Βιοβίτρινου AB (Publ) Στοκχόλμη, Σουηδία.
Εργαστήριο 
Vidal Recos 
