Περίληψη
Έκδοτο και φιλμ: Talc
Αρχείο:= πολυβινυλική αλκοόλη, Macrogol 3350
CIP: 3400941631245
Μέθοδοι ανάγνωσης: Πριν από το άνοιγμα: Κατά τη διάρκεια 36 μηνών
Μορφές και παρουσιάσεις |
γεμάτο δισκίο.
= Πλαίσιο 8, κάτω από θερμοδιαστασμένο φυλλάδιο. Φίλιο:
COMPOSITION |
Pour un comprimé pelliculé :
Παρακεταμόλη: 1 000.00 mg
= Prégelatinized άμυλο καλαμποκιού, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, τάλκης, στεατικό μαγνήσιο, πολυβινυλική αλκοόλη, macrogol 3350, τάλκης
Ενδείξεις |
Συμπτωματική θεραπεία του φωτός σε μέτριο πόνο ή/και πυρετός.
Ενηλίκων και παιδιού από 50 κιλά (περίπου 15 χρόνια).
δοσολογία και τρόπος διαχείρισης |
Σύνδεση pour accéder à ce contenu
αντενδείξεις |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Ζεστά και προφυλάξεις για χρήση |
Λόγω της ενιαίας δόσης παρακεταμόλης ανά δισκίο (1000 mg ή 1 g), αυτή η παρουσίαση δεν είναι κατάλληλη για παιδιά λιγότερο από 50 kg. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι δεν πρέπει να λαμβάνουν άλλα φάρμακα που περιέχουν παρακεταμόλη. Η λήψη αρκετών δόσεων σε μια χορήγηση μπορεί να βλάψει σοβαρά το ήπαρ. Εάν είναι απαραίτητο, ο ασθενής πρέπει να καλέσει αμέσως έναν γιατρό.
Les patients doivent être informés qu'ils ne doivent pas prendre d'autres médicaments contenant du paracétamol. La prise de plusieurs doses en une administration peut gravement endommager le foie ; le cas échéant, le patient doit immédiatement appeler un médecin.
Σε ένα παιδί που αντιμετωπίζεται από 60 mg/kg/paracetamol ημέρα, η συσχέτιση ενός άλλου αντιπυρετικού δικαιολογείται στην περίπτωση αναποτελεσματικότητας.
Σε περίπτωση οξείας ιογενούς ηπατίτιδας, η θεραπεία πρέπει να σταματήσει. | χρήσης
Précautions d'emploi
Η παρακεταμόλη πρέπει να χορηγείται με προσοχή στις ακόλουθες καταστάσεις (βλ. Ενότητα Δοσολογία και τρόπος χορήγησης):
Η κατανάλωση αλκοολούχων ποτών κατά τη διάρκεια της θεραπείας δεν συνιστάται.
Σε περίπτωση μακροχρόνιας λήψης, υψηλών δόσεων ή εσφαλμένη χρήση ανακουφιστών πόνου σε ασθενείς με χρόνιο πονοκέφαλο, το cephale μπορεί να εμφανιστεί ή να χειρότερα. Δεν πρέπει να αντιμετωπίζονται με υψηλότερες δόσεις αυτού του φαρμάκου. Σε τέτοιες περιπτώσεις, η χρήση των ανακουφιστών του πόνου πρέπει να διακόπτεται σε ιατρικές συμβουλές.
Η σύνεση συνιστάται σε περίπτωση συνακόλουθης χορήγησης παρακεταμόλης και φλουκλοξακιλλίνης λόγω του αυξημένου κινδύνου μεταβολικής οξέωσης με υψηλή ανιονική οπή (AMTAE), ιδίως σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, σηψαιμία, υποσιτισμό και άλλες πηγές γλουταθίου (για παράδειγμα, χρονική αλκοολική), όπως και οι πηγές των πηγών Glutathion, παρακεταμόλη. Συνιστάται η στενή παρακολούθηση, συμπεριλαμβανομένης της μέτρησης 5-Urinary 5-Oxoproline, συνιστάται.
αλληλεπιδράσεις |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός |
Εγκυμοσύνη
Οι μελέτες που διεξήχθησαν σε ζώα ενός τερατογόνου ή φετιχούχου φαινόμενου της παρακεταμόλης.
Μια μεγάλη ποσότητα δεδομένων που σχετίζονται με έγκυες γυναίκες αποδεικνύουν την απουσία οποιασδήποτε δυσπλασίας ή οποιασδήποτε τοξικότητας του εμβρύου/νεογνών. Επιδημιολογικές μελέτες που αφιερώνουν στην ανάπτυξη των νευρώνων των παιδιών που εκτίθενται σε παρακεταμόλη στην μήτρα παράγουν μη -conclusive αποτελέσματα. Εάν αυτό είναι απαραίτητο από κλινική άποψη, η παρακεταμόλη μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ωστόσο, θα πρέπει να χρησιμοποιείται στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση, κατά τη συντομότερη δυνατή διάρκεια και με την πιο μειωμένη δυνατή συχνότητα.
Θηλασμός
Μετά τη χορήγηση, η παρακεταμόλη εξαλείφεται σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα. Σε θεραπευτικές δόσεις, η χορήγηση αυτού του φαρμάκου είναι δυνατή κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Γονιμότητα
Λόγω του δυνητικού μηχανισμού δράσης για τις κυκλο-οξυγενάσες και τη σύνθεση των προσταγλανδινών, η παρακεταμόλη θα μπορούσε να μεταβάλει τη γονιμότητα στις γυναίκες, με αποτέλεσμα στην αναστρέψιμη θεραπεία της ωορρηξίας.
των επιδράσεων στη γονιμότητα των αρσενικών παρατηρήθηκαν σε μια μελέτη σε ζώα. Η συνάφεια αυτών των επιπτώσεων στον άνθρωπο δεν είναι γνωστή.
Οδήγηση και χρήση μηχανών |
Η παρακεταμόλη δεν έχει καμία επίδραση ή ότι μια αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών.
= ανεπιθύμητα αποτελέσματα |
Συνδέστε τον εαυτό σας pour accéder à ce contenu
Υπερδογραφία |
Ο κίνδυνος σοβαρής δηλητηρίασης (θεραπευτική υπερβολική δόση ή τυχαία δηλητηρίαση) μπορεί να είναι ιδιαίτερα υψηλός σε ηλικιωμένα άτομα, σε μικρά παιδιά, σε ασθενείς με βλάβη του ήπατος, σε περίπτωση χρόνιου αλκοολισμού, σε ασθενείς με ασθενείς που λαμβάνουν σε ασθενείς που έλαβαν ασθενείς ( επαγωγικά φάρμακα. Σε αυτές τις περιπτώσεις, η δηλητηρίαση μπορεί να είναι θανατηφόρα.Posologie et mode d'administration), jeûne, amaigrissement récent, cholémie familiale (syndrome de Gilbert), ainsi que chez les patients recevant des médicaments inducteurs enzymatiques. Dans ces cas, l'intoxication peut être mortelle.
συμπτώματα
ναυτία, έμετος, ανορεξία, χάλια, δυσφορία, εφίδρωση, κοιλιακός πόνος γενικά εμφανίζονται στις πρώτες 24 ώρες.
Η υπερβολική δόση μπορεί να προκαλέσει ηπατική κυτταρόλυση που ενδέχεται να προκαλέσει ηπατοκυτταρική ανεπάρκεια απαιτεί μια ηπατική μεταμόσχευση, μια γαστρεντερική αιμορραγία, μια μεταβολική οξέωση, μια εγκεφαλοπάθεια να πηγαίνει σε κώμα και σε θάνατο.
= των περιπτώσεων διάχυτης ενδοαγγειακής πήξης παρατηρήθηκαν σε ένα πλαίσιο υπερδοσολογίας με παρακεταμόλη.
Ηπατική, γαλακτο-δισδρογονάση, χολερυθίνη και μείωση των επιπέδων προθρομβίνης που μπορούν να εμφανιστούν 12 έως 48 ώρες μετά την κατάποση. Τα κλινικά συμπτώματα της ηπατικής βλάβης παρατηρούνται γενικά μετά από 1 έως 2 ημέρες και φθάνουν το μέγιστο μετά από 3 έως 4 ημέρες.
Η υπερβολική δόση μπορεί επίσης να οδηγήσει σε οξεία παγκρεατίτιδα, υπερταμυλαζιμία, οξεία νεφρική ανεπάρκεια και πανροπενία. Θεραπεία.
Conduite d'urgence
PHARMACODYNAMIE |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Φαρμακοκινητική |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
= Προκλινική ασφάλεια |
Aucune étude conventionnelle s'appuyant sur les normes actuellement admises pour évaluer la toxicité pour la reproduction et le développement n'est disponible.
από τη διατήρηση |
3 ετών
συγκεκριμένες προφυλάξεις για τη διατήρηση |
Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες προφυλάξεις για τη διατήρηση.
Παραγγελίες για την εξάλειψη και τη χειραγώγηση |
Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις. | Χρέωση
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM |
|
Intoxications volontaires au paracétamol chez les enfants et adolescents : l'ANSM réagit