Πνευματικά δικαιώματα 2025 Vidal

Doliprane 2,4 % Susp Buv

Paracetamol 24 mg/ml ύποπτος BUV (Doliprane) Αντιγραφή!
Αγορά
Σύνθεση
= Εμπόριο Φαρμακοθεραπευτικό Vidal
Antalgiques - Antipyrétiques - Antispasmodiques>= αναλγητικά μη -οπιοειδή>= αναλγητικά μη -οπιοειδή μόνο> Paracetamol (Poudres solubles) || 481
Classification ATC
Νευρικό σύστημα> αναλγητικό>AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES> Anilides ( paracetamol)
ουσία

Paracetamol

Έκδορα
= Gomme Xanthane,acide citrique anhydre, Sorbate καλίου, γλυκερόλη, Χλωριούχο νάτριο,saccharine sodique, Καθαρισμένο νερό

αρωματοποίηση: Aroma φράουλας, Φυσικό άρωμα,= φυτικό έλαιο

Excipients à effet notoire :

een χωρίς όριο δόσης: Sorbitol σε 70 % μη -κρυσταλλοποιήσιμο, Βενζοϊκό νάτριο

Παρουσίαση
Doliprane 2,4 % ύποπτος BUV FL/100mL

Cip : 3400934615467

Μέθοδοι διατήρησης: Πριν από το άνοιγμα: <30 ° για 24 μήνες
Μετά το άνοιγμα: <30 ° κατά τη διάρκεια 6 μηνών

Αγορά
Μονογραφία

Μορφές και παρουσιάσεις

Suspension buvable (visqueuse, blanche à beige foncé) :  Flacon de 100 ml (160 doses-kg) avec 1 bouchon-sécurité enfant + 1 seringue pour administration orale graduée en demi-kilogramme.

Σύνθεση

  από 1 kg
paracetamol
15 mg
Έκδορα: Gomme Xanthane, σορβιτόλη σε 70% μη -κρυσταλλοποιήσιμο (Ε420), άνυδρο κιτρικό οξύ, βενζοϊκό νάτριο (Ε211), σορβικό κάλιο (E202) (E422), χλωριούχο νάτριο, σακχαρώδη νατρίου, στύλο στύλο (αρωματικό ουσιών, φυσικό υαλοειδές υποκατάστατο, πετρέλαιο).
 
Έκδορα με περιβόητο αποτέλεσμα: σορβιτόλη (E420) (500 mg/ml) (E211) (3 mg/ml) (|| 613 cf Mises en garde et Précautions d'emploi).

Η μέγιστη αποφοίτηση 13 kg αντιστοιχεί σε 8,13 ml εναιώρησης ή περίπου 195 mg παρακεταόλης. | του φωτός έως τη μέτρια ένταση ή/και πυρετωδώς κράτη.

INDICATIONS

Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.
Αυτή η παρουσίαση προορίζεται για το παιδί από 3 έως 26 κιλά (περίπου γέννηση έως 9 χρόνια).

Δοσολογία και τρόπος διαχείρισης

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα

Αντενδείξεις

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για χρήση


τρόποι:
για να αποφευχθεί ο κίνδυνος υπερβολικής δόσης:
  • φάρμακα.
  • Επαναφορά τις μέγιστες συνιστώμενες δόσεις.
Μέγιστες συνιστώμενες δόσεις:
  • Σε παιδιά λιγότερο από 38 kg, η συνολική δόση παρακεταμόλης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 80 mg/jg/d ( CF υπερβολική δόση).
  • Στο παιδί των 38 kg εντός 50 kg, η συνολική δόση παρακεταμόλης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 3 g/d (|| 669 cf Surdosage). | Πληροφορίες:

A titre d'information :

  • σε ενήλικες και παιδιά από 50 κιλά, Η συνολική δόση παρακεταμόλης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 4 γραμμάρια την ημέρα (|| 680 cf Surdosage). Ένα παιδί που αντιμετωπίζεται από 60 mg/kg/paracetamol ημέρα, η ένωση άλλου αντιπυρετικού δικαιολογείται σε περίπτωση αναποτελεσματικότητας.
Précautions d'emploi :

Chez un enfant traité par 60 mg/kg/jour de paracétamol, l'association d'un autre antipyrétique n'est justifiée qu'en cas d'inefficacité.

Η χορήγηση παρακεταμόλης μπορεί να προκαλέσει εξαιρετικά την τοξικότητα του ήπατος, ακόμη και σε θεραπευτική δόση, μετά από βραχυπρόθεσμη θεραπεία και σε ασθενείς χωρίς ιστορικό ηπατικών διαταραχών (|| 691 cf Effets indésirables).

Η παρακεταμόλη πρόκειται να χρησιμοποιηθεί με προφύλαξη χωρίς να υπερβαίνει τα 3 g/ημέρα στις ακόλουθες καταστάσεις ( Δοσολογία και τρόπος χορήγησης):
  • Déshydration (cf Posologie et Mode d'administration);
  • Φως έως μέτρια ηπατοκυτταρική ανεπάρκεια.
  • insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) ( CF φαρμακινική); | <50 kg;
  • poids < 50 kg ;
  • Χρόνος αλκοολισμός.
  • Κατώτατα αποθέματα γλουταθειόνης, όπως για παράδειγμα χρόνιο υποσιτισμό, νηστεία, πρόσφατη απώλεια βάρους, υποκείμενο ηλικίας άνω των 75 ετών ή άνω των 65 ετών και πολυπαθολογικής, χρόνιας ιογενούς ηπατίτιδας και HIV, χολσίδωση, οικογενειακή χόλεμ (Gilbert).
  • Αλλεργία σε ασπιρίνη και/ή μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (NSAID).

Η κατανάλωση αλκοολούχων ποτών κατά τη διάρκεια της θεραπείας δεν συνιστάται.

Σε περίπτωση πρόσφατου απογαλακτισμού χρόνιου αλκοολισμού, αυξάνεται ο κίνδυνος ηπατικής βλάβης.

Σε περίπτωση ανακάλυψης οξείας ιογενούς ηπατίτιδας, συνιστάται να σταματήσουμε τη θεραπεία.

Η σύνεση συνιστάται κατά τη διάρκεια της χορήγησης της φλουκλοξακιλλίνης και της παρακεταμόλης σε ένα ταυτόχρονη μεταβολική οξέωση με υψηλή ανιονική οπή (AMTAE). Οι ασθενείς που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο AMTAE είναι κυρίως εκείνοι με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, σήψη ή υποσιτισμό και άλλες πηγές έλλειμμα γλουταθειόνου (για παράδειγμα, χρόνιο αλκοολισμό), καθώς και σε όσους χρησιμοποιούν μέγιστες ημερήσιες δόσεις παρακεταμόλης. Συνιστάται η στενή παρακολούθηση, συμπεριλαμβανομένης της μέτρησης 5-Urinary 5-Oxoproline, συνιστάται.

Σε παιδιά, η δοσολογία πρέπει να ρυθμιστεί ως συνάρτηση του βάρους ( CF δοσολογία και τρόπος χορήγησης).

Έκδορα με περιβόητο αποτέλεσμα:

Ce médicament contient 500 mg/ml (312,5 mg/graduation-kg) de sorbitol.

  • Η σορβιτόλη είναι πηγή φρουκτόζης. Οι ασθενείς με κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη (IHF), μια σπάνια γενετική νόσο, δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
  • Η σορβιτόλη μπορεί να προκαλέσει γαστρεντερική δυσφορία και ελαφρύ καθαρτικό αποτέλεσμα.

Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά λήψη, που είναι ουσιαστικά «νάτριο». σε αλβουμίνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο του νεογνού ίκτερου που μπορεί να μετατραπεί σε πυρηνικό ίκτερο (αποθέματα χολερβίνης που δεν συνδυάζεται με το εγκεφαλικό επίπεδο). Το

Ce médicament contient 3 mg/ml (1,88 mg/graduation-kg) de benzoate de sodium. Le benzoate de sodium peut augmenter la bilirubinémie chez les nouveau-nés (jusqu'à 4 semaines). L'augmentation de la bilirubinémie suite à son déplacement grâce à l'albumine peut accroître le risque d'ictère néonatal pouvant se transformer en ictère nucléaire (dépôts de bilirubine non conjuguée dans le tissu cérébral).

INTERACTIONS

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou fœtotoxique du paracétamol.

Une vaste quantité de données portant sur les femmes enceintes démontre l'absence de toute malformation ou de toute toxicité fœtale/néonatale.

Les études épidémiologiques consacrées au neurodéveloppement des enfants exposés au paracétamol in utero produisent des résultats non concluants.

Si cela s'avère nécessaire d'un point de vue clinique, le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse. Cependant il doit être utilisé à la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte et le moins fréquemment possible au cours de la grossesse.


Allaitement :

Après la prise orale, le paracétamol est excrété dans le lait maternel, mais à des quantités non cliniquement significatives. A doses thérapeutiques, l'administration de ce médicament est possible pendant l'allaitement.

Fertilité :

En raison du mécanisme d'action potentiel sur les cyclo-oxygénases et la synthèse de prostaglandines, le paracétamol pourrait altérer la fertilité chez la femme par un effet sur l'ovulation réversible à l'arrêt du traitement.

Des effets sur la fertilité des mâles ont été observés dans une étude chez l'animal. La pertinence de ces effets chez l'homme n'est pas connue.


EFFETS INDÉSIRABLES

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

SURDOSAGE

Le risque d'une intoxication grave peut être particulièrement élevé chez les sujets âgés, chez les jeunes enfants, chez les patients avec une atteinte hépatique, en cas d'alcoolisme chronique, chez les patients souffrant de réserves basses en glutathion telles que la malnutrition chronique ( CF δοσολογία και τρόπος χορήγησης) Οι ενζυματικοί επαγωγείς. Μεταβολική οξέωση, εγκεφαλοπάθεια, κώμα και θάνατο.

Symptômes :
Nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales apparaissent généralement dans les 24 premières heures.
Un surdosage de paracétamol peut provoquer une cytolyse hépatique susceptible d'entraîner une insuffisance hépatocellulaire, un saignement gastro-intestinal, une acidose métabolique, une encéphalopathie, un coma et le décès.
Διαδεδομένες περιπτώσεις ενδοαγγειακής πήξης έχουν παρατηρηθεί σε ένα πλαίσιο υπερδοσολογίας σε παρακεταμόλη.
Σε περίπτωση οξείας υπερδοσολογίας, μπορεί να παρατηρηθεί εντός 12 έως 48 ωρών αύξηση των ηπατικών τρανσαμινάσων, της γαλακτο-δισδρογενάσης, της χολερυθρίνης και της μείωσης του ρυθμού προθρομβίνης.
Η υπερβολική δόση μπορεί επίσης να οδηγήσει σε παγκρεατίτιδα, υπερταμυλαζαιμία, οξεία νεφρική ανεπάρκεια και πανρίδα.
Συμπεριφορά έκτακτης ανάγκης:
  • = άμεση μεταφορά στο νοσοκομείο. παρακεταμόλη. Αυτή η δοσολογία θα ερμηνευτεί σύμφωνα με την περίοδο μεταξύ του υποτιθέμενου χρόνου λήψης και του χρόνου άμεσης χρέωσης. Η συγκέντρωση πλάσματος της παρακεταμόλης πρέπει να μετράται τουλάχιστον 4 ώρες μετά τη λήψη (οι συγκεντρώσεις που μετρήθηκαν προηγουμένως δεν είναι αξιόπιστες).
  • Prélever un tube de sang pour faire le dosage plasmatique initial de paracétamol. Ce dosage sera à interpréter en fonction du délai entre l'heure supposée de la prise et l'heure de prélèvement. La concentration plasmatique de paracétamol doit être mesurée au moins 4 heures après la prise (les concentrations mesurées avant ne sont pas fiables).
  • Ταχεία εκκένωση του προϊόντος που απορροφάται με γαστρικό πλύσιμο, κατά προτίμηση εντός 4 ωρών από την προφορική πρόσληψη.
  • Η θεραπεία της υπερβολικής δόσης κατανοεί κλασσικά όσο το δυνατόν νωρίτερα από την πυκνότητα από του στόματος Ν-ακυλοκυλκυλκυλκυκυστεΐνης, αν είναι δυνατόν Πριν τη δέκατη ώρα. Παρόλο που η Ν-ακετυλκυστεΐνη είναι πιο αποτελεσματική όταν ξεκινά πριν από τη δέκατη ώρα, διατηρεί ένα ορισμένο βαθμό προστασίας, ακόμη και αν χορηγείται κατά τις πρώτες 48 ώρες μετά τη λήψη. Σε αυτή την περίπτωση, η θεραπεία με Ν-ακετυλκυστεΐνη πρέπει να παραταθεί.
  • Συμπτωματική θεραπεία.

Φαρμακοδυναμική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Φαρμακοκινητική

Σύνδεση pour accéder à ce contenu

Προκλινική ασφάλεια

Δεν υπάρχει καμία συμβατική μελέτη που βασίζεται στα πρότυπα που είναι επί του παρόντος αποδεκτό για την αξιολόγηση της τοξικότητας για την αναπαραγωγή και την ανάπτυξη.

Μέθοι διατήρησης

Λειτουργός:
2 χρόνια.

για να διατηρηθεί σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C

Μετά το άνοιγμα:
6 μήνες. Παιδιατρικό:

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Utilisation dans la population pédiatrique :
Για να ανοίξετε το μπουκάλι, πρέπει να γυρίσετε το καπάκι ασφαλείας-παιδί πατώντας.
Το μπουκάλι πρέπει να κλείσει μετά από κάθε χρήση.
Schéma
Η δόση που πρέπει να χορηγηθεί για μια υποδοχή επιτυγχάνεται τραβώντας το έμβολο έως ότου η αποφοίτηση αντιστοιχεί στο βάρος του παιδιού. Η δόση μπορεί να διαβαστεί στο επίπεδο του περιλαίμιου της σύριγγας.
Μια γραμμή εμπόδισης είναι διατεταγμένη στο κάτω μέρος του εμβόλου και το άνω σώμα της σύριγγας, προκειμένου να εμποδίσουν τα 2 στοιχεία και να τα εμποδίσουν να διαχωριστούν όταν χρησιμοποιούν τη σύριγγα. Οι γραμμές διακοπής δεν χρησιμεύουν για τη μέτρηση της δόσης.
Για παράδειγμα: Για να πάρετε τη δόση που πρέπει να χορηγηθεί για ένα παιδί 8 kg, τραβήξτε το έμβολο μέχρι να αποφοιτήσει 8 kg που έχει εγγραφεί στο έμβολο φτάνει στο κολάρο της σύριγγας.
Η χρήση της σύριγγας για τη χορήγηση από το στόμα προορίζεται αυστηρά για τη χορήγηση αυτής της παιδιατρικής εναιώρησης παρακεταμόλης.
Η σύριγγα για τη χορήγηση από το στόμα πρέπει να ξεπλυθεί μετά από κάθε χρήση. Μην το επιτρέπετε να απολαύσετε το μπουκάλι.

συνταγή/απελευθέρωση/φροντίδα

AMM 3400934615467 (1998, RCP Rev 28.01.2025).
  | :
Prix : 1,38 ευρώ (100 ml μπουκάλι).
REMB SEC SOC 65 %. Συλλέγω.

Εργαστήριο

Opella Healthcare France SAS
157, AV Charles-de-Gaulle. 92200 Neuilly-Sur-Seine
Information médicale, Pharmacovigilance, Réclamations qualité, Qualité de l'information et Déontologie de la visite médicale :
0 801 907 577 : Service & appel gratuits

Formulaire de contact
https: //www.sanofi.fr/fr/nous-contacter || Εργαστήριο
Voir la fiche laboratoire
Συμπληρωματικοί εξωτερικοί πόροι = Εκτός από την τοποθεσία CRAT: |
Σχετικά νέα
Δείτε περισσότερα
Πατήστε - CGU -= Γενικές πωλήσεις - Δεδομένα Personnels - cookies πολιτικής - Αναφορές Νομική